鄭得寧，呂文標(biāo)，姚巧蓮

武警新疆總隊醫(yī)院 器械科，新疆 烏魯木齊 830091

麻醉機質(zhì)量控制及影響因素分析

鄭得寧，呂文標(biāo)，姚巧蓮

武警新疆總隊醫(yī)院 器械科，新疆 烏魯木齊 830091

麻醉機作為高風(fēng)險、高使用率的醫(yī)療設(shè)備，對手術(shù)過程中的安全、有效起著重要的作用。麻醉機在常規(guī)下的質(zhì)量控制，決定了手術(shù)的順利進行和質(zhì)量保證，本文對幾種影響麻醉機質(zhì)量控制的因素進行了認(rèn)真闡述。

麻醉機；質(zhì)量控制；動態(tài)管理

0 前言

醫(yī)療設(shè)備最主要的作用是在安全、可控的情況下，對患者進行有效的診療工作。麻醉機作為醫(yī)院常用醫(yī)療設(shè)備，質(zhì)量安全需要臨床醫(yī)學(xué)工程人員平時精心管理和維護，細(xì)心保養(yǎng)與檢測[1]。麻醉的方法有針刺、注射和吸入麻醉等。目前醫(yī)院使用全身麻醉的方法仍是吸入麻醉為主，該方法易于控制且安全有效。自1846年朗寧首先應(yīng)用乙醚麻醉以來，吸入麻醉已日臻完善。現(xiàn)代藥理學(xué)的發(fā)展和科學(xué)技術(shù)的進步，特別是計算機技術(shù)應(yīng)用于麻醉機中，更使現(xiàn)代吸入麻醉的水平大大提高。

1 原理與組成

吸入麻醉是通過機械回路將麻醉混合氣體送入患者的肺泡，形成麻醉藥氣體分壓，彌散到血液后，對中樞神經(jīng)系統(tǒng)直接發(fā)生抑制作用，從而產(chǎn)生麻醉的效果。病人在完成麻醉誘導(dǎo)后，利用氧氣作為載體，進行輔助呼吸和控制呼吸，以滿足手術(shù)的需要。麻醉機主要組成有麻醉氣體揮發(fā)罐、供氣系統(tǒng)、氧氣流量計、呼吸器、呼吸回路系統(tǒng)、自動及手動轉(zhuǎn)換閥（APL）、純氧供給按鈕、二氧化碳吸收罐、逸氣閥、電源電路及控制系統(tǒng)、安全監(jiān)護及監(jiān)測系統(tǒng)、微處理電路、測量和監(jiān)護裝置[2-3]。

2 麻醉機指標(biāo)

麻醉機指標(biāo)有5大參數(shù)，即麻醉混合氣體濃度、潮氣量、氣道壓力（PIP）、流量、時間（呼吸比、呼吸頻率）。這是控制掌握麻醉機工作效果和質(zhì)量的重要技術(shù)指標(biāo)。其他為血壓、血氧、心電、心率和電氣安全等。在實際工作中，根據(jù)患者生命體癥進行參數(shù)設(shè)置，保證手術(shù)順利進行。一般情況下，根據(jù)患者體重調(diào)整揮發(fā)器麻醉藥物蒸發(fā)速率，潮氣輸出量一定要大于人的生理潮氣量，正常生理潮氣量為6～10mL/kg，呼吸頻率成人約為20次/min，潮氣量×呼吸頻率＝每分鐘通氣量。流量一般為4～10L/min，是每分鐘通氣量的2倍。呼吸比一般為1:2。氣道壓力（PIP）一般100～200mmH2O。工程技術(shù)人員對醫(yī)療設(shè)備平時的維護，重要的是設(shè)備的電器安全性能和工作有效狀態(tài)，而標(biāo)準(zhǔn)的參數(shù)必須了解和掌握，這是技術(shù)人員維護設(shè)備最基本的素質(zhì)。

3 常規(guī)下的質(zhì)量控制方法

通常情況下，麻醉機質(zhì)量控制有幾個方面，首先檢查供氧裝置和觀察氧傳感器，目的是保證供氧壓力在0.4～0.5MPa之間。氧傳感器是消耗元件，為電氣化學(xué)電池，也叫氧電池，廠家一般給出的使用壽命為千小時（拆開包裝算起）。氧電池是否失效，與麻醉機使用時間及氧濃度有關(guān)。及時更換氧電池是確定給氧濃度的準(zhǔn)確性，保證麻醉過程中給氧準(zhǔn)確性的必要手段。一般情況下，約6個月檢查或更換一次氧電池[4]。

分鐘通氣量監(jiān)護由流量傳感器來實現(xiàn)。流量傳感器實際是一個電子元件，當(dāng)流量不準(zhǔn)確時，要對傳感器進行檢測。麻醉機各條管路是輸送麻醉混合氣體的通道，不得有漏氣或堵塞，否則麻醉機工作會不正?；虿还ぷ鳌Ｂ樽頇C揮發(fā)罐基本為進口元件，結(jié)構(gòu)精密復(fù)雜，不宜拆卸進行修理，平時主要預(yù)防麻醉氣體泄露，有報道泄露氣體對人體有一定損傷。

醫(yī)師以病人在麻醉情況下的胸肺順應(yīng)性、氧合狀況、通氣功能、氣道阻力等生命體癥作為依據(jù)，并根據(jù)麻醉病人其體重和手術(shù)需要進行設(shè)定的循環(huán)過程的參照標(biāo)準(zhǔn)，就是觀察設(shè)定的潮氣量與實際值相差程度。觀察呼吸囊與監(jiān)視器曲線峰值是否相同，相差大于或小于50mL，及時檢查流量傳感器，清潔干燥，或更換流量傳感器。

廢氣裝置包括管路排出及廢氣吸收部分。麻醉機工作時，要觀察鈉石灰罐中的納石灰變色程度，以便及時更換；麻醉呼吸器設(shè)置在自動模式下，觀察呼吸囊工作情況，排氣管如果堵塞，驅(qū)動電路仍可正常工作，呼吸囊卻張不開，氧氣直接進入病人肺部，廢氣排不出，容易造成肺氣壓傷。防堵防泄露是該裝置的重點[5]。

血氧飽和度、心電圖、心率、無創(chuàng)血壓是監(jiān)護裝置的主要參數(shù)，屬于強制檢定范疇，應(yīng)每半年通過計量檢定機構(gòu)進行檢定。

4 影響因素

質(zhì)量控制的目的就是保證麻醉機使用安全、有效、可控，使操作人員應(yīng)用時得心應(yīng)手。而在現(xiàn)實中，有些因素影響著麻醉機質(zhì)量控制。

4.1 有待于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定

麻醉機檢測尚沒有一個統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。隨著科學(xué)技術(shù)不斷的發(fā)展，現(xiàn)代麻醉機集計算機技術(shù)、傳感器技術(shù)、呼吸機模式，以及監(jiān)測技術(shù)為一體，對臨床工程人員掌握知識及綜合技術(shù)能力越來越高，麻醉醫(yī)師在實際操作中對質(zhì)量要求也越來越嚴(yán)格。除麻醉機軟件需要進行嚴(yán)格檢測外（潮氣量、呼吸頻率、流量、呼吸比、氧濃度等）[6]，硬件如麻醉揮發(fā)罐、廢氣排放裝置、電氣部分也需要標(biāo)準(zhǔn)?，F(xiàn)在我們使用的檢測方法參照呼吸機一些指標(biāo)進行，如用Fluke公司VT Plus HF氣流檢測儀檢測麻醉機的一些參數(shù)。雖然麻醉機與呼吸機存在一定的共性，但麻醉機還有它的特殊性。比如如何監(jiān)測麻醉病人在手術(shù)中的麻醉深度，血氣分析，廢氣排放中成分的檢測等，目前仍是一個現(xiàn)實的難題。

4.2 動態(tài)管理的缺失

麻醉機是在一個特殊的環(huán)境下，即清潔、無菌的房間中操作。高使用率、高風(fēng)險決定麻醉機的特殊性。醫(yī)學(xué)工程科希望對麻醉機有一個全面的管理和了解，使其在麻醉中的良好工作狀態(tài)自始至終，不至于在麻醉操作過程中發(fā)生意外情況。麻醉環(huán)節(jié)是手術(shù)過程的一個重要手段，理想的狀態(tài)是每天在儀器使用前進行檢驗，合格后進行使用。而麻醉設(shè)備學(xué)是麻醉與理工學(xué)科相互滲透、交叉的邊緣學(xué)科，人員專業(yè)性要求強，完成基本的麻醉機質(zhì)控需要專業(yè)技術(shù)人員，一般中級以下醫(yī)院缺乏臨床工程人員，只能進行被動維護。預(yù)防性、主動性維護實現(xiàn)不了，而手術(shù)間的環(huán)境溫度、濕度影響麻醉機藥物的蒸發(fā)速率。麻醉機在高使用率的情況下，故障必然出現(xiàn)在麻醉過程中，患者隨時可能出現(xiàn)各種意外狀態(tài)，需要及時調(diào)整工作參數(shù)，是動態(tài)的過程。而絕大多數(shù)醫(yī)院卻沒有專職的麻醉工程師，麻醉機出現(xiàn)突發(fā)故障時無法及時解決，現(xiàn)場排除故障時給工程技術(shù)人員造成被動與心理壓力，也影響了患者的安全，耽誤了手術(shù)順利的進行[7]。

4.3 職能部門認(rèn)知不足與檢測設(shè)備資源缺乏

各地區(qū)、各個醫(yī)院間的技術(shù)力量、人員結(jié)構(gòu)、設(shè)備資源等有較大差別，職能機構(gòu)對醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理認(rèn)識上的原因，決定了相當(dāng)部分醫(yī)院只重視醫(yī)療設(shè)備的購入及使用，忽視了醫(yī)療設(shè)備的維護及檢測。要想申請檢測儀器很困難。客觀地說，醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備類型各種各樣，要想使得各種檢測設(shè)備齊全是不現(xiàn)實的，需要投入許多經(jīng)費，增加醫(yī)院經(jīng)費開支負(fù)擔(dān)。特別是麻醉機這類幾十萬元以下的設(shè)備，比起CT、MRI等大型醫(yī)療設(shè)備，側(cè)重點不言而喻，況且用于檢測患者麻醉深度還沒有等量的設(shè)備。在中級以下醫(yī)院，臨床工程師缺乏，技術(shù)力量薄弱，設(shè)備資料不全，維修工具及測試設(shè)備簡陋，實現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備某些項目的質(zhì)量檢測還有可能，但對于各種類型的醫(yī)療設(shè)備，面面俱到是不現(xiàn)實的[8]。

5 結(jié)論

麻醉過程的高風(fēng)險性，增強了麻醉醫(yī)師的責(zé)任感和風(fēng)險意識。麻醉過程出現(xiàn)的意外，使得我們意識到有必要盡快制訂適合麻醉機的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)；各級醫(yī)院應(yīng)加強臨床工程師隊伍的建設(shè)，培養(yǎng)合格的精通專業(yè)的臨床工程師，以便于發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備最大的使用效能，保證醫(yī)療設(shè)備安全有效的運行。醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制和檢測，以地區(qū)間、系統(tǒng)間的協(xié)作是目前可能實現(xiàn)的一種方式，利用資源互補，相互協(xié)調(diào)，以及與質(zhì)量監(jiān)督部門的合作，才能實現(xiàn)在各個醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量管理和質(zhì)量控制的目的。

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Quality Control and Impact Factors Analysis of Anesthesia Machine

ZHENG De-ning,LV Wen-biao, YAO Qiao-lian
Medical Instrument Department, Chinese People's Armed Forces Corps Hospital of Xinjiang,Urumchi Xinjiang 830091,China

As high-risk, high-utilization medical equipment, anesthesia machines play an important role in assuring the safety and effectivity during surgical procedures. The regular quality control of anesthesia machine can help to improve surgery quality. This paper expounds on the impact factors about aneshesia machine quality control.

anesthesia machine; quality control; dynamic management

TH777；R197.3

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2011.05.024

1674-1633(2011)05-0085-02

2010-12-08

作者郵箱：zdn0316@sohu.com