唐莉

社會經濟的快速發(fā)展和人們生活水平的不斷提高，已使消毒產品的使用從公共場所普及到人們的日常生活，應用范圍也越來越廣泛。2003年在我國“非典”暴發(fā)流行后，消毒產品的生產和使用步入快速發(fā)展軌道［1］。現(xiàn)行的衛(wèi)生監(jiān)督管理手段及方法已不能滿足實際狀況了，如何切實有效開展消毒產品監(jiān)督管理工作變得尤為重要。本文對武漢市消毒產品監(jiān)督管理工作中存在的問題進行分析，并探討監(jiān)管對策，以期凈化消毒產品生產經營市場，提高衛(wèi)生監(jiān)督管理水平。

1 我國消毒產品衛(wèi)生監(jiān)督立法概況

衛(wèi)生部于1992年就頒布了《消毒管理辦法》，從此將消毒產品納入法律化管理軌道，并于2002年修訂了《消毒管理辦法》及有關配套文件；2009年衛(wèi)生部制定了《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》和《消毒產品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》，新的辦法及配套文件的實施標志著我國消毒產品的監(jiān)管向著全面縱身方向邁出了堅實的一大步。

2 武漢市消毒產品衛(wèi)生監(jiān)督現(xiàn)狀

2.1 一般情況

武漢市現(xiàn)有消毒產品生產企業(yè)95家，其中包含有消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品等10種不同產品類別生產企業(yè)，消毒產品經營單位（藥店、批發(fā)市場）2 600余家，消毒產品使用單位（醫(yī)療機構）5 000余家。

2.2 監(jiān)管模式

武漢市消毒產品生產企業(yè)原來采取由省級衛(wèi)生行政部門頒發(fā)生產企業(yè)衛(wèi)生許可證，省級衛(wèi)生行政部門實施監(jiān)管的模式，消毒產品經營單位是由市級衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法部門監(jiān)管，消毒產品使用單位按地域實行屬地化監(jiān)管方式。2010年后按照湖北省衛(wèi)生廳統(tǒng)一要求，消毒產品衛(wèi)生監(jiān)督采取省級衛(wèi)生行政部門發(fā)證，其生產、經營企業(yè)和使用單位全部實行屬地化監(jiān)管模式。

3 存在的問題

3.1 法律法規(guī)本身存在的問題

3.1.1 法律法規(guī)的不完善導致執(zhí)法監(jiān)督工作操作性不強

2003年，一次性使用醫(yī)療用品劃入醫(yī)療器械的范疇，并由藥品監(jiān)督部門實行監(jiān)督管理。2004年，衛(wèi)生部取消了對衛(wèi)生用品的備案管理，但沒有出臺相應的監(jiān)督管理措施，使衛(wèi)生用品監(jiān)管中出現(xiàn)許多問題。2005年，衛(wèi)生部下發(fā)《關于調整消毒產品監(jiān)督管理和許可范圍的通知》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)［2005］208號），將專用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、鼻粘膜等特定部位的具有消毒或抗（抑）菌功能的產品、口罩、避孕套等不再納入消毒產品進行受理、審批和監(jiān)督，并取消紫外線殺菌燈、食具消毒柜、壓力蒸汽滅菌器、75%單方乙醇消毒液的衛(wèi)生許可。原有《消毒產品目錄》發(fā)生了重大調整，現(xiàn)已不能適應目前消毒產品衛(wèi)生監(jiān)督工作的需要。

3.1.2 對違法行為的行政處罰條款少、處罰手段少 《消毒管理辦法》中關于消毒產品的罰則只有一條，對生產無企業(yè)衛(wèi)生許可證、產品衛(wèi)生質量不符合要求、命名和標簽（含說明書）不符規(guī)定等不能區(qū)別對待，對生產企業(yè)和經營者不能區(qū)別對待，使得執(zhí)法過于簡單而力度不夠［2］。消毒產品的違法行為，行政強制措施只有責令限期整改，行政處罰只有罰款，而沒有警告、沒收違法所得、沒收非法財物、責令停產停業(yè)、暫停或吊銷衛(wèi)生許可證等衛(wèi)生行政處罰手段，使執(zhí)法威信大打折扣。消毒服務機構有多種形式，各有各的特點，國家與此相關的法律法規(guī)、行業(yè)標準規(guī)范缺失、操作性不強［3］。目前涌現(xiàn)出的餐具集中消毒生產企業(yè)屬消毒服務機構，但《國務院關于三批取消和調整行政審批項目的決定》（國發(fā)［2004］16號）取消了消毒服務機構衛(wèi)生行政許可，因此如何實施有效監(jiān)管難度很大。

3.1.3 缺乏對消毒產品使用單位的法律要求 《消毒管理辦法》中第七條、三十七條分別對醫(yī)療機構和消毒服務機構有所規(guī)定，但對消毒服務機構沒有相應的行政處罰條款；另外，對其他使用消毒產品的單位和個人也沒有相應的要求和處理措施。對于避開市場監(jiān)督管理，直接由生產進入使用環(huán)節(jié)的消毒產品，如餐飲業(yè)使用的一次性紙杯、餐巾紙和濕巾等，是衛(wèi)生監(jiān)督的“空白地帶”，讓一些不法企業(yè)有可乘之隙。

3.1.4 缺乏對消毒劑、消毒器械的國家衛(wèi)生標準 《消毒管理辦法》實施后，衛(wèi)生部制定并頒發(fā)了一些消毒衛(wèi)生標準，但關于消毒劑、消毒器械的衛(wèi)生標準較少，絕大部分消毒劑、消毒器械的消毒效果衛(wèi)生評價沒有統(tǒng)一國家標準，判斷產品消毒效果是否合格的依據不充分，缺乏法律效力，不利于消毒法律法規(guī)的貫徹落實［4］。

3.2 消毒產品生產監(jiān)管的問題

《消毒管理辦法》規(guī)定，縣級以上衛(wèi)生行政部門對消毒產品生產企業(yè)執(zhí)行《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》情況進行監(jiān)督檢查，對消毒產品的衛(wèi)生質量進行監(jiān)督檢查等。因此，若不具體劃分管理范圍而實行分級管理，則可能出現(xiàn)省、市、縣級多頭監(jiān)督管理，或無人具體監(jiān)督管理等各種狀況。目前一些消毒產品生產企業(yè)中生產銷售量少，他們往往辦理衛(wèi)生許可證后其他生產企業(yè)可委托其加工同一類許可項目的產品，現(xiàn)取消產品備案后，委托加工產品品種難以掌握，容易出現(xiàn)監(jiān)管漏洞，尤其對消毒產品質量難以監(jiān)督到位［5］。

3.3 消毒產品經營中的問題

武漢市消毒產品經營單位很多，消毒產品主要集中在藥店銷售，全市藥店2 600余家，日常監(jiān)管難度很大，由于監(jiān)督人員缺乏、各項監(jiān)督任務重等多種原因，管理部門每年對藥店監(jiān)督戶數不足1/10，難以全面掌握我市消毒產品經營的實際狀況。消毒產品中抗（抑）菌產品問題較多，市場上借抗（抑）菌產品之名仿冒藥品，明示、暗示療效的現(xiàn)象屢見不鮮，管理部門對于產品包裝上標簽說明書違規(guī)只能處罰生產企業(yè)，而不處罰經營單位，相關法律、法規(guī)的缺位或不力，造成此類現(xiàn)象屢禁不止。

3.4 消毒產品使用中的問題

由于缺乏對消毒產品使用單位的法律要求，使用單位如果將所購買的合格消毒產品不按要求保存和使用，或者所購買的是不合格產品，就可能對消費者造成傷害。索證制度在現(xiàn)實中不易操作，對未索證的有禁止條款但無具體處罰規(guī)則，致使大多使用單位消毒產品索證制度很難落實到位［6］。

3.5 執(zhí)法監(jiān)管存在的問題

武漢市衛(wèi)生監(jiān)督機構職能調整后，全市50%～60%監(jiān)督人員編制劃轉至食品藥品監(jiān)督管理局，全市衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員編制銳減。由于監(jiān)督人員不足，各級衛(wèi)生監(jiān)督機構將消毒產品監(jiān)督工作與學校衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生、醫(yī)療衛(wèi)生等其他監(jiān)督工作混合設置，衛(wèi)生監(jiān)督員對消毒產品法律法規(guī)的掌握、監(jiān)管手段的運用明顯欠缺，對消毒產品日常監(jiān)管能力參差不齊，直接制約了各項監(jiān)督任務的落實。

4 對策

4.1 完善法律是前提

應重新修訂《消毒管理辦法》，增加對生產企業(yè)的預防性衛(wèi)生監(jiān)督，提高衛(wèi)生用品生產企業(yè)的準入門檻，完善市場監(jiān)督管理措施；充實、細化消毒產品違規(guī)生產經營行為的處罰條款，修改不合理的法律條款，刪去已廢除的工作內容；完善消毒產品衛(wèi)生標準體系，修正《消毒產品目錄》，組織專家制定衛(wèi)生標準或者修訂衛(wèi)生標準，形成一整套的消毒產品衛(wèi)生標準體系，以利于消毒產品的標準化管理，促進消毒產業(yè)的健康發(fā)展和消毒衛(wèi)生監(jiān)督工作。

4.2 加強執(zhí)法機構建設是基礎

各級衛(wèi)生行政部門應重視消毒產品衛(wèi)生監(jiān)督工作，應設立專業(yè)監(jiān)督科室，加強監(jiān)督人員配備。采取多種形式，不斷強化衛(wèi)生監(jiān)督人員執(zhí)法能力建設。積極開展衛(wèi)生監(jiān)督員培訓，市級監(jiān)督機構深入到各區(qū)監(jiān)督機構開展聯(lián)合執(zhí)法，指導及促進各區(qū)依法依規(guī)開展消毒產品日常監(jiān)督管理工作，通過“帶一程、推一把”的方式，使全市區(qū)級衛(wèi)生監(jiān)督機構消毒產品監(jiān)管工作逐步邁上正軌。

4.3 強化生產監(jiān)管是重點

4.3.1 健全監(jiān)管機制，規(guī)范企業(yè)生產 應認真落實消毒產品生產企業(yè)屬地化日常監(jiān)管工作，建立健全消毒產品生產企業(yè)長效監(jiān)管機制。在消毒產品生產企業(yè)新證審查及續(xù)證審核程序中，認真組織協(xié)調轄區(qū)區(qū)級衛(wèi)生監(jiān)督機構共同參與監(jiān)督審核，做到工作銜接到位，證后監(jiān)督到位，從源頭上嚴格監(jiān)管，確保本地消毒產品生產企業(yè)做到規(guī)范生產、守法經營。省級衛(wèi)生行政部門應及時通報辦證情況，各區(qū)在其管轄范圍內加大監(jiān)督力度。加強全市消毒產品生產企業(yè)監(jiān)督抽檢，通過抽檢及時發(fā)現(xiàn)消毒產品生產企業(yè)生產是否規(guī)范，督促問題企業(yè)及時整改，定期向社會公布抽檢結果。

4.3.2 密切溝通協(xié)作，強化技術監(jiān)控 在日常監(jiān)管過程中，要與疾病控制中心密切溝通協(xié)作，充分發(fā)揮疾病控制中心的技術支撐，提高衛(wèi)生執(zhí)法的威信和科學性。依照衛(wèi)生規(guī)范的要求，組織開展對消毒產品衛(wèi)生質量的監(jiān)測工作，及時發(fā)現(xiàn)和糾正企業(yè)衛(wèi)生管理存在的問題，為衛(wèi)生監(jiān)督管理工作提供全面的技術依據［7］。

4.3.3 注重產品檢驗，確保產品質量 加強企業(yè)自身產品質量檢驗工作，完善生產企業(yè)產品質量檢驗，做到每批次產品檢驗合格方可出廠［8］。

4.4 強化經營監(jiān)管是保證

加強監(jiān)督執(zhí)法，對全市消毒產品經營單位采取分級管理模式，各區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督機構負責轄區(qū)內消毒產品經營單位日常衛(wèi)生監(jiān)督，市級衛(wèi)生監(jiān)督機構負責督導各區(qū)監(jiān)督工作，協(xié)調處理投訴事件查處。

4.4.1 加強部門協(xié)作，形成監(jiān)管合力 衛(wèi)生監(jiān)督部門應聯(lián)合工商、質量監(jiān)督管理部門、藥品食品監(jiān)督管理部門，加大對消毒產品生產經營單位的監(jiān)管，對不法行為予以曝光，特別是工商行政管理部門應加強對消毒產品廣告宣傳的管理，避免消費者盲目購買使用不合法的消毒產品，危害身體健康。

4.4.2 完善監(jiān)督手段，提高監(jiān)督水平 應充分利用現(xiàn)代高科技帶給我們的便利，建立一個全面的消毒產品衛(wèi)生管理信息網絡；同時，建立各級消毒產品衛(wèi)生監(jiān)督平臺，更快地了解消毒領域的最新動態(tài)，及時查閱最新消毒產品的有關資料［9］，將更有利于快速識別查處假冒、偽劣的消毒產品，有效地整治消毒產品市場，保障人民群眾的身體健康。建立并運行消毒產品信息網絡系統(tǒng)，不但能避免重復檢測收費，增強管理透明度，而且使監(jiān)督更合理、公正，提高監(jiān)管效率，減輕企業(yè)負擔，改善投資環(huán)境［10］。

［1］石榮瑩，張蕾，周鳴方.中國各品類家居清潔用品的基本概況與發(fā)展趨勢［J］.中國洗滌用品工業(yè)，2006，（5）：21－26.

［2］錢春蓮，朱進平.消毒產品衛(wèi)生監(jiān)督工作中的問題探討及其對策［J］.中國衛(wèi)生監(jiān)督雜志，2006，13（4）：304－305.

［3］周曉鸝，毛潔，孫玉卿.消毒服務機構存在問題及監(jiān)管探討［J］.上海預防醫(yī)學，2009，21（9）：457－459.

［4］黃仙鐘，酈岐昌，林矛.消毒劑、消毒器械衛(wèi)生監(jiān)督管理研究［J］.中國衛(wèi)生監(jiān)督雜志，2005，12（1）：70－72.

［5］宋紅文，陳順蘭，周琦.消毒產品衛(wèi)生監(jiān)督管理中的問題思考和建議［J］.中國衛(wèi)生監(jiān)督雜志，2004，12（3）：226.

［6］劉素芳，張秀珍，任衛(wèi)疆.消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理中的問題思考與建議［J］.中國衛(wèi)生監(jiān)督雜志，2009，16（6）：582－584.

［7］王芳，陳春燕，王友光.消毒供應中心集中式管理運行過程中存在的問題與對策［J］.中國社會醫(yī)學雜志，2009，26（6）：353－354.

［8］莫申巨，鄭燕，林章清.福建省消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督現(xiàn)狀及對策［J］.海峽預防醫(yī)學雜志，2006，12（1）：52.

［9］崔詠梅，劉顯輝，舒楊.消毒產品衛(wèi)生監(jiān)督管理中的問題及對策［J］.中國公共衛(wèi)生，2004，20（2）：135.

［10］朱義彬.消毒產品衛(wèi)生監(jiān)督現(xiàn)狀與對策［J］.安徽預防醫(yī)學雜志，2001，7（6）：441.