關鍵詞：兒童用品，吸入性，應激源，限量定值

0 引言

根據第七次全國人口普查數據，2 0 2 0 年中國 0 ～17周歲兒童人口為2.98億，占全國總人口的21.1%[1]，因兒童在身體、心理等各方面不夠成熟，時常會受到來自各方面的傷害，兒童安全一直是全社會高度關注的問題。隨著生活質量的提高，各類兒童用品更加豐富多樣，在生產過程中通常需要加入一定量的化學物質來提高兒童用品質量與性能，但化學物質過量會對兒童身體健康或生命安全造成重大威脅，吸入性化學應激源是引起兒童身體不適，影響兒童健康的一種揮發(fā)性的可吸入的化學物質，其通常為長期的潛在危害，對兒童健康存在更大的威脅，因此對兒童用品中可吸入化學應激源限量的研究與規(guī)范十分必要。

在相關研究中，劉雅慧等[2]基于氣相色譜-軌道阱高分辨質譜建立了進口兒童紡織品中潛在化學危害物質的非靶向分析方法；周榮喜等[3]基于社會經濟影響分析（SEA）提出了消費品中有害化學物質限量定值的流程；楊躍翔等[4]提出了一種確定消費品中化學品含量限制的方法，通過擴展ALARP原則，增加價格和成本變化的影響，確定消費品中化學物質的含量限制。基于現有文獻來看，我國目前缺乏針對兒童用品吸入性化學應激源的限量方法研究。

為解決兒童用品吸入性化學應激源限量綜合影響難以評價的問題，建立較為完善的兒童用品中吸入性化學應激源限量的社會經濟分析方法，本文對國內外相關政策與機構進行了梳理與分析，追蹤目前世界范圍內較為完善的有害化學物質限量政策體系，為我國吸入性化學應激源限量研究與政策標準完善提供參考。

1 典型兒童用品吸入性化學應激源

1.1 吸入性化學應激源概念

“應激”一詞源自于英文單詞“stress”，最初是由加拿大病理學家漢斯·塞利（Hans Selye）于1946年首次提出該概念，并將其定義為“對于機體而言，任何使其失衡的事件”。機械物理學上，該詞譯為“壓力”；而在生物學或心理學領域，該詞譯為“應激”。吸入性化學應激源的基本認識可以概括為：當兒童用品處于暴露或接觸環(huán)境下，通過口腔或鼻腔進入氣管和下呼吸系統(tǒng)，影響人體健康的液態(tài)或固態(tài)化學品，文章中研究的吸入性化學應激源主要考慮具有揮發(fā)性的化學物質，不考慮呈現微顆粒狀態(tài)的可吸入的化學物質。

1.2 兒童用品典型吸入性化學應激源

兒童用品中的有害化學物質很容易通過唾液、汗液遷移到兒童體內，可導致兒童出現抵抗力下降、精神狀況差、記憶力減退、貧血、脫發(fā)等癥狀，嚴重時可對肝臟等器官造成損傷，有的甚至有致癌作用[5]。吸入性化學應激源主要考慮具有揮發(fā)性的化學物質，對兒童的影響途徑主要是吸入，圖1展示了常見的典型吸入性化學應激源，主要包括鄰苯二甲酸酯、甲酰胺、雙酚A、三氯苯酚、甲醛、多環(huán)芳烴等。

鄰苯二甲酸酯類（PA Es）增塑劑與聚合物基體一般屬于物理鍵接， 在制品的二次加工和使用過程中， 會發(fā)生不同程度的遷移、抽出和揮發(fā)， 從而進入與之接觸的固體、液體或氣體中[6]，研究表明鄰苯二甲酸酯在人體和動物體內發(fā)揮著類似雌性激素的作用，長期攝入可能會影響人體內分泌，導致體內激素水平改變，對于正處于生長發(fā)育期的兒童，長期攝入可能會造成肝臟損傷，引發(fā)性早熟癥狀[7]，常見于橡皮擦和書寫筆等文具中。

甲酰胺具有揮發(fā)性，如若被吸入或者是接觸并滲透至皮膚中，進入人體會損傷血液和神經系統(tǒng)，會對皮膚和眼睛產生刺激，還可以通過呼吸道、消化道及皮膚黏膜吸收進入體內，甲酰胺長期吸入對血液、肝腎、神經、生殖系統(tǒng)有一定損傷[8]，常見于兒童地墊、瑜伽墊。

雙酚A主要用于聚碳酸酯塑料和環(huán)氧樹脂的制造，兒童過量攝入雙酚A會導致兒童的生長發(fā)育問題以及與生殖系統(tǒng)有關的疾病[4]，該化學物質廣泛存在于食品容器、飲料罐和水管的內側，以及嬰兒奶瓶、熱敏紙等日常用品當中[9]。

三氯苯酚具有一定的防霉效果，但是對人體具有較大的生物毒性，因其有升華的特性，揮發(fā)性極強，吸入或經皮膚吸收可引起頭痛、疲倦、眼睛、黏膜及皮膚的刺激癥狀，神經痛，多汗，呼吸艱難，肝、腎損害等，常見于兒童木質玩具。

甲醛具有揮發(fā)性，是一種反應活性很強的醛類化合物，根據受甲醛刺激程度的不同，人體可能發(fā)生的疾病有：咽喉炎、結膜炎、胃炎及胃痛、不眠癥以及視力減退等[10]，是白血病、鼻咽腫瘤等疾病的誘因，常見于嬰兒床、仿瓷碗等兒童用品中。

多環(huán)芳烴可通過消化吸收、皮膚接觸以及呼吸吸入而給消費者帶來危害，具有致癌、致畸和致突變性，在兒童塑料玩具的生產過程中， 它通常是作為塑料添加劑進入生產環(huán)節(jié)中， 危害性很高[11]。

2 國內外兒童用品有害化學物質限量政策

2.1 歐盟典型有害化學物質限量標準

歐盟的有害化學物質限量研究政策體系以指令性文件為框架，分階段、分領域、分角度發(fā)布指南文件作為總體標準，并依據相關指南文件發(fā)布具體的分類標準，形成了總體指令-總體標準-分類標準的層次結構。選擇兒童玩具作為兒童用品有害化學物質的研究對象，圖2重點梳理了2007年R EACH指令實施之后的歐盟對兒童玩具中化學物質限量法規(guī)與標準，包括：2009/48/EC《歐盟玩具安全指令》、EN71系列《歐盟玩具安全標準》、EN62115《電玩具安全》等，可以看到歐盟的政策法規(guī)標準體系較為完備，規(guī)定玩具產品中化學物質必須符合REACH指令，建立有害化學物質列表達到205種。

2.2 美國典型有害化學物質限量標準

美國注重法規(guī)標準相應的體系建設，以兒童玩具產品法規(guī)為例，分為聯(lián)邦強制性法規(guī)和自愿性標準。自愿性標準，類似于社會團隊標準，逐漸成為美國標準形成的重要路徑，通過所有利益相關方的廣泛參與來制定，為公眾參與方式視角下限量制定提供了借鑒。聯(lián)邦強制性法規(guī)包括：美國聯(lián)邦消費品安全法規(guī)《聯(lián)邦規(guī)章典籍》第16部分（16CFR，FHSA）、《消費品安全法案》（CPSA）和《消費品安全改進法案》（CPSIA/HR4040）。自愿性標準有ASTM F963（國際標準認可并制定）。還有一些涉及到玩具產品的地方州法案，表明產品進入美國既要滿足聯(lián)邦法規(guī)的要求也要滿足地方法規(guī)的要求。表1中美國機構針對可遷移元素含量的規(guī)定與限量研究方法以及公眾參與的方式，可為吸入性應激源限量確定提供借鑒。

2.3 日本典型有害化學物質限量法規(guī)標準介紹

日本曾在1973年頒布《化學物質控制法案》，與歐盟 REACH 體系類似，主要對具有生物富集性、持久性和長期毒性的化學物質進行規(guī)制和管理。在常見的有害化學物質中，日本針對鄰苯二甲酸酯類物質的限量要求最嚴格，從表2可以看出，《食品、添加劑、容器和包裝、玩具、洗滌劑規(guī)格標準》《玩具安全標準ST 20 02》《食品衛(wèi)生法施行規(guī)則》第八版等法規(guī)標準中禁止鄰苯二甲酸酯類物質在兒童用品中添加。

2.4 中國典型有害化學物質限量標準

截至2022年底我國已發(fā)布國家標準超過4.3萬項，涉及兒童用品相關研究的國內標準相對廣泛，針對兒童用品吸入性化學應激源限量相關研究很少，目前相關標準已涵蓋：安全層面、兒童用品層面、衛(wèi)生質量層面、可遷移元素層面、測定方法層面等。國內對消費品、學生用品有害化學物質限量進行限制，針對吸入性化學應激源限量研究目前缺乏。其中，同一種有害化學物質限量在不同類型的產品中限量不同，因此針對限量研究對象界定需要進一步明確。在研究期內，我國對兒童用品有害化學物質限量要求越來越嚴格且涉及的化學物品越來越多。從表3可以發(fā)現，國內更新的部分法規(guī)以及相關標準時間越來越頻繁，安全限值、檢測技術等相關標準的提出將為未來限量標準制定提供支撐和條件。

3 兒童用品典型有害化學物質限量定值要求

基于現有資料研究發(fā)現，除歐盟有明確的社會經濟分析指南，各國在有害化學物質限量定值方面目前重點考慮健康安全維度，并通過理化試驗進行定值。本文梳理了歐盟、美國、日本與中國兒童用品中典型有害化學物質限量定值，重點分析了鄰苯二甲酸酯、甲酰胺、六價鉻、雙酚S、雙酚A、三氯苯酚、甲醛、多環(huán)芳烴8種典型有害化學物質，結果見表4。可以發(fā)現歐盟對兒童用品限量要求更全面、分類更清晰，且限量過程嘗試納入社會經濟分析進行影響評估，其他各國限量要求基本和歐盟限量要求一致或更嚴格。

4 結論

本文對吸入性化學應激源進行概念界定并介紹了兒童用品中涉及到的典型吸入性化學應激源，梳理分析了歐盟、美國、日本與中國兒童用品有害化學物質限量相關的法規(guī)標準與兒童用品中典型有害化學物質限量定值?；诂F有研究資料發(fā)現歐盟的限量定值更全面，其余各國限量要求基本和歐盟一致或更嚴格，各國在有害化學物質限量定值方面目前重點考慮健康安全維度，并通過理化試驗進行定值。通過梳理國內外兒童用品有害化學物質限量相關的法規(guī)標準，為我國吸入性化學應激源限量研究提供了政策支持。