陳龍，鄭焜，沈云明

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬兒童醫(yī)院 設(shè)備科，浙江 杭州 310003

目前，醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備品種繁多，技術(shù)層次涉及范圍廣，同時(shí)對醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制和安全運(yùn)行的要求也達(dá)到了前所未有的高度。為提高國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的發(fā)展水平，促進(jìn)我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，國家科技部和衛(wèi)生部聯(lián)手開展“十百千萬”工程：即在十個(gè)省市、一百家縣級醫(yī)院、一千家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)推廣一萬個(gè)醫(yī)療器械成果。為了實(shí)現(xiàn)這一宏偉目標(biāo)，需要大量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的支持，需要對現(xiàn)有的醫(yī)療設(shè)備配置和使用情況做一些相應(yīng)的調(diào)查。2010年下半年，我院的鄭焜主任承擔(dān)了中國醫(yī)療行業(yè)協(xié)會分派的國家級課題子課題《浙江省重點(diǎn)醫(yī)療器械裝備標(biāo)準(zhǔn)配置與示范工程數(shù)據(jù)采集》的任務(wù)。本子課題基于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療設(shè)備普遍存在的缺乏或超期服務(wù)現(xiàn)象，以及不能滿足向廣大人民群眾提供基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求等問題，選取“省、市、縣、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村”五級基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)為示范點(diǎn)開展“重點(diǎn)醫(yī)療器械裝備標(biāo)準(zhǔn)配置數(shù)據(jù)采集”項(xiàng)目研究，了解各基層醫(yī)療設(shè)備配置、運(yùn)行基本情況，以及對醫(yī)療設(shè)備的急需情況。如何有效地采集有意義的信息，為“十百千萬”工程服務(wù)，是本課題成敗的重要環(huán)節(jié)。下面簡單介紹一下具體的信息采集內(nèi)容。

1 醫(yī)院基本信息采集

醫(yī)院基本情況包括醫(yī)院的人力資源與床位、收入與資產(chǎn)情況，以及科室設(shè)置、手術(shù)室情況、醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)有設(shè)備情況、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未來發(fā)展所需設(shè)備等。由于醫(yī)院每年都會上報(bào)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)局報(bào)表，故醫(yī)院基本信息調(diào)查表與衛(wèi)統(tǒng)表的相關(guān)內(nèi)容非常相似，在此不作贅述。

2 常用設(shè)備信息采集

除X射線機(jī)、超聲診斷設(shè)備、生化分析儀外，其它的醫(yī)療設(shè)備為常用設(shè)備。常用設(shè)備需填寫以下3方面信息：

2.1 設(shè)備一般情況

基本情況：包括設(shè)備名稱、代碼、型號、產(chǎn)地（國家）、生產(chǎn)廠家、購置時(shí)間、啟用時(shí)間、使用科室、使用負(fù)責(zé)人等。

價(jià)格及資金來源：該設(shè)備是自籌資金還是貸款、財(cái)政撥款、無償資助或其他。

配套設(shè)施：有無保護(hù)設(shè)施（如屏蔽）、凈化水、穩(wěn)壓電源配備、UPS配置、地線配備、空調(diào)情況（控溫）、房間封閉性（防塵）、避雷設(shè)施、防盜設(shè)施、防火報(bào)警設(shè)施、防鼠設(shè)施等。

2.2 對設(shè)備的評價(jià)

工程評價(jià)：主要評價(jià)該設(shè)備的常規(guī)功能、附加功能、關(guān)鍵性能指標(biāo)、實(shí)際功能與標(biāo)稱功能的符合度、實(shí)際性能與標(biāo)稱性能的符合度、可靠性、重復(fù)性、故障率、節(jié)能與環(huán)保、重量、占地面積/占用空間、運(yùn)行噪音，以及是否因電源問題無法正常工作、是否因溫度無法正常工作、是否因濕度無法正常工作。

主觀感受評價(jià)：評價(jià)該設(shè)備的外觀、人機(jī)指令界面、人機(jī)工程、安裝、保養(yǎng)、維修說明書、操作/使用說明書、操作人員對使用安全風(fēng)險(xiǎn)知識的要求、高風(fēng)險(xiǎn)類醫(yī)療器械告知、本院組織使用培訓(xùn)效果、上級醫(yī)院使用指導(dǎo)培訓(xùn)、生產(chǎn)廠家組織使用培訓(xùn)、第三方機(jī)構(gòu)組織使用培訓(xùn)。

經(jīng)濟(jì)性評價(jià)：評價(jià)該設(shè)備的價(jià)格、可選件價(jià)格、耗材/易損件價(jià)格、保修合同價(jià)格、維修價(jià)格、配件價(jià)格、支付方式。

廠家服務(wù)評價(jià)：評價(jià)廠家安裝水平和維修技術(shù)水平。

2.3 設(shè)備的故障與維修記錄

統(tǒng)計(jì)每臺設(shè)備的5年（2006~2010年）故障與維修記錄。故障記錄需統(tǒng)計(jì)故障次數(shù)、維修費(fèi)用、因維修停機(jī)天數(shù)，以及該故障產(chǎn)生的原因（設(shè)備缺陷、操作導(dǎo)致、環(huán)境導(dǎo)致）。維修記錄分廠家維修記錄與設(shè)備科自行維修記錄，統(tǒng)計(jì)內(nèi)容包括廠家/設(shè)備科響應(yīng)時(shí)間、維修停機(jī)時(shí)間、廠家/設(shè)備科維修時(shí)間、維修費(fèi)用、更換部件清單。

3 重點(diǎn)設(shè)備信息采集

X射線機(jī)、超聲診斷設(shè)備、生化分析儀這3類為醫(yī)院的重點(diǎn)設(shè)備。重點(diǎn)設(shè)備除了要統(tǒng)計(jì)常用設(shè)備里統(tǒng)計(jì)的信息外，還有各自的附加內(nèi)容。

3.1 X射線機(jī)

基本情況增加內(nèi)容有：主機(jī)功率、最大kV、最大mA、最大mAs、探測器類型、球管型號、年膠片使用量等。

增加5年（2006~2010年）的年工作量統(tǒng)計(jì)：統(tǒng)計(jì)每年各部位（頭部、胸部、腹部、心血管、胃腸）的正、側(cè)位攝片量。

統(tǒng)計(jì)專用質(zhì)控設(shè)備及器具、科室相關(guān)管理制度及操作流程。

工程評價(jià)增加了：透視圖像清晰度、自動拍片空間分辨率、自動拍片對比度分辨率、自動拍片時(shí)低密度下對比度分辨率等。

主觀評價(jià)增加了：外觀比例協(xié)調(diào)性、色彩搭配、工作細(xì)致程度、隨機(jī)幫助教程、易操作性/方便性、提示/幫助信息、誤操作識別/禁止、操作者工作強(qiáng)度、操作人員舒適度/適手、易污染/易清理、易損性/安全保證、操作/使用說明書詳實(shí)程度等。

服務(wù)評價(jià)增加了：維修對問題的解決、維修響應(yīng)時(shí)間、維修效率、主動維修/產(chǎn)品升級、電話回訪/人員回訪，以及是否有800/400電話或網(wǎng)上在線幫助、對電話服務(wù)的滿意度等。

增加了周運(yùn)行情況和日運(yùn)行情況的調(diào)查。

3.2 超聲診斷設(shè)備

基本情況增加內(nèi)容有：探頭配置情況。

增加5年（2006~2010年）的年工作量統(tǒng)計(jì)：統(tǒng)計(jì)每年檢查人次、平均時(shí)間和檢查最多的是哪幾個(gè)部位。

統(tǒng)計(jì)專用質(zhì)控設(shè)備及器具、科室相關(guān)管理制度及操作流程。

工程評價(jià)增加了：可選探頭、綜合靈敏度、圖像空間分辨率、圖像對比度分辨率、DICOM接口、是否使用遠(yuǎn)程維護(hù)功能、熱指數(shù)、機(jī)械指數(shù)等。

主觀評價(jià)增加了：外觀比例協(xié)調(diào)性、色彩搭配、做工細(xì)致程度、隨機(jī)幫助教程、易操作性/方便性、提示/幫助信息、誤操作識別/禁止、操作人員舒適度/適手、易污染/易清理、易損性/安全保證等。

服務(wù)評價(jià)增加了：維修對問題的解決、維修響應(yīng)時(shí)間、維修效率、主動維修/產(chǎn)品升級、電話回訪/人員回訪、是否有800/400電話或網(wǎng)上在線幫助、對電話服務(wù)的滿意度等。

增加了周運(yùn)行情況和日運(yùn)行情況的調(diào)查。

3.3 生化分析儀

增加5年（2006~2010年）的年工作量統(tǒng)計(jì)：統(tǒng)計(jì)每年標(biāo)本總數(shù)、臨床檢查項(xiàng)目各幾例。

統(tǒng)計(jì)專用質(zhì)控設(shè)備及器具、科室相關(guān)管理制度及操作流程。

統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)科試劑配置基本情況。

工程評價(jià)增加了：是否使用血清指數(shù)功能、樣品量、試劑耗用量等。

主觀評價(jià)增加了：色彩搭配、做工細(xì)致程度、隨機(jī)幫助教程、誤操作識別/禁止等。

服務(wù)評價(jià)增加了：維修對問題的解決、維修響應(yīng)時(shí)間、維修效率、主動維修/產(chǎn)品升級、電話回訪/人員回訪、是否有800/400電話或網(wǎng)上在線幫助、對電話服務(wù)的滿意度等。

增加了周運(yùn)行情況和日運(yùn)行情況的調(diào)查。

增加了生化分析儀關(guān)鍵指標(biāo)重復(fù)性測試情況的調(diào)查。

4 小結(jié)

統(tǒng)計(jì)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的信息是一項(xiàng)龐大的工程，因?yàn)獒t(yī)療設(shè)備的數(shù)量大、種類多，不同類型的設(shè)備由于特點(diǎn)不同，有意義的信息也不盡相同。以上信息的選擇是經(jīng)過課題組成員多次研究修改后暫定的。它集中體現(xiàn)的以下特點(diǎn)和要求：① 范圍廣，信息量大。② 由于統(tǒng)計(jì)范圍很廣，在有些信息無法獲得的情況下允許使用估計(jì)值。但要力求精確，寧可空缺，不可偽造。③ 統(tǒng)計(jì)信息中既有設(shè)備參數(shù)、維修價(jià)格等客觀數(shù)據(jù)，又有使用人員和工程人員對設(shè)備的外觀、操作、廠家售后服務(wù)等方面的主觀評價(jià)。使客觀數(shù)據(jù)和主觀評價(jià)相結(jié)合。④ 重點(diǎn)設(shè)備和常用設(shè)備區(qū)別對待。重點(diǎn)設(shè)備的統(tǒng)計(jì)信息更多更全面，其中有不少設(shè)備的工作量統(tǒng)計(jì)、耗材及試劑用量統(tǒng)計(jì)等還需相關(guān)使用科室配合提供。

通過以上的信息采集，將會對醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的配置和使用情況有一個(gè)比較清晰的了解。期待著這個(gè)課題圓滿完成后，通過合理地利用這些龐大的信息，可以很好地為“十百千萬”工程服務(wù)，為振興和發(fā)展民族醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)貢獻(xiàn)它應(yīng)有的一份力量。

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