張自海 周艷偉 趙語華

注射用丹參凍干聯(lián)合羌威蠲痹合劑治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎56例

張自海 周艷偉 趙語華

（河北省遷安市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，遷安064400）

注射用丹參凍干；羌威蠲痹合劑；類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；中醫(yī)藥療法；醫(yī)院制劑

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）是臨床常見的一類自身免疫性疾病，發(fā)病率較高，并且長期反復(fù)發(fā)作，治療不當最終導(dǎo)致關(guān)節(jié)畸形，功能喪失，嚴重影響患者的身心健康。2008年2月至2011年10月，我們應(yīng)用注射用丹參凍干聯(lián)合羌威蠲痹合劑治療RA（活動期）56例，取得滿意效果，特報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本組56例患者，均為我院門診及住院患者，其中男性22例，女性34例；年齡18～64歲，平均年齡35.2歲；病程6個月至20年。多數(shù)患者長期口服抗風(fēng)濕藥、激素、止痛藥、中藥及針灸、理療。

1.2 診斷依據(jù) 按照美國風(fēng)濕病學(xué)會1987年對RA修正的標準，并結(jié)合1985年全國部分省市“中西醫(yī)結(jié)合治療風(fēng)濕病學(xué)術(shù)座談會”標準，擬定RA活動期的診斷標準：①晨僵時間＞30min；②關(guān)節(jié)腫脹數(shù)≥3個；③關(guān)節(jié)壓痛數(shù)＞3個；④雙手握力＞100mmHg；⑤血沉＞30mm/h，類風(fēng)濕因子陽性；以上5項中有3項者。

1.3 排除標準[1]①年齡在16歲以下或大于70歲者；②雖符合標準，但長期服用西藥或其他藥物者，必須停用，否則予以排除；③RA晚期，嚴重畸形殘廢，喪失勞動能力者；④妊娠或哺乳期婦女；⑤合并嚴重心腦血管、肝腎及造血系統(tǒng)疾病者；⑥未按規(guī)定服藥，療效無法判定者。

1.4 治療及觀察方法 本組56例患者，均給予靜脈滴注注射用丹參凍干（哈藥集團中藥二廠生產(chǎn)，國藥準字Z10970093，每支0.4g）0.4g/日，聯(lián)合羌威蠲痹合劑（本院制劑，由羌活、獨活、威靈仙、黃柏、蒼術(shù)、白術(shù)、薏苡仁、桑枝、桂枝、細辛、片姜黃、全蝎、黃芪、當歸、白芍、牛膝組成，河北省食品藥品監(jiān)督管理局批準文號Z20051011）60ml口服，每日3次，20d為1個療程，分別于治療1個療程、2個療程后統(tǒng)計療效。治療前對患者進行血液化驗、X線及臨床確診，記錄關(guān)節(jié)疼痛、腫脹及壓痛指數(shù)、晨僵時間、握力、血沉、類風(fēng)濕因子等指標，并與治療后進行對照比較。

1.5 療效判定標準 參照中華人民共和國衛(wèi)生部1993年《中藥新藥臨床指導(dǎo)原則》[3]。臨床治愈：癥狀全部消失，關(guān)節(jié)功能恢復(fù)正常；主要實驗室指標正常，且停藥后2個月無復(fù)發(fā)。顯效：全部癥狀消失或主要癥狀消失，關(guān)節(jié)功能基本恢復(fù)，能正常參加工作；主要實驗室指標基本正常。有效：主要癥狀消失，主要關(guān)節(jié)功能恢復(fù)或明顯進步，生活能夠自理；主要實驗室指標有所改善。無效:和治療前相比，各方面無進步。

2 結(jié)果

本組56例患者中，治療1個療程后，臨床治愈6例，顯效14例，有效24例，無效12例，總有效率78.6%；治療2個療程后，臨床治愈21例，顯效14例，有效16例，無效5例，總有效率90.1%。

3 討論

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是一種以慢性、對稱性、進行性小關(guān)節(jié)的炎癥為主要表現(xiàn)，伴有／或不伴有多系統(tǒng)損害的一類自身免疫性疾病。可見于各年齡組人群，以30～50歲的女性多見，男女比例為1:2.4。在我國人口的患病率約為0.4%～1.0%，尤其在農(nóng)村中年婦女的發(fā)病率更高，長期反復(fù)發(fā)作，遷延多年最終導(dǎo)致關(guān)節(jié)畸形、功能喪失，是嚴重影響農(nóng)村勞動力生產(chǎn)力、生活質(zhì)量和人類健康的一類疾病[3]。其發(fā)病機制雖不完全清楚，但大量研究結(jié)果表明，T淋巴結(jié)細胞、巨噬細胞和增生的滑膜細胞所產(chǎn)生的細胞因子在RA的發(fā)病過程中起著極其重要的作用，細胞因子作為重要的炎癥介子參與多種炎癥反應(yīng)，并直接或間接導(dǎo)致關(guān)節(jié)軟骨和骨質(zhì)的破壞[4]?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)對本病的治療主要以控制病情和非甾體類消炎藥治療為主，嚴重時加用糖皮質(zhì)激素，用藥時間長，費用昂貴，不僅不能阻止RA的破壞性病變，且副作用超過其治療作用，患者不能長期堅持服藥。

中醫(yī)學(xué)將其歸屬于“痹證”“歷節(jié)風(fēng)”和“鶴膝風(fēng)”等范疇。自《黃帝內(nèi)經(jīng)》提出“風(fēng)寒濕三氣雜至，合而為痹”以來，歷代醫(yī)家多沿其說，提出其發(fā)病機制主要是正氣不足、血脈空虛，感受風(fēng)、寒、濕、熱之邪所致，強調(diào)外邪致病的重要性[5]。我們經(jīng)過長期的臨床觀察認為，本病雖以風(fēng)寒濕熱四淫雜至而為痹，然而氣血虧虛為其內(nèi)在因素。本虛之人感受風(fēng)寒濕熱之邪后，注于經(jīng)絡(luò)，留于關(guān)節(jié)，使氣血痹阻，經(jīng)絡(luò)不通，不通則痛，發(fā)為痹證。治療原則可歸納為扶正祛邪、標本兼治，而其關(guān)鍵在于清熱利濕、祛風(fēng)散寒、通絡(luò)止痛，兼以補養(yǎng)氣血?；谝陨险J識，從整體出發(fā)辨證論治，自行研制羌威蠲痹合劑用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎急性期的治療。方中以羌活、獨活、威靈仙、黃柏為君，其中羌活祛風(fēng)勝濕，止周身疼痛而散寒，以祛上半身風(fēng)濕為尤；獨活祛風(fēng)濕散寒止痛，為祛下半身風(fēng)濕之要藥；威靈仙祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，止疼痛，對游走性痹證更佳；黃柏性寒清熱味苦勝濕，善治下焦?jié)駸?。四藥為君，共奏清熱除濕散寒止痛之功。臣用蒼術(shù)、白術(shù)、薏苡仁，以燥濕健脾、舒筋除痹，既祛已成之濕，又杜濕生之源，復(fù)解筋骨屈伸不利。以桑枝、桂枝、細辛、姜黃、全蝎為佐，桑枝、桂枝祛風(fēng)通絡(luò)止痛，以治上肢濕痹為宜；細辛辛溫走竄而祛風(fēng)散寒，以治周身關(guān)節(jié)疼痛；姜黃活血行氣，通絡(luò)止痛且長于行肩臂而除急性期之肩臂關(guān)節(jié)疼痛；少佐全蝎以通經(jīng)絡(luò)止拘攣，治關(guān)節(jié)屈伸不利。使以黃芪、白芍、當歸、牛膝，既補氣養(yǎng)血顧護宗本，祛邪與扶正兼顧，又通絡(luò)止痛以輔療效。牛膝引藥下行助獨活之力。全方諸藥共用，合奏清熱利濕、散寒祛風(fēng)、通絡(luò)止痛、補氣養(yǎng)血之功，實為治療痹證之要藥。現(xiàn)代藥理研究認為，羌威蠲痹合劑能消除非特異性炎癥，改善局部微循環(huán)，抗炎鎮(zhèn)痛又具備免疫抑制、免疫調(diào)節(jié)效應(yīng)，標本兼治，療效確定，無明顯毒副作用。

注射用丹參凍干具有活血化瘀、理氣開竅之功。現(xiàn)代藥理研究表明，丹參可改善血液流變性，降低血漿粘度，抑制血管內(nèi)皮細胞、平滑肌細胞增生，從而抑制血管新生和血管翳形成[6]。丹參有效成分丹參酮能夠抑制中性粒細胞的趨化性，具有抗炎、消腫、止痛的效果[7]。靜脈應(yīng)用丹參凍干治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，可擴張血管、降低血黏，增加組織器官的血流灌注量，從而改善組織缺氧，消除水腫；改善骨內(nèi)微循環(huán)障礙，改善關(guān)節(jié)軟骨的營養(yǎng)狀況；改善結(jié)締組織代謝、抑制血管內(nèi)皮細胞有絲分裂增值、血管新生、血管翳形成，從而軟化結(jié)締組織，減少炎性滲出，阻斷骨質(zhì)侵蝕破壞[8]。

臨床觀察表明，注射用丹參凍干聯(lián)合羌威蠲痹合劑治療RA療效確切，值得臨床推廣。

[1] 王海松.溫腎通痹湯治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎臨床研究[J].遼寧中醫(yī)雜志,2006,33(1):56.

[2] 中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[S].(第1輯),1993: 210.

[3] 路志正,焦樹德.實用中醫(yī)風(fēng)濕病學(xué).北京:人民衛(wèi)生出版社,1996:704-705.

[4] 何濤,杜瀛琨,藍倫禮.中藥對類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎相關(guān)細胞因子影響的研究概況[J].云南中醫(yī)中藥雜志,2009,30(3):59-61.

[5] 王兆利.泄?jié)嵬ńj(luò)法治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(活動期)45例[J].河北中醫(yī), 2007,29(2):117.

[6] 陳秀敏,黃清春,蘇艷仙.復(fù)方丹參注射液治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎124例療效觀察[J].河北中醫(yī),2010,32(5):740-741.

[7] 杜冠華,張峻田.丹參現(xiàn)代研究概況與進展[J].醫(yī)藥導(dǎo)報,2004,23(7): 435-440.

[8] 張虹,朱建光.注射用丹參凍干對神經(jīng)根型頸椎病臨床恢復(fù)的療效觀察[J].中國醫(yī)藥指南,2008,6(24):279-280.

10.3969/j.issn.1672-2779.2012.18.018

1672-2779（2012）-18-0028-02

2012-08-03）