洪燕英 郭 海 韓曉禹 王 巖 劉 蔚 巫熙南 劉密鳳*

POCT血糖儀測定血糖濃度做為醫(yī)院各病區(qū)血糖監(jiān)測的首選方法，以其快速方便，用血量少，結(jié)果回報(bào)快著稱[1]。然而其準(zhǔn)確度必須定期與生化分析儀血糖結(jié)果比對，以保證檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠。按照“通用技術(shù)條件”標(biāo)準(zhǔn)，POCT血糖儀與生化分析儀血糖結(jié)果比對應(yīng)使用肝素抗凝全血，而根據(jù)本院實(shí)際情況，EDTA抗凝血作為本院血常規(guī)檢測樣本得來相對容易，能否用EDTA抗凝血檢測血糖進(jìn)行儀器間比對缺乏科學(xué)依據(jù)，為此進(jìn)行了2種抗凝劑間的結(jié)果比對，報(bào)告如下。

1 材料和方法

1.1 儀器與試劑

美國強(qiáng)生VITRO250全自動(dòng)干化學(xué)分析儀（簡稱“干化學(xué)儀”）及其配套試劑、定標(biāo)品、質(zhì)控品;美國強(qiáng)生SureStep plus血糖儀(簡稱儀器“1～6”)及其配套試劑、校準(zhǔn)條、質(zhì)控品。

1.2 標(biāo)本來源

病例選擇標(biāo)準(zhǔn)：紅細(xì)胞壓積（H C T）在37%～55%范圍內(nèi)，靜脈血漿葡萄糖濃度覆蓋低、中、高值(2.3～18.7 mmol/L)。

1.3 實(shí)驗(yàn)方法

18位患者分別采集肝素和EDTA抗凝靜脈血，對儀器進(jìn)行校準(zhǔn)和2個(gè)水平質(zhì)控合格后，分別在干化學(xué)儀和“儀器1～6”進(jìn)行血糖檢測，干化學(xué)儀結(jié)果以2次結(jié)果的均值表示，所有檢測在40 min內(nèi)完成。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

肝素和EDTA抗凝血POCT血糖儀檢測結(jié)果與干化學(xué)儀比對用偏差表示，相對偏差%=|POCT血糖值-干化學(xué)儀血糖值|/干化學(xué)儀血糖值╳100%。對兩種抗凝劑數(shù)據(jù)作相關(guān)分析，計(jì)算相關(guān)系數(shù)[2]。數(shù)據(jù)采用spss10.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2 實(shí)驗(yàn)結(jié)果

2.1 兩種抗凝劑POCT血糖儀與干化學(xué)儀血糖檢測結(jié)果偏差分析

2.1.1 Glu＞4.2 mmol/L

儀器1～6與干化學(xué)儀肝素抗凝血比對結(jié)果見表1，儀器1～6與干化學(xué)儀EDTA抗凝血比對結(jié)果見表3。

2.1.2 Glu≤4.2 mmol/L

儀器1～6與干化學(xué)儀肝素抗凝血比對絕對偏差見表2，儀器1～6與干化學(xué)儀EDTA抗凝血比對絕對偏差見表4。

表1 儀器1～6與干化學(xué)儀肝素抗凝血比對結(jié)果

表2 儀器1～6與干化學(xué)儀肝素抗凝血比對絕對偏差

表3 儀器1～6與干化學(xué)儀EDTA抗凝血比對結(jié)果

表4 儀器1～6與干化學(xué)儀EDTA抗凝血比對絕對偏差

2.2 2 種抗凝劑標(biāo)本的相關(guān)性分析

對6臺(tái)POCT血糖儀所獲得的肝素抗凝靜脈血(Y)和EDTA抗凝靜脈血(X)數(shù)據(jù)進(jìn)行線性回歸分析。運(yùn)用相關(guān)系數(shù)(r)可粗略判斷，如果r≥0.975或r2≥0.95，直線回歸統(tǒng)計(jì)的斜率和截距可靠，2種抗凝劑標(biāo)本的相關(guān)性較好。反之，相關(guān)性較差。本次研究所使用的6臺(tái)POCT血糖儀所獲得的2種抗凝劑的相關(guān)分析結(jié)果見表5和如圖1至圖6所示。2種抗凝劑的相關(guān)系數(shù)r2均大于0.95，直線回歸統(tǒng)計(jì)的斜率和截距可靠，有良好的相關(guān)性（P＜0.01）。

表5 2種抗凝劑標(biāo)本相關(guān)性分析

圖1-圖6 6種抗凝劑標(biāo)本血糖相關(guān)分析圖

3 討論

血糖是細(xì)胞進(jìn)行正常代謝及維持器官正常機(jī)能的必需條件，臨床上血糖測定主要是了解病人體內(nèi)神經(jīng)激素的調(diào)節(jié)是否相對平衡，為臨床疾病診斷、觀察治療效果、判斷病情發(fā)展提供參考依據(jù)。因此，葡萄糖測定結(jié)果的準(zhǔn)確性直接影響臨床診斷。血液離體后，由于紅細(xì)胞能夠存活相當(dāng)長時(shí)間，存活的紅細(xì)胞不斷消耗血漿中的葡萄糖作為能量，從而使血液中的葡萄糖逐漸降低。有研究認(rèn)為[3]血液采集2 h后血糖值會(huì)下降10%。血糖濃度在測定前已經(jīng)發(fā)生變化，易導(dǎo)致誤診、漏診。因此，葡萄糖檢測中標(biāo)本的前處理至關(guān)重要。國內(nèi)大部分醫(yī)院住院病人血液標(biāo)本由值班護(hù)士抽取，標(biāo)本放置時(shí)間較長，另外大多數(shù)中小型醫(yī)院自動(dòng)化程度較低或手工操作，尤其在工作量大的情況下進(jìn)行批量試驗(yàn)，易造成由于標(biāo)本放置時(shí)間過長或不及時(shí)分離血漿或血清而影響血糖結(jié)果。為了保證血糖檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，減少糖尿病患者的誤診和漏診，血糖標(biāo)本很有必要使用能抑制糖分解的抗凝劑，特別是那些標(biāo)本量大而不能及時(shí)處理和檢測時(shí)更應(yīng)該注意。

乙二胺四乙酸鹽（EDTA）和肝素是臨床最常用和最重要的抗凝劑，但各種抗凝劑的抗凝原理不同。肝素是一種含硫酸基團(tuán)的黏多糖，其抗凝機(jī)制是與抗凝血酶Ⅱ一起，在低濃度能抑制因子Ⅸa、Ⅷ和PF3之間的作用，并能加強(qiáng)抗凝血酶Ⅲ滅活絲氨酸蛋白酶，從而阻止凝血酶形成;還有抑制凝血酶的自我催化及抑制因子X的作用[4]。臨床常用肝素鋰，雖其價(jià)格較貴，但抗凝效果較好。EDTA的作用機(jī)制是通過與水相中的鈣離子形成穩(wěn)定的螯合物而阻止血液凝固。本次研究對臨床常用抗凝劑EDTA和肝素對血糖檢測結(jié)果的影響進(jìn)行比較研究。采集肝素和EDTA抗凝靜脈血，在6臺(tái)強(qiáng)生血糖儀上分別進(jìn)行血糖檢測。6儀器兩種抗凝劑偏差滿足通用技術(shù)條件要求。分析發(fā)現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)過程中操作者對儀器使用的熟練與規(guī)范與否在很大程度上影響測定結(jié)果的準(zhǔn)確性，如加樣量的多少、試紙與樣本反應(yīng)時(shí)間等，本次比對的儀器6操作者是剛剛參加工作未經(jīng)過專項(xiàng)培訓(xùn)的臨床護(hù)士，從操作全過程看存在一定問題，筆者分析該血糖儀合格率較低，特別是肝素血僅達(dá)77.8%可能與此有關(guān)，可能并非血糖儀本身。應(yīng)加強(qiáng)對使用快速血糖儀人員進(jìn)行系統(tǒng)化培訓(xùn)，使其能夠把握操作要領(lǐng)，提供準(zhǔn)確的檢測信息。對6臺(tái)POCT血糖儀所獲得的肝素抗凝靜脈血(Y)和EDTA抗凝靜脈血(X)數(shù)據(jù)進(jìn)行線性回歸分析發(fā)現(xiàn)，使用的6臺(tái)POCT血糖儀2種抗凝劑均有良好的相關(guān)性，應(yīng)用EDTA與肝素兩種抗凝劑對血漿葡萄糖檢測的影響沒有顯著差異，為今后本實(shí)驗(yàn)室對全院POCT血糖儀進(jìn)行半年一次的比對，使用兩種抗凝血中的任何一種樣本作為比對材料提供了科學(xué)依據(jù)（當(dāng)然應(yīng)在同一次比對中只選擇一種）。

目前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)普遍采取兩種方式檢測患者血糖水平，利用大型全自動(dòng)生化儀檢測血糖濃度和采用POCT血糖儀檢測。2種方法各有優(yōu)劣，大型生化分析儀采用靜脈血，標(biāo)本采集、處理、檢測規(guī)范化，檢測結(jié)果準(zhǔn)確度相對較高，但抽血量較大，其操作較POCT血糖儀復(fù)雜[5]。POCT血糖儀微量敏感、簡易快速、實(shí)時(shí)定量、適用于現(xiàn)場床邊檢驗(yàn)，其體積小、需血量少，為老幼患者、急危重患者及靜脈采血困難的患者自我監(jiān)測血糖提供了非常便利的條件，尤其是急診搶救生命時(shí)是全自動(dòng)大型生化儀無可比擬的。因此，POCT血糖儀在定期與生化分析儀比對和做好操作人員培訓(xùn)的前提下，是一種未來臨床使用看好簡單便捷的檢測設(shè)備，有著很好的發(fā)展前景。

[1]洪燕英，朱旭斌，秦杰.25臺(tái)POCT血糖儀與全自動(dòng)生化分析儀血糖測定結(jié)果比對分析[J].中國衛(wèi)生檢驗(yàn)雜志，2008，18(12)：26-29.

[2]徐建華，黃憲章，莊俊華，等.羅氏Modular全自動(dòng)生化分析儀酶學(xué)指標(biāo)檢測性能驗(yàn)證[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)，2010，2(25)：81-85.

[3]GB/T19634-2005，體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)通用技術(shù)條件[S].

[4]陸菊明，潘長玉.不同抗凝劑對血糖測定值的影響[J].實(shí)用糖尿病雜志，1994，2(1)：56-57.

[5]李文郎，陳愛華，黃國清.兩種不同采血方法對血糖測定結(jié)果的影響分析[J].中國實(shí)用醫(yī)藥，2009，4(8)：57-58.

[6]饒蕓，趙媛莉，陳曉曼，等.快速血糖儀測定血糖的評價(jià)及質(zhì)量控制[J].中國局解手術(shù)學(xué)雜志，2003，12(1)：21.

[7]李濟(jì)凱，趙瑩，徐根云.不同抗凝劑對糖化血紅蛋白測定結(jié)果的影響[J].實(shí)驗(yàn)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)，2010(3).