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嬰幼兒配方食品 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 修訂

一、嬰幼兒配方食品系列標(biāo)準(zhǔn)修訂的背景和意義

20世紀(jì)80年代，我國(guó)出臺(tái)了一系列嬰幼兒配方食品標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)我國(guó)嬰幼兒配方食品的管理發(fā)揮了重要作用。2010年，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》要求，原衛(wèi)生部組織起草并發(fā)布了GB 10765—2010《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 嬰兒配方食品》、GB 10767—2010《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 較大嬰兒和幼兒配方食品》，上述標(biāo)準(zhǔn)在引導(dǎo)我國(guó)嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)、保障嬰幼兒配方食品營(yíng)養(yǎng)和安全等方面發(fā)揮了重要作用。

近年來(lái)，隨著對(duì)母乳營(yíng)養(yǎng)、嬰幼兒膳食營(yíng)養(yǎng)素參考攝入量、嬰幼兒喂養(yǎng)以及配方食品的研究不斷深入，國(guó)際食品法典委員會(huì)（CAC）、歐盟、澳大利亞、新西蘭等國(guó)際組織和國(guó)家（地區(qū)）陸續(xù)開(kāi)展了嬰幼兒配方食品標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作。為更好滿(mǎn)足我國(guó)嬰幼兒的營(yíng)養(yǎng)健康需要，我國(guó)于2016年正式啟動(dòng)?jì)胗變号浞绞称废盗袠?biāo)準(zhǔn)的修訂工作，由國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心和中國(guó)疾病預(yù)防控制中心營(yíng)養(yǎng)與健康所牽頭開(kāi)展。

2021年2月22日，GB 10765—2021《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 嬰兒配方食品》、GB 10766—2021《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 較大嬰兒配方食品》和GB 10767—2021《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 幼兒配方食品》發(fā)布，并于2023年2月22日實(shí)施。

本次標(biāo)準(zhǔn)修訂，一是堅(jiān)持《中華人民共和國(guó)食品安全法》立法宗旨，充分保證嬰幼兒配方食品安全，保障嬰幼兒營(yíng)養(yǎng)和健康；二是全面貫徹落實(shí)“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)”要求，充分考慮標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和規(guī)范性；三是以國(guó)內(nèi)外嬰幼兒最新研究成果為依據(jù)，充分考慮我國(guó)嬰幼兒營(yíng)養(yǎng)和生長(zhǎng)發(fā)育需求；四是科學(xué)借鑒國(guó)際組織和主要發(fā)達(dá)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)管理經(jīng)驗(yàn)，綜合考慮我國(guó)國(guó)情、生產(chǎn)企業(yè)工藝現(xiàn)狀及市售產(chǎn)品營(yíng)養(yǎng)素含量分布情況；五是堅(jiān)持公開(kāi)透明，深入調(diào)研，廣泛收集行業(yè)、科研院所、監(jiān)管部門(mén)、消費(fèi)者等多方意見(jiàn)和建議。

標(biāo)準(zhǔn)的修訂和發(fā)布，對(duì)我國(guó)嬰幼兒配方食品產(chǎn)品質(zhì)量提升、促進(jìn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展等具有重要意義。

（一）2021年版標(biāo)準(zhǔn)遵循“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)”要求

2021年版標(biāo)準(zhǔn)是以充分保證嬰幼兒配方食品安全、保障嬰幼兒營(yíng)養(yǎng)和健康為宗旨，基于母乳成分和嬰幼兒營(yíng)養(yǎng)和生長(zhǎng)發(fā)育需求的最新科學(xué)證據(jù)，重點(diǎn)考慮我國(guó)嬰幼兒生長(zhǎng)發(fā)育特點(diǎn)和營(yíng)養(yǎng)需要，參考了國(guó)際組織和發(fā)達(dá)國(guó)家經(jīng)驗(yàn)，綜合考慮我國(guó)國(guó)情、監(jiān)管需要、生產(chǎn)企業(yè)工藝現(xiàn)狀及市售產(chǎn)品的實(shí)際情況修訂而成，具有中國(guó)特色，充分體現(xiàn)了其科學(xué)性、合理性、適用性。

（二）2021年版標(biāo)準(zhǔn)的分類(lèi)更加合理

2021年版標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)不同年齡段嬰幼兒的營(yíng)養(yǎng)需求，以12月齡為分界點(diǎn)，將GB 10767—2010《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 較大嬰兒和幼兒配方食品》拆分為GB 10766—2021《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 較大嬰兒配方食品》和GB 10767—2021《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 幼兒配方食品》2項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，更好地滿(mǎn)足不同月齡嬰幼兒差異化的營(yíng)養(yǎng)需求，更有精準(zhǔn)性，針對(duì)性和可操作性。

2021年版標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于營(yíng)養(yǎng)素指標(biāo)，包括蛋白質(zhì)、碳水化合物、維生素、礦物質(zhì)等，進(jìn)行了進(jìn)一步完善，增加或者修訂了最小值和最大值規(guī)定，將嬰兒和較大嬰兒配方食品中部分可選擇成分如膽堿、硒和錳調(diào)整為必需成分；對(duì)于安全性指標(biāo)，如在污染物、真菌毒素和致病菌限量等，與相關(guān)基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)保持一致，進(jìn)一步提升了嬰幼兒配方食品營(yíng)養(yǎng)的有效性和安全性。

（三）進(jìn)一步引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

2021年版嬰幼兒配方食品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是更科學(xué)、更安全、更營(yíng)養(yǎng)、更高質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)營(yíng)養(yǎng)素指標(biāo)的修訂和完善，要求企業(yè)進(jìn)一步加大科研投入、提升工藝水平、提高質(zhì)量管理，有利于引導(dǎo)企業(yè)堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和高質(zhì)量發(fā)展，進(jìn)而全面提升我國(guó)嬰幼兒配方食品的品質(zhì)、市場(chǎng)核心競(jìng)爭(zhēng)力和整體美譽(yù)度。

嬰幼兒配方食品系列標(biāo)準(zhǔn)在修訂過(guò)程中，與行業(yè)代表、專(zhuān)家、監(jiān)管人員進(jìn)行了深入交流、充分溝通，通過(guò)各種方式多輪、廣泛地征求了各方意見(jiàn)和建議，特別是來(lái)自行業(yè)協(xié)會(huì)和企業(yè)代表的意見(jiàn)反饋，基于此對(duì)標(biāo)準(zhǔn)文本不斷進(jìn)行修改完善，同時(shí)也對(duì)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后可能引起的行業(yè)和社會(huì)輿情風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了充分評(píng)估論證，確保2021年版標(biāo)準(zhǔn)得到了業(yè)界和政府部門(mén)等的廣泛認(rèn)可，能夠在國(guó)內(nèi)得以很好地推廣應(yīng)用。

嬰幼兒營(yíng)養(yǎng)健康是黨和政府心之所系，是關(guān)系國(guó)計(jì)民生，讓億萬(wàn)家庭和睦的重要部分，為嬰幼兒提供安全營(yíng)養(yǎng)的配方食品是切實(shí)貫徹“以人民健康為中心”“關(guān)注下一代營(yíng)養(yǎng)健康”等要求，落實(shí)《國(guó)民營(yíng)養(yǎng)計(jì)劃（2017—2030年）》，鼓勵(lì)生育等重大政策的重要內(nèi)容。

2021年版標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布和實(shí)施，將進(jìn)一步提高嬰幼兒配方食品行業(yè)的準(zhǔn)入門(mén)檻，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供新機(jī)遇。2021年版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于產(chǎn)品的要求更加嚴(yán)格，這將促使市場(chǎng)形成優(yōu)勝劣汰的良性環(huán)境，特別是中小企業(yè)要盡快提升研發(fā)能力、生產(chǎn)能力和檢驗(yàn)?zāi)芰?，不斷提升產(chǎn)品科技含量，使行業(yè)更加健康、規(guī)范、有序。產(chǎn)品質(zhì)量的提高也將進(jìn)一步增強(qiáng)消費(fèi)信心，激發(fā)消費(fèi)潛力，轉(zhuǎn)變消費(fèi)者對(duì)于我國(guó)嬰幼兒配方食品的刻板印象，進(jìn)而轉(zhuǎn)變消費(fèi)行為，提高購(gòu)買(mǎi)力，帶動(dòng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展。

2021年版標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布和實(shí)施，將進(jìn)一步提升我國(guó)嬰幼兒配方食品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)體系的科學(xué)性，同時(shí)使我國(guó)的嬰幼兒配方食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)體系更科學(xué)、更合理，實(shí)現(xiàn)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌。標(biāo)準(zhǔn)體系國(guó)際性的提高，為我國(guó)嬰配產(chǎn)業(yè)提供一個(gè)提升產(chǎn)品品質(zhì)和市場(chǎng)品牌美譽(yù)度的窗口，是嬰幼兒配方食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展新的機(jī)遇，能夠更好地提升我國(guó)產(chǎn)品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易。

2021年版標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布實(shí)施，能夠規(guī)范和引領(lǐng)行業(yè)為中國(guó)嬰幼兒提供安全營(yíng)養(yǎng)的配方食品，讓中國(guó)寶寶在生命早期獲得更好的營(yíng)養(yǎng)支持，從而促進(jìn)嬰幼兒營(yíng)養(yǎng)健康，提高國(guó)民健康素質(zhì)和未來(lái)勞動(dòng)力質(zhì)量，減少遠(yuǎn)期疾病負(fù)擔(dān)，更好助力國(guó)家和國(guó)民經(jīng)濟(jì)的可持續(xù)發(fā)展，提高國(guó)家競(jìng)爭(zhēng)力。

二、嬰幼兒配方食品系列標(biāo)準(zhǔn)修訂的主要變化

（一）標(biāo)準(zhǔn)體系變化

本次修訂將GB10767—2010《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 較大嬰兒和幼兒配方食品》分為2項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，即GB10766—2021《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 較大嬰兒配方食品》和GB10767—2021《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 幼兒配方食品》，我國(guó)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)體系下的嬰幼兒配方食品標(biāo)準(zhǔn)由3個(gè)增加為4個(gè)，還包括正在修訂的GB 25596《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》。

適用于不同年齡段普通嬰幼兒的配方食品，即俗稱(chēng)的1段、2段和3段配方食品將分別由獨(dú)立的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)管理，修訂后的標(biāo)準(zhǔn)體系更加科學(xué)、合理、清晰、完善。

（二）主要技術(shù)指標(biāo)變化

1.范圍新增年齡段描述，標(biāo)準(zhǔn)適用范圍更加明確，具體見(jiàn)表1。

2.術(shù)語(yǔ)和定義

新增乳基和豆基較大嬰兒配方食品的概念。2種不同基質(zhì)的配方食品分別以乳類(lèi)及乳蛋白制品（乳基），或大豆及大豆蛋白制品（豆基）為主要蛋白來(lái)源，取消了2010年版標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)產(chǎn)品形態(tài)的要求，具體見(jiàn)表2。

3.技術(shù)要求

（1）原料要求

嬰兒配方食品：所使用的原料和食品添加劑不應(yīng)含有的物質(zhì)由“谷蛋白”改為“麩質(zhì)”。

較大嬰兒配方食品：新增“所使用的原料和食品添加劑不應(yīng)含有麩質(zhì)”的要求。

幼兒配方食品：不變。具體見(jiàn)表3。

（2）必需成分

1）能量

①范圍

嬰兒配方食品：不變。

較大嬰兒和幼兒配方食品：降低最大值要求。具體見(jiàn)表4。

②膳食纖維能量系數(shù)修訂膳食纖維的能量系數(shù)。具體見(jiàn)表5。

2）蛋白質(zhì)

①含量

嬰兒配方食品：不變（修約）。

較大嬰兒和幼兒配方食品：降低蛋白質(zhì)含量；新增豆基較大嬰兒配方食品蛋白質(zhì)含量要求。具體見(jiàn)表6。

②乳清蛋白含量

新增乳基較大嬰兒配方食品乳清蛋白含量要求。明確乳清蛋白含量“可按原料添加量計(jì)算”。具體見(jiàn)表7。

3）脂肪

嬰兒配方食品：含量不變（修約）。

較大嬰兒和幼兒配方食品：提高脂肪最小值要求，新增亞油酸最大值要求，新增α-亞麻酸含量及亞油酸/α-亞麻酸要求。具體見(jiàn)表8。

4）碳水化合物

①碳水化合物含量

嬰兒配方食品：不變（修約）。

較大嬰兒和幼兒配方食品：新增碳水化合物含量要求。具體見(jiàn)表9。

②碳水化合物來(lái)源及乳糖比例要求

嬰兒和較大嬰兒配方食品：新增碳水化合物來(lái)源中對(duì)“蔗糖”的規(guī)定，并進(jìn)一步明確不應(yīng)使用果糖、蔗糖，以及果葡糖漿等含有果糖和/或蔗糖的原料作為主要碳水化合物來(lái)源。乳基配方食品碳水化合物來(lái)源首選由“乳糖、乳糖和葡萄糖聚合物”修改為“乳糖”，葡萄糖聚合物可適當(dāng)添加。新增較大嬰兒配方食品中乳糖含量要求。

幼兒配方食品：新增普通、低乳糖和無(wú)乳糖配方食品中乳糖含量要求。具體見(jiàn)表10。

5）維生素

制定了所有維生素的最小值和最大值要求；修訂了部分維生素指標(biāo)。 嬰兒和較大嬰兒配方食品中膽堿由可選擇性成分修訂為必需成分。具體見(jiàn)表11。

6）礦物質(zhì)

制定了所有礦物質(zhì)的最大值要求，修訂了部分礦物質(zhì)指標(biāo)；基于豆基配方食品中六磷酸肌醇對(duì)鐵、鋅、磷利用率的影響，提高豆基嬰兒和較大嬰兒配方食品中鐵、鋅、磷的最小值要求。

較大嬰兒配方食品中錳和硒由可選擇成分修訂為必需成分。具體見(jiàn)表12。

（3）可選擇成分

膽堿、硒和錳對(duì)嬰幼兒生長(zhǎng)發(fā)育具有重要作用，結(jié)合當(dāng)前我國(guó)市場(chǎng)產(chǎn)品中上述營(yíng)養(yǎng)素的實(shí)際添加情況，將嬰兒和較大嬰兒配方食品中的膽堿從可選擇成分調(diào)整為必需成分，將較大嬰兒配方食品中的錳和硒從可選擇成分調(diào)整為必需成分。具體見(jiàn)表13。

（4）安全性指標(biāo)

刪除了食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)體系中基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)已涵蓋的相關(guān)內(nèi)容，如污染物、真菌毒素、致病菌限量指標(biāo)等，相關(guān)技術(shù)要求應(yīng)符合相應(yīng)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB 2762《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中污染物限量》、GB 2761《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中真菌毒素限量》以及GB 29921《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中致病菌限量》的規(guī)定。

與國(guó)家衛(wèi)生健康委《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》表述保持一致，將“益生菌”修改為“菌種”。具體見(jiàn)表14。

（5）包裝

刪除了二氧化碳/氮?dú)獾木唧w指標(biāo)要求，應(yīng)符合相應(yīng)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。具體見(jiàn)表15。

（6）附錄

嬰兒配方食品：修改了“推薦的嬰兒配方食品中必需和半必需氨基酸含量值”，補(bǔ)充完善了相應(yīng)單體氨基酸來(lái)源和指標(biāo)要求。

較大嬰兒配方食品：新增了附錄內(nèi)容，新增“推薦的較大嬰兒配方食品中必需與半必需氨基酸含量值”及相應(yīng)單體氨基酸來(lái)源和指標(biāo)要求。

幼兒配方食品：不變。