文◎?qū)O冬紅 陳淑玉

日前，“北京市醫(yī)療器械評(píng)審專家委員會(huì)2011年度工作總結(jié)會(huì)”召開(kāi)，會(huì)議對(duì)北京市醫(yī)療器械評(píng)審專家委員會(huì)2011年工作進(jìn)行了總結(jié)，并提出2012年工作規(guī)劃。會(huì)上，臨床檢驗(yàn)專業(yè)組和大外科器械專業(yè)組被授予“優(yōu)秀專業(yè)組獎(jiǎng)”，左大鵬等13位專家被授予“最佳貢獻(xiàn)獎(jiǎng)”，秦曉光等3位專家被授予“特別奉獻(xiàn)獎(jiǎng)”。北京市藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)盧愛(ài)麗及北京市藥監(jiān)局相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)同志出席會(huì)議。

會(huì)上，北京市藥監(jiān)局醫(yī)療器械處處長(zhǎng)任達(dá)志向?qū)＜医榻B了2011年北京市醫(yī)療器械監(jiān)管工作情況及2012年醫(yī)療器械監(jiān)管工作的重點(diǎn)和難點(diǎn)。北京市藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心主任薛玲總結(jié)了2011年專家委員會(huì)工作，介紹了第五屆專家委員會(huì)的特色和管理運(yùn)行模式，對(duì)臨床檢驗(yàn)專業(yè)組、大外科器械專業(yè)組等6個(gè)小組的工作予以肯定，并提出了2012年發(fā)展規(guī)劃。

2011年，北京市醫(yī)療器械評(píng)審專家委員會(huì)的6個(gè)專業(yè)組在北京市藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心的組織下，在主任委員呂厚山和副主任委員楊尹默的大力協(xié)助下，以專業(yè)技術(shù)支撐為平臺(tái)，充分發(fā)揮專家委員的專業(yè)優(yōu)勢(shì)，積極配合北京市醫(yī)療器械監(jiān)管工作，參與了凝血分析儀和醫(yī)用控溫毯兩個(gè)產(chǎn)品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制訂，參與完成了醫(yī)療軟件、矯形器等8個(gè)產(chǎn)品技術(shù)審查規(guī)范的制修訂工作，2011年，該專家委員會(huì)進(jìn)一步加強(qiáng)了對(duì)技術(shù)審評(píng)工作的專業(yè)指導(dǎo)，促進(jìn)了技術(shù)審評(píng)的專業(yè)化、科學(xué)化；提高了審評(píng)質(zhì)量和效率，更加有效地發(fā)揮了為醫(yī)療器械監(jiān)管工作保駕護(hù)航的作用。

2012年，北京市醫(yī)療器械評(píng)審專家委員會(huì)將從服務(wù)企業(yè)，促進(jìn)新產(chǎn)品新技術(shù)盡快應(yīng)用；服務(wù)監(jiān)管，建立適應(yīng)首都發(fā)展的專家隊(duì)伍；服務(wù)社會(huì)，提升評(píng)審專家委員會(huì)社會(huì)影響力等方面著手，進(jìn)一步做好醫(yī)療器械評(píng)審工作，引領(lǐng)我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的快速進(jìn)步與科學(xué)發(fā)展。

會(huì)上，盧愛(ài)麗等領(lǐng)導(dǎo)為獲獎(jiǎng)?wù)哳C發(fā)了獲獎(jiǎng)證書(shū)。獲獎(jiǎng)專家委員代表孫卓惠、叢玉隆等分別發(fā)言。副主任委員鄧玉林介紹了載人空間站與航天醫(yī)學(xué)工程等新興科技發(fā)展情況。

最后，盧愛(ài)麗作了講話。她代表北京市藥監(jiān)局黨組對(duì)各位專家委員表示祝賀和感謝，并肯定了專家委員會(huì)一年來(lái)的工作成績(jī)，她充分肯定了2011年專家委員會(huì)開(kāi)展的控溫毯的再評(píng)價(jià)、規(guī)范IVD產(chǎn)品命名原則、醫(yī)療器械產(chǎn)品分類(lèi)界定、三項(xiàng)技術(shù)（磁療、中頻、義齒）審評(píng)規(guī)范、不良事件監(jiān)測(cè)等項(xiàng)工作所取得的成績(jī)。她期待2012年該屆專家委員會(huì)在工作開(kāi)展上有更多的創(chuàng)新，集思廣益，做出更多更好的成績(jī)，力爭(zhēng)把北京市專家委員會(huì)打造成為一支品牌隊(duì)伍，為全國(guó)的醫(yī)療器械審評(píng)行業(yè)樹(shù)立榜樣，為老百姓提供實(shí)實(shí)在在的可靠保障。