文/劉榮 陳碩

王愛平翹楚GGLLPP

文/劉榮 陳碩

從軍30年，他有著深厚的軍人情結(jié)，說起即將到來的建軍84周年紀(jì)念日，他的眼神里流露出期待和自豪。按照當(dāng)時在軍隊的級別，他完全可以享受優(yōu)越的福利待遇，甚至脫下軍裝，在部隊安然養(yǎng)老。然而，在一般人都會選擇留下之際，他義無反顧地遞上復(fù)員申請，毅然離開了自己熱愛的軍隊。沒有了頭銜、沒有了軍裝，他變回一個普通人，一切都得從頭開始。前方的路是曲折還是平坦，是光明還是黑暗，對他來說都是未知數(shù)。

2002年，他籌建北京協(xié)和建昊醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司（以下簡稱協(xié)和建昊）。這家在藥物非臨床安全性評價領(lǐng)域羽翼待豐、躊躇滿志的行業(yè)新星，9年后華麗蛻變成行業(yè)中的一朵奇葩。獨辟蹊徑，打造創(chuàng)新企業(yè)新星；聯(lián)合八大基地，凝結(jié)優(yōu)勢合作；構(gòu)建強(qiáng)大人才梯隊，形成核心競爭力……這一系列的發(fā)展規(guī)劃和措施，無不顯示出他在管理上的果敢和睿智。他，就是協(xié)和建昊的掌舵者——王愛平，一個從軍人到科研人員再到企業(yè)管理者的執(zhí)著舞者，他帶領(lǐng)團(tuán)隊演繹了一段段佳話，收獲了一串串豐碩果實。

醫(yī)藥門第情傾基礎(chǔ)

出生于黑龍江省拜泉縣，厚重的黑土地賦予他廣博的胸懷和開拓進(jìn)取的拼勁兒；成長于醫(yī)學(xué)世家，父母培養(yǎng)了他堅實的醫(yī)學(xué)底蘊和氣質(zhì)。當(dāng)同齡的孩子還在追逐嬉戲時，王愛平就已端坐在書桌前，背誦《藥性賦》等傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)詩賦，在家人的熏陶和培養(yǎng)下，他將多首醫(yī)學(xué)詩賦熟記于心，倒背如流，即使是現(xiàn)在，也能夠脫口而出。

都說時代決定一個人的命運，可王愛平卻用事實證明，命運其實掌握在自己手中?！笆旰平佟逼陂g，不少人向命運妥協(xié)，可王愛平卻在不安定的氛圍中自學(xué)成才，高中畢業(yè)后他應(yīng)招參軍入伍，將自己的命運和國家命運緊緊聯(lián)系在一起。“那個年代真的是該學(xué)習(xí)的時候工作了，工作的時候卻又要抓緊時間學(xué)習(xí)?！蓖鯋燮叫χf。

1980年，王愛平從第三軍醫(yī)大學(xué)畢業(yè)，由于成績優(yōu)秀，留校擔(dān)任教師。當(dāng)所有人都對臨床醫(yī)學(xué)趨之若鶩，并認(rèn)為臨床醫(yī)學(xué)是一個值得驕傲和潛力巨大的職業(yè)時，他又一次做出了與一般人不同的選擇。對基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)情有獨鐘的他，主動申請到生物學(xué)教研室工作。期間，由于深感知識不足，他又前往西南師范大學(xué)、上海復(fù)旦大學(xué)、第四軍醫(yī)大學(xué)等知名學(xué)府進(jìn)修。1989年，“充電”歸來的王愛平被調(diào)往軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所任助理研究員、副研究員。1995年，他作為訪問學(xué)者前往美國伊力諾依大學(xué)芝加哥分校醫(yī)學(xué)院藥理系毒理室，從事研究工作，借此機(jī)會系統(tǒng)了解到現(xiàn)代毒理學(xué)的發(fā)展趨勢和研究熱點，并深入了解GLP管理、內(nèi)涵和科學(xué)性等方面內(nèi)容，為回國開展GLP研究奠定了初步基礎(chǔ)。

回想當(dāng)初所做的每一個決定，王愛平都沒有后悔。他說：“求學(xué)進(jìn)修的過程，我汲取了很多新鮮養(yǎng)分，這是我人生中一段很寶貴的時光。而復(fù)員是因為我想進(jìn)行‘二次創(chuàng)業(yè)’，軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院的GLP實驗室從無到有，主要軟件都是我做起來的，當(dāng)時各方面發(fā)展已經(jīng)相當(dāng)好，我希望能夠趁著年輕重新找個起點再試試身手。”

搭建平臺登陸國際

GLP，即藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范，是藥物在進(jìn)入臨床之前的一個重要環(huán)節(jié)，它通過在合格的實驗動物及替代物上進(jìn)行安全性評價，找出毒性作用靶器官，從而了解藥物對機(jī)體的影響和作用。國際認(rèn)可的GLP實驗室出具的毒性評價報告是新藥或注冊出口新藥能夠順利進(jìn)入國際市場、進(jìn)行國際交流的通行證，長期以來只有日本和美英等少數(shù)發(fā)達(dá)國家有較完善的機(jī)構(gòu)專門做毒性評價。

一直以來，我國從事毒性評價的專業(yè)實驗室屈指可數(shù)，由于缺少與國際接軌的研發(fā)平臺，導(dǎo)致我國藥物研發(fā)的創(chuàng)新能力有限。眾所周知，如果我國藥物研究與國際藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)不接軌，勢必會影響我國藥物進(jìn)入國際市場。在我國GLP平臺建設(shè)受阻的艱難形勢下，作為我國較早涉足藥物非臨床安全性評價領(lǐng)域的專家，王愛平和他的團(tuán)隊被寄予厚望。幾乎所有協(xié)和建昊人都鉚足了勁兒，要為我國GLP平臺建設(shè)沖鋒陷陣。

王愛平認(rèn)為，隨著我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展，美國等西方國家會不斷將他們的藥物臨床前研究工作轉(zhuǎn)移至我國，并且國外靈長類動物來源有限，價格不斷上漲，再加上動物保護(hù)法規(guī)越來越嚴(yán)厲，試驗成本越來越高，國外靈長類動物實驗向我國GLP實驗室轉(zhuǎn)移已勢在必行，這無疑為我國GLP發(fā)展提供了充足條件。在此情形下“臨危受命”，對王愛平和協(xié)和建昊來說，既是挑戰(zhàn)，也是機(jī)遇。

2001年，王愛平擔(dān)任中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院新藥安全評價研究中心主任，全面負(fù)責(zé)中心的GLP軟件、硬件建設(shè)。為了更好地開展工作，他主持制定、增補、修改了600余份標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。從2004年起，協(xié)和建昊先后通過了國際ISO9001-2008質(zhì)量管理體系認(rèn)證、國家認(rèn)監(jiān)委計量認(rèn)證、SFDA的GLP認(rèn)證、英國NQA的UKAS認(rèn)證和ANAB認(rèn)證，成為目前國內(nèi)從事藥物非臨床安全性評價研究機(jī)構(gòu)中，第一家同時通過上述認(rèn)證的單位。王愛平自豪地說：“現(xiàn)在協(xié)和建昊的質(zhì)量管理體系適用范圍已由藥品擴(kuò)展到化學(xué)品、化妝品、保健食品及農(nóng)藥的安全性評價，這些成果表明我們的GLP研究基本同國際接軌，對下一步藥物安全性評價國際化起了積極的推動作用?！?/p>

成立之初，協(xié)和建昊僅有9個人，而現(xiàn)在已經(jīng)發(fā)展成為一家擁有100多名研究人員的專業(yè)機(jī)構(gòu)，隨著規(guī)模的不斷擴(kuò)大，軟硬件水平的不斷提高，協(xié)和建昊在同行業(yè)中的影響力也不斷攀升。據(jù)悉，目前協(xié)和建昊正在做上市的籌備工作，預(yù)計“十二五”期間，將會完成全部上市。如今，王愛平和他的團(tuán)隊已經(jīng)成為我國藥物非臨床安全性評價領(lǐng)域的一支生力軍，問及對協(xié)和建昊的評價，王愛平的回答充滿了自信。他說：“我不敢說我們是國內(nèi)第一，但國內(nèi)前八名是肯定的?！?/p>

方圓結(jié)合謀求創(chuàng)新

俗話說細(xì)節(jié)決定成敗。協(xié)和建昊之所以能夠取得如今的成就，與王愛平注重細(xì)節(jié)有著千絲萬縷的聯(lián)系。無論是制定管理措施，還是建設(shè)人才隊伍，他都要盡善盡美，就連協(xié)和建昊的LOGO設(shè)計也不放過。

王愛平說，協(xié)和建昊的LOGO設(shè)計看上去很簡單，就是一個外圓內(nèi)方的徽標(biāo)，但這其中卻蘊含著很深的寓意?！罢麄€徽標(biāo)象征智欲圓而行欲方，有圓有方，方圓結(jié)合，通達(dá)精進(jìn)。外圓寓意企業(yè)經(jīng)營圓融之道，即重質(zhì)量、創(chuàng)品牌、得市場、圖共贏；內(nèi)方寓意企業(yè)管理嚴(yán)正之道，即人性化、制度化，發(fā)揮職工的主動性、創(chuàng)造性、積極性。其整體內(nèi)涵寓意企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)務(wù)實之道，即管理可控力、人才聚集力、職工向心力以及組織凝聚力?！?/p>

自2002年成立之日起，協(xié)和建昊一直致力于對影響安全性評價工作質(zhì)量的諸多因素進(jìn)行有效管理和控制，精益求精，持續(xù)向更高水平邁進(jìn)。在組織管理及單次給藥毒性試驗（嚙齒類、非嚙齒類）、反復(fù)給藥毒性試驗（嚙齒類、非嚙齒類）、生殖毒性試驗、遺傳毒性試驗（Ames、微核、染色體畸變）、致癌試驗、局部毒性試驗、免疫性試驗、安全性藥理試驗、毒代動力學(xué)實驗等項目的運行方面均達(dá)到了《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，并建立了數(shù)十種試驗?zāi)Ｐ秃头椒?，具有?guī)范的毒性病理學(xué)實驗與診斷技術(shù)，已完成100余種新藥（其中Ⅰ類新藥30余種）系統(tǒng)的臨床前安全評價工作，開展了500余項毒性試驗課題。

9年來，協(xié)和建昊（GLP中心）始終秉承“立足安全評價，促進(jìn)新藥開發(fā)，構(gòu)筑健康完美”的企業(yè)宗旨，發(fā)揚“求實、信譽、開拓、進(jìn)取”的企業(yè)精神。在“十一五”國家新藥創(chuàng)制重大專項《醫(yī)科院國際標(biāo)準(zhǔn)藥物安全性評價技術(shù)平臺建設(shè)》GLP平臺課題的促進(jìn)下，協(xié)和建昊建立并應(yīng)用毒性早期篩選、轉(zhuǎn)基因動物模型等新技術(shù)和新方法，建立了整體動物光毒性評價模型2個、體外光毒性評價模型2個，新建立體外遺傳毒性評價模型1個、整體動物氣管內(nèi)給藥模型2個，在國內(nèi)具有明顯的特色和技術(shù)先進(jìn)性。

協(xié)和建昊非常注重產(chǎn)學(xué)研應(yīng)用的密切結(jié)合以及資源整合的高效利用，在吸入給藥毒性評價方面一直居于國內(nèi)安全性評價技術(shù)的領(lǐng)先水平。同時，協(xié)和建昊在GLP條件下已經(jīng)開展了急性吸入毒性試驗、反復(fù)吸入毒性試驗、吸入給藥毒性動力學(xué)等試驗項目?！耙再|(zhì)量求生存，以創(chuàng)新謀發(fā)展”是協(xié)和建昊成立以來一直秉承的理念，在此理念的指導(dǎo)下，協(xié)和建昊成為在GLP條件下開展吸入染毒試驗方面當(dāng)之無愧的領(lǐng)跑者。

據(jù)悉，協(xié)和建昊是中國環(huán)境誘變劑學(xué)會出生缺陷防治專業(yè)委員會的掛靠單位，王愛平任出生缺陷防治專業(yè)委員會主任委員，同時還擔(dān)任中國環(huán)境誘變劑學(xué)會生殖毒理專業(yè)委員會副主任委員，并率先在國內(nèi)建立了小鼠三段生殖毒性試驗方法，獲得軍隊科技進(jìn)步三等獎。此外，王愛平還參加了SFDA醫(yī)療器械生物學(xué)評價生殖毒性試驗等國家標(biāo)準(zhǔn)的制定審定工作。

協(xié)和建昊每年開展生殖毒性評價試驗高達(dá)20～30項，評價的物質(zhì)涉及新藥、醫(yī)療器械、新化學(xué)物質(zhì)、化妝品和農(nóng)藥等。評價的客戶涉及企業(yè)、科研院所和加拿大、印度等國外客戶。2006年以來，協(xié)和建昊參與和承擔(dān)了各類課題7項，其中國家重大科技專項課題3項，科技部科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金課題1項，宣武區(qū)科委課題2項，醫(yī)科院協(xié)和藥物所青年基金課題1項。同時，協(xié)和建昊在生殖毒性安全性評價領(lǐng)域中引進(jìn)斑馬魚試驗方法，建立了我國生殖毒性試驗動物的背景數(shù)據(jù)庫。在對中藥、化學(xué)藥和生物制品進(jìn)行全面評價的基礎(chǔ)上，協(xié)和建昊在生殖毒性安全評價方面已經(jīng)形成了明顯的優(yōu)勢和特色，研究水平處于國內(nèi)領(lǐng)先地位，是我國生殖毒性安全評價領(lǐng)域名副其實的排頭兵。

創(chuàng)新是一個民族的靈魂，是科技發(fā)展的原動力，同時也是企業(yè)的核心競爭力，是企業(yè)保持長久生命力、立于不敗之地的法寶，也是協(xié)和建昊追求的主旋律。除了依靠公司力量，建立起生殖毒性試驗基地、光毒性安全評價試驗基地和生殖毒性試驗基地這“三大試驗基地”之外，協(xié)和建昊還依托中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所，進(jìn)行特殊毒代動力學(xué)試驗研究工作；依托中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院實驗動物研究所，建立轉(zhuǎn)基因動物和基因敲除動物試驗基地、毒性病理學(xué)實驗技術(shù)和診斷技術(shù)等背景資料數(shù)據(jù)庫；依托中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物生物技術(shù)研究所建立抗感染藥物安全評價試驗基地、機(jī)體和細(xì)菌藥物代謝酶及其基因多態(tài)性研究等毒性數(shù)據(jù)庫。這種產(chǎn)學(xué)研緊密結(jié)合的管理模式，為其能夠順利完成承擔(dān)課題提供了有力保障，同時也有效地促進(jìn)了協(xié)和建昊的全面發(fā)展。

不斷變革創(chuàng)新是避免僵化、保持企業(yè)青春活力的有效舉措，以質(zhì)量求生存、以創(chuàng)新求發(fā)展是協(xié)和建昊向更高水平邁進(jìn)的標(biāo)桿。王愛平說：“現(xiàn)在取得的這些成績只是協(xié)和建昊騰飛的起點，未來協(xié)和建昊還將繼續(xù)在我國新藥非臨床安全性評價的征程上，為國家沖鋒陷陣、出謀劃策。”