王智慧 徐 妍 馬麗華 趙 卓 岳 敏 閆兆宏 (吉林大學(xué)第二醫(yī)院心內(nèi)科,吉林 長(zhǎng)春 3004)
隨著人們生活水平的普遍提高,冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病(CHD)已經(jīng)成為近年來危害人類健康的第一殺手,是死亡的主要原因。目前,抗血小板聚集及他汀類藥物、冠脈支架植入術(shù)、冠脈旁路移植術(shù)仍是治療冠心病的最主要手段。近年來多項(xiàng)研究表明,中藥對(duì)冠脈支架的再狹窄及血栓形成有一定療效。丹紅注射劑是由丹參、紅花按科學(xué)配方提取的復(fù)方制劑。丹參主要功效為活血化瘀,紅花則具有活血通絡(luò)、祛瘀止痛的作用,二者均為治療胸痹的常用藥。本文就我院行冠脈支架植入術(shù)的患者應(yīng)用丹紅注射液的療效進(jìn)行對(duì)比分析。
1.1 一般資料 我院2009年4月至2010年10月入院符合WHO診斷標(biāo)準(zhǔn)的CHD患者,同時(shí)符合以下要求:心功能Ⅰ~Ⅱ級(jí)(紐約心臟病學(xué)會(huì)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn),NYHA)、腎功能正常(肌酐<106μmol/L)、無碘劑過敏者、無急性感染及惡性腫瘤患者。行冠脈造影檢查顯示病變血管狹窄>70%的患者168例,經(jīng)患者家屬同意植入藥物涂層支架。按隨機(jī)數(shù)字表法將其分為兩組(常規(guī)西藥治療組及常規(guī)西藥治療組加丹紅注射液組),均經(jīng)患者同意,每組84例。兩組患者病情評(píng)估,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表1。
表1 患者臨床資料比較
1.2 方法 對(duì)照組植入支架術(shù)后常規(guī)口服氯吡格雷(波立維)75 mg/d,阿司匹林腸溶片100 mg/d,若無禁忌證,加用β受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑、他汀類藥物及硝酸酯類藥物。治療組在對(duì)照組用藥基礎(chǔ)上加用丹紅注射液40 ml/d,療程10 d,支架后1、3、6個(gè)月各給予系統(tǒng)療程治療。6個(gè)月后觀察療效。
1.3 復(fù)查指標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn) 兩組患者用藥后1、3、6個(gè)月復(fù)查血常規(guī)、凝血常規(guī)、肝功能、腎功能、血脂及心電圖。6個(gè)月后復(fù)查冠脈造影,造影觀察支架內(nèi)是否存在>50%的狹窄或存在血流受阻的血栓形成。隨訪兩組患者是否發(fā)生心血管不良事件,如反復(fù)心絞痛、急性心肌梗死(AMI)、再次血運(yùn)重建及死亡等。
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件,計(jì)量資料采用±s表示,組間計(jì)量資料均值的比較采用t檢驗(yàn)。
治療組有1例不良反應(yīng),患者靜脈輸入丹紅注射液后自訴頸部及腹部皮膚瘙癢,耳后、頸部、腹部可見紅色斑丘疹,立即給予停藥觀察,停藥后不適反應(yīng)逐漸消失,無遠(yuǎn)期不良反應(yīng)發(fā)生。結(jié)果顯示:對(duì)照組反復(fù)心絞痛發(fā)作及心血管不良事件發(fā)生均高于治療組。見表2。
表2 兩組心血管不良事件發(fā)生情況〔n(%)〕
6個(gè)月后復(fù)查冠脈造影結(jié)果:168例患者中112例復(fù)查造影,復(fù)查率達(dá)66.7%。治療組58例患者中,3例(3.6%)再狹窄,其中2例為糖尿病患者、血糖控制不佳,3例患者均再次植入支架。對(duì)照組54例患者中,10例(11.9%)再狹窄,4例患者支架內(nèi)形成血栓,2例患者發(fā)生AMI,其中9例糖尿病患者,6例患者再次行支架植入術(shù),2例患者行血管旁路移植術(shù)。治療組血栓形成和再狹窄的發(fā)生率明顯低于對(duì)照組(P<0.05)。兩組均無死亡患者。
血栓形成是經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈內(nèi)成形術(shù)(PCI)術(shù)后再狹窄的原因之一,支架內(nèi)再狹窄仍是臨床上尚未完全解決的問題。丹紅注射液是以丹參、紅花科學(xué)配比而成,藥理研究〔1,2〕證實(shí):丹參通過抑制凝血、激活纖溶及抑制血小板聚集,致使其達(dá)到抗微血栓形成的療效;同時(shí)可促進(jìn)血管內(nèi)皮細(xì)胞的修復(fù),改善微循環(huán);此外還有降血脂、防治動(dòng)脈粥樣硬化的作用。紅花主要功效為“活血化瘀”,其抗血栓作用機(jī)制是通過抑制由二磷酸腺苷(ADP)介導(dǎo)的血小板聚集,減少血小板的黏附和聚集;還可通過增加纖溶酶的活性促進(jìn)纖維蛋白原溶解達(dá)到抗血栓的作用。此外,還有抗凝、改善缺氧及重建微循環(huán)的作用〔3,4〕。
本研究通過對(duì)CHD患者PCI后及半年內(nèi)復(fù)查冠脈造影的情況進(jìn)行觀察隨訪,顯示丹紅注射液對(duì)抑制PCI術(shù)后支架內(nèi)再狹窄和血栓形成有一定積極療效。與對(duì)照組相比,治療組明顯降低了支架術(shù)后心絞痛的發(fā)生率,同時(shí)一定程度上降低了PCI術(shù)后支架內(nèi)再狹窄及血栓形成的概率。
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