胡曉華,彭 煜,朱文靜,周桂平,李 翔
(上海中醫(yī)藥大學附屬岳陽中西醫(yī)結合醫(yī)院泌尿外科,上海 200437)
膀胱過度活動癥(OAB)臨床特征是尿急,或伴急迫性尿失禁,尿頻和夜尿。補腎通淋方是上海市名老中醫(yī)彭培初教授的經(jīng)驗方,我們用補腎通淋方治療OAB療效較好,報道如下。
共46例,隨機分為試驗組23例和對照組23例。
試驗組男7例、女16例,年齡46.8歲,尿急4.5次、尿失禁1.56次、夜尿3.05次、排尿13.55次,每次尿量124.5mL,病程6.4個月。對照組男5例、女18例,年齡46.8歲,尿急42.5次、尿失禁1.90次、夜尿2.90次、排尿13.69次,每次尿量118.7mL,病程6.2個月。兩組性別、年齡、病情等比較無顯著性差異(P>0.05)。
西醫(yī)診斷標準參照《膀胱過度活動癥臨床指導原則》[1]。3天排尿日記中24h尿急次數(shù)大于等于2次,尿失禁次數(shù)大于等于1次,24h排尿次數(shù)大于等于8次,夜尿大于等于2次,每次尿量小于等于200mL,癥狀持續(xù)大于等于3個月。
中醫(yī)診斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》(2002版)。①腎氣虧虛證:尿頻、尿急、夜尿頻數(shù),腰膝酸軟,排尿無力,少腹墜脹,神倦乏力,甚則顏面虛浮,畏寒肢冷,舌淡體胖,脈沉細弱。②濕熱下注證:尿頻,尿急,尿痛,尿道灼痛,腰腹絞痛,小便澀痛,尿后滴瀝,舌紅苔黃或黃膩,脈滑。
納入標準為年齡18~70歲,符合OAB西醫(yī)診斷標準,中醫(yī)辨證為腎氣虧虛證和濕熱下注證。簽署知情同意書,能按試驗要求完成。
排除標準為3天排尿日記中24h尿急次數(shù) 小于2次,尿失禁次數(shù)小于1次,24h排尿次數(shù)小于8次,夜尿小于2次,每次尿量大于200m。合并膀胱出口梗阻、泌尿道感染,殘余尿大于50mL,壓力性尿失禁或神經(jīng)源性逼尿肌活動異常,肝腎功能異常,抗膽堿能藥物禁忌或過敏者。
對照組口服索利那新(衛(wèi)喜康,安斯泰來制藥有限公司)5mg/d,治療3周后評價療效及安全性指標。
治療組用補腎通淋方組方。知母15g,黃柏15g,生地12g,熟地12g,仙茅15g,仙靈脾15g,杜仲15g,穿心蓮15g,白花蛇舌草15g,瞿麥15g,萹蓄15g,郁金12g。水煎,每次100mL,早、晚飯后0.5h頓服。
用SPSS軟件進行統(tǒng)計分析,所有統(tǒng)計檢驗采用雙側檢驗,P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。計數(shù)資料比較采用χ2檢驗,計量資料比較采用t檢驗。統(tǒng)計分析采用全分析集(FAS)和符合方案集(PPS)分析療效,用安全性分析集(SS)評價安全性。
24h平均尿急次數(shù)變化:試驗組24h尿急次數(shù)由治療前4.5次減少至用藥后1.1次,變化量中位數(shù)3.04,前后比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。對照組24h尿急次數(shù)由治療前4.3次減少至用藥后1.6次,變化量中位數(shù)2.44,前后比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。兩組間比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。
24h平均尿失禁次數(shù)變化:試驗組24h尿失禁數(shù)由治療前1.56次減少至用藥后0.04次,變化量中位數(shù)0.89,前后比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。對照組24h尿急次數(shù)由治療前1.90次減少至用藥后0.22次,變化量中位數(shù)0.68,前后比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。兩組間比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。
24h平均夜尿次數(shù)變化:試驗組24h夜尿次數(shù)由治療前3.05次減少至用藥后2.25次,變化量0.80,前后比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。對照組24h尿急次數(shù)由治療前2.90次減少至用藥后2.14次,變化量0.76,前后比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。兩組間比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。
24h排尿次數(shù)和尿量變化:試驗組24h排尿次數(shù)由治療前13.55次減少至用藥后10.50次,變化量3.05,尿量由124.5mL增至164.7mL,前后比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。對照組24h排尿次數(shù)由治療前13.69次減少至用藥后11.25次,變化量2.44,尿量由118.7mL增至142.7mL,前后比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。兩組間比較差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。
試驗組出現(xiàn)皮疹1例(4.3%)。對照組有口干、便秘4例(17.4%)。
國際控尿學會(ICS)于2002年將OAB定義為,一種提示下尿路功能障礙的癥狀綜合征,主要是尿急、或伴有急迫性尿失禁,通常伴有尿頻和夜尿[2]。
目前,OAB發(fā)病機理有3種學說[3],即肌源性或肌肉相關性學說、神經(jīng)原性及神經(jīng)相關性學說、自主性膀胱學說,而目標靶器官均為膀胱逼尿肌。一般治療方法包括行為療法、膀胱訓練、盆底肌肉訓練和生物反饋治療。而藥物治療首選抗毒蕈堿(M受體)類藥,臨床常用的有托特羅定、索利那新等[4]。由于毒蕈堿受體為非選擇性的,在膀胱外器官和組織均有分布,往往大劑量長時間使用會出現(xiàn)口干、便秘、嗜睡和視物模糊等不良反應。近年來使用辣椒辣素和肉毒毒素膀胱逼尿肌內(nèi)注射治療OAB[5]取得一定療效,但由于療效較短,無法成為OAB一線治療用藥。
OAB屬中醫(yī)“遺尿”、“小便頻數(shù)”等范疇。腎氣虛衰則氣化失司,在上不能扶土助運,在下不能開闔水道。病機為腎氣虧虛,三焦氣化功能失常,不能溫化水液,制約尿液。正氣不足則無力抗邪,腎陽不足則不能溫化水液,濕熱之邪積聚下焦,阻滯氣機,氣血運行不暢,氣滯血瘀,濕熱久蘊。補腎通淋方以仙茅、仙靈脾溫補腎陽,生地、熟地滋補腎陰、補血,杜仲溫補腎氣,知母、黃柏、穿心蓮、白花蛇舌草清熱解毒利濕,郁金行氣解郁、活血化瘀,萹蓄、瞿麥通淋、利濕。諸藥合用,共奏益氣補腎、活血化瘀通淋之效,故有顯著療效。
[1]金錫御,宋波,楊勇,等.膀胱過度活動癥臨床指導原則[J].中華泌尿外科雜志,2002,23(5):311-313.
[2]Abrams P,Cardozo L,F(xiàn)all M,et al.The standardization of terminology of lower urinary tract function,report from the standardization sub-committee of the international continence society[J].Neurourol Urodyn,2002,21(2):167.
[3]Swinthinbank L,Hashim H,Abrams P.The effect of fruit intake on urinary symptoms in women[J].J Urol,2005,174(1):187-179.
[4]張石革.選擇性毒蕈堿M3受體阻滯劑進展與治療膀胱過度活動癥的評價[J].中國醫(yī)院用藥評價與分析,2007,7(4):246-250.
[5]李新德,許力為,饒大龐.膀胱內(nèi)注射肉毒素A治療女性膀胱過度活動癥的療效探討[J].中華泌尿外科雜志,2007,28(9):602-604.