文 本刊編輯部

▲零售藥店競(jìng)爭(zhēng)日益激烈，一些藥店不得不依靠兼營(yíng)日用品維持運(yùn)營(yíng)

據(jù)統(tǒng)計(jì)，北京市藥品零售企業(yè)的數(shù)量 已 從2004 年 的1200 家 增 至2010 年的5570 家，增長(zhǎng)近5 倍。在如此迅猛的增速之下，首都的藥品市場(chǎng)經(jīng)歷了怎樣的發(fā)展變遷？目前形勢(shì)如何？未來(lái)監(jiān)管模式將怎樣發(fā)展？前不久召開(kāi)的2010 年北京藥學(xué)年會(huì)上，北京市藥品監(jiān)督管理局市場(chǎng)監(jiān)管處副處長(zhǎng)李江寧就北京藥品市場(chǎng)的現(xiàn)狀、發(fā)展及展望做了精彩講演，報(bào)告頗具新意，引起了與會(huì)者的極大關(guān)注。李江寧表示，近十多年是首都藥品市場(chǎng)高速發(fā)展的黃金期，雖然整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)在近幾年處于發(fā)展的矛盾凸顯期和風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)期，但是北京醫(yī)藥市場(chǎng)依舊保持了較高速度的增長(zhǎng)，無(wú)論是增長(zhǎng)質(zhì)量還是安全水平均取得了較大的提高。然而，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)集中度偏低，發(fā)展不均衡和非傳統(tǒng)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)增多成為當(dāng)前首都藥品流通行業(yè)面臨的主要問(wèn)題。

首都醫(yī)藥市場(chǎng)十年黃金期

報(bào)告指出，十多年來(lái)，首都醫(yī)藥市場(chǎng)主體數(shù)量大幅增加：2004 年零售藥店審批剛放開(kāi)時(shí)，北京市有藥品零售企業(yè)1200 家，藥品批發(fā)企業(yè)268 家，而發(fā)展至2010 年底，北京市擁有藥品零售企業(yè)5570 家，批發(fā)企業(yè)308 家。如今，在北京，每隔350 米就能找到一家藥店，百姓用藥的便利性得到了很大改善。

與此同時(shí)，北京市藥品市場(chǎng)規(guī)模也增長(zhǎng)迅猛：根據(jù)《北京市統(tǒng)計(jì)年鑒》的數(shù)字顯示，2004 年全市藥品批發(fā)總額120 億，2009 年經(jīng)初步匡算，排名前33家的藥品批發(fā)企業(yè)批發(fā)總額達(dá)398 億，北京企業(yè)的藥品質(zhì)量也同步得到了很大提升。近年來(lái)，北京市藥監(jiān)局每年都要隨機(jī)抽驗(yàn)11000 件左右的市售藥品，年均合格率保持在98%以上，全國(guó)領(lǐng)先。在近些年藥品安全事件頻發(fā)的市場(chǎng)環(huán)境下，北京沒(méi)有發(fā)生過(guò)一起影響嚴(yán)重的藥品不良事件，“用北京藥放心，在北京用藥放心”已成為北京的一個(gè)品牌。

十年里，北京醫(yī)藥市場(chǎng)整體供應(yīng)和保障水平不斷加強(qiáng)，災(zāi)情疫情的應(yīng)對(duì)能力也隨之提高。北京藥品市場(chǎng)是一個(gè)需求大、要求高的市場(chǎng)，不但有著全國(guó)最大的市場(chǎng)份額，同時(shí)承擔(dān)很多駐京單位、外事單位、駐軍單位的藥品供應(yīng)保障工作，首都醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)很好地完成供應(yīng)保障任務(wù)。此外，首都醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在歷次災(zāi)情、疫情應(yīng)對(duì)中也發(fā)揮了很大作用，應(yīng)對(duì)能力有了較大提高。李江寧說(shuō)，1998 年洪災(zāi)和2003 年非典疫情時(shí)，所需藥品都要通過(guò)臨時(shí)動(dòng)員來(lái)保證調(diào)配和供應(yīng)，但到了2008 年北京奧運(yùn)會(huì)、“5?12”汶川地震，2009 年甲型H1N1 流感疫情時(shí)，應(yīng)對(duì)起來(lái)從容了很多。

非傳統(tǒng)安全風(fēng)險(xiǎn)催生新問(wèn)題

盡管目前北京藥品市場(chǎng)安全水平在全國(guó)名列前茅，但李江寧認(rèn)為，北京藥品市場(chǎng)非傳統(tǒng)的安全風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)卻在升高。他解釋說(shuō)，北京藥品市場(chǎng)是一個(gè)輸入性的市場(chǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品中，北京市藥品企業(yè)生產(chǎn)比例十分有限，絕大部分藥品來(lái)自于外省市，北京藥品市場(chǎng)的安全性十分脆弱，很容易受外界因素的影響。在這種情況下，首都的醫(yī)藥企業(yè)成為一個(gè)重要的防火墻。換言之，只有首都藥品市場(chǎng)的渠道規(guī)范了，首都的企業(yè)才能成為首都醫(yī)藥市場(chǎng)的護(hù)城河。

他表示，隨著北京醫(yī)藥企業(yè)的不斷發(fā)展，首都藥品市場(chǎng)的安全對(duì)外部影響也將與日俱增?，F(xiàn)在，北京的藥品流通企業(yè)承擔(dān)著全國(guó)90%的毒麻藥品供應(yīng)，一旦出現(xiàn)問(wèn)題，全國(guó)的市場(chǎng)都會(huì)受影響，與此類似的北京疫苗的供應(yīng)量在全國(guó)也占有很大比重，如果出現(xiàn)問(wèn)題，藥品監(jiān)管部門勢(shì)必就處在了風(fēng)口浪尖上。

在現(xiàn)代社會(huì)信息傳播的方式和特點(diǎn)以及藥品流通國(guó)際化程度提高的大背景下，也常常導(dǎo)致普通藥品安全事件的社會(huì)化和國(guó)際化，這也是首都藥品市場(chǎng)安全控制面臨的一大難題。

首都醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)仍將加劇

目前，大中型藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在不斷提升自己，努力與國(guó)際接軌，但整個(gè)藥品市場(chǎng)與首都水平還有一定差距。一些中小型企業(yè)管理模式仍較為傳統(tǒng)、原始，這有企業(yè)自身問(wèn)題，也有大環(huán)境問(wèn)題。當(dāng)中小企業(yè)普遍還在生死存亡關(guān)頭苦苦掙扎之際，要實(shí)現(xiàn)提升還有很長(zhǎng)一段路要走，尤其是北京的藥品零售企業(yè)，這些年來(lái)在數(shù)量增長(zhǎng)的同時(shí)，盈利水平越來(lái)越低，生存空間越來(lái)越小。

李江寧從市場(chǎng)份額角度剖析說(shuō)，當(dāng)前，在醫(yī)療產(chǎn)生的市場(chǎng)份額集中的同時(shí)，企業(yè)的集中度卻偏低，“小”和“散”仍是首都醫(yī)藥市場(chǎng)的主要特色。在零售環(huán)節(jié)，盡管目前北京市有5570 家藥品零售企業(yè)，但北京的平均連鎖率僅為20.4%，絕大部分是單體藥店，遠(yuǎn)低于廣東的31%、江蘇的46%、重慶63%和上海的83%。在批發(fā)領(lǐng)域，2009 年北京市藥品集中招標(biāo)采購(gòu)產(chǎn)生了181 個(gè)中標(biāo)配送企業(yè)，其中前10 名的企業(yè)占據(jù)了超過(guò)98%的配送份額，排名后171 個(gè)配送企業(yè)只占不到2%的份額。那么這171 家企業(yè)以他們這樣的規(guī)模、效益會(huì)給藥品安全帶來(lái)怎樣后果？沒(méi)有中標(biāo)的那一百多家批發(fā)企業(yè)呢？這也是市場(chǎng)本身和監(jiān)管部門需要認(rèn)真考慮的問(wèn)題。

雖然北京藥品市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，但藥品零售市場(chǎng)已趨于飽和。北京市藥品零售企業(yè)的數(shù)量已從2004 年的1200家增至2010 年的5570 家，增長(zhǎng)近5 倍，但據(jù)《北京市統(tǒng)計(jì)年鑒》，這幾年來(lái)北京市藥品零售總額只增長(zhǎng)了2 倍多，零售總額的增長(zhǎng)速度遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于零售藥店數(shù)量的增長(zhǎng)速度。再結(jié)合北京市的常住人口數(shù)，從2004 年的1300 萬(wàn)增至2009 年底的1557 萬(wàn)，以10%的人口增長(zhǎng)率支撐5 倍的藥店數(shù)量增長(zhǎng)率，結(jié)果就是北京市的零售企業(yè)間競(jìng)爭(zhēng)加劇。有數(shù)據(jù)顯示，發(fā)達(dá)國(guó)家一個(gè)藥店的服務(wù)人口平均為5000 人左右，在美國(guó)這個(gè)數(shù)據(jù)是7000人左右，而目前北京僅為不到4000 人，藥店維持經(jīng)營(yíng)仍是一個(gè)較為棘手的問(wèn)題。

提升從業(yè)人員素質(zhì)時(shí)不我待

李江寧指出，首都藥品市場(chǎng)從業(yè)人員的整體素質(zhì)相對(duì)較好，但藥品零售企業(yè)從業(yè)人員的素質(zhì)較差仍是一個(gè)不爭(zhēng)的事實(shí)。在北京城區(qū)開(kāi)辦零售藥店，需要要么具備一名執(zhí)業(yè)藥師，抑或具備一名從業(yè)藥師；農(nóng)村藥店也必須具備一名經(jīng)過(guò)藥監(jiān)部門培訓(xùn)并考試合格的，具有高中以上文化水平的藥學(xué)技術(shù)人員。北京市5570 家藥品零售企業(yè)中，有2563 名執(zhí)業(yè)藥師、2007 名從業(yè)藥師以及2500 名農(nóng)村藥學(xué)技術(shù)人員，這些人員所在藥店的管理水平、他們的藥學(xué)專業(yè)水平能不能保證零售藥店的安全運(yùn)行以及用藥服務(wù)的正常開(kāi)展。是不是和世界城市的發(fā)展相適應(yīng)、能不能和國(guó)際接軌仍然是一個(gè)很嚴(yán)重的問(wèn)題。

2008 年，李江寧在藥監(jiān)分局工作時(shí)做過(guò)相關(guān)調(diào)查，調(diào)查中隨機(jī)抽取256 家能同時(shí)經(jīng)營(yíng)中西藥的零售藥店，其中只有127 家同時(shí)具備執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師，其余的129 家只具備一名執(zhí)業(yè)藥師或執(zhí)業(yè)中藥師。256 家零售藥店共有從業(yè)人員1568 名，而受過(guò)大專以上教育的只有102 名，占6%。

經(jīng)歷了高速發(fā)展的10 年，面對(duì)復(fù)雜的市場(chǎng)現(xiàn)狀，藥品監(jiān)管如何定位？對(duì)此，李江寧表示，要堅(jiān)定不移地繼續(xù)貫徹以公眾福利為核心的監(jiān)管理念，要保證藥品的可及性，讓老百姓有藥可用，還要保證公眾用藥的安全性和藥品的經(jīng)濟(jì)性；繼續(xù)處理好監(jiān)管和發(fā)展的關(guān)系，持續(xù)推進(jìn)監(jiān)管理念與手段的國(guó)際化，繼續(xù)推進(jìn)首都醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展模式從又快又好向又好又快轉(zhuǎn)變；建立與首都地位和世界城市相適應(yīng)的藥品流通監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)體系。

李江寧說(shuō)，北京現(xiàn)在不缺大規(guī)模的藥品流通企業(yè)，不缺和國(guó)際水平接軌甚至硬件水平高于國(guó)際水平的物流中心，不缺比他們經(jīng)營(yíng)規(guī)模大的集團(tuán)，但我們的管理軟件還需進(jìn)一步提升、接軌，今后在準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)上，除了硬件標(biāo)準(zhǔn)外，進(jìn)一步加強(qiáng)軟件，強(qiáng)化從業(yè)人員的責(zé)任意識(shí)，厘清企業(yè)責(zé)任、政府責(zé)任和個(gè)人責(zé)任。有了準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)之后，進(jìn)入到市場(chǎng)圈子里，對(duì)從業(yè)人員怎么管理？我國(guó)當(dāng)前的藥品管理法規(guī)體系對(duì)該類問(wèn)題的規(guī)范相當(dāng)不完善。對(duì)此，國(guó)外有很多經(jīng)驗(yàn)可借鑒。在美國(guó)，藥師是零售藥店的責(zé)任主體，倒閉的零售藥店，老板可以走，但藥師仍有責(zé)任定期向州藥品行業(yè)主管部門匯報(bào)相關(guān)情況。相比之下，國(guó)內(nèi)藥師地位仍需不斷提高。今后將努力提升藥品零售企業(yè)從業(yè)人員素質(zhì)，進(jìn)一步加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師在藥品行業(yè)中的作用，使他們更大程度地參與到藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理中，尤其是質(zhì)量的管理，進(jìn)一步建立以藥師為核心的藥事管理體系和藥品安全監(jiān)管機(jī)制。

多元化監(jiān)管體系亟須構(gòu)建

李江寧表示，今后還要繼續(xù)探索建立監(jiān)管部門與企業(yè)、公眾全面參與的多元化現(xiàn)代化治理模式，畢竟，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展和快速提升，光靠監(jiān)管部門是做不到的。最大的動(dòng)力來(lái)自行業(yè)內(nèi)部，學(xué)會(huì)、協(xié)會(huì)的舉措如何和藥品監(jiān)管部門的措施融合在一起變成體系是今后要重點(diǎn)思考的。據(jù)透露，北京市藥監(jiān)局已經(jīng)開(kāi)始和北京市一些科研機(jī)構(gòu)、大的物流企業(yè)研究建立現(xiàn)代物流的實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)作為指南，準(zhǔn)備近期向社會(huì)、企業(yè)發(fā)布。今后還將繼續(xù)推進(jìn)信息化在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理和監(jiān)管中的應(yīng)用，大力促進(jìn)藥品零售企業(yè)的兼并重組。

公眾其實(shí)也是參與治理的主體之一，對(duì)此，李江寧感觸頗深，他說(shuō)，有段時(shí)間藥品虛假?gòu)V告蔓延很厲害，讓政府部門手足無(wú)措，雖然一直打擊，但百姓仍然在買，打掉的還沒(méi)有百姓買的多，最后越打越多。這就是因?yàn)榘傩諞](méi)有參與到治理中來(lái)，至少他們沒(méi)有意識(shí)到自身對(duì)藥品安全的責(zé)任。近些年，隨著對(duì)違法藥品廣告曝光機(jī)制的建立，隨著藥品違法廣告治理宣傳力度的加大，北京藥品廣告發(fā)布秩序得到了極大好轉(zhuǎn)。所以，在流通監(jiān)管方面仍要開(kāi)展廣泛的公眾教育，讓百姓明白自身責(zé)任的同時(shí)，能夠?qū)λ幤繁O(jiān)管這個(gè)行業(yè)有所了解，知道監(jiān)管部門在做什么？為什么這么做？就能贏得更多的理解和支持。只有藥品市場(chǎng)安全監(jiān)管的多元化機(jī)制建立了，完善了，首都藥品市場(chǎng)的長(zhǎng)治久安才能實(shí)現(xiàn)。