趙翙 李景輝

關(guān)于全面提高藥品快檢車效能的幾點建議

趙翙 李景輝

提高藥品快檢車效能的建議,完善管理制度,加強人員培訓(xùn),規(guī)范考核制度,加快信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè),開辟用藥宣傳平臺,提高群眾對監(jiān)督抽檢的信任度做出論述。

快檢車;效能;監(jiān)督

藥品快檢車是國家食品藥品監(jiān)管局為配合食品藥品放心工程,針對基層藥品監(jiān)管點多、面廣、戰(zhàn)線長與檢驗檢測水平相對滯后之間的矛盾而配備的?？鞕z車配備有國外進口的近紅外光譜儀、筆記本電腦、數(shù)碼相機、生物顯微鏡、薄層色譜分析裝置等先進設(shè)備。我所有快檢車一輛,2009年檢測單位 19家,車檢藥品 46批次,快檢不合格 9批次,實驗室驗證 8批次不合格,不合格率 17%。2010年檢測單位 20家,車檢藥品 49批次,快檢不合格 11批次,實驗室驗證 9批次不合格,不合格率 19%。在很大程度上發(fā)揮了“掌握信息、快速篩選、靶向抽樣、目標(biāo)檢驗”的作用。筆者現(xiàn)將日常監(jiān)管抽樣工作中對怎樣全面提高快檢車效能的一些心得體會綜述如下：

1 完善快檢車的管理制度,加強快檢人員的培訓(xùn)是提高快檢車效能的基礎(chǔ)

快檢車屬于流動實驗室,應(yīng)具備嚴(yán)格的實驗室管理制度。對快檢車日常使用、養(yǎng)護、維修都應(yīng)設(shè)專人管理并有詳細(xì)的記錄,應(yīng)及時建立《藥品檢測車使用管理規(guī)定》、《藥品檢測車輛管理、車載設(shè)備使用工作制度》、《藥品檢測車工作程序》等工作制度這是提高快檢車效能,也是正確、有效使用快檢車的最基本要求。

2 強化管理措施,規(guī)范考核制度,是提高快檢車效能的關(guān)鍵

建立領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制,加強組織領(lǐng)導(dǎo),強化管理措施,建立合理的快檢計劃。藥品快檢工作必須樹立全局觀,目標(biāo)責(zé)任落實到人、與藥監(jiān)局聯(lián)動協(xié)作、年終目標(biāo)管理,落實組織保障、制度保障、經(jīng)費保障,為藥品快檢工作提供了良好的運行環(huán)境。

基層專業(yè)技術(shù)人員少,人才流動性大,許多快檢員都身兼數(shù)職。各使用單位應(yīng)建立健全快檢車使用的考核機制,建議加強車載檢測技術(shù)的培訓(xùn)。對技術(shù)過硬,業(yè)務(wù)創(chuàng)新的快檢員進行獎勵。也可以定期開展快檢技術(shù)大比武等活動以便優(yōu)選出易于車載、操作快捷的快檢方法用于藥品的篩查工作中[2]。

3 加強快檢車信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè),保證地方藥檢所能夠及時共享信息,是提高快檢車效能的保證

藥品快檢車主要檢測手段是近紅外的方法,決定了它檢測的局限性,目前近紅外儀器本身的硬件環(huán)境和軟件、數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)還有不完善的地方,所以僅對約 400個品種的藥品有效,大量的品種仍然沒有檢測能力。許多藥檢所都新建了近紅外檢測模型,如遼寧省錦州市藥檢所建立感康近紅外檢測模型[3],湖北省仙桃市藥檢所建立藥材防己定性近紅外模型,湖北省襄樊市藥檢所建立北京降壓 0號近紅外檢測模型[2]等。建議中檢所應(yīng)建立近紅外模型交流的平臺,各地藥檢所建立的近紅外模型及時上傳,方便其他藥檢所特別是農(nóng)村偏遠山區(qū)能夠資源共享。

4 一車多用開辟用藥宣傳平臺,提高了群眾對監(jiān)管效果信任度,是提高快檢車效能的又一有效手段

利用檢測車工作的流動性,開展藥品監(jiān)督檢查和辦理案件,更靈活機動,更及時有效。由于檢測車流動性強,覆蓋面廣,可遍及城鄉(xiāng)村寨,稽查人員隨車對所到之處進行監(jiān)督檢查,靈活性更強、更易發(fā)現(xiàn)案源,也便于掌握現(xiàn)場一手資料,從而處理起來更及時有效。大大提高了群眾對監(jiān)管效果信任度。藥品檢測走出了實驗室,快檢車深入到了基層,群眾對藥品監(jiān)管工作有了最直觀的認(rèn)識。使群眾及被抽檢單位普遍認(rèn)識到：藥品監(jiān)督檢查改變了眼看、鼻嗅、口嘗的傳統(tǒng)檢查方法,有科學(xué)技術(shù)技撐,快速檢測藥品內(nèi)在質(zhì)量,結(jié)果令人信服,從而提高群眾對監(jiān)管效果的信任度。

總的來說,國家對檢測車的投入很大,期望也很高。藥品快檢車具有行政監(jiān)督與技術(shù)監(jiān)督結(jié)合緊密、靈活機動、檢測速度快、操作簡便易行、對藥品無損傷等優(yōu)點。藥品快檢車發(fā)展前景廣闊、發(fā)展?jié)摿薮蟆Ｖ挥袕娀芾碇贫却胧?、?guī)范考核制度、提高快檢人員素質(zhì),加大車載系統(tǒng)的信息貯存量,才能充分發(fā)揮快檢車的效能。

[1] 張彩霞,楊武,藥品快檢車運行情況分析及建議中國藥事.2009,23(3)：267-268.

[2] 劉偉,包艷春,范可青.堅持科學(xué)監(jiān)管提高藥品檢測車效能中國藥事.2009,23(5)：411-414.

[3] 楊小川,李盈.利用藥品快檢車近紅外系統(tǒng)快速鑒別感康的真?zhèn)沃袊幨?2009,23(12)：1203-1204.

117000本溪市藥品檢驗所

檢測技術(shù)的應(yīng)用必須做到人員與技術(shù)設(shè)備的充分結(jié)合。檢測車是個相對固定的平臺,其功能發(fā)揮很大程度上取決于車載人員的專業(yè)技能水平[1]。為了提高快檢車效率,產(chǎn)出效益,不斷開發(fā)車載資源,必須加強快檢人員的各項培訓(xùn)學(xué)習(xí),每年都應(yīng)該安排車載技術(shù)人員參加省市各級專業(yè)技能培訓(xùn),如全省藥品稽查人員培訓(xùn)班、中藥材鑒別知識培訓(xùn)班等,努力提高其業(yè)務(wù)水平,注重信息資料的收集,不斷提高藥品外觀勘驗水平和掌握各項檢測業(yè)務(wù)技術(shù),才能使人員素質(zhì)和技術(shù)手段上了一個檔次,對監(jiān)督抽驗工作、日常監(jiān)督稽查工作提供技術(shù)支撐。