天津市紅橋醫(yī)院(300131)劉朋
類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)是一個累及周圍關(guān)節(jié)為主的多系統(tǒng)性炎癥性的自身免疫性疾病,其特征性癥狀為對稱性、周圍性、多個關(guān)節(jié)慢性炎癥性病變。臨床表現(xiàn)為受累關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、晨僵、功能障礙,病變呈反復(fù)持續(xù)發(fā)作過程,自2009年10月~2011年9月,筆者應(yīng)用痹祺膠囊治療48例RA患者取得滿意療效,現(xiàn)報道如下。
1.1 入選標(biāo)準(zhǔn) 參照1987年美國風(fēng)濕學(xué)會修訂的關(guān)于RA診斷標(biāo)準(zhǔn),中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2002年中國衛(wèi)生部《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定的標(biāo)準(zhǔn)。將所有患者隨機分為兩組,治療組48例,對照組42例。
附表 兩組治療前后臨床指標(biāo)比較(± s)
附表 兩組治療前后臨床指標(biāo)比較(± s)
注:*治療后與治療前比較P<0.05,與對照組比較,▲P<0.01。
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1.2 排除標(biāo)準(zhǔn) 合并嚴(yán)重心、腎功能障礙;妊娠、哺乳或近期有生育意向的婦女;近期有疫苗接種史;肝功能異常;精神疾患;酗酒;對雷公藤過敏等。
1.3 一般資料 90例患者均來自本院門診,治療組48例,其中男16例,女32例;年齡46~65歲,平均(52.3±7.9)歲;病程8個月~9年,平均(4.8±3.6)年。對照組42例,男12例,女30例;年齡44~63歲,平均(51.9±7.6)歲;病程9個月~10年,平均(5.2±3.5)年。兩組患者一般資料經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析比較,無顯著性差異(P>0.05),具有可比性。
治療組給予痹祺膠囊口服(天津達(dá)仁堂達(dá)二藥業(yè)有限公司),成份:馬錢子、地龍、黨參、茯苓、白術(shù)、甘草、川芎、丹參、三七、牛膝。服用方法:口服,1次4粒,1日2~3次。對照組用雷公藤片(三九黃石制藥廠,每片約含33μg雷公藤甲素)口服治療,每日3次,每次2片。兩組均以1個月為1個療程,連續(xù)治療3個療程,3個月后隨訪統(tǒng)計療效。治療過程中停用其他對該病有治療效果的藥物。觀察治療前后患者關(guān)節(jié)疼痛情況、晨僵時間、關(guān)節(jié)腫脹程度等癥狀、體征。
參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》?;颊哳愶L(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎疼痛、腫脹、晨僵等改善明顯,在75%以上,即為顯效;患者類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎疼痛、腫脹、晨僵等有所改善在50%~74%之間,即為有效;患者類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎疼痛、腫脹、晨僵等改善在30%以上,但未達(dá)有效標(biāo)準(zhǔn),即為微效;患者類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎疼痛、腫脹、晨僵等改善在30%以下,即為無效。以顯效、有效合計為總有效。
兩組數(shù)據(jù)均以S P S S 1 3.0系統(tǒng)軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析,療效等定性資料比較采用卡方檢驗,晨僵時間比較進(jìn)行t檢驗。
治療組48例,治愈12例,顯效20例,有效10例,無效6例,總有效率為87.50%;對照組42例,治愈6例,顯效12例,有效10例,無效14例,總有效率為66.67%。兩組比較總有效率有顯著性差異(P<0.01)。兩組治療后晨僵時間、壓痛關(guān)節(jié)數(shù)、腫脹關(guān)節(jié)數(shù)均較治療前明顯減少(P<0.05),平均握力明顯增加(P<0.05),觀察組改善更明顯(P<0.01),兩組治療前后各臨床指標(biāo)比較結(jié)果見附表。
類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎為自身免疫疾病,臨床表現(xiàn)以關(guān)節(jié)疼痛、僵硬、腫脹變形、屈伸不利為特征,可累及內(nèi)臟導(dǎo)致臟腑功能失調(diào)的一類疾病,屬中醫(yī)學(xué)頑痹及歷節(jié)風(fēng)范疇[1],《金匱要略》中最早提出“歷節(jié)風(fēng)”一病,認(rèn)為肌體正氣不足,肝腎虧損,氣血不足,營衛(wèi)失和,脾胃虛弱是其發(fā)病的內(nèi)在因素,風(fēng)、寒、濕、熱等外邪侵襲是其外因所致“正氣存內(nèi),邪不可干”,以氣血不通或津液痹阻為共同病變之特點。根據(jù)臨床實際及歷代醫(yī)家的論述,類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的病因病機可以概括為正氣不足,外感風(fēng)寒濕邪,致痰凝血瘀,痰瘀互結(jié),痹阻經(jīng)絡(luò),深入骨節(jié)。本病尤以肝腎不足、營衛(wèi)失和、風(fēng)寒濕三氣雜至而致病者多。
筆者以具有益氣養(yǎng)血、祛風(fēng)除濕、活血止痛作用的痹祺膠囊治療此病[2][3],治療效果明顯。方中馬錢子具有通絡(luò)止痛的功效,用于風(fēng)濕疼痛[4];地龍的功效為息風(fēng)通絡(luò);黨參、茯苓、白術(shù)、甘草益氣養(yǎng)血;川芎、丹參、三七、牛膝行氣活血止痛。雷公藤的主要功能為祛風(fēng)除濕、止痛消腫,能抑制自身免疫因子的釋放,同時也能改善類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的病變程度[5]。本研究結(jié)果顯示,觀察組與對照組總有效率有顯著性差異(P<0.01),兩組治療后晨僵時間、壓痛關(guān)節(jié)數(shù)、腫脹關(guān)節(jié)數(shù)和平均握力均有所改善(P<0.05),但治療組治療后晨僵時間、壓痛關(guān)節(jié)數(shù)、平均握力較對照組改善明顯(P<0.01),提示痹祺膠囊是治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎首選的藥物之一。
綜上所述,因類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎屬中醫(yī)學(xué)頑痹及歷節(jié)風(fēng)范疇,其病因病機可以概括為正氣不足,外感風(fēng)寒濕邪,致痰凝血瘀,痰瘀互結(jié),痹阻經(jīng)絡(luò),深入骨節(jié)。而痹祺膠囊具有益氣養(yǎng)血、祛風(fēng)除濕、活血止痛的功效,方中所包含的各味中藥,能針對類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎中的各個病機,從根本上治療此病,因此,痹祺膠囊是治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎首選的藥物之一,值得臨床推廣使用。