王亞娜，陳春林

(中山大學(xué)中山醫(yī)學(xué)院外語(yǔ)教研中心，廣東 廣州 510089，wangyana@mail.sysu.edu.cn)

1 引言

生物醫(yī)學(xué)科學(xué)研究包括基礎(chǔ)研究和臨床研究?；A(chǔ)研究的對(duì)象主要是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，臨床研究的對(duì)象主要是人，這種科研特點(diǎn)決定了醫(yī)學(xué)倫理學(xué)原則在醫(yī)學(xué)科學(xué)研究中的重要性。當(dāng)研究者報(bào)告和發(fā)表其生物醫(yī)學(xué)研究成果時(shí)，必須在醫(yī)學(xué)倫理學(xué)規(guī)范之內(nèi)。在生物醫(yī)學(xué)論文的整個(gè)寫作過(guò)程中，許多環(huán)節(jié)都涉及倫理道德規(guī)范問(wèn)題，主要表現(xiàn)在:①在草擬論文作者名單時(shí)，作者署名要遵循有關(guān)國(guó)際準(zhǔn)則和道德規(guī)范;②對(duì)涉及人體乃至動(dòng)物的研究時(shí)，作者應(yīng)獲取研究對(duì)象(人類)的知情同意，得到其所在研究機(jī)構(gòu)的倫理委員會(huì)的監(jiān)督和審查批準(zhǔn)，并在論文的材料與方法部分明確說(shuō)明;③在致謝辭的撰寫中要考慮倫理道德規(guī)范問(wèn)題;④在選取參考文獻(xiàn)時(shí)應(yīng)遵守科研道德;⑤有關(guān)利益沖突等科研道德問(wèn)題，在論文中或投稿時(shí)要特別說(shuō)明。

本文從醫(yī)學(xué)倫理和科研道德規(guī)范角度出發(fā)，通過(guò)實(shí)例分析刊登在SCI醫(yī)學(xué)期刊中的生物醫(yī)學(xué)英語(yǔ)論文中常見(jiàn)的與醫(yī)學(xué)倫理和科研道德相關(guān)的問(wèn)題，剖析在生物醫(yī)學(xué)英語(yǔ)論文寫作過(guò)程中涉及的醫(yī)學(xué)倫理和科研道德等相關(guān)的問(wèn)題，綜合闡述規(guī)范的處理方法和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶懽魇址?，旨在引起讀者們對(duì)此類問(wèn)題的重視，提高日后在國(guó)外醫(yī)學(xué)雜志發(fā)表論文的幾率。

2 作者署名和貢獻(xiàn)的科研道德規(guī)范問(wèn)題

一項(xiàng)研究或一篇論文的完成，常常會(huì)有很多人參與，但真正能成為作者的只是一部分人，即符合一定條件的人，不符合條件的貢獻(xiàn)者不能算為作者。恰當(dāng)?shù)淖龇ㄊ窃谡撐牡闹轮x部分對(duì)他們?yōu)檠芯炕蛘撐牡耐瓿伤鞯呢暙I(xiàn)表示感謝。

2.1 作者署名的條件

根據(jù)國(guó)際醫(yī)學(xué)期刊編輯委員會(huì)(ICMJE)頒布的《向生物醫(yī)學(xué)期刊投稿的統(tǒng)一要求》(以下簡(jiǎn)稱《統(tǒng)一要求》)，［1］署名作者應(yīng)具備以下三個(gè)基本條件:①對(duì)研究課題的構(gòu)思和設(shè)計(jì)作出主要貢獻(xiàn)，參與資料的收集、分析和解釋;②起草或修改文章的主要學(xué)術(shù)性內(nèi)容;③對(duì)付印稿的最后確認(rèn)。［2］

2.2 作者署名中存在的不符合科研道德規(guī)范現(xiàn)象

Day指出，作者署名是一件與科研道德息息相關(guān)的事情。［3］194在醫(yī)學(xué)論文寫作過(guò)程中，不規(guī)范署名的類型主要有兩種:一是名譽(yù)作者或饋贈(zèng)作者(Honorary Author or Gift Au-thor)。所謂名譽(yù)作者，是指那些不符合署名條件而署名為作者的人，如某些知名專家、單位或部門領(lǐng)導(dǎo)等;另一種是捉刀作者(Ghost Author)，是指那些替別人執(zhí)筆寫文章但沒(méi)有參與研究工作的人。這兩種做法都是不嚴(yán)肅的，也是不道德的。

另外，作者排名次序應(yīng)本著實(shí)事求是的原則，按作者貢獻(xiàn)大小依次排列。鑒于論文一經(jīng)發(fā)表，署名作者有責(zé)任和義務(wù)對(duì)發(fā)表的文章負(fù)責(zé)，包括科學(xué)上和法律上的責(zé)任，故此作者對(duì)署名問(wèn)題應(yīng)認(rèn)真對(duì)待，既是對(duì)自己負(fù)責(zé)，也是對(duì)別人負(fù)責(zé)。身為作者，應(yīng)該自覺(jué)自律，遵守科研道德標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定，盡量避免不符合道德規(guī)范的署名行為。

2.3 生物醫(yī)學(xué)英語(yǔ)論文中有關(guān)作者貢獻(xiàn)以及對(duì)研究成果有所貢獻(xiàn)者的規(guī)范聲明

關(guān)于作者貢獻(xiàn)以及對(duì)研究成果有所貢獻(xiàn)者有關(guān)說(shuō)明的規(guī)范做法，除了《統(tǒng)一要求》中已有明確規(guī)定以外，國(guó)際上許多SCI醫(yī)學(xué)期刊在“作者須知”中也有明確規(guī)定，有些醫(yī)學(xué)期刊要求作者在論文中聲明，如《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》(JAMA)中就專設(shè)“Author Contributions”一欄;《柳葉刀》(The Lancet)中有“Contributors”一欄，要求作者明確所有作者貢獻(xiàn)情況。

例1.Contributors SEZ，JMMA，AJMO，and VBA participated in the study design，analysis，report development，and interpretation of study findings.VBA，JMMA，and CRGB participated in writing the report.CRGB，CGM，and MGL participated in data collection，data analysis，and assessment of data quality.ERP，MCOA，and ARP participated in data collection，assessment of data quality，and interpretation of study findings.SEZ and JMMA contributed equally to development of this report.All authors participated in revision of the report and approved the final version.［4］

對(duì)于不符合作者署名條件的貢獻(xiàn)者，《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》則有“Additional Contributions”一欄，作者可以在此對(duì)其為該研究或論文的完成所作貢獻(xiàn)表示感謝。

例 2.Additional Contributions:We thank Elodie Blicq，MD，University of Tours，for her contribution to data management.Dr Blicq did not receive compensation in association with her work on this article.［5］

3 材料和方法部分的醫(yī)學(xué)倫理問(wèn)題

在臨床研究和實(shí)驗(yàn)過(guò)程中，研究或?qū)嶒?yàn)的對(duì)象常常涉及人或動(dòng)物。無(wú)論受試者是人還是動(dòng)物，醫(yī)學(xué)科研工作者都應(yīng)遵循醫(yī)學(xué)倫理和法律的核心原則，根據(jù)相關(guān)要求，采取符合倫理和法律要求的措施。此外，在生物醫(yī)學(xué)論文的材料與方法部分，作者通常需要聲明這類醫(yī)學(xué)倫理問(wèn)題。

3.1 關(guān)于醫(yī)學(xué)研究涉及受試體是動(dòng)物的情況說(shuō)明

《統(tǒng)一要求》指出，“以動(dòng)物為對(duì)象的實(shí)驗(yàn)報(bào)告，作者應(yīng)說(shuō)明是否遵循了研究機(jī)構(gòu)或國(guó)家有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物保護(hù)與使用的準(zhǔn)則”。［1］許多SCI生物醫(yī)學(xué)雜志要求作者在論文的材料與方法部分用文字表述。

例3.All animal experiments were conducted in accordance with principles stated in Guide for the Care and Use of Laboratory Animals(NIH publication 86 －23，National Institutes of Health，Bethesda，MD，1985).These experimentswere approved by the U-niversity ofWisconsin Animal Care Committee，Madison，WI.［6］

3.2 關(guān)于醫(yī)學(xué)研究涉及人類受試者的情況說(shuō)明

《赫爾辛基宣言》中第二十四條指出:“涉及合格的人類受試者的醫(yī)學(xué)研究，每位潛在受試者必須得到足夠的有關(guān)研究目的、方法、資金來(lái)源、任何可能的利益沖突、研究人員的組織隸屬、研究期望的好處和潛在危險(xiǎn)、研究可能造成的不適以及任何其他相關(guān)方面的信息……在確保潛在研究受試者理解了信息后，醫(yī)生或其他一位適合的、有資格的人必須尋求潛在研究受試者自由表達(dá)的知情同意(Informed Consent)，最好為書面形式。如果知情同意不能用書面表達(dá)，非書面之同意必須經(jīng)過(guò)正式的記錄與見(jiàn)證”。［7］

知情同意對(duì)醫(yī)學(xué)科研工作者而言，既是一項(xiàng)倫理要求，也是一項(xiàng)法律要求，是臨床醫(yī)學(xué)科研和生物醫(yī)學(xué)研究中應(yīng)遵循的核心原則。因此，當(dāng)醫(yī)學(xué)研究涉及人類受試者的時(shí)候，醫(yī)學(xué)研究工作者要遵循以上醫(yī)學(xué)研究倫理原則，在實(shí)施有一定風(fēng)險(xiǎn)的臨床干預(yù)措施之前，必須讓研究對(duì)象對(duì)研究目的、意義、方法、預(yù)期利益、潛在的傷害充分知情，使其自愿參加研究工作，并在知情同意書上簽字。

關(guān)于是否已獲得受試者的知情同意以及是否已受到研究者所在機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)倫理會(huì)的審核和批準(zhǔn)，作者有時(shí)會(huì)在給編輯部的投稿說(shuō)明信中加以說(shuō)明，但多數(shù)醫(yī)學(xué)雜志通常要求作者在醫(yī)學(xué)論文的材料和方法部分明確說(shuō)明。這種嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖龇ㄊ嵌鄶?shù)SCI生物醫(yī)學(xué)雜志所采納的寫作處理方式。

例 4.A totalof10 centers performing about18500 PCIs participated between January 2007 and May 2010.The protocol was approved by the Pitie'－ Salpe?trière University Hospital Ethics Committee and the study was conducted in accordance with the Declaration of Helsinki.Written informed consent was obtained from all participants.［5］

3.3 關(guān)于醫(yī)學(xué)研究涉及人類受試者而不需要醫(yī)學(xué)倫理會(huì)審核或受試者知情同意的特別說(shuō)明

如果醫(yī)學(xué)研究涉及人類受試者，但由于特殊原因，不需要醫(yī)學(xué)倫理會(huì)審核或受試者無(wú)法提供知情同意或不需要得到知情通知，作者通常應(yīng)該在材料與方法部分將這種情況加以特別說(shuō)明。

例 5.The study was approved by the appropriate review boards，and patients were enrolled without consent being obtained，although survivorswere later informed that they had been enrolled in a clinical investigation of CPR.［8］

例5中，論文作者在材料與方法部分采用了這種處理方式。但也有一些醫(yī)學(xué)雜志在文章末尾專設(shè)一欄，要求作者將這種情況特別說(shuō)明。如《英國(guó)醫(yī)學(xué)雜志》(BMJ):

例 6.Ethical approval:Ethical approval was not required for thiswork.［9］

4 致謝辭部分的科研道德問(wèn)題

致謝辭是作者對(duì)那些不符合作者署名條件，但對(duì)該研究或論文的完成作了貢獻(xiàn)的人們表示感謝的地方。絕大多數(shù)發(fā)表在SCI醫(yī)學(xué)雜志上的生物醫(yī)學(xué)論文都會(huì)有這部分。致謝辭的撰寫涉及科研道德相關(guān)的問(wèn)題主要有:①作者應(yīng)該只對(duì)那些對(duì)該研究或論文作了相關(guān)貢獻(xiàn)的人表示感謝，而不應(yīng)該列出親戚、朋友，也不宜借此對(duì)支持與鼓勵(lì)本研究工作的配偶致謝，這是不符合科研道德規(guī)范的;②Huth指出，作者應(yīng)該向所有被致謝者獲取書面(至少口頭)同意，否則就會(huì)“違反科研道德”(Breach of Scientific Ethics)。［10］178對(duì)某人致謝就暗示了那個(gè)人同意研究中的結(jié)論，如果在未經(jīng)被致謝人同意的情況下，公開(kāi)致謝那些為研究提供了幫助但又可能不完全贊同研究結(jié)果的人，將會(huì)令被致謝者和作者本人處于非常尷尬的學(xué)術(shù)境地;［10］③致謝措辭不當(dāng)也會(huì)造成違反科研道德的學(xué)術(shù)行為。Day對(duì)此提出值得作者借鑒的告誡:措辭要謹(jǐn)慎、恰當(dāng)，不恰當(dāng)?shù)闹轮x比不致謝更糟糕。例如你的同事花了許多時(shí)間幫你修改稿件，潤(rùn)色文字，而你卻感謝他的打字工作，這是非常不恰當(dāng)?shù)?。?］50因此，作者在撰寫致謝辭時(shí)應(yīng)該遵循科研道德規(guī)范，致謝措辭要明確、準(zhǔn)確和恰當(dāng)。

例7中，致謝辭下劃線部分非常明確而準(zhǔn)確地表達(dá)了作者予以致謝的具體貢獻(xiàn):

例 7.We thank the women and men who participated in the study;Professors Alan Karstaedt and MichelleWong，who served as the end － point committee;Drs.Ntomboxolo Bandezi，Paula Kali，Kgotso Lentle，Tebogo Phaleng，and Thembi Xulu，who cared for the study patients;Dr.Barbara Laughon for encouragement and support;members of the data and safety monitoring board from the National Institutes of Health Division of AIDS，for study oversight;and Dr.Giorgio Roscigno and Mr.Paul Sullivan for their assistance in obtaining the rifapentine.［11］

中的科研道德問(wèn)題

在論文的參考文獻(xiàn)部分，有些作者會(huì)將沒(méi)有經(jīng)過(guò)自己親自閱讀和核對(duì)過(guò)的文獻(xiàn)列入該論文參考文獻(xiàn)著錄，這一做法既不符合科研道德規(guī)范，又容易在論文中引述原文獻(xiàn)內(nèi)容和觀點(diǎn)時(shí)出現(xiàn)差錯(cuò)，因?yàn)樽髡邇H僅以引用了該出處的他人文章為途徑，間接引述原文獻(xiàn)內(nèi)容，而自己并沒(méi)有閱讀和核對(duì)過(guò)原文獻(xiàn)。Huth指出，作者應(yīng)該自己核對(duì)原文獻(xiàn)，如果引述自己并沒(méi)有看到的文獻(xiàn)，并且將其列入自己的論文參考文獻(xiàn)著錄，這種引述是“學(xué)術(shù)上不誠(chéng)實(shí)行為”(Intellectual Dishonesty)。［10］180因此，作者在論文中引述文獻(xiàn)以及選取參考文獻(xiàn)目錄時(shí)，要盡量避免以上不規(guī)范行為，尊重科研道德標(biāo)準(zhǔn)。

6 其他與科研倫理相關(guān)問(wèn)題

在醫(yī)學(xué)研究以及論文的寫作與投稿過(guò)程中，作者除了面臨上文所述倫理和科研道德問(wèn)題之外，還有許多其他相關(guān)問(wèn)題，這些問(wèn)題有些需要作者在論文中恰當(dāng)處理。有些需要作者在論文之外加以聲明，如在投稿過(guò)程中，作者需在寫給醫(yī)學(xué)期刊編輯部的投稿信(Cover Letter)中說(shuō)明或填寫并提交相關(guān)表格文件聲明如下一些相關(guān)問(wèn)題:利益沖突、項(xiàng)目資助來(lái)源、重復(fù)發(fā)表、再版問(wèn)題、先前報(bào)道、版權(quán)轉(zhuǎn)讓等。其中，有關(guān)利益沖突(Conflicts of Interest)和項(xiàng)目資助問(wèn)題，《統(tǒng)一要求》中有詳盡的說(shuō)明以及要求，許多SCI醫(yī)學(xué)雜志對(duì)這個(gè)問(wèn)題也有特別的處理要求。

利益沖突可能與作者有關(guān)，也可能與參與同行專家審稿及出版過(guò)程的人員相關(guān)。產(chǎn)生利益沖突的關(guān)系可能是經(jīng)濟(jì)關(guān)系，如雇傭、咨詢、股票持有權(quán)、酬金等;可能因其他原因而產(chǎn)生，如私人關(guān)系、學(xué)術(shù)競(jìng)爭(zhēng)及對(duì)知識(shí)的酷愛(ài);也可能與項(xiàng)目資助有關(guān)，如某些研究課題接受來(lái)自商業(yè)公司、私人基金和政府的資助，從而可能使研究工作產(chǎn)生偏見(jiàn)或出現(xiàn)其他問(wèn)題?！督y(tǒng)一要求》中已明確規(guī)定，任何可能損害刊物、作者和科學(xué)本身信譽(yù)的利益沖突均應(yīng)公之于眾。［1］

關(guān)于是否涉及可能產(chǎn)生利益沖突的關(guān)系，作者通常有幾種途徑聲明:在利益沖突聲明中明確說(shuō)明;在投稿信中詳細(xì)說(shuō)明;將利益沖突聲明置于稿件文題頁(yè)后或置于文章末尾部分等。許多醫(yī)學(xué)雜志在刊登的醫(yī)學(xué)論文最后部分專門設(shè)立“利益沖突”、“項(xiàng)目資助來(lái)源”等公開(kāi)聲明欄目，如《柳葉刀》、《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》、《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》等。

例 8.Conflicts of interestWe declare thatwe have no conflicts of interest.［4］

例 9.Supported by grants from the National Institute of Allergy and InfectiousDiseases(AI048526 and AI01637)，the National Institutes of Health Fogarty International Center(D43 TW000010 －21S1 and 5U2RTW007370)，and the U.S.Agency for International Development(GHS－A－00－03－00019－00).Dr.Martinson reports receiving lecture fees from Alere.No other potential conflict of interest relevant to this article was reported.［11］

7 結(jié)束語(yǔ)

隨著生物醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的飛速發(fā)展，與臨床試驗(yàn)和基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究活動(dòng)相關(guān)的諸多醫(yī)學(xué)倫理和科研道德問(wèn)題日益突顯，世界各國(guó)醫(yī)學(xué)科研工作者對(duì)這類問(wèn)題越來(lái)越關(guān)注，生物醫(yī)學(xué)論文的寫作和生物醫(yī)學(xué)期刊的相關(guān)要求與編輯審查也越來(lái)越嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范。我國(guó)生命倫理學(xué)研究本身與發(fā)達(dá)國(guó)家存在一定的差距，在生物醫(yī)學(xué)研究以及生物醫(yī)學(xué)論文寫作過(guò)程中的醫(yī)學(xué)倫理學(xué)方面的意識(shí)也存在較大的差距。［12－13］醫(yī)學(xué)研究者無(wú)論是在臨床研究還是基礎(chǔ)研究中，用中文還是用英文撰寫生物醫(yī)學(xué)論文，在國(guó)內(nèi)還是國(guó)外醫(yī)學(xué)雜志上發(fā)表醫(yī)學(xué)科研成果，都應(yīng)該具備較強(qiáng)的醫(yī)學(xué)倫理意識(shí)，領(lǐng)悟科研道德規(guī)范的內(nèi)涵，自覺(jué)地進(jìn)行道德自律，遵循國(guó)際上相關(guān)的醫(yī)學(xué)倫理標(biāo)準(zhǔn)和科研道德規(guī)范。只有這樣，醫(yī)學(xué)科研工作者才能寫出符合國(guó)際醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范和科研道德標(biāo)準(zhǔn)的生物醫(yī)學(xué)論文。

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