趙同剛 中國衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)會
新《乳品安全國家標準》包含了66項乳和乳制品標準。關于新頒布的《乳品安全國家標準》,有3個問題最受關注。一是標準修訂的背景,二是乳制品標準的主要變化,三是標準實施中應當注意的問題和建議。
1.1.1 《食品安全法》
《乳品安全國家標準》是按照《食品安全法》對食品安全標準的幾條原則制定的。一是關于致病微生物、農藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物以及其它危害人體健康物質的限量規(guī)定。二是食品添加劑的品種、使用范圍和用量。事實上,三聚氰胺和蘇丹紅都不屬于添加劑,是非法添加物。添加劑對食品加工業(yè)的作用是非常重要的,如果沒有添加劑,也就沒有食品工業(yè),也沒有消費者所享受的美味佳肴,但是需要安全的使用添加劑。因此,添加劑的品種、適用范圍和用量都應有嚴格的規(guī)定。三是專供嬰幼兒以及其它特殊人群的主輔食品營養(yǎng)成分的要求。四是對與食品安全、營養(yǎng)有關的標識和說明書的要求。在市場上銷售產品時,與消費者之間需要進行交流,消費者有知情權和選擇權。五是食品生產經營過程中的衛(wèi)生要求。六是與食品有關的質量要求。目前食品添加劑委員會正在制定添加劑方面的標準。七是食品檢驗方法與規(guī)程。八是其它需要制定為食品安全標準的內容。
1.1.2 《乳品質量安全監(jiān)督管理條例》
此次乳制品標準修訂是根據(jù)《乳品質量安全監(jiān)督管理條例》第六條所規(guī)定的,生鮮乳和乳制品應當符合乳品質量安全國家標準?!度槠钒踩珖覙藴省酚蓢鴦赵盒l(wèi)生主管部門組織制定,并根據(jù)風險監(jiān)測和風險評估的結果及時組織修訂。另外,《乳品安全國家標準》應當包括乳品中的致病性微生物、農藥殘留、獸藥殘留、重金屬以及其它危害人體健康物質的限量規(guī)定,乳品生產經營過程的衛(wèi)生要求,通用的乳品檢驗方法與規(guī)程,與乳品安全有關的質量要求,以及其它需要制定為乳品質量安全國家標準的內容。
1.1.3 《奶業(yè)整頓和振興規(guī)劃綱要》
《乳品安全國家標準》修訂的另一個根據(jù)是《奶業(yè)整頓和振興規(guī)劃綱要》。在標準制定過程中,由衛(wèi)生部牽頭,抓緊組織修訂乳品質量安全標準;由農業(yè)部牽頭,抓緊制定飼料中三聚氰胺及其它有毒有害物質限量檢出值標準。上述標準的修訂要在一年內完成,作為國家強制標準執(zhí)行。衛(wèi)生部成立了一個協(xié)調小組,小組成員包括衛(wèi)生部、農業(yè)部、國標委、工業(yè)和信息化部、工商總局、質檢總局、食品藥品監(jiān)督管理局,以及中國奶業(yè)協(xié)會、輕工聯(lián)合會、乳制品工業(yè)協(xié)會等行業(yè)協(xié)會,其中包括70多位專家。
一是清理原有的乳制品相關標準。以食品安全風險評估為科學基礎,兼顧行業(yè)發(fā)展的需要,確??茖W性和可行性。二是與產業(yè)政策相銜接,確保政策的連續(xù)性、穩(wěn)定性。不能單純從理論上制定標準,需要與產業(yè)政策相一致。三是整合現(xiàn)行乳品安全標準。根據(jù)乳品安全特性,合理分類整合標準,擴大標準覆蓋面,確保通用性和合理性。四是堅持公開、透明等原則,廣泛聽取各方意見,并注重借鑒和吸收國外經驗。
專家組成立了5個工作小組,即乳品產品、嬰幼兒配方、生產規(guī)范和兩個檢驗標準。在工作方案上,一是調查現(xiàn)行乳制品標準中存在的問題,主要是重復、交叉、矛盾,以及指標設立的科學性。二是進行國內外乳品標準的比較研究,主要是乳制品標準國內外對比研究和嬰幼兒配方粉標準國內外對比研究。三是梳理現(xiàn)行的乳品標準,提出初步的處理意見,把以前的質量、衛(wèi)生、行業(yè)標準進行有機整合,構建出我國乳品質量安全標準的初步框架。
在多次商議的基礎上,形成了66項現(xiàn)行的標準:產品標準15個(一般產品標準11個,嬰幼兒配方產品標準4個);檢驗方法標準49個,包括理化方法39個,微生物方法10個;生產規(guī)范2項。一般產品標準包括11種產品,分別是:《生乳》、《巴氏殺菌乳》、《滅菌乳》、《發(fā)酵乳》、《乳粉》、《煉乳》、《稀奶油、奶油和無水奶油》、《乳清粉和乳清蛋白粉》、《干酪》、《調制乳》、《再制干酪》;嬰幼兒食品標準包括:《嬰兒配方食品》、《較大嬰兒和幼兒配方食品》、《嬰幼兒谷基輔助食品》、《嬰幼兒罐裝輔助食品》。之所以將嬰幼兒食品單獨列出,是因為嬰幼兒是特殊人群,嬰幼兒食品要符合嬰幼兒生長和生理需要。但是嬰幼兒配方食品有一大部分是有乳制品的成分,因此把嬰幼兒的食品標準放到乳制品標準中。檢測方法的49項(包括理化檢測方法39項),主要是對食物成分、物理性狀、維生素、微量元素、污染物等開展檢測;10項微生物檢測方法是對微生物的一般要求、指示菌和致病菌。生產規(guī)范的2項是《乳制品企業(yè)良好生產規(guī)范》、《嬰幼兒配方粉生產企業(yè)良好操作規(guī)范》。
新標準的主要變化,第一是突出了安全性要求,注重生產過程等安全的源頭管理,生產規(guī)范標準中突出了對產品召回、培訓、消費者溝通、記錄等內容的要求,另外標準中增設了一些指標,如阪歧腸桿菌。第二是指標的設定更加科學,如根據(jù)微生物特性,采用分級采樣原則設置微生物指標。第三是解決了標準中的交叉重復問題,整合了我國現(xiàn)行的食品衛(wèi)生標準、食品質量標準和有關行業(yè)標準。在產品標準中,在衛(wèi)生標準的基礎上進行補充,完善了國家及行業(yè)標準中的安全性指標。理化檢測方法和微生物檢測方法分別在現(xiàn)行的GB T-5413和GB T-5009以及GB T-4789的標準基礎上考慮到國內外實際檢測情況提出。第四是初步完善了我國乳品標準體系。首先擴大了標準的覆蓋面,增強了食品安全標準的通用性。另外,檢測方法與產品標準相配套,檢測方法以參數(shù)設定為原則,對一些乳品相關的檢測方法進行了拆分或整合。如將《乳與乳制品衛(wèi)生標準的分析方法》拆分為《乳與乳制品中脂肪的測定》、《乳與乳制品雜質度的測定》、《乳與乳制品中酸度的測定》、《生乳相對密度的測定》4個標準;將現(xiàn)行幾個關于脂肪、酸度、蛋白質、水分、灰分、相對密度、雜質度、脂肪酸的方法合并為一個。最后,在參考國際相關標準的基礎上,新制定了反式脂肪酸等檢測方法。第五是規(guī)范了乳制品的名稱。如消費者日常生活中常飲用的幾種液態(tài)乳:明確僅以生乳為原料,經巴氏殺菌等工藝制得的液體產品為巴氏殺菌乳;以生乳為原料,無論是否添加復原乳,采用滅菌等工藝制成的液體產品為滅菌乳;此外,在生乳或復原乳中添加其它原料或食品添加劑或營養(yǎng)強化劑,采用殺菌或滅菌等工藝制成的液體產品為調制乳。第六是注重嬰幼兒食品的安全。4項嬰幼兒食品標準涉及的產品并非全是乳品,但卻是本次工作中重點考慮的一部分內容。同時,嬰幼兒食品標準工作中除了根據(jù)產品的特性對一些標準進行了適當歸并外,還根據(jù)國際同類標準、《中國居民膳食營養(yǎng)素參考攝入量》以及中國人群營養(yǎng)調查的數(shù)據(jù)調整了一些營養(yǎng)素的含量,使其在保證安全的前提下,更適合中國嬰幼兒膳食營養(yǎng)的需要。另外,在嬰幼兒配方食品標準中加入了母乳氨基酸模式的推薦性要求。依據(jù)我國人乳中必需與半必需氨基酸含量數(shù)據(jù),在嬰兒配方食品標準中提出了氨基酸模式的要求,并明確只有為了改善嬰兒配方食品的蛋白質質量或提高其營養(yǎng)價值時,才可在嬰兒配方食品中添加單體氨基酸。最后,嬰幼兒食品標準還考慮到了嬰兒容易發(fā)生的一些病理現(xiàn)象,如乳糜瀉,盡管發(fā)生機理還不甚清楚,但可能與嬰兒對麥谷類食物中的醇溶谷蛋白過敏有關,我國臨床也不乏類似癥狀的嬰兒。因此,嬰兒配方食品標準中規(guī)定,“所使用的原料和食品添加劑不應含有谷蛋白”,這與國際食品法典CAC的要求也一致。除了嬰幼兒食品標準,污染物、農殘、獸殘、添加劑、營養(yǎng)強化劑等指標與相應的基礎標準或規(guī)定相銜接。對加工、包裝、儲存、運輸?shù)炔辉僭诋a品標準中述及,與相應法規(guī)標準相銜接。
2.2.1 生乳
生乳的標準主要收集了新西蘭原料乳接收標準MAF Food:Dairy & Plant(Dairy Industry Regulations 1990/D115.1 Raw Milk Acceptance),歐盟92/46/EEC有關原料奶、熱處理奶與奶類制品生產和投放市場的衛(wèi)生法規(guī)、Council Regulation(EC)NO2597/1997對牛奶及奶制品市場的共同組織制定附加規(guī)則,美國Grade A Pasteurized Milk Ordinance 2005版SECTION 7.STANDARDS FOR GRADE “A”MILK AND MILK PRODUCTS。這些標準主要作為設定新標準過程中的參考和借鑒。新標準出臺后,與GB 19301-2003相比,主要改動有以下幾點:標準名稱由《鮮乳衛(wèi)生標準》改為《生乳》;標準使用范圍中增加“不適用于即食生乳”內容;增加了術語和定義;增加了冰點指標;蛋白質指標由2.95g/100g調整為2.8g/100g;污染物指標部分,直接引用“GB 2762《食品中污染物限量》標準”;真菌毒素指標部分,直接引用“GB 2761《食品中真菌毒素限量》標準”;農藥殘留指標部分,直接引用“GB 2763《食品中農藥最大殘留限量》標準”;增加獸藥殘留指標部分,應符合國家有關規(guī)定;對微生物指標進行了修改。
具體來說,將《鮮乳衛(wèi)生標準》改為《生乳》,是為了避免與巴氏殺菌乳可以標“鮮”相混淆。增加的術語和定義為,從符合國家有關要求的健康奶畜乳房中擠出的無任何成分改變的常乳;產犢后7天的初乳、應用抗生素期間和休藥期間的乳汁、變質乳不應用作生乳。關于蛋白質指標由2.95g/100g調整為2.8g/100g,有委員認為不應調低蛋白質的要求,標準應該起到引導作用,況且規(guī)模養(yǎng)殖的牧場可以達到2.95g/100g的要求。但根據(jù)農業(yè)部的調查結果,夏季大約有51%的牛產的奶達不到2.95g/100g的蛋白質要求,牛奶蛋白含量與季節(jié)及牛的品種等因素有關。目前我國養(yǎng)殖業(yè)并不發(fā)達,100頭以上的規(guī)模養(yǎng)殖場僅占20%,5~10頭左右的養(yǎng)殖戶占40%左右。關于牛的品種,即使是從國外進口的好品質的牛,如果國內飼料工業(yè)不能滿足要求,也不能發(fā)揮其產奶性能。此外,很多小規(guī)模養(yǎng)殖戶喂不起好飼料。農業(yè)部的代表指出,如果蛋白質設定為2.95g/100g,則我國約有5%~10%養(yǎng)殖場達不到要求。因此,綜合我國養(yǎng)殖規(guī)模、飼料成本、牛品種以及季節(jié)性等因素,農業(yè)部建議將蛋白質設定為2.8g/100g。而企業(yè)在收奶過程中可以設定高的收購標準,引導奶農提高蛋白質的含量。對于增加的冰點指標,中國乳制品工業(yè)協(xié)會指出,將蛋白質設定為2.8g/100g,應同時考慮與其相關的脂肪、相對密度、冰點等指標值的協(xié)調性。農業(yè)部采集和檢測的數(shù)據(jù),目前的冰點范圍值為-0.500~-0.560℃,雖然基本能涵蓋我國各地的生乳情況,但是如果相應的監(jiān)管措施不到位,則給向高品質(指蛋白質、脂肪含量高)的生乳中摻水創(chuàng)造了合法條件。
2.2.2 巴氏殺菌乳
該標準的制定主要參考了美國FDA CFR:Title21 Food and Drugs Part131:milk and cream & 131.110 Milk;澳新的Australia New Zealand Food Standards Code:STANDARD 2.5.1 MILK(2 Composition of cow’s milk)標準,國內與之對應的標準是GB 19645-2005《巴氏殺菌、滅菌乳衛(wèi)生標準》和GB 5408.1-1999《巴氏殺菌乳》。表1為各國對巴氏殺菌乳營養(yǎng)成分的規(guī)定。
本標準與GB 19645-2005相比,主要變化有,將《巴氏殺菌、滅菌乳衛(wèi)生標準》分為《巴氏殺菌乳》、《滅菌乳》、《調制乳》3個標準,本標準名稱為《巴氏殺菌乳》;對“范圍”的描述進行了修改;明確了“術語和定義”;對“感官指標”進行了修改;取消了脫脂、部分脫脂產品的脂肪要求;增加了羊乳的蛋白質要求;將“理化指標”中酸度值的限量要求修改為范圍值;取消了“獸藥殘留”指標;取消了農藥“農藥殘留”指標;“污染物限量”直接引用GB 2762的規(guī)定;“真菌毒素限量”直接引用GB 2761的規(guī)定;修改了“微生物指標”的表示方法;取消了“食品添加劑”的要求;修改了“標識”的規(guī)定。
《巴氏殺菌乳》標準取消了添加劑的要求,本標準定義巴氏殺菌乳是“僅以生牛(羊)乳為原料,經巴氏殺菌等工序制得的液體產品”,這意味著巴氏殺菌乳中不允許加入任何外來物質,包括添加劑。修改了標識的規(guī)定,按照國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局與農業(yè)部聯(lián)合下發(fā)的《關于加強液態(tài)奶標識標注管理的通知》(國質檢食監(jiān)聯(lián)〔2007〕520號)的要求,增加了“應在產品包裝主要展示面上緊鄰產品名稱的位置,使用不小于產品名稱字號且字體高度不小于主要展示面高度五分之一的漢字標注”鮮牛(羊)奶/乳“要求。
表1 各國對巴氏殺菌乳營養(yǎng)成分的規(guī)定
2.2.3 滅菌乳
對應的原標準是GB 19645-2005《巴氏殺菌、滅菌乳衛(wèi)生標準》和GB 5408.2-1999《滅菌乳》,還參照了歐盟、美國、澳大利亞的營養(yǎng)成分標準進行了對比(表2)。
這次調整主要有以下幾點。第一,修改了“微生物指標“的表示方法。GB 19645中對微生物的要求是限量值,安全標準對微生物的描述是“符合商業(yè)無菌的要求”。第二,取消了“食品添加劑”的要求。滅菌乳的生產可以以100%的生牛(羊)乳為原料,也可以添加復原乳,但不可以添加其它物質包括添加劑,所以取消了對食品添加劑的要求。第三,修改了“標識”的規(guī)定。按照國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局與農業(yè)部聯(lián)合下發(fā)的《關于加強液態(tài)奶標識標注管理的通知》(國質檢食監(jiān)聯(lián)〔2007〕520號)的要求,對僅以生牛(羊)乳為原料、全部用乳粉為原料、在生牛(羊)乳中添加部分乳粉為原料3種情況的產品標識做了詳細的要求。
2.2.4 調制乳
《調制乳》標準是新標準。規(guī)定調制乳中應該含有不低于80%的生乳或復原乳,然后添加其它的原料、食品添加劑、食品營養(yǎng)強化劑等,采用適當?shù)臍⒕驕缇墓に囍瞥?。調制乳在國際上沒有對應的標準,這是根據(jù)我國的特殊國情新制定的一個標準。目前,我國有很多企業(yè)采用高于巴氏殺菌溫度(行業(yè)內稱為“超巴氏”溫度)生產所謂的巴氏殺菌乳,已經掩蓋了原料乳的缺陷,不是真正的巴氏殺菌乳;而滅菌乳也存在類似的問題,企業(yè)隨意調整滅菌溫度,隨意添加輔料來掩蓋原料的缺陷,致使消費市場混亂?!墩{制乳》標準的制定是將使用非巴氏、非滅菌溫度和添加其它輔料的液體乳制品進行規(guī)范,讓消費者清清楚楚消費,自由選擇。
調制乳標準適用范圍是在巴氏殺菌乳、滅菌乳中添加輔料和食品添加劑,比如強化鈣的滅菌乳即高鈣乳,在巴氏乳中添加核桃粉、大棗粉等輔料的“早餐奶”、“學生奶”等,從根本上將真正意義的巴氏乳、滅菌乳與這些添加了輔料與食品添加劑的乳相區(qū)分。這兩類產品理化指標無區(qū)別,微生物指標方面,利用巴氏工藝生產的產品應符合表3微生物的限量要求,采用滅菌工藝生產的產品應符合商業(yè)無菌的要求。
表2 我國與國外滅菌乳營養(yǎng)成分的對比
表3 微生物要求
在標識上,全部用乳粉生產的調制乳應在產品名稱緊鄰部位標明“復原乳”或“復原奶”;在生牛(羊)乳中添加部分乳粉生產的調制乳應在產品名稱緊鄰部位標明“含**%復原乳”或“含**%復原奶”。“復原乳”或“復原奶”與產品名稱應標識在包裝容器的同一主要展示版面;標識的“復原乳”或“復原奶”字樣應醒目,其字號不小于產品名稱的字號,字體高度不小于主要展示版面高度的1/5。
2.2.5 發(fā)酵乳
發(fā)酵乳標準主要參照了國際食品法典委員會(CAC)標準Codex Stan 243—2003《發(fā)酵乳》、國際乳品聯(lián)合會(IDF)標準《發(fā)酵乳通用標準163:1992》和《發(fā)酵后經熱處理的酸乳制品通用標準164:1992》等相關資料。與該標準相對應的標準是GB 19302-2003《酸乳衛(wèi)生標準》和GB 2745-1999《酸牛乳》。
發(fā)酵乳標準的變化有以下幾點。第一,名稱由《酸乳衛(wèi)生標準》改為《發(fā)酵乳》。標準名稱的改變主要是基于兩方面的原因。首先,本標準為國家標準,要盡量保持與國際接軌,而根據(jù)Codex Stan 243-2003標準名稱為《發(fā)酵乳》,這樣就保證了我國標準與國際標準的一致性;其次,根據(jù)目前國內發(fā)酵乳制品的發(fā)展趨勢,原有“酸乳”這一名稱有局限性,已經不能完全滿足日新月異的發(fā)酵乳制品的發(fā)展需要,因此有必要建立一個范圍更廣、涵蓋內容更為全面的種類名稱,而發(fā)酵乳這一名稱則將包括酸乳在內的所有經過發(fā)酵降低pH值的產品全部囊括在內,為今后發(fā)酵乳制品的發(fā)展奠定了基礎,提供了標準依據(jù)。
第二,取消了風味發(fā)酵乳產品中“非脂乳固體”和“總固形物”指標。風味發(fā)酵乳的非脂乳固體和總固形物指標很難準確測定,因為添加了20%的其它原料,導致該指標檢測的可操作性不強。
2.2.6 煉乳
該標準主要參考了國際食品法典委員會標準CODEX STAN 281-1971(Rev.1-1999)《淡煉乳(Standard for Evaporated Milks)》、國際食品法典委員會標準CODEX STAN 282-1971(Rev.1-1999)《加糖煉乳(Standard for Sweetened Condensed Milks)》、CODEX STAN 250-2006《植脂淡煉乳(Evaporated Skimmed Milk and Vegetable Fat)》、CODEX STAN 252-2006《植脂加糖煉乳(Standard for a Blend of Sweetened Condensed Skimmed Milk and Vegetable Fat》、國際食品法典委員會標準CODEX STAN 193-1995,2006-2《食品中污染物和毒素標準(General Standard for Contaminants and Toxins in Foods)》。同時,還收集了澳大利亞新西蘭乳粉、淡煉乳和甜煉乳的產品標準STANDARD 2.5.7 Dried milks, Evaporated milks and Condensed Milks(Issue 103),日本厚生勞動省關于乳和乳制品組成標準的條例(Ministry of Health and Welfare Ordinance No.52,Ministerial Ordinance on Milk and Milk Products Concerning Compositional Standards)。與該標準相對應的標準是GB 13102—2005《煉乳衛(wèi)生標準》和GB/T 5417—2008《煉乳》。
本標準與GB 11674-2005相比,主要變化有以下幾點:標準名稱改為《乳清粉和乳清蛋白粉》;修改了“范圍”的描述;明確了“術語和定義”;“理化指標”中的產品類別改為脫鹽乳清粉、非脫鹽乳清粉、乳清蛋白粉;增加了乳糖指標;刪除了“脂肪”指標;刪除了“酸度(以乳酸計)”指標;刪除了“鐵(Fe)”指標;“污染物限量”直接引用GB 2762的規(guī)定;“真菌毒素限量”直接引用GB 2761的規(guī)定;刪除“獸藥殘留”指標;修改了“微生物指標”的表示方法;增加了對“食品營養(yǎng)強化劑“的要求。
理化指標中的產品類別改為脫鹽乳清粉、非脫鹽乳清粉和乳清蛋白粉。在原標準中增加了乳清蛋白粉類別,數(shù)據(jù)主要參考了CODEX STAN 289-1995,Rev.1-2003和美國21CFR184.1979,Amd.2006《乳清粉標準》,綜合國內使用情況而定。增加了乳糖指標,因為產品中添加乳清粉的主要目的是利用其中的乳糖,因此參考CAC標準設定乳清粉中乳糖指標。刪除了“脂肪指標”,乳清粉和乳清蛋白粉主要提供乳清蛋白和乳糖,脂肪含量很少,也不是特性指標,國際標準中脂肪均為推薦性指標。刪除了“酸度(以乳酸計)”指標,理由是CAC、美國及歐盟國家均無酸度指標要求,而乳清粉和乳清蛋白粉是原料,在終產品中對酸度有要求。刪除了“鐵(Fe)”指標,理由是以前乳清粉的生產工藝是滾筒工藝,可能會殘留鐵,現(xiàn)在多采用噴霧干燥工藝,鐵的殘留已經很少,CAC、美國及歐盟國家均無鐵指標要求。
在貫徹新標準時,需要注意的是:標準間的銜接;方法的正確應用;標識的區(qū)別;微生物分級指標的意義;微生物要求;采用滅菌工藝生產的調制乳應符合商業(yè)無菌的要求,按GB/T 4789.26規(guī)定的方法檢驗;其它調制乳應符合表3的規(guī)定。
一是建議開展乳制品標準體系研究?,F(xiàn)在已經發(fā)布了66項新標準,這66項主要針對當前中國奶業(yè)所面對的最突出的需求,但是標準的體系仍舊不完善,需要開展進一步研究;二是開展宣傳貫徹活動,跟蹤標準實施動態(tài);三是配套制定乳品分類、名詞、術語標準;四是盡快出臺奶畜養(yǎng)殖管理規(guī)范,加強源頭監(jiān)管;五是積極開展風險評估、風險管理、風險交流。
《乳品安全國家標準》突出了安全性要求;以食品安全風險評估為基礎,兼顧行業(yè)現(xiàn)實和發(fā)展需要;整合了現(xiàn)行乳品標準,擴大了標準的覆蓋范圍;與現(xiàn)行法規(guī)和產業(yè)政策相銜接,確保了政策的連續(xù)性和穩(wěn)定性。需要說明的是,此次乳制品標準清理整頓的重點是合并存在重復和交叉的標準,一些問題需要以后逐步解決,例如配套橫向標準;部分指標的設定缺乏科學性;嬰幼兒配方食品中使用水解乳蛋白質或單體氨基酸等。