［摘 要］內部控制是企業(yè)經營管理中不可或缺的重要組成部分，對于促進企業(yè)規(guī)范運作、提高經營效率、降低經營風險具有重要意義。本文闡述了藥業(yè)公司內部控制體系的設計原則與方法，分析了內部控制實施過程中面臨的難點與挑戰(zhàn)，并提出了相應的應對策略。同時，本文還介紹了內部控制實施效果的評估方法與指標，最后通過案例分析，證實了內部控制體系有效設計與運行對企業(yè)的積極影響。

［關鍵詞］內部控制；風險管理；控制活動；監(jiān)督評價；藥業(yè)公司

［中圖分類號］C93 文獻標志碼：A

內部控制是現(xiàn)代企業(yè)管理的重要內容，是企業(yè)實現(xiàn)經營目標、規(guī)避經營風險的重要保障。藥品關系國計民生，藥業(yè)公司面臨著更為嚴格的監(jiān)管要求和更大的輿論壓力，建立健全內部控制體系對于藥企的可持續(xù)發(fā)展尤為重要。本文將從內部控制體系的設計原則與方法、實施難點與應對策略、效果評估等方面進行分析探討，以期為藥業(yè)公司內部控制實踐提供參考。

1 內部控制體系的概念與目標

1.1 內部控制體系的定義

內部控制體系是一個組織，為了合理保證經營管理合法合規(guī)、資產安全、財務報告及相關信息真實完整、提高經營效率、促進實現(xiàn)發(fā)展戰(zhàn)略而制定和實施的，由內部環(huán)境、風險評估、控制活動、信息與溝通、內部監(jiān)督五要素構成的系統(tǒng)。它貫穿企業(yè)的各項業(yè)務活動，由企業(yè)全體員工共同參與，是企業(yè)管理的重要組成部分［1］。內部控制不是單一的事件或情況，而是一個動態(tài)的、持續(xù)的過程，其有效性取決于管理層和全體員工的共同努力。內部控制體系的建立與實施，能夠為企業(yè)戰(zhàn)略目標的實現(xiàn)提供保障，是企業(yè)生存發(fā)展的內在需求。

1.2 內部控制體系的目標和意義

內部控制體系的根本目標是確保企業(yè)遵守國家法律法規(guī)和企業(yè)內部規(guī)章制度；保障企業(yè)資金、財產和其他資源的安全完整；保證會計信息和其他管理信息的可靠、完整和及時；提高經營活動的效率和效果，降低經營成本，控制經營風險；推動企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的實現(xiàn)［2］。建立健全并有效實施內部控制，能夠防范舞弊和腐敗，規(guī)避風險，加強管理，對于維護投資者利益、促進資本市場健康發(fā)展、推動經濟高質量發(fā)展具有重要意義。

2 內部控制體系設計的原則與方法

2.1 內部控制環(huán)境的構建

內部控制環(huán)境是內部控制體系建設的基礎，需要從企業(yè)文化、組織架構、發(fā)展戰(zhàn)略、人力資源政策、管理層思想等方面入手。首先，樹立“內控優(yōu)先”的理念，將內部控制融入企業(yè)文化，營造重視內控、參與內控的氛圍；其次，建立起職責明確、相互制衡的組織架構，形成科學的決策機制、執(zhí)行機制和監(jiān)督機制；第三，明確企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略，并將其作為內部控制設計的出發(fā)點和落腳點；第四，制定合理的人力資源政策，加強員工的誠信教育和專業(yè)培訓，提高其遵規(guī)意識和履職能力；最后，管理層要發(fā)揮表率作用，用實際行動支持內部控制。

2.2 風險評估與控制

風險評估是內部控制體系建設的起點，主要步驟包括：確定評估范圍、目標和標準；收集相關信息，識別內外部風險；評估固有風險的發(fā)生可能性和影響程度；考慮風險應對措施，評價剩余風險的可接受水平；確定重大風險，編制風險7a74f49c2d09308e24fb7672416e86b9d9a29b53635ff3b33f1c29afc59908de評估報告。

在風險評估的基礎上，針對不可接受的高風險領域，設計和實施相應的風險控制措施。常見的風險控制方法有：風險回避（停止或退出相關業(yè)務）、風險降低（建立必要的內控制度和流程）、風險分擔（投?；蛲獍┖惋L險承受（在可承受范圍內繼續(xù)經營）。風險控制應當與風險評估相結合，與企業(yè)的風險偏好相匹配，最大限度降低風險對企業(yè)經營的潛在不利影響［3］。

2.3 控制活動的設計與實施

控制活動是內部控制的核心。一般而言，控制活動可分為職責分離控制、授權審批控制、會計系統(tǒng)控制、財產保護控制、運營分析控制、績效考評控制、信息技術控制等類型。在設計各項控制活動時，既要考慮其針對性和有效性，又要兼顧其經濟性和可操作性；既要形成制度流程，明確具體要求，又要賦予一定彈性，避免條條框框限制創(chuàng)新。在實施控制活動時，要嚴格按照制度和流程辦事，加強過程管理和結果考核，將控制落到實處。內外部環(huán)境發(fā)生變化時，還應及時優(yōu)化或更新控制活動，確保其持續(xù)有效。

2.4 信息與溝通

信息與溝通是保障內部控制有效運行的重要支撐，是連接內控五要素的紐帶。一方面，內控的設計和實施離不開財務與非財務信息的支持，需要建立覆蓋面廣、及時性強的信息收集渠道。另一方面，內控的結果需要在企業(yè)內外部進行有效傳遞與溝通，有利于形成監(jiān)督和反饋?？梢姡獙崿F(xiàn)內外溝通渠道的順暢，既需要技術手段（如信息系統(tǒng)）的配套，也需要制度化安排（如信息披露制度）的保障。

2.5 監(jiān)督與評價

監(jiān)督是內部控制不可或缺的保障機制。企業(yè)應當建立內部監(jiān)督機制，明確董事會、審計委員會、管理層、內控部門等主體的監(jiān)督職責，促進日常督導、專項檢查、內部審計等監(jiān)督方式常態(tài)化、制度化；同時，注重發(fā)揮外部監(jiān)督的作用，自覺接受注冊會計師、投資者、媒體等的獨立監(jiān)督［4］。在監(jiān)督過程中，一旦發(fā)現(xiàn)內控設計不完善、執(zhí)行不到位的情況，要及時采取整改措施，落實整改責任。企業(yè)還應定期開展內控自評價或聘請中介機構開展獨立評價，全面審視內部控制體系的有效性，以評促建、以評促改，推動內控水平的持續(xù)改進和提升。

3 藥業(yè)公司內部控制體系實施的關鍵問題與策略

3.1 內部控制體系實施的難點與挑戰(zhàn)

表1列舉了藥業(yè)公司在實施內部控制體系可能面臨的五大難點和挑戰(zhàn)。每一項難點和挑戰(zhàn)都可能導致內部控制流于形式或者難以適應內外部變化，最終影響內控的有效性。這提醒藥企要高度重視問題，采取有針對性的應對措施。例如，提高高管對內控的認識和重視，將內控嵌入業(yè)務流程，加強內控培訓和考核，優(yōu)化內控信息系統(tǒng)，強化內控的動態(tài)評估和持續(xù)改進。

3.2 應對策略與方法

一是高層發(fā)揮示范作用。公司董事長親自擔任內控領導小組組長，多次召開內控專題會議，傳達內控是“生命線”的理念，要求各部門嚴格落實內控要求。高管團隊以身作則，帶頭學習內控知識，在全公司上下形成重視內控、參與內控的良好氛圍。

二是嵌入業(yè)務流程。公司在梳理優(yōu)化采購、生產、銷售等業(yè)務流程的基礎上，將內控要求嵌入各個關鍵控制點，明確操作標準和審批權限，確保內控與業(yè)務協(xié)同。例如，在藥品采購流程中，嚴格執(zhí)行供應商評估、合同審批、質量驗收等內控程序，提高內控的針對性和有效性。

三是加強培訓考核。公司分層分類開展內控培訓，通過案例教學、情景模擬等方式，提高培訓的趣味性和實效性。將內控執(zhí)行情況納入員工績效考核和干部選拔的重要指標。開展有針對性的培訓和嚴格的考核，是提升全員內控素質和能力的有效途徑。

四是優(yōu)化信息系統(tǒng)。公司上線ERP系統(tǒng)，實現(xiàn)財務、業(yè)務、內控的一體化管理。通過系統(tǒng)預置控制規(guī)則、自動發(fā)起審批流程等功能，最大限度減少人工操作，防范舞弊風險。利用大數據分析等技術手段，及時預警異常情況，為內Zerx3AkNRkAxjBuPHZwcBY38k4vPAplAtk7ETsrYpEA=控監(jiān)督提供數據支撐。

五是動態(tài)評估調整。公司應密切關注醫(yī)藥行業(yè)政策動向，及時識別新的風險點，優(yōu)化完善內控措施。例如，面對“兩票制”新政，應及時梳理和調整藥品銷售與收款業(yè)務的內控流程，有效防范銷售渠道變革帶來的風險。內控體系必須與時俱進，根據環(huán)境變化進行動態(tài)優(yōu)化，才能保證持續(xù)有效。

4 內部控制體系實施效果評估的方法與指標

4.1 評估方法

五種內部控制體系實施效果的評估方法包括（見表2）內控自評、獨立評估、綜合評估、對標評估、動態(tài)評估，不同的評估方法各有優(yōu)勢和適用情形［5］。藥企在選擇內控實施效果評估方法時，要綜合考慮自身特點、監(jiān)管要求、評估目的等因素，可以單一使用，也可以組合運用，定期或不定期開展評估，持續(xù)改進內控管理，確保內控體系的有效運行。

4.2 評估指標

以某藥業(yè)集團為例，該集團建立了內部控制體系實施效果評估指標庫，涵蓋定量指標（表3）和定性指標（表4），每年對下屬各制藥子公司開展內控評估，綜合評價等級從高到低分為優(yōu)秀、良好、合格、有待改進四檔。

根據以上定量和定性評估結果，某藥業(yè)集團對A公司的內控實施成效綜合評價為“良好”，對B公司的綜合評價為“合格”。通過對標評估，發(fā)現(xiàn)A公司在信息系統(tǒng)一體化方面處于行業(yè)領先水平，但日常監(jiān)督有待改進；B公司在風險應對和不相容崗位分離方面還存在不足，需進一步改進。

5 結語

隨著醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展和市場競爭的日益激烈，建立健全并有效運行內部控制體系已成為藥業(yè)公司生存發(fā)展的必然選擇。科學、系統(tǒng)、適宜的內部控制體系，不僅能夠幫助企業(yè)規(guī)避風險、提高效率，而且能夠推動企業(yè)文化建設，凝聚員工力量，為企業(yè)的長遠發(fā)展奠定堅實基礎。本文系統(tǒng)闡述了藥業(yè)公司內部控制體系設計與實施的全過程，對內部控制的作用與價值進行了深入分析與案例佐證，希望能夠為更多藥企的內控實踐提供有益啟示。

參考文獻

［1］杜晨曦. 康美藥業(yè)內部控制案例研究［D］. 長春：吉林財經大學，2023.

［2］楊璐. 內部控制視角下康美藥業(yè)財務舞弊研究［D］. 徐州：中國礦業(yè)大學，2022.

［3］高雨萌. 輔仁藥業(yè)內部控制環(huán)境研究［D］. 長春：吉林大學，2022.

［4］李紅旺. 公司治理視角下上市公司內部控制優(yōu)化研究——以輔仁藥業(yè)為例［J］. 老字號品牌營銷，2022（6）：159-161.

［5］傅蘊雪. 康美藥業(yè)內部控制缺陷分析［J］. 西部皮革，2021，43（11）：27-28.