占福丹

脈絡寧聯(lián)合彌可保治療糖尿病周圍神經(jīng)病變療效觀察

占福丹

目的探討脈絡寧注射液聯(lián)合甲鈷胺(彌可保)治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的療效。方法將115例入院患者隨機分為2組，在常規(guī)治療基礎上，治療組予脈絡寧注射液聯(lián)合甲鈷胺肌肉注射治療，對照組單用甲鈷胺肌肉注射治療，療程均為1個月，觀察治療后癥狀改善情況，測定脛神經(jīng)、腓總神經(jīng)運動神經(jīng)傳導速度，肥腸神經(jīng)、腓淺神經(jīng)感覺神經(jīng)傳導速度。結果治療組臨床癥狀、神經(jīng)功能評分、神經(jīng)傳導速度的改善情況均明顯優(yōu)于對照組(P均＜0.05)。結論脈絡寧注射液聯(lián)合甲鈷胺治療糖尿病周圍神經(jīng)病變安全有效，優(yōu)于單獨應用甲鈷胺。

糖尿病周圍神經(jīng)病變;脈絡寧注射液;甲鈷胺

糖尿病周圍神經(jīng)病變是糖尿病最常見的慢性并發(fā)癥之一，發(fā)病率高達80～90%，位居其他并發(fā)癥之首，是(DM)患者致殘的主要因素，嚴重影響了患者的生活質(zhì)量。其發(fā)病機制尚未完全闡明。但是，代謝障礙及血管損害在糖尿病周圍神經(jīng)病變的產(chǎn)生過程中起了重要作用。單用西藥療效不佳。筆者2008年1月至2010年6月應用脈絡寧注射液聯(lián)合彌可保治療以及單用彌可保治療糖尿病周圍神經(jīng)病變患者126例，獲得較好療效，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2型DM并發(fā)周圍神經(jīng)病變115例，均為2008年1月至2010年6月在我院治療患者。將其隨機分為治療組和對照組。A組為治療組60例，年齡57±9.72歲，DM病程9.8±5.43年，并發(fā)周圍神經(jīng)病變病程7.2±3.92年。B組為對照組55例，年齡56±10.30歲，DM病程10.2±5.33年，并發(fā)周圍神經(jīng)病變病程6.9±3.77年。兩組糖尿病神經(jīng)病變(DPN)患者在年齡、性別、病程等方面無顯著性差異(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準DM診斷標準 符合1999年WHO糖尿病專家咨詢報告提出的DM診斷標準?？崭寡?FPG)≥7.0 mmol/L(126 mg/dl);或糖耐量試驗(OGTT)中服糖后2 h血糖(2HPG)≥11.1 mmol/L(200 mg/dl);或隨機血糖≥11.1 mmol/L(200 mg/dl)。DPN診斷標準:①四肢感覺異常，包括麻木、刺痛、冷感、灼熱、蟻行感等;②腱反射減弱或消失;③肌電圖神經(jīng)傳導速度減弱;④排除其他神經(jīng)系統(tǒng)疾病。

1.3 治療方法兩組患者在飲食、運動治療基礎上口服降糖藥或注射胰島素，待血糖穩(wěn)定2周后(FPG＜7.8 mmol/L，HbA1C＜8%)，開始對比治療。治療組用脈絡寧注射液(南京金陵藥業(yè)有限公司)30 ml加入0.9%氯化鈉注射液250 ml靜脈滴注，1次/d，治療8周;同時肌肉注射甲鈷胺500 ug 1次/d。每次2支，1次/d，連續(xù)治療4周，再改為片劑口服，3片/d，早中晚各1次，用藥4周，共治療8周。對照組肌肉注射甲鈷胺500 ug 1次/d。連續(xù)治療4周，再改為片劑口服，3片/d，早中晚各1次，用藥4周，共治療8周。

1.4 觀察指標癥狀及體征 所有入選患者均有手足麻木、肢體疼痛、局部冷感、燒灼感、腱反射減弱或消失等。實驗室指標:治療前后 FPG、2 h PG，HbA1C、血脂、運動神經(jīng)傳導速度(MCV)感覺神經(jīng)傳導速度(SCV)(采用丹麥產(chǎn)keypoint型肌電圖儀測定)

1.5 療效判定標準［1］顯效:肢體麻木、疼痛癥狀明顯緩解，痛溫覺、腱反射基本恢復正常，肌電圖神經(jīng)傳導速度較治療前增加5 m/s以上或恢復正常;有效:肢體麻木、疼痛癥狀減輕，痛溫覺、腱反射較前好轉，肌電圖神經(jīng)傳導速度較治療前增加小于5 m/s;無效:臨床癥狀無改善，痛溫覺及腱反射無變化，神經(jīng)傳導速度無變化。

1.6 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 10.0軟件進行統(tǒng)計分析。臨床療效比較用秩和檢驗，計量資料以均值±標準差(±s)表示，組間比較的計量資料用成組設計的t檢驗，治療前后比較用配對t檢驗。P＜0.05為有顯著性差異。

2 結果

2.1 治療前后空腹血糖、餐后2 h血糖比較 治療前治療組與對照組相比空腹血糖、餐后2 h血糖無統(tǒng)計學差異。治療組治療前后相比空腹血糖、餐后2 h血糖無統(tǒng)計學差異。治療后治療組與對照組相比空腹血糖、餐后2 h血糖無統(tǒng)計學差異見表1。

2.2 治療前后臨床癥狀與體征比較 治療組治療后與治療前相比手足麻木、肢體疼痛、局部冷感、燒灼感改善率有統(tǒng)計學差異見表2。

表1 治療前后空腹血糖、餐后2 h血糖比較(±s)

表1 治療前后空腹血糖、餐后2 h血糖比較(±s)

組別治療后空腹mmol/l 餐后2 hmmol/l 空腹mmol/l 餐后n 治療前2 hmmol/l A組 60 6.98±1.56 10.47±2.09 6.47±1.52 10.79±2.93 B組 55 6.77±1.43 10.52±2.14 6.39±1.48 10.71±2.74

表2 治療前后臨床癥狀改善比較(%)

2.3 治療前后神經(jīng)運動神經(jīng)傳導速度比較 對照組治療前脛神經(jīng)、腓總神經(jīng)運動神經(jīng)傳導速度與治療組相比差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，對照組治療前肥腸神經(jīng)、腓淺神經(jīng)感覺神經(jīng)傳導速度與治療組相比差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05);治療組治療后脛神經(jīng)、腓總神經(jīng)運動神經(jīng)傳導速度與對照組相比差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)，治療組治療后肥腸神經(jīng)、腓淺神經(jīng)感覺神經(jīng)傳導速度與對照組相比差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05);治療組治療后脛神經(jīng)、腓總神經(jīng)運動神經(jīng)傳導速度與治療前相比差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)，對照組治療后脛神經(jīng)、腓總神經(jīng)運動神經(jīng)傳導速度與治療前相比差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05);治療組治療后肥腸神經(jīng)、腓淺神經(jīng)感覺神經(jīng)傳導速度與治療前相比差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)，對照組治療后肥腸神經(jīng)、腓淺神經(jīng)感覺神經(jīng)傳導速度與治療前相比差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)見表3。

表3 治療前后神經(jīng)傳導速度比較(%)

3 討論

糖尿病性周圍神經(jīng)病(DPN)的基本病因是糖尿病未得到有效控制，其發(fā)病機制迄今尚未完全闡明，其發(fā)生機制有多種學說，目前很難用單一的機制來解釋如此多樣的神經(jīng)病變多元病理機制。目前普遍認為代謝異常、血管損害和血管活性因子合成、釋放障礙及敏感性改變在DPN的發(fā)生中起著重要作用。高血糖引起微血管及血液動力學改變，導致神經(jīng)組織血液供應減少和神經(jīng)內(nèi)膜缺氧，二者是早期神經(jīng)損害的主要原因。以高血糖為主的物質(zhì)代謝紊亂和血液動力學改變是糖尿病周圍神經(jīng)損傷的中心環(huán)節(jié)。中醫(yī)認為DPN的病機關鍵在于氣、陰虛及血瘀改變。氣虛導致血行無力、脈道阻滯，陰虛則血脈枯澀，二者皆可引起瘀血形成，而血瘀狀態(tài)反過來又可阻滯體內(nèi)氣、陰液等精微物質(zhì)的輸送，這兩種病機改變可以說是相互交纏，貫穿于DPN發(fā)展、變化的整個過程。而這種‘虛’與‘瘀’的中醫(yī)病機變化與西醫(yī)微血管病變及微循環(huán)障礙、血供減少和神經(jīng)內(nèi)膜缺氧病理改變之間驚人的相似給我們提供了治療DPN的良好切入點［2］。

甲鈷銨注射液藥物成分為一種內(nèi)源性輔酶B12，能夠促進核酸、蛋白質(zhì)、脂肪的代謝［3］。同時它又是甲基丙二酰輔酶A轉變?yōu)殓牾］o酶A的必要成分，后者進入三羧酸循環(huán)，促進核酸蛋白質(zhì)的合成，促進軸索內(nèi)軸流和軸索的再生，促進髓鞘形成，使軸突受損區(qū)域再生，從而促進神經(jīng)的修復，在改善DPN引起的肢體麻木、疼痛方面有突出療效。目前，西醫(yī)治療糖尿病周圍神經(jīng)病變有效的藥物只有甲鈷胺，雖然甲鈷胺被證明可以有效治療糖尿病周圍神經(jīng)病變，但因其對患者癥狀緩解率及其有效率較低，臨床上通常在甲鈷胺治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的基礎上加用中藥活血化瘀治療。

脈絡寧主要由牛膝、玄參、石斛、金銀花組成。其中，牛膝補肝腎而活血化瘀為君藥;玄參滋陰降火能滋腎而降其浮越之亢陽為臣藥;石斛養(yǎng)陰而清降，使陰液得充，氣火得清為佐藥;金銀花能清臟腑之熱，治絡中之風火，通達表里經(jīng)隧為使藥。藥理作用研究:脈絡寧可以改善微循環(huán):脈絡寧能使蟾蜍腸系膜微血管內(nèi)血流加快，管徑擴張;對高分子右旋糖酐造成的家兔球結膜微循環(huán)血流速度減慢、內(nèi)網(wǎng)交點減少，血流形態(tài)的改變等均有明顯的改善，并使血管內(nèi)紅細胞聚集現(xiàn)象消失。同時脈絡寧抗血栓形成作用:用脈絡寧注射液0.48 mg/kg于術前24 h及30分鐘2次靜脈滴注家兔，然后分別用H2O2造成頸動脈血栓，給藥組與生理鹽水組比較，血栓濕重、血栓重量/長度(mg/cm)指數(shù)及血栓重量/重量(mg/kg)指數(shù)明顯降低，血小板TXB2的釋放受到抑制，血小板cAMP 水平顯著提高［4］。

本研究顯示，脈絡寧注射液聯(lián)合甲鈷胺治療DPN能明顯減輕肢體麻木、刺痛及感覺過敏等自覺癥狀，增加神經(jīng)傳導速度，且用藥后未發(fā)現(xiàn)肝腎功能損害。說明脈絡寧注射液聯(lián)合甲鈷胺是治療DPN安全有效的方法。

［1］林甲宜，戴倫，徐結桂.葛根素注射液治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的療效觀察.中國糖尿病雜志，2008，8(5):369-271.

［2］張宏睿，林永廉.中西醫(yī)結合治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的機理現(xiàn)代中醫(yī)藥，2007，04.

［3］郭李新，張麗娜，李銘，等.初診2型糖尿病患者微血管病變的患病率及相關危險因素分析.臨床內(nèi)科雜志，2006，23(8):545-547.

［4］葉任高，陸再英.內(nèi)科學.人民衛(wèi)生出版社，2004，395.

Objective Mailuoning injection combinead methylcobalamin on diabetic peripheral neuropathy.Methods126 cases of hospitalized patients were randomly divided into 2 groups on the basis of conventional therapy，the treatment group to Mailuoning injection combined methylcobalamin treatment，control group injected alone methylcobalamin treatment，a course of 1 month After treatment，To research improvement of symptoms，determination of tibial nerve，common peroneal nerve motor nerve conduction velocity，Intestines nerve，superficial peroneal nerve sensory nerve conduction velocity.ResultsClinical symptoms，neurological score，the improvement in nerve conduction velocity was significantly better than the control group(P ＜0.05).Conclusionmailuoning injection combined methylcobalamin on diabetic peripheral neuropathy is safe and effective，than alone Methylcobalamin.

Diabetic peripheral neuropathy;Mailuoning injection;methylcobalamin

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