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對注射用美洛西林鈉說明書的商榷

2010-02-11 04:25張華鋒朱玉華
中國藥業(yè) 2010年20期
關(guān)鍵詞:西林氯化鈉注射用

張華鋒,朱玉華,李 麗,許 靜

(九江學院附屬醫(yī)院,江西 九江 332000)

美洛西林鈉為半合成青霉素類抗生素,主要用于治療大腸埃希菌、腸桿菌屬、變形桿菌等革蘭陰性桿菌中敏感菌株所致的呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、婦科和生殖器官等感染,如敗血癥、化膿性腦膜炎、腹膜炎、骨髓炎、皮膚及軟組織感染,以及眼、耳、鼻、喉科感染,是臨床上應(yīng)用比較廣泛的抗感染藥物,但在其藥品說明書中溶劑的使用上,存在一些模糊不清的問題。

注射用美洛西林鈉說明書在[用法用量]中規(guī)定,可用于肌內(nèi)注射、靜脈注射或靜脈滴注。肌內(nèi)注射臨用前加滅菌注射用水溶解,靜脈注射通常加入5%葡萄糖氯化鈉注射液或5%~10%葡萄糖注射液溶解。2005年版《中華人民共和國藥典(二部)》規(guī)定,5% ~10%葡萄糖注射液的pH為3.2~5.5,5%葡萄糖氯化鈉注射液的pH為3.5~5.5。注射液美洛西林鈉說明書在藥物相互作用項中說明,避免與酸堿性較強的藥物配伍,pH 4.5以下會有沉淀發(fā)生,pH 4.0以下及pH 8.0以上效價下降較快。這就說明,注射用美洛西林鈉最適溶劑應(yīng)為0.9%氯化鈉注射液(pH為5.0~7.5),pH在4.5以下的5%~10%葡萄糖注射液會使美洛西林鈉效價下降。

張念森等[1]用高效液相色譜法研究了美洛西林鈉在5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化鈉注射液、葡萄糖氯化鈉注射液4種輸液中的穩(wěn)定性,結(jié)果表明美洛西林鈉在0.9%氯化鈉注射液、葡萄糖氯化鈉注射液中較為穩(wěn)定;在5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液中分解較快,其分解速度與溫度有關(guān),溫度越高,分解越快;建議與葡萄糖注射液配伍時最好在2h內(nèi)用完。另外,鄭水蓮等[2]和王淑君等[3]研究發(fā)現(xiàn),美洛西林鈉可與果糖注射液、轉(zhuǎn)化糖注射液和木糖醇注射液配伍,穩(wěn)定性良好。

注射用美洛西林鈉說明書注意事項中說,大劑量注射給藥可出現(xiàn)高鈉血癥,可形成對診斷的干擾,故應(yīng)用大劑量時應(yīng)定期檢測血清鈉,但說明書中并未明確大劑量的數(shù)值。臨床上較多醫(yī)師沒有注意到此項說明,尤其是門診醫(yī)師開藥時,很容易引起高鈉血癥。因此,筆者認為,其說明書中應(yīng)規(guī)定使用0.9%氯化鈉注射液作溶劑時美洛西林鈉的日劑量,以增加用藥安全性;同時,應(yīng)明確美洛西林鈉用葡萄糖注射液作溶劑時從配制到滴注完的時限,以防止其降解而影響臨床療效。

[1]張念森,褚愛武,宋冷梅,等.美洛西林鈉與4種常用輸液配伍穩(wěn)定性考察[J].中國藥業(yè),2004,13(12):37.

[2]鄭水蓮,俞 佳,壽張軒.美洛西林鈉在果糖注射液和轉(zhuǎn)化糖注射液中的穩(wěn)定性考察[J].中國現(xiàn)代應(yīng)用藥學雜志,2008,25(2):160-161.

[3]王淑君,石 麗,沈曉芬.美洛西林鈉在木糖醇輸液中的配伍穩(wěn)定性考察[J].藥學實踐雜志,2007,25(1):21-22.

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