[摘 要]醫(yī)療衛(wèi)生服務是人民群眾日常生活中的重要內(nèi)容，因此，醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展水平與國民身體健康息息相關。近年來，社會各界對醫(yī)藥行業(yè)投入了較高的關注度，其經(jīng)營管理受到更加嚴格的內(nèi)外部監(jiān)督。研究過程中發(fā)現(xiàn)，醫(yī)藥企業(yè)在內(nèi)部控制改革中面臨一些現(xiàn)實困境，比如內(nèi)控環(huán)境不健全、風險防范不及時、信息溝通不順暢、內(nèi)控措施不到位等問題，這些問題阻礙了醫(yī)藥企業(yè)的高質量發(fā)展。鑒于此，文章提出創(chuàng)造良好的內(nèi)控環(huán)境、加強重點領域風險控制、技術賦能內(nèi)控溝通及加強內(nèi)外部監(jiān)督等策略，以期提供有益的參考。

[關鍵詞]醫(yī)藥企業(yè)；內(nèi)部控制；企業(yè)管理；策略

中圖分類號：F275 文獻標識碼：A 文章編號：1674-1722（2024）23-0055-03

現(xiàn)階段，我國正在推進“健康中國”的戰(zhàn)略，這意味著醫(yī)藥行業(yè)迎來了新的發(fā)展機遇，帶動了醫(yī)藥企業(yè)在內(nèi)部控制管理方面的改革創(chuàng)新。醫(yī)藥企業(yè)須進一步規(guī)范自身的經(jīng)營管理行為，盡快從傳統(tǒng)的粗放式管理向精細化管理模式轉型，利用內(nèi)部控制的科學理念和科學技術，為企業(yè)積累更強的市場競爭優(yōu)勢。但在管理實踐中，相當一部分醫(yī)藥企業(yè)的內(nèi)部控制活動仍存在漏洞和不足，其管理理念、管理模式和相關制度體系仍有較大的提升空間。為了保障醫(yī)藥企業(yè)能夠在新時期背景下實現(xiàn)穩(wěn)健運營，文章圍繞相關問題展開研究探討，具有重要的現(xiàn)實意義。

一、醫(yī)藥企業(yè)及內(nèi)部控制概述

醫(yī)藥企業(yè)主要分為兩大類，分別是藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營企業(yè)，生產(chǎn)型企業(yè)主要從事藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和加工等；經(jīng)營型企業(yè)主要從事藥品的兼營或專營活動，涉及藥品流通、零售及進出口等業(yè)務。

內(nèi)部控制是指企業(yè)從戰(zhàn)略需要出發(fā)，整合所有的財務活動和業(yè)務活動，通過一系列組織、協(xié)調、控制等科學管理手段，達到維系生產(chǎn)經(jīng)營秩序、降本增效、提高經(jīng)濟效益等戰(zhàn)略目標。一般而言，企業(yè)內(nèi)部控制的要素分別包括內(nèi)控環(huán)境、風險評估、控制活動、信息與溝通和內(nèi)部監(jiān)督，這些要素共同支撐著內(nèi)部控制體系的有效運作[ 1 ]。

二、醫(yī)藥企業(yè)強化內(nèi)部控制管理的意義

（一）有利于實現(xiàn)規(guī)范管理

在醫(yī)藥行業(yè)競爭日趨激烈的背景下，任何醫(yī)藥企業(yè)的良好發(fā)展都離不開規(guī)范化管理。規(guī)范化管理包括：決策程序化、組織系統(tǒng)化、權責明晰化、業(yè)務流程化、流程信息化等。然而，很多醫(yī)藥企業(yè)還存在管理漏洞，使企業(yè)面臨經(jīng)營風險。內(nèi)部控制以風險管理為導向，覆蓋全員全領域全流程，通過建立規(guī)范化的管理機制，形成規(guī)范化的管理體系，能夠幫助醫(yī)藥企業(yè)梳理組織架構和業(yè)務流程，科學精準防控風險，以高質量合規(guī)管理護航企業(yè)的高質量發(fā)展。

（二）有利于實現(xiàn)降本增效

成本控制問題一直是所有類型企業(yè)面臨的普遍困惑，如何在節(jié)約資金和資產(chǎn)的前提下，幫助企業(yè)創(chuàng)造更大的經(jīng)濟效益，是內(nèi)部控制管理追求的長期目標。因此，醫(yī)藥企業(yè)在科學的內(nèi)部控制體系下，著重強調財務分析和財務決策的作用，當財務端從現(xiàn)金流風險角度、預算角度等對業(yè)務端提出專業(yè)性意見時，可一定程度上降低主觀性管a67c516c2e085936e7427574f6fa28ce理決策造成的企業(yè)風險，為企業(yè)的穩(wěn)健經(jīng)營奠定堅實的內(nèi)部管理基礎。

（三）有利于實現(xiàn)價值創(chuàng)造

傳統(tǒng)的企業(yè)競爭多表現(xiàn)為經(jīng)營規(guī)模的競爭，企業(yè)為了增強競爭實力，會通過增加產(chǎn)量、降低價格或創(chuàng)新營銷達成利潤目標，導致企業(yè)內(nèi)部管理的軟實力被忽略，沒有形成價值管理。而在內(nèi)部控制模式下，醫(yī)藥企業(yè)認識到內(nèi)控工作在戰(zhàn)略實現(xiàn)、利益增長等方面的作用，將戰(zhàn)略眼光轉向內(nèi)控軟實力的培養(yǎng)中，有利于完善企業(yè)的各項機制和流程，優(yōu)化人力資源管理和技術管理等制度，以更扎實的精細化內(nèi)控實力應對復雜多變的外部市場，有利于實現(xiàn)價值創(chuàng)造，更好地搶占未來市場。

三、目前醫(yī)藥企業(yè)強化內(nèi)部控制管理面臨的困境

（一）內(nèi)控環(huán)境不健全

內(nèi)控環(huán)境主要由組織架構、內(nèi)控文化和內(nèi)控人才等要素組成。

組織架構方面，缺少專門的內(nèi)控崗位或內(nèi)控部門，缺少專門負責內(nèi)控責任的主體組織保障，導致各項內(nèi)控措施缺乏統(tǒng)籌監(jiān)督。比如在有的企業(yè)里，設置預算管理委員會承擔內(nèi)控責任，或設置財務共享服務中心責內(nèi)控決策，而大部分醫(yī)藥企業(yè)在組織架構的優(yōu)化方面都有所欠缺[ 2 ]。

內(nèi)控文化方面，內(nèi)控工作是一項全員性的管理活動，需要各單元密切配合，但部分醫(yī)藥企業(yè)的協(xié)作能力有待提升，這與組織文化建設息息相關。企業(yè)未將內(nèi)控相關的理念、概念和價值等作為文化宣導的內(nèi)容，導致員工在認知層面不了解內(nèi)部控制，在實踐中缺乏積極性，導致措施施行困難。

內(nèi)控人才方面，人力資源是企業(yè)內(nèi)控活動中的重要支柱，但部分醫(yī)藥企業(yè)缺少復合型的內(nèi)部控制管理人員，導致內(nèi)控管理不達預期。部分醫(yī)藥企業(yè)不具備完善的人才培養(yǎng)機制和引進機制，導致員工職業(yè)發(fā)展受限，加之高素質內(nèi)控人才在市場上較難獲得，因此，大部分醫(yī)藥企業(yè)可能面臨內(nèi)控人力資源方面的問題。

（二）風險防范不及時

部分醫(yī)藥企業(yè)對于經(jīng)營風險的識別不夠靈敏，不利于增強內(nèi)控能力。比如某醫(yī)藥國企，在同行中占據(jù)較為領先的優(yōu)勢地位，并擁有專利產(chǎn)品，在同賽道幾乎處于壟斷，這種情況下，企業(yè)的管理者往往會忽略潛在的風險。國外藥企進入中國市場，新的制藥手段和替代產(chǎn)品會不斷涌現(xiàn)，可能導致該國企客戶流失，該企業(yè)就面臨著較為嚴峻的市場競爭風險。但該企業(yè)對風險問題并不敏感，無法發(fā)揮內(nèi)控管理的風險防范和風險管理效用。與此同時，醫(yī)藥企業(yè)的業(yè)務類型比較多元，每一類型的產(chǎn)品都會受到國內(nèi)和國外市場的沖擊，比如國內(nèi)的醫(yī)藥公司哈藥集團、同仁堂等，國際巨頭強生、拜耳等，大多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)都是“在夾縫中求生存”，為得到進一步發(fā)展，就必須加強風險防范。但現(xiàn)實中，大部分醫(yī)藥企業(yè)的內(nèi)控風險防范水平不高，風險應對不夠科學。

（三）信息溝通不順暢

隨著科學技術的發(fā)展，許多企業(yè)已構建了現(xiàn)代化的企業(yè)管理系統(tǒng)。但部分醫(yī)藥企業(yè)在內(nèi)控改革中，因信息化建設不足而影響內(nèi)部控制效率。從內(nèi)部控制信息溝通的角度出發(fā)，傳統(tǒng)人工作業(yè)模式的效率相對較低，主要表現(xiàn)在紙質化辦公、數(shù)據(jù)的線下登記和存儲、一定誤差的核算結果等，可以看出，如果缺乏專門的線上內(nèi)部控制系統(tǒng)，就無法減少冗余流程給財務工作帶來的麻煩，導致財務辦事效率不高。與此同時，醫(yī)藥企業(yè)在經(jīng)營管理過程中會產(chǎn)生各類數(shù)據(jù)信息，如果僅憑人工完成所有數(shù)據(jù)的篩選和解構，無疑不能滿足內(nèi)部控制的實效性要求，但有的醫(yī)藥企業(yè)目前未將大數(shù)據(jù)、人工智能等技術應用于內(nèi)部控制領域，不利于強化內(nèi)控效果[ 3 ]。

（四）內(nèi)控措施不到位

2024年，某市公布第四批藥品安全鞏固提升行動典型案例，其中公布A醫(yī)藥企業(yè)未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品，違反了《中華人民共和國藥品管理法》，最終被沒收違法所得；B藥品零售企業(yè)未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意擅自改變經(jīng)營方式，違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，受到相關行政處罰。從此類案例中可以看出，企業(yè)自身內(nèi)控措施不足，出現(xiàn)違法違規(guī)行為，不僅要承擔經(jīng)濟損失，而且會降低企業(yè)市場信譽。因此，醫(yī)藥企業(yè)如何通過內(nèi)部控制提高經(jīng)營管理的規(guī)范性，是亟待解決的問題之一。

四、醫(yī)藥企業(yè)強化內(nèi)部控制管理的優(yōu)化策略

（一）創(chuàng)造良好的內(nèi)控環(huán)境

首先，設計更加科學的組織架構。比如對于大型醫(yī)藥企業(yè)來講，可設立財務共享服務中心，使該機構成為統(tǒng)籌所有內(nèi)控事項的獨立部門，區(qū)分傳統(tǒng)財務部門和財務共享服務中心的職能，形成被領導與領導的關系，使現(xiàn)有的組織架構更加完善。除此之外，對于小型的醫(yī)藥企業(yè)來講，可在某一職能部門設置專門的內(nèi)控崗位，確保專人專責，提高內(nèi)控管理權力的集中度，從組織架構層面保障內(nèi)控流程的有效性。

其次，培育正確的內(nèi)控文化。為了提高全員對于內(nèi)部控制的重視程度，醫(yī)藥企業(yè)應對各部門全體員工進行必要的理念培訓，將內(nèi)部控制的基本知識、國家政策、行業(yè)案例及企業(yè)內(nèi)控目標等內(nèi)容傳達給員工，使員工從理念認知層面逐漸認可內(nèi)部控制的價值觀，形成全員性的內(nèi)控文化。在此過程中，企業(yè)可采取線下宣導和線上科普相結合的策略，線下以主題性會議為主，線上則主要以自媒體平臺、公眾號和工作群的科普為主。

最后，組建高質量人才梯隊。一方面，從市場上積極引進管理會計型人才，爭取獲得既具備財會專業(yè)技能、又具備醫(yī)療行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗的復合型人才，讓管理會計成為企業(yè)內(nèi)部控制的主導者，使內(nèi)控體系更加科學。另一方面，醫(yī)藥企業(yè)應在內(nèi)部制訂專門的人才培養(yǎng)計劃，培養(yǎng)綜合型的內(nèi)控管理團隊。除了基本的財務知識培訓外，還應安排業(yè)財融合、數(shù)據(jù)分析、計算機操作、組織溝通和戰(zhàn)略管理等方面的培訓課程，使人員掌握內(nèi)部控制管理所要求的各項技術能力，進而更好地服務于該項管理活動，發(fā)揮人才作為第一生產(chǎn)力的價值[ 4 ]。

（二）加強重點領域風險控制

醫(yī)藥企業(yè)應針對識別出的各類風險，制定不同的風險應對策略，采取各種控制措施開展內(nèi)部控制。

首先，醫(yī)藥企業(yè)應強化專利管理，通過培育核心競爭力保證穩(wěn)健運營。在內(nèi)控活動中，將資金重點投向專題項目或高價值項目，加強技術研發(fā)，為新產(chǎn)品打下扎實的市場基礎，對抗行業(yè)競爭風險。

其次，加強對存貨風險的控制。比如在某些醫(yī)藥企業(yè)的產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，有的原材料屬于瀕危且無法人工培植的類別，這種情況下，就要盡快加強對該類材料的庫存管理，避免原材料因庫存保管問題而發(fā)生損壞，更應避免因人為原因而造成珍稀材料的丟失，同時要加快尋找替代品。針對一些可人工培植的可再生原材料，醫(yī)藥企業(yè)應控制采購規(guī)模，降低采購成本，避免對企業(yè)資金的大量占用，降低倉儲壓力的同時還能降低整體經(jīng)營成本，減輕內(nèi)控風險管控壓力[ 5 ]。

最后，加強醫(yī)藥產(chǎn)品在市場營銷活動中的費用控制。明確促銷費用、廣告費用和場地費用等類型，審核營銷費用的申請和報銷流程，確保資金去向明晰，避免該環(huán)節(jié)因違規(guī)操作問題而造成資金浪費或財務侵占。

（三）技術賦能內(nèi)控溝通

醫(yī)藥企業(yè)應加強內(nèi)控信息化建設。

首先，從技術層面優(yōu)化。建議盡快與外部軟件開發(fā)公司合作，共同開發(fā)適合企業(yè)財務流程和業(yè)務流程的現(xiàn)代化信息系統(tǒng)，內(nèi)嵌大數(shù)據(jù)、云計算、區(qū)塊鏈和人工智能等先進技術，使內(nèi)控工作的數(shù)據(jù)篩選、數(shù)據(jù)分析和管理決策等都具備良好的數(shù)據(jù)信息基礎。

其次，從企業(yè)戰(zhàn)略層面優(yōu)化。以往的企業(yè)戰(zhàn)略多以業(yè)務銷售目標和利潤目標為主，醫(yī)藥企業(yè)應將信息化建設目標融入戰(zhàn)略規(guī)劃中，規(guī)劃一年內(nèi)、三年內(nèi)的內(nèi)控信息化建設步驟，使全體員工真正認識到內(nèi)部控制管理的必要性[ 6 ]。

（四）加強內(nèi)外部監(jiān)督

加強內(nèi)部監(jiān)督，內(nèi)部監(jiān)督的重點方向主要有兩個。

一是合法性監(jiān)督，熟悉國家和行業(yè)的相關政策法規(guī)，使內(nèi)部控制的原則與法律法規(guī)相適應，盡量避免法律風險造成的損失。

二是合規(guī)性監(jiān)督，觀察員工在日常業(yè)務中是否存在不符合內(nèi)控流程或內(nèi)控標準的行為，實施監(jiān)督與糾偏。為提高內(nèi)部監(jiān)督的效率，醫(yī)藥企業(yè)應強調內(nèi)部審計的獨立性，由內(nèi)審部門承擔一定的監(jiān)督職能，及時反饋業(yè)務發(fā)展中的各類風險。

加強外部監(jiān)督，外部監(jiān)督的主體一般包括權力機關、政黨、司法和社會監(jiān)督等，醫(yī)藥企業(yè)要認識到外部監(jiān)督對于強化自身內(nèi)部控制的重要作用，主動接受外部監(jiān)督。醫(yī)藥企業(yè)應加強與第三方會計師事務所、律師事務所等的長期合作，圍繞企業(yè)經(jīng)營活動中可能存在的財務風險與法律風險定期展開論證，提前做好預防措施。在面對社會輿論時，企業(yè)人力資源部門要做好公共關系管理，向社會樹立正面的經(jīng)營者形象，避免企業(yè)產(chǎn)品營銷受到影響。

五、結語

在新時期背景下，醫(yī)藥企業(yè)為實現(xiàn)高質量發(fā)展的宏觀目標，著力構建科學的內(nèi)部控制體系，是符合現(xiàn)代改革潮流的必然舉措。此舉有利于促進醫(yī)藥企業(yè)的管理模式轉型、實現(xiàn)全過程成本控制以及有效減少財務風險帶來的經(jīng)濟損失。在此過程中，醫(yī)藥企業(yè)應積極創(chuàng)造良好的內(nèi)控環(huán)境，利用內(nèi)外部監(jiān)督強化內(nèi)控，樹立全員性的風險防范意識，促進財務會計向管理會計過渡?？傊?，醫(yī)藥企業(yè)應采取一系列有效措施彌補其在內(nèi)控建設方面的不足，為企業(yè)的可持續(xù)健康發(fā)展保駕護航。

參考文獻：

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