張希霞

吉林省九臺市醫(yī)院，吉林 九臺 130500

輸血工作是現(xiàn)代醫(yī)學中非常重要的搶救、治療手段。是醫(yī)學科學的重要組成部分。輸血醫(yī)學近幾年發(fā)展很快，但與發(fā)達國家相比仍然存在相當大的距離，目前，我國臨床輸血工作還存在著一些陳舊的輸血觀念。必須更新陳舊的輸血觀念，才能達到安全輸血的目的。臨床輸血是一個包括產(chǎn)品質(zhì)量以及供血者和受血者安全與服務的復雜過程，血液的采集到臨床輸注，是一個從血管到血管的過程，它涉及到獻血者的征募、獻血者咨詢與健康檢查、血液采集、血液成分制備、血液運輸、血液篩查、血液儲存、血液發(fā)放以及血液輸注等一系列過程。加強血液管理，并建立規(guī)章制度與監(jiān)督檢查相結(jié)合，加強培訓，規(guī)范管理，使輸血工作逐步走上規(guī)范化軌道。血液質(zhì)量管理和臨床用血安全其實是我們一直都在做的工作，工作中任何一個環(huán)節(jié)的疏忽操作，都將會對病人造成嚴重甚至是致命的無法挽回的后果。血液及其血液制品的管理是一項科學的系統(tǒng)工程，是保證血液質(zhì)量、提高醫(yī)療用血效率、促進輸血事業(yè)和科研技術(shù)水平不斷發(fā)展的關(guān)鍵。要避免輸血風險，把握好領(lǐng)發(fā)血環(huán)節(jié)就十分重要。如何做好臨床輸血質(zhì)量控制、質(zhì)量管理工作保證臨床輸血，現(xiàn)結(jié)合我院及本科室情況進行探討如下。

1 輸血質(zhì)量管理的目的

輸血質(zhì)量管理的目的是建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標并實現(xiàn)這些目標，是把影響質(zhì)量的技術(shù)、管理人員和資源等因素都綜合在一起，在質(zhì)量方針的指引下，為達到質(zhì)量目標而不斷自我完善、改進和提高的一個組織活動過程。質(zhì)量工作是輸血工作的靈魂，應制定相應的質(zhì)量控制標準及質(zhì)控結(jié)果評分方法。建立質(zhì)量保證體系應從實驗室設置和環(huán)境、樣品和試劑的控制、室內(nèi)質(zhì)量控制 (IQC)和室間質(zhì)量評價 (EQA)、質(zhì)量審核著手。建立完善有效的質(zhì)控制度，加強環(huán)節(jié)質(zhì)量控制。輸血科要由科主任及有關(guān)科室人員組成質(zhì)量管理小組，負責本科室的質(zhì)控工作，不斷的健全和完善各種規(guī)章制度，制定各級各類人員崗位職責，完善各項操作規(guī)程和質(zhì)量標準，并負責監(jiān)督落實。加強配血、發(fā)血、檢驗等環(huán)節(jié)質(zhì)量控制，嚴格執(zhí)行“七查七對”制度，嚴把質(zhì)量關(guān)，保證輸血安全。認真簽署輸血治療同意書，建立患者輸血不良反應匯報、輸血傳染病登記報告制度，真正做到有記錄、有處理措施、有原因分析，杜絕差錯事故的發(fā)生。

2 血液制品質(zhì)量管理

2.1 血液來源 臨床所用血液及成分血按有關(guān)規(guī)定必須由市中心血站提供。臨床用血的包裝、儲存、運輸，必須符合《血站管理辦法》、《全血及成份血的質(zhì)量要求》中的相關(guān)規(guī)定。

2.2 試劑質(zhì)量 血清分型、配血等各種試劑，必須要有生產(chǎn)單位名稱、生產(chǎn)批準文號、效期明確，要有批檢防偽標簽，對每批試劑進行質(zhì)控驗證并有質(zhì)檢記錄。對各種試劑要按要求妥善保管。

2.3 環(huán)境監(jiān)測 業(yè)務工作區(qū)空氣、物表要定期清潔消毒。貯血室、貯血冰箱定期消毒 (1次/周);貯血冰箱空氣監(jiān)測 (1次/月);血液冷藏冰箱 (4℃)、低溫冰箱定時監(jiān)測溫度并詳細記錄，有定期化霜和清潔記錄。

2.4 成分輸血 所謂的成分輸血，是將獻血者血液的不同成分應用科學的方法分開，依據(jù)病人的病情需要分別輸注有關(guān)成分。成分血具有療效好、副作用小、節(jié)約血源以及便于保存和運輸?shù)葍?yōu)點。掌握現(xiàn)代成分輸血，不斷提高輸血質(zhì)量，是輸血現(xiàn)代化標志之一，標志著本地區(qū)臨床輸血技術(shù)的提高。而成分輸血開展的好壞，關(guān)鍵已不在于采供血機構(gòu)及醫(yī)院規(guī)模的大小和條件的好壞，而在于醫(yī)療單位領(lǐng)導的重視和廣大醫(yī)務人員輸血觀念的改變。只有得到他們的認同和配合，成分輸血這一現(xiàn)代輸血技術(shù)，才有可能在所有醫(yī)院真正的推廣開來。

3 發(fā)血時注意事項

3.1 對取血人員資格認定 配血合格后，由醫(yī)護人員攜帶病例到輸血科取血。實習醫(yī)護人員非特殊情況下不能單獨取血;第一次取血的醫(yī)護人員需經(jīng)帶教培訓合格后方可領(lǐng)取。取血時，取血者與發(fā)血者必須共同核對患者姓名、病案號、門急診/病室、床號、血型有效期及配血試驗結(jié)果，以及血液外觀等，準確無誤時雙方共同簽字方可取走。凡未帶病歷者嚴禁發(fā)出，防止一個病區(qū)同時有兩人以上輸血時報錯姓名床號。一名醫(yī)護人員不得同時領(lǐng)取兩名以上受血者的血液，如有特殊情況必要應嚴格查對，發(fā)血時按先后次序發(fā)出。

3.2 要嚴格檢查血液質(zhì)量 有以下情況之一者一律不得發(fā)出:

①標簽破損，字跡不清;

②血袋有破損，漏血、滲血;③血袋中有明顯凝塊;

④血漿呈乳糜狀或暗灰色;

⑤血漿中有明顯氣泡、絮狀物或粗大顆粒;

⑥未動搖時血漿層與紅細胞的界面不清或交界面上出現(xiàn)溶血;

⑦紅細胞層呈紫紅色;

⑧過期或其它需查證的情況。

3.3 血液離開血庫后無特殊原因不準退回 只有嚴格按以上要求執(zhí)行，才能真正把握好醫(yī)院領(lǐng)發(fā)血這一關(guān)，才能避免輸血引起的醫(yī)療事故差錯。

4 加強血型鑒定的質(zhì)量控制

血型鑒定的原理是利用抗原與抗體之間的反應來完成的，包括正向與反向定型。前者是利用已知特異性抗體 (標準血清)檢查紅細胞上的未知抗原，后者是利用已知血型的標準紅細胞檢查血清中的未知抗體。為了達到安全輸血的目的，血型鑒定的質(zhì)量控制是實施安全輸血治療前的保障，必須準確無誤檢測受血者和供血者ABO血型及Rh血型。它的研究和應用，不僅與輸血有密切的關(guān)系，也與器官移植、骨髓移植、溶血性疾病、法醫(yī)鑒定及考古等有關(guān)。血型鑒定的質(zhì)量控制包括:試劑的質(zhì)量控制、樣本的質(zhì)量控制、技術(shù)操作質(zhì)量控制。血型鑒定影響因素很多，要求我們每位檢驗工作者一定要進一步提高質(zhì)量意識，不斷掌握新技術(shù)和方法，完善質(zhì)量管理，保證檢驗結(jié)果的準確性。

5 加強輸血質(zhì)量信息的記錄

臨床輸血質(zhì)量管理最關(guān)鍵的一點就是質(zhì)量管理信息與質(zhì)量原始記錄，質(zhì)量管理信息涵蓋了血液保存、發(fā)放、運輸和使用等各個環(huán)節(jié)以及對血液質(zhì)量有影響的環(huán)境、設施、儀器設備和人員的各個方面數(shù)據(jù)和信息的匯總、統(tǒng)計和分析。這些與輸血質(zhì)量管理有關(guān)的信息通常以各類質(zhì)量原始記錄的形式存在，包括書面的原始記錄、血液成分制品留樣等。所有這些原始記錄應看做是質(zhì)量信息和質(zhì)量原始記錄，它們是一類特殊的文件。其中書面的原始記錄占據(jù)了相當?shù)谋戎?，是“為已完成的活動”提供客觀證據(jù)的文件，對輸血質(zhì)量管理工作有著舉足輕重的作用，是質(zhì)量原始記錄的組成部分。質(zhì)量原始記錄的管理必須到位，因此質(zhì)量原始記錄的形成應遵循以下原則:真實性、完整性、科學性、規(guī)范性、可溯性。

6 建立臨床輸血微機網(wǎng)路管理系統(tǒng)

建立臨床輸血微機網(wǎng)絡管理系統(tǒng)是對醫(yī)院的特殊資源——血液管理的計算機程序。包括血液的入庫、儲存、供應等輸血科其它方面的管理，其主要目的是，為醫(yī)院臨床工作提供準確、方便的工作手段和環(huán)境，保質(zhì)、保量的滿足醫(yī)院各部門對血液的需求，保證病人安全用血。建立臨床輸血微機網(wǎng)絡管理系統(tǒng)必須符合國家、地方有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度的要求:按照《中華人民共和國獻血法》和衛(wèi)生部《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》、《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》，建立入庫管理:錄入血液制品入庫信息，包括:儲血號、品名 (如:全血、成分血等)、血型、來源、采血日期、采血單位、獻血者、包裝、數(shù)量等。配血管理:自動獲得臨床輸血申請單并完成配血信息處理，并提供備血信息提示。發(fā)血管理:根據(jù)臨床輸血申請單和配血信息進行核實，按照《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》的要求打印輸血記錄單，完成發(fā)血操作。報廢管理:提供報廢血液制品名稱、數(shù)量、經(jīng)手人、審批人、報廢原因、報廢日期等信息。有效期管理:根據(jù)《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第五章第二十二條的規(guī)定提供有效期報警，并有庫存量提示。費用管理:完成入庫、血化驗 (定血型、Rho檢驗、配血型等)、發(fā)血等過程中的費用記錄，并與住院處聯(lián)機自動計費。查詢與統(tǒng)計:入、出庫情況查詢、科室用血情況查詢;費用情況查詢;科室工作量統(tǒng)計與查詢等。打印日報、月報、年報及上級所需報表等;能夠?qū)崟r讀取其他分系統(tǒng)的相關(guān)數(shù)據(jù);運行速度快、顯示信息直觀、操作方便。

7 標準操作規(guī)程 (SOP)

SOP是在規(guī)定的特定工作范圍內(nèi)指導員工進行工作的書面說明書。SOP是輸血質(zhì)量管理體系的重要組成部分，對輸血質(zhì)量管理是必不可少的，它能規(guī)范和統(tǒng)一工作人員的具體操作過程，最大限度地降低人為誤差和個體差異;為有效的實施培訓提供了材料，使崗位培訓簡單化和標準化;在出現(xiàn)醫(yī)療糾紛和發(fā)生質(zhì)量問題需要法律介入時，有助于解決有爭議的問題;SOP通常是采供血和輸血服務機構(gòu)評審和驗收所要求的必備內(nèi)容。此外，輸血科 (血庫)所使用的試劑要有藥品或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證及試劑批準文號，操作方法符合《臨床檢驗操作規(guī)程》要求，并對其進行登記保存。

總之，輸血質(zhì)量管理是個系統(tǒng)工程，從宏觀管理上，要對血液事業(yè)實施法制化管理，以法律、法規(guī)和法規(guī)性文件規(guī)范各項管理工作;在微觀管理上，要實行標準化管理，并根據(jù)標準的要求建立規(guī)范性管理文件和標準化的技術(shù)性文件，這是輸血質(zhì)量管理在實踐中保證血液質(zhì)量不斷提高的基本原則。

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［2］高峰．輸血與輸血技術(shù)［M］．北京:人民衛(wèi)生出版社，2003，51，62－64．

［3］周燕．血液檢驗的全程質(zhì)量管理［J］．中國衛(wèi)生質(zhì)量管理，2006，13(2):60－61．