康坦坦 張 權(quán) 李作菊

武警河南省總隊醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 鄭州 450052

外來醫(yī)療器械（loaner instrn mentation）是由醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、公司租借或免費提供給醫(yī)院的可重復使用的醫(yī)療器械。有資料表明，大部分醫(yī)院使用租賃器械前未經(jīng)清洗直接進行滅菌處理，幾乎所有器械公司均有存在將同一器械先后提供給2所以上醫(yī)院使用的情況，該類器械的清洗、包裝、滅菌過程存在巨大的安全隱患［1］。我科于2008－03開始對外來器械進行規(guī)范化管理，在衛(wèi)生部于2009－04頒布關(guān)于醫(yī)院消毒供應(yīng)中心的衛(wèi)生行業(yè)標準以后，我們在原有的基礎(chǔ)上，不斷完善和提高，實施近4年來，取得了較好效果，現(xiàn)報告如下。

1 實施方法

1.1 人員培訓 分別定期組織消毒供應(yīng)中心護士、手術(shù)室護士、外來器械業(yè)務(wù)員等相關(guān)人員進行器械的清洗、消毒滅菌、儲存發(fā)放，及醫(yī)院感染控制等知識的系統(tǒng)培訓，使大家統(tǒng)一思想，作好相互協(xié)作和配合。

1.2 不斷完善并執(zhí)行外來器械管理制度 共制訂有《外來醫(yī)療器械的準入制度》、《外來醫(yī)療器械的管理制度》等一系列管理制度，2009年新的行業(yè)標準頒發(fā)后，又在此基礎(chǔ)上修訂了第2版。

1.3 不斷完善并實施來器械管理流程 獲得準入的外來器械，須遵照醫(yī)院制訂的標準化流程執(zhí)行，目前實施的器械管理標準流程如下。

1.3.1 接收器械：除急診手術(shù)以外，手術(shù)醫(yī)生須根據(jù)手術(shù)安排，提前通知器械公司于術(shù)前24 h送至CSSD去污區(qū)［2］，并到手術(shù)室登記并填寫《外來手術(shù)器械及植入物交接登記單》。

1.3.2 清點簽收：CSSD人員和外來器械業(yè)務(wù)員共同清點核對器械相關(guān)信息后，共同在《外來手術(shù)器械及植入物交接登記表》上簽名并登記在科室相關(guān)登記本上。

1.3.3 清洗和消毒：由器械公司業(yè)務(wù)員提供詳細的清洗消毒的流程和注意事項，CSSD專職人員對所有的外來醫(yī)療器械進行分類、標準清洗和消毒，可拆卸的器械必須拆卸，裸露的植入物放入專用清洗筐內(nèi)清洗，耐水的器械采用機械清洗，不耐水洗的動力工具采用手工清洗，包括器械容器在內(nèi)的器械清洗和消毒流程嚴格遵循衛(wèi)生部CSSD相關(guān)標準要求。

1.3.4 檢查和包裝：按照《外來手術(shù)器械及植入物交接登記單》整理器械，檢查清洗效果和器械功能，根據(jù)器械的材質(zhì)和滅菌方式采取合適的包裝材料，滅菌包的體積和質(zhì)量嚴格遵循衛(wèi)生部CSSD相關(guān)規(guī)范要求，對于超大和超重器械包進行分開包裝并作好標記和登記；在器械包內(nèi)最難滅菌處放置包內(nèi)化學指示卡，硬質(zhì)容器分別將包內(nèi)化學指示卡放于兩個對角，雙層器械盒須每層放入包內(nèi)指示卡，對于有植入物的器械包，包內(nèi)放置5類指示卡。包外粘貼化學指示膠帶，為了使器械包具有可追溯性，將“外來手術(shù)器械及植入物交接登記單”粘貼于器械包外。

1.3.5 滅菌：根據(jù)器械公司提供的滅菌方式和滅菌循環(huán)參數(shù)實施滅菌并登記；根據(jù)器械材質(zhì)進行分類滅菌，耐高溫的器械首選壓力蒸汽滅菌；在滅菌過程中進行物理、化學和生物監(jiān)測以檢測滅菌標準合格。

1.3.6 發(fā)放：在確認滅菌包滅菌合格，并無潮濕、無污染、無松散、包裝密封閉合完好，在有效期內(nèi)后，由清潔電梯直接傳入手術(shù)室的無菌間。手術(shù)用植入物在生物監(jiān)測合格后，方可發(fā)放，并對相應(yīng)的信息進行記錄、存檔。急診手術(shù)可在生物PCD中加用5類化學指示卡，合格可作為提前放行的標志，生物監(jiān)測的結(jié)果及時通報手術(shù)室并登記。

1.3.7 回收：手術(shù)結(jié)束后，器械及時經(jīng)直達污染電梯傳至CSSD去污區(qū)，由CSSD工作人員清點核對后，按照規(guī)范進行清洗、消毒和整理。同時通知器械公司業(yè)務(wù)員，雙方共同清點，確認無誤后簽名取走。

1.3.8 其他情況：延期手術(shù)的醫(yī)療器械，在滅菌有效期內(nèi)，嚴格遵循衛(wèi)生部CSSD相關(guān)標準要求儲存在無菌物品存放區(qū)內(nèi)，并登記；超過有效期的醫(yī)療器械和取消手術(shù)的外來器械，由CSSD工作人員在去污區(qū)拆除包裝，交接清楚后交由器械公司業(yè)務(wù)員取走并登記。

1.4 質(zhì)量追溯 所有外來醫(yī)療器械及植入物均采用跟蹤追溯管理系統(tǒng)，施行痕跡管理，記錄每套外來醫(yī)療器械及植入物的清洗、消毒、滅菌、監(jiān)測及應(yīng)用等相關(guān)信息，以便隨時跟蹤及查詢。使用“外來手術(shù)器械及植入物交接登記單”，隨手術(shù)器械進入手術(shù)室，使用后隨器械傳回CSSD備存，這樣，在每個操作環(huán)節(jié)均有經(jīng)手人員簽名，一旦出現(xiàn)問題，便于查找可追蹤。

2 效果

2.1 提高醫(yī)療器械使用滿意度 由于實施了規(guī)范化的清洗消毒滅菌和包裝流程，手術(shù)者對醫(yī)療器械的質(zhì)量滿意度提高。

2.2 保證質(zhì)量，控制醫(yī)院感染［3］由于醫(yī)療器械的清洗質(zhì)量直接影響滅菌效果，因此，將外來醫(yī)療器械納入標準化管理流程，由專業(yè)人員進行標準化操作，避免了以往器械清洗不專業(yè)、不徹底的現(xiàn)象，保證了外來器械的清洗和滅菌質(zhì)量，降低了院內(nèi)感染率。

2.3 提高醫(yī)療器械的使用率，降低醫(yī)院和廠家的成本，實現(xiàn)了雙贏 實行規(guī)范化管理以來，外來醫(yī)療器械當日送至CSSD后，清洗消毒滅菌由專人負責，手術(shù)結(jié)束后，清洗消毒完畢即帶走，工作效率高，周轉(zhuǎn)快，避免了浪費。

2.4 促進CSSD專業(yè)學科的發(fā)展 將外來醫(yī)療器械納入CSSD標準化流程管理，充分發(fā)揮其“集中式管理”的作用，保障醫(yī)療器械的滅菌質(zhì)量，擴大了CSSD的服務(wù)范圍，使其專業(yè)工作內(nèi)容更加全面；同時，也給CSSD的專業(yè)人員帶來了新的挑戰(zhàn)，提出了新的要求，必須不斷的學習新知識新業(yè)務(wù)，不斷提高專業(yè)能力和業(yè)務(wù)水平，才能適應(yīng)新的工作需要，從而促進消毒供應(yīng)專業(yè)學科的良性循環(huán)發(fā)展。

3 討論

衛(wèi)生部于2009年頒布實施的衛(wèi)生行業(yè)標準中，明確規(guī)定：外來醫(yī)療器械應(yīng)按照 WS310.2的規(guī)定由CSSD統(tǒng)一清洗、消毒、滅菌。實際工作中，臨時加消的外來器械由于時間緊，消毒供應(yīng)室人員的專業(yè)素質(zhì)和責任心就成為了制度落實的關(guān)鍵，應(yīng)著重培養(yǎng)提高。此外，醫(yī)療器械公司業(yè)務(wù)員的配合，也對制度的執(zhí)行起到積極作用，應(yīng)給予重視?？偠灾?，外來手術(shù)器械的管理是一個不斷完善的過程 ，我院對外來手術(shù)器械實行集中供應(yīng)管理，杜絕了外來器械在交接、清洗、消毒、滅菌等方面的管理漏洞，提高了手術(shù)器械的安全性，降低了醫(yī)院感染的風險。

［1］劉葆華，易小梅 .醫(yī)院使用租（貸）賃手術(shù)器械現(xiàn)狀調(diào)查［J］.中華醫(yī)院感染學雜志，2006，16（8）：896.

［2］黃靖雄，張正燾 .美國租借物與植入器械的零風險管理［J］.中華醫(yī)院感染學雜志，2009，19（9）：1 108－1 110.

［3］錢黎明，王雪輝 .手術(shù)器械納入消毒供應(yīng)中心標準化管理流程的探討［J］.中華護理雜志，2007，42（5）：456－466.