劉松山 劉 慧 楊 悅 姜春寶

中國國家強制性產(chǎn)品認證（以下簡稱“3C認證”）的法規(guī)之一《玩具類產(chǎn)品強制性認證實施規(guī)則》（以下簡稱《規(guī)則》）自2006年3月1日實施以來，2010年12月1日進行了修訂。列入目錄的產(chǎn)品必須經(jīng)3C認證方可出廠銷售。筆者作為玩具企業(yè)的管理者和國家注冊質(zhì)量管理體系高級審核員，結(jié)合自己的經(jīng)歷，談?wù)剬Α兑?guī)則》實施過程中的一些意見和建議，供3C認證企業(yè)和認證同行參考。

一、認證模式與獲證條件

《規(guī)則》中2.1認證模式：型式試驗（符合性聲明）＋獲證后監(jiān)督；

2.2 獲證條件：1）產(chǎn)品符合GB 6675《國家玩具安全技術(shù)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)的要求；2）工廠質(zhì)量保證能力符合《玩具類強制性認證工廠質(zhì)量保證能力要求》的規(guī)定；3）企業(yè)（委托人、制造商、生產(chǎn)商）向認證機構(gòu)提交工廠質(zhì)量保證能力及產(chǎn)品持續(xù)滿足認證要求的符合性聲明。

按照以上幾條要求，工廠要做兩件事：

1.按認證機構(gòu)提供的一些表單填寫、簽字蓋章、上報（如申請書、設(shè)備清單、主要原材料清單、符合性聲明等）；

2.按認證機構(gòu)要求送樣到指定實驗室做型式試驗。

如果兩項沒有問題，工廠就滿足了《規(guī)則》中2.1認證模式：“型式試驗（符合性聲明）＋獲證后監(jiān)督”加號前部分的要求和《規(guī)則》2.2的要求，工廠只等發(fā)“中國國家強制性產(chǎn)品認證證書”了，也就是說獲證的核心是送樣產(chǎn)品檢測合格。工廠獲證后，產(chǎn)品就可以出廠銷售。

《規(guī)則》的優(yōu)點是工廠初期獲證簡便，符合企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動。符合國家宏觀經(jīng)濟政策，擴大內(nèi)需，保障消費者權(quán)益。但是按3C認證《規(guī)則》和程序要求，獲證工廠半年后要接受認證機構(gòu)的現(xiàn)場審核，也就是認證模式的后部分要求：“獲證后監(jiān)督”，然而，在這3C產(chǎn)品認證申請的較短時間中，工廠并未完全理解《玩具類產(chǎn)品強制性認證工廠質(zhì)量保證能力要求》、《消費品使用說明 第五部分：玩具》、《強制性產(chǎn)品認證標(biāo)志管理辦法》、《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》、《關(guān)于國家認監(jiān)委發(fā)布〈強制性產(chǎn)品認證證書注銷、暫停、撤銷實施規(guī)則〉的公告》等一系列與中國國家強制性產(chǎn)品認證有關(guān)的法律法規(guī)要求必須貫徹實施，包括編制“3C認證”質(zhì)量管理體系文件（手冊、程序文件、作業(yè)文件和記錄文件）并按文件要求貫徹實施、改進和提供實施證據(jù)，才能達到《規(guī)則》要求這一“3C認證”必需的過程，只有這樣才能通過獲證后的現(xiàn)場監(jiān)督審核。

工廠獲證后6個月左右，產(chǎn)品認證機構(gòu)3C認證審核組按認證模式要求對工廠現(xiàn)場進行的監(jiān)督審核、抽樣測試和飛行審核及抽樣測試，省、市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局稽查人員對工廠現(xiàn)場的檢查與抽樣測試，包括市場稽查與抽樣測試的證后監(jiān)督審核。兩個機構(gòu)各自分別進行。工廠忙于接待和迎審，支付審核費用和一次又一次的抽樣檢測費用。在審核和檢查中，多有發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品標(biāo)識不正確、標(biāo)志使用錯誤、系列產(chǎn)品增加生產(chǎn)后未申報變更等違反3C認證法律法規(guī)及體系文件編寫不完整、質(zhì)量管理體系運行過程中存在或多或少不符合等諸多大大小小不符合項。有的企業(yè)經(jīng)多次審核也不能通過現(xiàn)場審核，造成認證證書撤銷、暫停，包括產(chǎn)品封存、罰款等處罰，從中也反映了初期獲證簡單帶來的一些問題。在我國，工業(yè)發(fā)展時間不長，3C認證從起步到現(xiàn)在才幾年，3C認證規(guī)則和要求也在不斷完善。企業(yè)對3C認證中一系列的法律法規(guī)有一個學(xué)習(xí)理解包括實施和改進過程。鑒于此，筆者建議：《規(guī)則》中的認證模式：型式試驗（符合性聲明）部分可增加工廠認知和實施方面的要求，如：

（1）工廠提交3C認證申請后和獲證前，認證機構(gòu)給工廠提供認證必須強制執(zhí)行的法律法規(guī)文件清單和管理體系文件清單（目錄），包括提交3C管理體系文件等相關(guān)必需的文件以及現(xiàn)場審核清單。

（2）安排現(xiàn)場初訪或獲證后文件審核以及要求工廠提交3C產(chǎn)品實施過程證據(jù)的記錄文件。

（3）對工廠培訓(xùn)的要求和實施。

這樣有助于給企業(yè)獲證后為符合“3C認證”《規(guī)則》應(yīng)貫徹、實施和持續(xù)改進的一個目標(biāo)和方向，防止企業(yè)獲證后松懈。

對《規(guī)則》中認證模式：“獲證后監(jiān)督”的要求的建議：

（1）相關(guān)3C認證機構(gòu)和質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督稽查機構(gòu)兩家機構(gòu)對3C認證工廠現(xiàn)場、市場監(jiān)督審查、飛行審查、抽樣測試實施規(guī)則，防止重復(fù)檢查與抽樣測試，減少企業(yè)負擔(dān)。

（2）不管何種審核，如果工廠產(chǎn)品抽樣檢測合格（滿足初次獲證時的基本條件），審核機構(gòu)和稽查機構(gòu)應(yīng)給認證工廠持續(xù)改進的機會，而不輕易采取暫停，甚至于撤銷證書的處理手法，以利于企業(yè)的持續(xù)改進與成長。

二、產(chǎn)品認證范圍與認證證書

對于3C產(chǎn)品認證范圍劃分，《規(guī)則》4.1.1條款規(guī)定“委托人應(yīng)按單元進行申請，認證機構(gòu)按照單元批準(zhǔn)證書”。以及規(guī)定“一個或一族產(chǎn)品視為同一單元”，將塑膠玩具劃分為靜態(tài)塑膠玩具和機動塑膠玩具兩種類別。如果工廠生產(chǎn)兩種類別玩具產(chǎn)品，必須按兩個單元申請，證書中的產(chǎn)品范圍也再細劃分到某一個單元內(nèi)的一族產(chǎn)品（即包括單元中每一個規(guī)格型號的玩具產(chǎn)品）。工廠如果在已認證的同一族產(chǎn)品中增加一個規(guī)格型號就必須再申請該產(chǎn)品的3C認證，經(jīng)申請、送樣測試、批準(zhǔn)，獲證后方可出廠銷售。

因此，工廠開發(fā)、生產(chǎn)任一類別中任一規(guī)格型號玩具產(chǎn)品，盡管生產(chǎn)工藝、所用材料、結(jié)構(gòu)、適用年齡、玩耍方式等單元要件基本一致。也必須按《規(guī)則》要求，向認證機構(gòu)申報或重新申請，獲得批準(zhǔn)后方可（生產(chǎn)）出廠銷售。由于產(chǎn)品實現(xiàn)各過程運行的連續(xù)性與時間限制，工廠就不能迅速進行產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)、銷售，當(dāng)申請、樣品測試合格、批準(zhǔn)獲證時，訂單已經(jīng)被取消。玩具出口企業(yè)一個工廠只需一張“出口許可證”，此證包括了工廠所生產(chǎn)的各品種各類別玩具，如靜態(tài)、動態(tài)、電子、塑膠玩具等等，而玩具內(nèi)銷企業(yè)3C證書，少則一張，多則幾十張甚至上百張。

因此，筆者建議：一個工廠一類產(chǎn)品一張《中國國家強制性產(chǎn)品認證證書》，其產(chǎn)品認證范圍劃分從小類（系列規(guī)格型號產(chǎn)品）歸類到塑膠、電子等玩具類產(chǎn)品，與玩具出口企業(yè)“出口許可證”的劃分范圍相近，有利于企業(yè)在增加系類產(chǎn)品生產(chǎn)時減少向認證機構(gòu)申請、送樣、檢測、批準(zhǔn)發(fā)證所花費的時間，縮短產(chǎn)品形成周期，保持產(chǎn)品生產(chǎn)過程的連續(xù)性。

三、《規(guī)則》要求與其他標(biāo)準(zhǔn)要求

玩具3C認證企業(yè)按照《規(guī)則》中的附件《玩具類產(chǎn)品強制性認證工廠質(zhì)量保證能力要求》（以下簡稱《要求》）實施，其要求主要依據(jù)ISO 9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的管理思想。對一個企業(yè)同時實施QMS、出口許可制度和3C認證，《要求》中的條款基本與其他標(biāo)準(zhǔn)保持兼容與一致，但有些要求在實施過程中也存在一些問題，筆者提出來供大家參考。

1.《要求》1.1條款中“工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定專門的質(zhì)量技術(shù)負責(zé)人，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有組織實施以上方面工作的職責(zé)和權(quán)限”。

對于通過ISO 9001：2008標(biāo)準(zhǔn)認證，同時又做“3C認證”的企業(yè)，任命了一個QMS管理者代表，還要任命一名3C質(zhì)量技術(shù)管理者代表，同一企業(yè)同一管理體系甚至生產(chǎn)同一類別產(chǎn)品，不宜在一個組織架構(gòu)中設(shè)置兩個管理者代表。筆者建議在《要求》中要求“最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通”。將這樣一個職權(quán)交給組織，這樣有利于組織對管理機構(gòu)的統(tǒng)籌安排，給組織管理者設(shè)計組織架構(gòu)時留有空間。

2.《要求》附表1中玩具類產(chǎn)品強制性認證必備生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備清單：

生產(chǎn)設(shè)備：“裝配線、裝配工具／工位器具……”；

檢驗設(shè)備：“扭力計、測試圓桿……”。

企業(yè)生產(chǎn)和檢驗必然有基本的策劃、實施和改進的基本能力，3C玩具專業(yè)審核員也會識別、判定企業(yè)資源是否滿足要求。有些靜態(tài)塑膠玩具企業(yè)根本不需要測試圓桿和裝配工具等設(shè)備?！兑蟆犯奖?中要求工廠必備：“裝配線、裝配工具、扭力計、測試圓桿等生產(chǎn)和檢測設(shè)備”，而《要求》中沒有列出的檢測設(shè)備，工廠又是必備的，對企業(yè)自主實施運行和改進以及專業(yè)審核員的現(xiàn)場審核都是一種細而不周的約束。筆者建議在《要求》中不必強制性具體要求工廠必備生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備（清單），而按ISO 9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的6.3、7.6條款提出通用要求。具體由工廠按《規(guī)則》要求策劃和實施，審核員按相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)審核。

3.《要求》中給出了一張《玩具類產(chǎn)品強制性認證工廠質(zhì)量控制檢驗要求》，表中列出了過程檢驗和確認檢驗項目、檢驗內(nèi)容兩項要求，沒有列出產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、抽樣方案、判別準(zhǔn)則、合格與否、處置等項目標(biāo)題欄等表單的其他要求，既不完整也不規(guī)范。

筆者建議：一般工廠都具有對來料、過程、成品實施檢驗，并編制了相應(yīng)的操作指引和記錄要求，《要求》中提出具體的檢驗過程和表格的規(guī)定，使企業(yè)既不能修訂過去成熟的一套檢驗過程和表單，又不能不按《要求》的表單去做。因此，建議對3C企業(yè)提出通用的檢、試驗要求，由企業(yè)根據(jù)要求策劃、實施檢驗過程和表單。

4.《要求》中對諸如保持供方日常管理記錄；對關(guān)鍵零部件和材料確認檢驗記錄；產(chǎn)品確認檢驗記錄，甚至于3C標(biāo)志的使用，大小、顏色、粘貼的位置都要申報和審批，有別于ISO 9001：2008國際標(biāo)準(zhǔn)和玩具出口《細則》的要求，企業(yè)QMS供方管理過程、檢驗過程又要重新策劃實施，增加了企業(yè)QMS實施過程的復(fù)雜性。

筆者建議，考慮相當(dāng)多企業(yè)同時或部分實施QMS、出口許可證、3C認證，將《出口玩具質(zhì)量許可（注冊登記）實施細則（試行）》和《規(guī)則》在ISO 9001：2008國際標(biāo)準(zhǔn)要求的基礎(chǔ)上規(guī)范和統(tǒng)一，考慮標(biāo)準(zhǔn)要求的相容性以及遵循WTO非歧視原則，有助于企業(yè)QMS過程的建立、實施與改進，包括與其他管理體系的兼容，達到組織QMS的完整性以及企業(yè)公平競爭，消除貿(mào)易歧視，為3C認證健康發(fā)展打下良好的基礎(chǔ)。