宋培峰，李恩敬，周啟甫，姜文華

（1.環(huán)境保護(hù)部 核與輻射安全中心，北京 100082；2.北京大學(xué) 實(shí)驗(yàn)室與設(shè)備管理部，北京 100871）

基于含源設(shè)備的特點(diǎn)，正常情況下，其對(duì)人員及環(huán)境的影響主要是穿過(guò)屏蔽體的射線，以及放射性物質(zhì)破損、丟失、被盜等情形時(shí)的危害。環(huán)境保護(hù)部核與輻射安全中心作為環(huán)境保護(hù)部技術(shù)支持單位，承擔(dān)著相關(guān)的技術(shù)文件的審查工作。本文根據(jù)某類(lèi)型含源設(shè)備豁免申請(qǐng)的審查實(shí)踐，對(duì)上述內(nèi)容進(jìn)行介紹與初步探討，為申請(qǐng)者和監(jiān)管部門(mén)豁免管理提供參考。

1 豁免管理

本文所述含源設(shè)備是指內(nèi)裝放射性物質(zhì)（常見(jiàn)的是Ⅴ類(lèi)放射源，如鎳－63、鋇－133的Ⅴ類(lèi)放射源）的儀器或裝置，如離子趟渡儀、氣相色譜儀等，在各類(lèi)高校及科研院所的實(shí)驗(yàn)室儀器中常見(jiàn)。該類(lèi)含源設(shè)備還可用于安全檢查、快速分析等領(lǐng)域，如爆炸物檢測(cè)、食品中添加劑的快速分析等。一方面，這些設(shè)備內(nèi)置有放射性物質(zhì)，按照所含放射性物質(zhì)的數(shù)量及其風(fēng)險(xiǎn)程度，又不足以達(dá)到無(wú)限制的使用；另一方面，一些實(shí)驗(yàn)室可能僅僅使用1臺(tái)分析儀，如果再按照許可管理，會(huì)給監(jiān)管部門(mén)和使用者帶來(lái)較大的成本，對(duì)于此種情形，許可管理有時(shí)是不必要的。

為達(dá)到既保護(hù)環(huán)境與人員安全同時(shí)又促進(jìn)該行業(yè)的發(fā)展，給申請(qǐng)者和用戶(hù)提供便利，同時(shí)降低管理和使用的成本，輻射安全監(jiān)管部門(mén)一直在作謹(jǐn)慎的努力，即實(shí)行豁免管理［1－5］。但目前，豁免管理的申請(qǐng)者及最終用戶(hù)對(duì)豁免還并不十分了解，不知道辦理流程、需準(zhǔn)備什么樣的材料以及材料應(yīng)著重闡述的內(nèi)容及尺度。

依據(jù)目前國(guó)家有關(guān)規(guī)定，豁免是指實(shí)踐和實(shí)踐中的源經(jīng)確認(rèn)符合《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》（GB18871—2002）規(guī)定的豁免要求或水平，并經(jīng)省級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)批準(zhǔn)同意，不再需要按照輻射工作要求實(shí)施管理。

1.1 豁免的一般準(zhǔn)則

依據(jù)GB18871—2002的規(guī)定，在正當(dāng)性的前提下，豁免的一般準(zhǔn)則如下：

（1）被豁免實(shí)踐或源對(duì)個(gè)人造成的輻射危險(xiǎn)足夠低，以至于再對(duì)它們加以管理是不必要的；

（2）被豁免實(shí)踐或源所引起的群體輻射危險(xiǎn)足夠低，在通常情況下再對(duì)它們進(jìn)行管理控制是不值得的；

（3）被豁免實(shí)踐和源具有固有安全性，能確保上述準(zhǔn)則（1）和（2）始終得到滿(mǎn)足。

1.2 豁免水平

1.2.1 輻射發(fā)生器類(lèi)

對(duì)輻射發(fā)生器類(lèi)，符合下列條件并具有審管部門(mén)認(rèn)可的型式的輻射發(fā)生器和符合下列條件的電子管件（如顯像用陰極射線管）：

（1）正常運(yùn)行操作條件下，在距設(shè)備的任何可達(dá)表面0.1m處所引起的周?chē)鷦┝慨?dāng)量率或定向劑量當(dāng)量率不超過(guò)10μSv／h；

（2）所產(chǎn)生輻射的最大能量不大于5keV。

1.2.2 放射性物質(zhì)類(lèi)

對(duì)放射性物質(zhì)，任何時(shí)間段內(nèi)在進(jìn)行實(shí)踐的場(chǎng)所存在的給定核素的總活度或在實(shí)踐中使用的給定核素的活度不超過(guò)表GB18871－2002附表A1所給出的或?qū)徆懿块T(mén)所規(guī)定的豁免水平。

1.2.3 有條件豁免

嚴(yán)格意義上說(shuō)有條件豁免管理是對(duì)上述1.2.2節(jié)的衍生，即對(duì)內(nèi)裝按照上述1.2.2節(jié)情形未予豁免的放射性物質(zhì)的設(shè)備，GB18871—2002給出了有條件豁免的豁免水平：

（1）具有審管部門(mén)認(rèn)可的形式；

（2）其放射性物質(zhì)呈密封源形式，能有效地防止與放射性物質(zhì)的任何接觸或能有效地防止放射性物質(zhì)的泄漏；

（3）正常運(yùn)行操作條件下，在距設(shè)備的任何可達(dá)表面0.1m處所引起的周?chē)鷦┝慨?dāng)量率或定向劑量當(dāng)量率不超過(guò)10μSv／h；

（4）審管部門(mén)已明確規(guī)定了處置時(shí)必須滿(mǎn)足的條件。

2 豁免的分類(lèi)管理

根據(jù)有關(guān)要求［6］，裝有超過(guò)GB18871—2002規(guī)定豁免水平放射源的設(shè)備，經(jīng)檢測(cè)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定確定的輻射水平的，申請(qǐng)?jiān)撛O(shè)備和相關(guān)轉(zhuǎn)讓、使用活動(dòng)豁免的，由環(huán)境保護(hù)部負(fù)責(zé)備案管理。具體由設(shè)備的生產(chǎn)或者進(jìn)口單位辦理，也即一般情況下最終用戶(hù)不是豁免管理的申請(qǐng)者。

本文所述的含源設(shè)備屬于裝有超過(guò)豁免水平放射源的設(shè)備，其豁免管理只適用于有條件豁免的條款。

該豁免申請(qǐng)由設(shè)備的生產(chǎn)或者進(jìn)口單位向環(huán)境保護(hù)部提交。報(bào)請(qǐng)環(huán)境保護(hù)部備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交輻射安全分析報(bào)告，包括活動(dòng)正當(dāng)性分析，放射源在設(shè)備中的結(jié)構(gòu)，放射源的核素名稱(chēng)、活度、加工工藝和處置方式，對(duì)公眾和環(huán)境的潛在輻射影響，以及可能的用戶(hù)等內(nèi)容。同時(shí)提交有相應(yīng)資質(zhì)的單位出具的證明設(shè)備符合GB18871—2002有條件豁免要求的輻射水平檢測(cè)報(bào)告。

3 有條件豁免管理技術(shù)審查應(yīng)注意的幾點(diǎn)及尺度把握

根據(jù)有條件豁免條款的要求，審查時(shí)務(wù)必逐條審核材料的符合性，對(duì)于某些條款可以從幾個(gè)關(guān)注點(diǎn)來(lái)分析判斷材料的符合性情況。

3.1 正當(dāng)性分析

審查時(shí)要注意，一定要經(jīng)過(guò)充分論證、權(quán)衡利弊，判斷實(shí)踐的正當(dāng)性，即確認(rèn)只有當(dāng)該項(xiàng)實(shí)踐所帶來(lái)的利益大于為其所付出的代價(jià)時(shí)，才能認(rèn)為該項(xiàng)輻射實(shí)踐是正當(dāng)?shù)模?］。在判斷輻射實(shí)踐正當(dāng)與否時(shí)，需要綜合考慮政治、經(jīng)濟(jì)、社會(huì)等許多方面的因素，一般要對(duì)用戶(hù)的類(lèi)型和設(shè)備最終用途進(jìn)行分析，應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況逐例審查，某些情況下，也可能要求采用更為嚴(yán)格的要求，甚至不予豁免。同時(shí)鑒于利益和代價(jià)在群體中的分布往往具有不一致性，即付出代價(jià)的一方并不一定就是直接獲得利益的一方，因此只有在保證每一個(gè)個(gè)體所受的危害不超過(guò)可以接受的水平這一條件下才是合理的。

3.2 警告標(biāo)志

警告標(biāo)志要有明確告知的作用。告知是指含源設(shè)備應(yīng)采取措施，使與其接觸或接近的人員了解其內(nèi)部含有放射性物質(zhì)。審查時(shí)應(yīng)注意設(shè)備外觀是否有明顯的電離輻射標(biāo)志，標(biāo)志的含義是否能起到告知內(nèi)含放射性物質(zhì)的作用，同時(shí)關(guān)注產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中是否包含了放射性物質(zhì)核素種類(lèi)、活度及類(lèi)別等信息。

3.3 表面周?chē)h(huán)境劑量率

豁免條款要求在距設(shè)備的任何可達(dá)表面0.1m處所引起的周?chē)鷦┝慨?dāng)量率或定向劑量當(dāng)量率不超過(guò)10μSv／h。

審查時(shí)要求申請(qǐng)單位提交周?chē)鷦┝慨?dāng)量率或定向劑量當(dāng)量率檢測(cè)報(bào)告，應(yīng)針對(duì)內(nèi)置放射性物質(zhì)的輻射特性核對(duì)所測(cè)對(duì)象和數(shù)據(jù)是否能滿(mǎn)足評(píng)估對(duì)環(huán)境及人員影響的要求，比如針對(duì)內(nèi)置鎳－63放射源的設(shè)備，鑒于其是純?chǔ)掳l(fā)射體，輻射檢測(cè)報(bào)告可僅對(duì)其輻射的γ射線進(jìn)行測(cè)量即可。當(dāng)然所測(cè)數(shù)據(jù)大小必須在10 μSv／h以下。對(duì)于檢測(cè)報(bào)告的出具單位，應(yīng)查看其檢測(cè)資質(zhì)證書(shū)的復(fù)印件、證書(shū)的范圍和有效期，關(guān)注檢測(cè)儀器的型號(hào)、探測(cè)下限等。一般情況下申請(qǐng)單位可以委托經(jīng)當(dāng)?shù)厥〖?jí)環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)認(rèn)定的環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)。

3.4 放射性物質(zhì)及設(shè)備的固有安全性

關(guān)于豁免條款“具有審管部門(mén)認(rèn)可的型式”和“其放射性物質(zhì)呈密封源形式，能有效地防止與放射性物質(zhì)的任何接觸或能有效地防止放射性物質(zhì)的泄漏”的要求，是審查中不易把握的地方。

審查時(shí)我們分2個(gè)方面考量，一是設(shè)備，二是放射性物質(zhì)本身。針對(duì)設(shè)備，應(yīng)關(guān)注其結(jié)構(gòu)、構(gòu)成材料、放射性物質(zhì)在設(shè)備中的位置以及安裝方式，判斷放射性物質(zhì)的牢固性，最好請(qǐng)申請(qǐng)者提供設(shè)備結(jié)構(gòu)圖及剖面圖輔助審查。原則上，設(shè)備在設(shè)計(jì)上應(yīng)達(dá)到由專(zhuān)業(yè)人員使用專(zhuān)用工具才能正常拆裝放射源。這里的專(zhuān)用工具應(yīng)是專(zhuān)門(mén)定制加工的工具，一般人員無(wú)法獲取，同時(shí)對(duì)設(shè)備結(jié)構(gòu)圖應(yīng)進(jìn)行控制，以免被不必要的人員獲取。二是關(guān)注放射性物質(zhì)的形態(tài)、結(jié)構(gòu)和加工工藝，應(yīng)關(guān)注放射性物質(zhì)是否容易破裂、散落和泄漏。以某型號(hào)離子淌渡儀中鎳－63為例，其使用的放射源是采用電沉積的方法將鎳－63金屬單質(zhì)形態(tài)沉積在鎳合金基片上制成，形狀為卷曲桶狀的薄片，安裝時(shí)內(nèi)嵌在反應(yīng)腔內(nèi)，同時(shí)也要關(guān)注設(shè)備的使用和存放環(huán)境，尤其是濕度，在潮濕環(huán)境下鎳－63會(huì)腐蝕，產(chǎn)生脫落物。

3.5 輻射安全管理

就最終用戶(hù)而言，根據(jù)GB18871—2002豁免原則適用要求，豁免管理只適用于組織良好、人員訓(xùn)練有素的工作場(chǎng)所對(duì)小量放射性物質(zhì)和源的工業(yè)應(yīng)用及實(shí)驗(yàn)室或醫(yī)學(xué)應(yīng)用。這對(duì)豁免申請(qǐng)者在用戶(hù)審核方面提出了要求，因此對(duì)于申請(qǐng)者的輻射安全管理能力也是審查關(guān)鍵點(diǎn)。

針對(duì)有條件豁免條款，必須從輻射安全管理機(jī)構(gòu)設(shè)置、規(guī)章制度的制定以及人員的資質(zhì)等方面入手，嚴(yán)格梳理審查申請(qǐng)單位的輻射安全管理水平。一般情況下需要特別關(guān)注的是申請(qǐng)單位的臺(tái)賬管理和跟蹤管理，其中臺(tái)賬要清晰、去向明確，申請(qǐng)者應(yīng)持有輻射安全許可證，銷(xiāo)售的設(shè)備所含放射源皆應(yīng)能在全國(guó)核技術(shù)利用輻射安全管理系統(tǒng)［8］中查詢(xún)到，這樣能保障內(nèi)含放射性物質(zhì)的流轉(zhuǎn)記錄完整。

3.6 最終處置

內(nèi)置放射性物質(zhì)，一般是放射源的處置，也是豁免審查必須關(guān)注的方面之一，這是放射源“從搖籃到墳?zāi)埂比^(guò)程［9］監(jiān)管理念的體現(xiàn)，是放射源使用風(fēng)險(xiǎn)可控的保證。審查時(shí)重點(diǎn)審查申請(qǐng)單位的臺(tái)賬記錄、來(lái)源及去向是否明確、銷(xiāo)售給最終用戶(hù)以后是否有跟蹤管理制度、在銷(xiāo)售合同中是否有條款明確告知最終用戶(hù)放射性物質(zhì)的處置方式以及協(xié)助用戶(hù)處置的內(nèi)容。

4 結(jié)束語(yǔ)

豁免管理的難點(diǎn)是設(shè)備銷(xiāo)售給最終用戶(hù)以后的跟蹤管理，因?yàn)楦鶕?jù)豁免法規(guī)，一旦豁免以后，后續(xù)的監(jiān)管法規(guī)將不再適用，但又要盡量降低放射源的風(fēng)險(xiǎn)，尤其新形勢(shì)下輿論環(huán)境［10－12］的變化，給監(jiān)管者帶來(lái)了挑戰(zhàn)和壓力?；砻鈱彶楸仨氈?jǐn)慎而又嚴(yán)格。

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［1］國(guó)家環(huán)?？偩?關(guān)于中國(guó)醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)公司離子捕獲漂移質(zhì)譜儀中鎳－63放射源實(shí)行豁免管理的復(fù)函（環(huán)辦函［2007］375號(hào)）［EB／OL］.（2007－05－30）.http：／／www.mep.gov.cn／gkml／zj／bgth／200910／t20091022＿174352.htm

［2］環(huán)境保護(hù)部.關(guān)于對(duì)上海舜宇恒平科學(xué)儀器有限公司GC1120／GC112A型氣象色譜儀中的鎳－63放射源實(shí)行豁免管理的復(fù)函（環(huán)辦函［2012］862號(hào)）［EB／OL］.（2012－07－19）.http：／／www.mep.gov.cn／gkml／hbb／bgth／201207／t20120724＿233865.htm

［3］環(huán)境保護(hù)部.關(guān)于對(duì)上海天美科學(xué)儀器有限公司GC7980型氣象色譜儀中的鎳－63放射源實(shí)行豁免管理的復(fù)函（環(huán)辦函［2012］863號(hào)）［EB／OL］.（2012－07－19）.http：／／www.mep.gov.cn／gkml／hbb／bgth／201207／t20120724＿233866.htm.

［4］環(huán)境保護(hù)部.關(guān)于對(duì)珀金埃爾默儀器（上海）有限公司Clarus580／Clarus680型氣相色譜儀中的鎳－63放射源實(shí)行豁免管理的復(fù)函（環(huán)辦函 ［2012］955 號(hào)）［EB／OL］.（2012－08－10）.http：／／www.mep.gov.cn／gkml／hbb／bgth／201208／t20120815＿234786.htm

［5］環(huán)境保護(hù)部.關(guān)于杭州捷島科學(xué)儀器有限公司GC1690型氣相色譜儀中的鎳－63放射源實(shí)行豁免管理意見(jiàn)的批復(fù)（環(huán)辦函［2013］69號(hào)）［EB／OL］.（2013－06－24）.http：／／www.mep.gov.cn／gkml／hbb／bgt／201306／t20130628＿254514.htm

［6］環(huán)境保護(hù)部.放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)管辦法［Z］.環(huán)境保護(hù)部令第18號(hào)，2011.

［7］國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局.GB／T4960.5－1996.核科學(xué)技術(shù)術(shù)語(yǔ)輻射防護(hù)與輻射源安全［S］.北京：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社，1998.

［8］環(huán)境保護(hù)部.關(guān)于印發(fā)《國(guó)家核技術(shù)利用輻射安全管理系統(tǒng)管理規(guī)定》的通知［Z］.環(huán)辦［2012］83號(hào)，2012.

［9］張穹，王玉慶.放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例釋義［M］.北京：中國(guó)法制出版社，2005.

［10］人民網(wǎng).河南杞縣鈷60卡源故障成功處置［EB／OL］.（2009－08－24）.http：／／society.people.com.cn／GB／41158／9919459.html.

［11］羊城晚報(bào)，鈷－60放射源被卡48天未出現(xiàn)放射性物質(zhì)泄漏［N／OL］.（2009－12－15）.http：／／www.ycwb.com／ePaper／ycwb／html／2009－12／15／content＿684713.htm.

［12］宋培峰，姜文華.淺談當(dāng)前輻照裝置監(jiān)管遇到的一些問(wèn)題與對(duì)策［J］.中國(guó)輻射衛(wèi)生，2011，20（2）：222－223.