辛寶林 于秀坤

在結(jié)核病控制工作中，通過實驗室細(xì)菌學(xué)檢查診斷傳染性肺結(jié)核是現(xiàn)代結(jié)核病控制策略（DOTS策略）的重要因素之一，肺結(jié)核患者痰標(biāo)本細(xì)菌學(xué)檢查在現(xiàn)代結(jié)核病控制工作中對發(fā)現(xiàn)傳染源、確定診斷和化療方案、考核療效、評價防治效果具有重要意義[1]。而痰結(jié)核菌涂片檢驗結(jié)果準(zhǔn)確與否需要有統(tǒng)一的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)來指導(dǎo)和管理，因此國家、省、市先后建立了實驗室痰涂片檢查質(zhì)量控制制度。實驗室質(zhì)量控制是提高醫(yī)學(xué)檢驗水平，保證檢驗結(jié)果準(zhǔn)確、可靠所采取的必要措施，從而使實驗室的檢測水平和檢驗?zāi)芰Σ粩嗟氐玫礁纳坪吞岣?。痰結(jié)核菌涂片檢查質(zhì)量控制工作自1996年在我市正式實施，經(jīng)過多年的實踐應(yīng)用和改進(jìn)，對全市的痰結(jié)核菌涂片檢查工作起到了積極地推動作用，各級實驗室已逐步走向標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、統(tǒng)一化。2010年大慶市結(jié)防所對所轄4縣共進(jìn)行了4次痰結(jié)核菌檢驗現(xiàn)場質(zhì)量控制考核（EQA），現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1 材料與方法

依據(jù)《中國結(jié)核病防治規(guī)劃痰涂片鏡檢質(zhì)量保證手冊》的要求將各個縣痰結(jié)核菌實驗室隨機(jī)抽取的痰涂片進(jìn)行重新編號，再發(fā)放到各個實驗室鏡檢，實驗室技術(shù)人員在不知道是哪個實驗室的涂片以及初次鏡檢結(jié)果的情況下進(jìn)行痰涂片復(fù)檢，對各個縣痰結(jié)核菌實驗室進(jìn)行現(xiàn)場盲樣質(zhì)控考核，即痰涂片鏡檢室間質(zhì)量評估雙盲法復(fù)檢（EQA）。

2 結(jié)果

4次質(zhì)控均為現(xiàn)場質(zhì)控，對各個實驗室技術(shù)人員實施雙盲法復(fù)檢（EQA），共復(fù)檢痰涂片341張，陽性涂片95張，陰性涂片246張，假陽性率97.8%（93/95），假陰性率99.2%（244/246）。詳細(xì)質(zhì)控結(jié)果見表1。

表1 2010年痰涂片鏡檢質(zhì)量控制復(fù)檢結(jié)果（鏡檢部分）

表2 2009年痰涂片鏡檢質(zhì)量控制結(jié)果（肉眼觀察部分）

3 討論

中國結(jié)核病防治規(guī)劃將痰涂片陽性患者即傳染源列為主要化療對象，尤其是初治涂陽患者[2]。而傳染源患者能否被發(fā)現(xiàn)并治療取決于痰涂片鏡檢質(zhì)量的好壞，因此做好痰涂片鏡檢質(zhì)量控制工作尤為重要。采用合格的痰標(biāo)本是保證痰涂片鏡檢質(zhì)量的前提，而痰細(xì)胞數(shù)直接反映痰標(biāo)本合格與否，此項指標(biāo)必須達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)才能保證痰標(biāo)本合格與高陽性檢出率，國家質(zhì)控方案中要求≥90%，我們認(rèn)為痰細(xì)胞數(shù)是直接反映痰標(biāo)本合格與否的關(guān)鍵指標(biāo)，符合率應(yīng)達(dá)到95%以上為好，以保證痰標(biāo)本的合格率，進(jìn)而保證痰涂片合格率和陽性檢出率。

涂片陽性符合率與陰性符合率國家方案要求達(dá)到98%和96%。我市陽性符合率平均為97.8%，沒有達(dá)到此要求，有假陽性涂片出現(xiàn)。提示在涂片和讀片的各個環(huán)節(jié)中存在問題，而從痰涂片質(zhì)控結(jié)果及涂片的陰性符合率和痰細(xì)胞數(shù)符合率達(dá)到要求，表明痰檢技術(shù)人員應(yīng)加強(qiáng)工作責(zé)任心，要挑取合格的痰標(biāo)本涂片并延長讀片時間，不要匆忙了事造成技術(shù)誤差。

涂片肉眼觀察符合率全年平均是大小91.8%、均勻96.2%、厚薄83.4%、染色95.6%、脫落98.8%，除厚薄距國家要求差距較大外，其余各項指標(biāo)均達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)。從以上結(jié)果看，影響痰涂片考核質(zhì)量的指標(biāo)主要是厚薄、大小兩項，提示在痰涂片制片操作過程中，應(yīng)注意挑取有形成分、挑取痰標(biāo)本量及涂抹的時間要足夠并均勻涂抹，嚴(yán)格按照《中國結(jié)核病防治規(guī)劃痰涂片鏡檢質(zhì)量保證手冊》的要求控制涂片的大小。

各級痰結(jié)核菌實驗室的一般條件沒有得到明顯的改善，技術(shù)設(shè)備落后，防護(hù)措施不到位，主要領(lǐng)導(dǎo)對實驗室及涂片質(zhì)量控制（包括室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)量評估）工作不重視，投入不多，在一定程度上影響了檢驗工作的質(zhì)量和專業(yè)水平的提高以及技術(shù)人員的積極性。

痰檢質(zhì)量的提高，領(lǐng)導(dǎo)重視是前提，自身素質(zhì)是關(guān)鍵。各級痰結(jié)核菌檢驗技術(shù)人員應(yīng)該加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，不斷提高自身的技術(shù)水平，同時，省市各級參比實驗室有必要每年定期舉辦痰涂片檢查技術(shù)培訓(xùn)班，連續(xù)培訓(xùn)基層技術(shù)人員，提高他們的技術(shù)能力、制片水平，進(jìn)一步提高涂片質(zhì)量，從而提高涂陽檢出率，使更多的傳染源被發(fā)現(xiàn)并得到徹底的治療。

實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制工作同樣重要，只有在一系列嚴(yán)格的、高水平內(nèi)部控制制度發(fā)揮作用的前提下，保證室內(nèi)質(zhì)控?zé)o失控，才可能有高超的外部技術(shù)水平和能力[3]。只有在做好大量基礎(chǔ)工作的同時，才能做好痰結(jié)核菌涂片檢查工作，從而達(dá)到現(xiàn)代結(jié)核病控制工作的要求。

[1]衛(wèi)生部疾病預(yù)防控制局.中國結(jié)核病防治規(guī)劃痰涂片鏡檢標(biāo)準(zhǔn)化操作及質(zhì)量保證手冊[S].北京：中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)出版社，2009：1-3.

[2]衛(wèi)生部疾病預(yù)防控制局.中國結(jié)核病防治規(guī)劃實施工作指南[S].北京：中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)出版社，2008:20-21.

[3]阮小虎，史紅麗.健康人群體檢檢驗質(zhì)量的控制[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2009，14（24）:75.