董 雷 趙東設
疑似預防接種異常反應,是指在預防接種過程中或接種后發(fā)生的可能造成受種者機體組織器官、功能損害,且懷疑與預防接種有關的反應。按發(fā)生原因分類可以分為一般反應、異常反應、實施差錯事故、偶合癥、心因性反應等。估算疑似預防接種異常反應發(fā)生率,能正確評價預防接種的風險和利益,為疫苗使用和制定免疫策略提供依據。本文報道1例接種疫苗后異常反應,有利于以后更好地開展兒童預防接種工作。
1病例資料
患兒,男,8個月,于2007年9月28日上午9時在溫州市鹿城區(qū)洪殿衛(wèi)生院接種第2針吸附百白破疫苗,疫苗批號2006110102,上海生物制品研究所生產,失效期為2008年3月8日,接種部位為右上臂三角肌,接種途徑為肌內注射,接種劑量為0.5mL;同時左上臂三角肌附著處接種第1針麻疹疫苗,疫苗批號2006050602,上海生物制品研究所生產,失效期為2007年11月18日,接種部位為左上臂三角肌,接種途徑為皮下注射,接種劑量為0.5mL;同時口服第2劑脊髓灰質炎糖丸疫苗,疫苗批號2005120132,中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所生產,失效期為2007年12月30日,接種途徑為口服,接種劑量為1粒。接種人員接受過專業(yè)技能培訓,已取得免疫規(guī)劃上崗證,疫苗保存符合規(guī)范要求,接種實施符合正常程序,同品種、同批次疫苗接種后無類似反應發(fā)生。
2診療經過
9月28日中午11點家長發(fā)現孩子出現腹瀉,日均4~5次。量少,黃色,水樣,下午4時左右,孩子出現發(fā)熱,體溫38.5~C,左右手臂未見紅腫、硬結,無咳嗽、流涕,無皮疹,手指活動尚可,精神一般。至當地診所治療,未見好轉,于30日至育英兒童醫(yī)院就診,測體溫39.5℃(肛),腹瀉日均數十次,予達力新、地塞米松、口服補鹽液等對癥治療。9月30日實驗室檢查血鉀、鈉、氯均正常;白細胞8.7×109/L,中性占31.03%,淋巴占58.70%。大便常規(guī)未見黏液,隱血試驗陽性,大便培養(yǎng)未檢出大腸桿菌、志賀菌等致病菌。10月1日情況未見明顯好轉,至溫州市中西結合醫(yī)院就診,體溫波動于38.5~39.0℃,腹瀉日均數十次,每次量不多,黃色,水樣,無黏液膿血。體格檢查:前囟、眼窩凹陷,精神萎靡,口唇干燥,左右手臂無紅腫,無皮疹。該院擬“小兒腹瀉伴Ⅱ度脫水”收住入院,予3:2:1液(葡萄糖:氯化鈉:碳酸氫鈉)、枯草桿菌腸球菌二聯(lián)活菌多維顆粒(媽咪愛)、口服雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌、腸球菌三聯(lián)活菌膠囊(培菲康)、樂托兒等藥物治療,于10月5日治愈出院。
3既往調查
患兒接種前無遺傳、傳染病病史,無蛋白過敏史;此前曾接種過卡介苗、乙肝疫苗、脊髓灰質炎糖丸、吸附百白破疫苗第1針,均未出現任何異常反應。該兒童身材較瘦弱,頭發(fā)稀疏,奶粉量日均150~200mL。
4討論
由于百白破疫苗為滅活疫苗,含殘存的內毒素,其保持一定的毒力,具有熱原質成分,作用于機體各種細胞,特別是中性粒細胞,能釋放出內源性致熱原,并作用于機體的體溫調節(jié)中樞而引起發(fā)熱反應,大多在38.5℃以下,一般持續(xù)1~2d,很少有3d以上。麻疹、脊髓灰質炎糖丸疫苗為減毒活疫苗,保留了病毒的抗原性,作用于機體后類似一次輕度的人工自然感染,故經過一定的潛伏期后可出現體溫升高。出現發(fā)熱反應較晚,一般在5~7d開始有短暫的發(fā)熱,1~2d可消退。疫苗在制備過程中常加入的苯酚等防腐劑可刺激中樞神經系統(tǒng),引起胃腸道痙攣;加入的鋁佐劑可增加人體IgE抗體的產生,并增加人體的致敏程度,引起胃腸道過敏反應;脊髓灰質炎糖丸制劑中的奶油成分也可以引起腹瀉,另外發(fā)熱引起的胃腸道功能紊亂綜合因素也可以導致腹瀉。該病例同時接種了上述3種疫苗,引起腹瀉、體溫升高,又由于個體身材瘦弱,營養(yǎng)狀況較差,消化功能隨之降低,更易發(fā)生胃腸道癥狀,導致腹瀉加劇,并出現中度脫水等臨床表現,結合實驗室血常規(guī)、大便培養(yǎng)、治療用藥情況,考慮病毒感染可能性較大,屬于疑似預防接種異常反應中的一般反應。
對本例疑似預防接種異常反應進行調查后,提出以下建議:①對于體質較差的個體減少疫苗的同時接種。②處理時應及早做對癥治療。③目前報告此類情況較少,提高異常反應監(jiān)測網絡覆蓋面的敏感性、完整性。