【摘 要】 目的：觀(guān)察升降止咳平喘丸配合溫肺止咳貼聯(lián)合沙美特羅替卡松吸入劑治療咳嗽變異性哮喘（CVA）風(fēng)寒?dāng)伡毙突颊叩呐R床療效。方法：選取82例患者，隨機(jī)分為兩組，每組41例，對(duì)照組為沙美特羅替卡松吸入劑治療；觀(guān)察組在使用沙美特羅替卡松吸入劑的基礎(chǔ)上加用口服升降止咳平喘丸配合溫肺止咳貼（雙側(cè)腎俞、肺俞、天突、定喘）治療。治療療程為4周。2月后隨訪(fǎng)復(fù)發(fā)情況。結(jié)果：連續(xù)治療4周后，兩組中醫(yī)癥狀積分較治療前均降低，觀(guān)察組降低明顯（P<0.05）；兩組FEV1、FVC、FeNO指標(biāo)較治療前均降低，觀(guān)察組降低更為明顯（P<0.05）；對(duì)照組復(fù)發(fā)率明顯高于觀(guān)察組（P<0.05）；對(duì)照組總有效率較觀(guān)察組低（P<0.05）。結(jié)論：升降止咳平喘丸配合溫肺止咳貼聯(lián)合沙美特羅替卡松對(duì)于治療咳嗽變異性哮喘（CVA）風(fēng)寒?dāng)伡弊C患者的治療效果明顯且復(fù)發(fā)率較低。

【關(guān)鍵詞】 升降止咳平喘丸；溫肺止咳貼；咳嗽變異性哮喘

【中圖分類(lèi)號(hào)】R256.12

【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】A 【文章編號(hào)】1007-8517（2024）12-0114-05

DOI：10.3969/j.issn.1007-8517.2024.12.zgmzmjyyzz202412025

Clinical Observation on 41 Cases of Cough Variant Asthma with Wind-Cold Contracture Treated by

Combination of Traditional Chinese and Western Medicine

LI Jiaqi1 ZHANG Changxi2* CHEN Lijuan2 LI Bo2

1.Gansu University of Traditional Chinese Medicine，Lanzhou 730000，China；

2.Ningxia Traditional Chinese Medicine Hospital and Research Institute，Yinchuan 750021，China

Abstract：Objective To observe the clinical efficacy of Shengsheng Zhike Pingchuan Wan combined witAh1pHrK0jHd0skMUPs7W1Q==h Wenfei Zhike Tie and salmeterol fluticasone inhalation in the treatment of cough variant asthma （CVA） patients with acute wind cold contracture. Method 82 patients were selected and randomly divided into two groups，with 41 patients in each group. The control group was treated with salmeterol fluticasone inhalation；On the basis of using salmeterol and fluticasone inhalants，the treatment group was treated with oral Shengjiang Zhike Pingchuan Wan combined with Wenfei Zhike Tie （bilateral Shenshu，F(xiàn)eishu，Tiantu，Dingchuan）. The treatment course is 4 weeks. Follow up on recurrence after 2 months. Results After 4 weeks of continuous treatment，the TCM symptom scores of both groups decreased compared to before treatment，and the treatment group showed a significant decrease （P<0.05）；The FEV1，F(xiàn)VC，and FeNO indicators in both groups decreased compared to before treatment，with a more significant decrease in the treatment group （P<0.05）；The recurrence rate in the control group was significantly higher than that in the treatment group （P<0.05）；The total effective rate of the control group was lower than that of the treatment group （P<0.05）.Conclusion The combination of Shengjiang Zhike Pingchuan Wan and Wenfei Zhike Tie and salmeterol fluticasone inhalation has a significant therapeutic effect and a low recurrence rate in treating patients with cough variant asthma（CVA） with acute wind cold contracture syndrome.

Key words：Shengjiang Zhike Pingchuan Wan；Wenfei Zhike Tie；Cough Variant Asthma（CVA）

咳嗽變異性哮喘（cough variant asthma，CVA）指一種以咳嗽為主要或唯一臨床表現(xiàn)的特殊類(lèi)型哮喘，臨床表現(xiàn)為刺激性干咳，且較為劇烈，尤以夜間咳嗽為重［1］。中醫(yī)學(xué)中，將CVA歸于“咳嗽”“哮證”等范疇，其病位主要在肺，多涉及脾、腎。有研究［2］表明，CVA的產(chǎn)生，與季節(jié)之間存在著比較密切的聯(lián)系，從發(fā)病季節(jié)來(lái)看，在換季的時(shí)候?yàn)榘l(fā)病的高峰期，其次在冬季的發(fā)病率較高；從發(fā)病時(shí)間來(lái)看，在睡前發(fā)病較多，午后很少發(fā)作。西醫(yī)目前對(duì)于該疾病的治療主要以擴(kuò)張支氣管及糖皮質(zhì)激素抗炎為主，臨床治療見(jiàn)效快，但后期復(fù)發(fā)率及不良反應(yīng)率較高。近年來(lái)，隨著中醫(yī)理論的不斷完善，運(yùn)用中醫(yī)藥治療臨床反復(fù)發(fā)作遷延難愈的疾病臨床效果頗有優(yōu)勢(shì)。本研究通過(guò)選用升降止咳平喘丸配合溫肺止咳貼聯(lián)合沙美特羅替卡松吸入劑治療CVA風(fēng)寒襲肺型患者，并觀(guān)察其臨床療效及復(fù)發(fā)率，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本研究經(jīng)我院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，選取2022年12月至2023年4月就診于寧夏中醫(yī)醫(yī)院暨中醫(yī)研究院呼吸科門(mén)診的82名患者，通過(guò)隨機(jī)數(shù)字表法將其分為兩組，每組41例。對(duì)照組：男19例、女22例；年齡35～48歲，平均年齡（41.56±2.35）歲；病程4～8個(gè)月，平均（5.32±1.31）個(gè)月。觀(guān)察組：男21例、女20例；年齡33～45歲，平均年齡（39.25±1.54）歲；病程3～8個(gè)月，平均（4.92±1.41）個(gè)月。對(duì)照組與觀(guān)察組一般資料無(wú)明顯差異（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《咳嗽的診斷與治療指南（2021版）》［3］，有慢性咳嗽病史，且伴有明顯的夜間刺激性咳嗽；支氣管激發(fā)實(shí)驗(yàn)陽(yáng)性，或支氣管舒張實(shí)驗(yàn)陽(yáng)性，或PEF平均晝夜變異率>10%；抗哮喘治療有效。符合以上三項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)可確診CVA。

中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照中醫(yī)診斷學(xué)及《咳嗽中醫(yī)診療專(zhuān)家共識(shí)意見(jiàn)（2021版）》［4］中風(fēng)寒?dāng)伡弊C的診斷標(biāo)準(zhǔn)，主要癥狀：咳嗽，干咳無(wú)痰或少痰。次要癥狀：咽干咽癢，癢即咳嗽，或嗆咳陣作，氣急，遇外界寒熱變化、異味等因素突發(fā)或加重，多見(jiàn)夜臥晨起咳劇，呈反復(fù)性發(fā)作；舌淡紅、苔薄白，脈弦。以上各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)中即可診斷。

1.3 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 納入標(biāo)準(zhǔn) ①18歲<年齡<65歲；②符合以上CVA診斷標(biāo)準(zhǔn)；③患者知情并同意本項(xiàng)研究。排除標(biāo)準(zhǔn)：①孕婦及對(duì)本次研究所用藥品過(guò)敏的患者；②患有重大疾病或生活不能自理患者；③拒絕實(shí)驗(yàn)室檢查及不按規(guī)定服藥的患者；④對(duì)穴位貼敷輔料過(guò)敏者。

1.3.2 脫落及剔除標(biāo)準(zhǔn) ①受試者中途自行退出或改用其他治療方案；②不良事件影響；③受試者因個(gè)人原因，中途失訪(fǎng)。

1.4 治療方法

1.4.1 對(duì)照組 予沙美特羅替卡松吸入劑（生產(chǎn)廠(chǎng)家：Glaxo Wellcome Production；規(guī)格：50μg/500μg×60泡；國(guó)藥準(zhǔn)字 H2009024100）50μg，早晚各1次。治療療程為4周。

1.4.2 觀(guān)察組 觀(guān)察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用升降止咳平喘丸（組成：黑附片、細(xì)辛、丁香、防風(fēng)、芥子、紫蘇子、黃芪、黃精、蟬蛻、白術(shù)、肉蓯蓉、續(xù)斷、僵蠶、姜黃） 5 g/次，3次/日，飯后1 h服；配合溫肺止咳貼（組成：母丁香10 g，醋乳香10 g，醋沒(méi)藥10 g，前胡10 g，細(xì)辛8 g，浙貝母10 g，蜜款冬花10 g，防風(fēng)10 g，麻黃10 g，蜜五味子10 g，法半夏10 g，紫蘇子10 g，麩炒白術(shù)10 g，紫蘇葉10 g），將以上中藥研成粉末，經(jīng)我院制劑室加工成穴位貼劑，選取雙側(cè)腎俞、肺俞、天突、定喘7個(gè)穴位進(jìn)行穴位貼敷，穴位貼敷隔2日1次，1次4 h。治療療程為4周。

1.5 觀(guān)察指標(biāo) ①中醫(yī)證候積分，參照《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［5］，對(duì)兩組治療前后的主要及次要癥狀進(jìn)行評(píng)分，主癥以咳嗽為主，次癥以咽干、咽癢、口干口渴為主；將咳嗽按強(qiáng)度的不同分為無(wú)、輕度、中度、劇烈分別內(nèi)為0分、1分、2分、3分，將咳嗽頻率、咽癢程度、口渴程度、口干咽干程度按無(wú)、偶爾、經(jīng)常、持續(xù)四個(gè)等級(jí)，分別按以上方式記錄得分。②肺功能指標(biāo)：選用寧夏中醫(yī)醫(yī)院暨中醫(yī)研究院肺功能室的MasterScreen PFT System肺功能測(cè)定儀［德國(guó)耶格公司；藥（械）準(zhǔn)字：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2012×2214578號(hào)］進(jìn)行常規(guī)肺功能檢測(cè)，測(cè)量第一秒用力呼氣量（FEV1）、用力肺活量（FVC）。③FeNO指標(biāo)：采用安徽合肥微谷醫(yī)療科技有限公司的呼出氣一氧化氮監(jiān)測(cè)儀（HFWG-FO12）對(duì)患者進(jìn)行檢測(cè)。在室溫條件下進(jìn)行，采集前1 h受試者不得飲食、抽煙、劇烈運(yùn)動(dòng)。先呼盡肺內(nèi)余氣，打開(kāi)儀器，將一次性過(guò)濾嘴嚴(yán)密蓋于口部，用口深吸氣3秒，均勻吹氣，將屏幕中的飛機(jī)吹進(jìn)通道中，直至數(shù)據(jù)采集結(jié)束（注：FeNO<25ppb為正常，>25ppb為超標(biāo)）。操作程序按照說(shuō)明書(shū)進(jìn)行。④治療療程結(jié)束2月后隨訪(fǎng)，比較兩組復(fù)發(fā)率。

1.6 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行版）》［6］，臨床控制：無(wú)咳嗽咳痰，咽干咽癢等臨床癥狀完全緩解或消失；顯效：咳嗽咳痰，咽干咽癢明顯減輕，臨床治療效果明顯；有效：咳嗽咳痰有緩解，但改善不明顯；無(wú)效：治療無(wú)效，癥狀未見(jiàn)好轉(zhuǎn)。總有效率（%）=（顯效+有效）例數(shù)/患者例數(shù)×100%

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 數(shù)據(jù)使用 SPSS 21.0 軟件分析，檢驗(yàn)計(jì)量資料的正態(tài)性。非正態(tài)分布的資料采用非參數(shù)檢驗(yàn)；若滿(mǎn)足正態(tài)分布，則組內(nèi)比較采用配對(duì)樣本t檢驗(yàn)，組間比較用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)。此外，計(jì)量資料內(nèi)容以均數(shù)加減標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，計(jì)數(shù)資料內(nèi)容以頻數(shù)和構(gòu)成比表示，采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 肺功能及FeNO的比較 治療前，對(duì)照組與觀(guān)察組的FEV1 （第一秒用力呼氣容積）、FVC（用力肺活量）、FEV1/FVC（一秒率）、FeNO（一氧化氮）水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后，兩組相關(guān)指標(biāo)水平均較治療前明顯升高，且觀(guān)察組升高更為明顯（P<0.05）。詳見(jiàn)表1。

2.2 中醫(yī)證候積分的比較 治療后兩組癥狀均較治療前改善（P＜0.05）；且兩組癥狀治療前后分?jǐn)?shù)差值的比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05），觀(guān)察組療效更明顯，詳見(jiàn)表2。

2.3 兩組臨床療效比較 對(duì)照組的總有效率為75.61%（31/40），治愈率為29.26%（12/41）；觀(guān)察組的總有效率為82.92%（34/41），治愈率為36.58%（15/41）；兩組比較P<0.05，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，且觀(guān)察組臨床療效優(yōu)于對(duì)照組。詳見(jiàn)表3。

2.4 復(fù)發(fā)率比較 2月后隨訪(fǎng)，無(wú)病例脫落的情況下，兩組治療后復(fù)發(fā)率對(duì)照組（21.95%）明顯高于觀(guān)察組（12.19%），差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。詳見(jiàn)表4。[FL）］

3 結(jié)論

隨著生活方式及生活環(huán)境的改變，CVA這一疾病在廣大人群中的好發(fā)率愈來(lái)愈高，該疾病常發(fā)生于免疫力下降，體質(zhì)偏弱的人群，據(jù)統(tǒng)計(jì)，CVA是我國(guó)慢性咳嗽患者最常見(jiàn)的病因，且這一疾病約占國(guó)內(nèi)慢性咳嗽人群的三分之一［7］。CVA患者氣道持續(xù)存在變態(tài)反應(yīng)性炎癥，許多炎癥細(xì)胞釋放多種能引起氣道平滑肌收縮的介質(zhì)，致氣道上皮損傷，細(xì)胞問(wèn)連接增寬，感覺(jué)神經(jīng)末梢裸露，神經(jīng)肽類(lèi)物質(zhì)釋放增多，使得氣道對(duì)各種刺激的反應(yīng)閾值低于正常人［8］。所以，這一類(lèi)人對(duì)于刺激比正常人要敏感的多，只要有接觸了相關(guān)過(guò)敏源就必然發(fā)生CVA，難以完全治愈。

沙美特羅替卡松粉吸入劑是一種由長(zhǎng)效β受體激動(dòng)劑和吸入性糖皮質(zhì)激素組成的復(fù)合制劑，其中β受體激動(dòng)劑是通過(guò)激動(dòng)支氣管平滑肌上分布的β受體，通過(guò)舒張氣道平滑肌，減少肥大細(xì)胞和嗜堿性粒細(xì)胞脫顆粒及其介質(zhì)的釋放、降低微血管的通透性 、增加氣道上皮纖毛擺動(dòng)等，達(dá)到緩解臨床癥狀的目的。按照藥物對(duì)β2受體選擇性的不同可以分為非選擇性β受體激動(dòng)劑、選擇性β2受體激動(dòng)劑；按藥效的持續(xù)時(shí)間又可分為短效（作用維持4～6 h）和長(zhǎng)效（作用維持12 h）β2受體激動(dòng)劑［9］。其中沙美特羅屬于長(zhǎng)效的β2受體激動(dòng)劑，是反復(fù)發(fā)作的哮喘患者的一種理想藥物。糖皮質(zhì)激素是機(jī)體內(nèi)極為重要的一類(lèi)調(diào)節(jié)分子，它對(duì)機(jī)體的發(fā)育、生長(zhǎng)、代謝以及免疫功能等起著重要調(diào)節(jié)作用，是機(jī)體應(yīng)激反應(yīng)最重要的調(diào)節(jié)激素，具有抗炎、抗毒、抗過(guò)敏、抗休克、非特異性抑制免疫及退熱作用等多種作用，可以防止和阻止免疫性炎癥反應(yīng)和病理性免疫反應(yīng)的發(fā)生，對(duì)任何類(lèi)型的變態(tài)反應(yīng)性疾病幾乎都有效［10］。對(duì)于CVA這一類(lèi)因氣道高反應(yīng)和氣道炎癥引起的慢性咳嗽，患者氣道在受到刺激時(shí)會(huì)引發(fā)氣道狹窄和痙攣，將糖皮質(zhì)激素通過(guò)霧化吸入能夠讓藥物以小霧滴的形式噴出，通過(guò)霧滴形式進(jìn)入患者的呼吸道，改善氣道出現(xiàn)分泌情況，快速發(fā)揮藥效，還能夠抑制炎性介質(zhì)，促進(jìn)支氣管道血管進(jìn)行收縮，減少黏液分泌，抑制速發(fā)相以及遲發(fā)相的哮喘反應(yīng)，促進(jìn)上皮細(xì)胞損傷的修復(fù)以及纖毛再生［11］。沙美特羅替卡松氣霧劑作為支氣管擴(kuò)張劑與吸入用糖皮質(zhì)激素的復(fù)合制劑，將兩種藥物的活性成分結(jié)合起來(lái)，且這種藥物見(jiàn)效快，價(jià)格親民，使CVA患者生存質(zhì)量得到了明顯的提高。綜上所述，沙美特羅替卡松是一種目前很常用且臨床療效確切的藥物，但是隨著CVA患病率的逐年提高，單一西藥的使用，弊端也逐漸顯現(xiàn)。有文獻(xiàn)［12］提及長(zhǎng)時(shí)間使用吸入性激素治療，容易使機(jī)體產(chǎn)生耐藥性，且對(duì)肝腎功能有一定損害，則容易引起患者聲音嘶啞、反射性咳嗽、真菌感染等不良反應(yīng)。所以對(duì)于CVA的治療，需要從整體觀(guān)出發(fā)，對(duì)五臟六腑系統(tǒng)調(diào)理，扶正祛邪，維持機(jī)體穩(wěn)定，將中西醫(yī)結(jié)合起來(lái)，達(dá)到最大的治療效果。

臨床診療過(guò)程中，筆者發(fā)現(xiàn)CVA多與過(guò)敏性鼻炎伴發(fā)，且這一疾病患者除典型癥狀外，多有畏寒肢冷的癥狀，故治療方面常提倡以扶助陽(yáng)氣，健補(bǔ)肺體為主，常予以升降止咳平喘丸配合溫肺止咳貼來(lái)補(bǔ)益肺氣，減少臨床急性發(fā)作。升降止咳平喘丸由黑附片、細(xì)辛、丁香、防風(fēng)、芥子、紫蘇子、黃芪、黃精、蟬蛻、白術(shù)、肉蓯蓉、續(xù)斷、僵蠶、姜黃組成［13］。從CVA的病機(jī)“寒、痰、瘀、虛”著手，治以溫肺化痰、降氣止咳、平喘納腎。方中以黑附片、細(xì)辛，溫脾腎，化寒痰；僵蠶味辛苦氣薄、蟬蛻味咸辛平，兩藥并用，祛風(fēng)止痙，升陽(yáng)中陽(yáng)，化痰平喘；姜黃氣味辛苦，歸肝脾二經(jīng)，行氣通經(jīng)，降陰中陰；芥子、紫蘇子辛溫，歸肺經(jīng)，具有理氣止咳化痰之功；黃芪、白術(shù)甘溫，益氣健脾固表；防風(fēng)味辛、性溫，為治風(fēng)通藥，內(nèi)外風(fēng)皆可治，祛風(fēng)散寒，條暢氣機(jī)；三藥共用，可倍增益氣固表之力；肉蓯蓉、丁香、續(xù)斷補(bǔ)腎助陽(yáng)，黃精潤(rùn)肺補(bǔ)脾，可和中調(diào)藥。

中藥穴位貼敷這一治療方法是將藥物粉碎成末后運(yùn)用相關(guān)技術(shù)將其制備成貼敷的膏劑，貼敷在皮膚表面4～6 h，使藥液逐層透入，充分吸收后，一方面通過(guò)藥物的藥效直接發(fā)揮局部作用；另一方面從局部入整體，通過(guò)經(jīng)絡(luò)調(diào)節(jié)機(jī)體的陰陽(yáng)平衡，以增強(qiáng)機(jī)體的免疫力［21］。溫肺止咳貼是我院運(yùn)用相關(guān)的技術(shù)將中藥制作成的一種膏劑，主要由丁香、乳香、沒(méi)藥、前胡、細(xì)辛、浙貝母、蜜款冬花、防風(fēng)、麻黃、蜜五味子、法半夏、紫蘇子、麩炒白術(shù)、紫蘇葉組成，主要針對(duì)風(fēng)寒?dāng)伡毙突颊?，其病機(jī)為寒邪阻肺，痰瘀相互膠結(jié)，故方中多選以溫藥，配以化痰及祛瘀藥，共奏其功效為溫肺理氣，止咳平喘之效。因《素問(wèn)》中有記載“治臟者，治其俞”，所以臨床中醫(yī)在中藥貼敷時(shí)多選擇背部腧穴［15］，肺系病癥，病位多在肺，久則傷腎，綜上所述，故選擇雙側(cè)肺俞、腎俞貼敷，以此達(dá)到補(bǔ)益肺腎兩臟，從而使肺氣宣，腎氣納的目的。選擇天突、定喘的原因是兩穴是肺系疾病常用的腧穴，天突穴又叫天翟穴，是任脈的腧穴之一，位于喉結(jié)下2寸，胸骨上窩中央，是治療咳嗽喘息的要穴。定喘穴左右各一，是經(jīng)外奇穴之一，位置在第7頸椎棘突下旁開(kāi)0.5寸，也具有平喘的作用，它是治療咳嗽喘息的經(jīng)驗(yàn)穴，且定喘和天突穴常配合用于治療急性發(fā)作期哮喘，療效頗著，可快速疏通經(jīng)絡(luò)和局部瘀滯的氣血，暢通氣機(jī)從而發(fā)揮平喘功效［16］。

綜上所述，沙美特羅替卡松吸入劑聯(lián)合升降止咳平喘丸和溫肺止咳貼治療CVA風(fēng)寒?dāng)伡毙突颊吣茱@著提高患者肺功能，減少臨床癥狀，降低復(fù)發(fā)率，臨床治療效果較好，安全性高，建議臨床推廣使用。

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（收稿日期：2023-09-11 編輯：徐 雯）