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燃燒吧,新生態(tài)

2013-04-29 22:08:33
創(chuàng)業(yè)家 2013年8期
關鍵詞:阿斯利康生物科技新藥

加州硅谷,山景城岸線科技園,一排顏色鮮艷的自行車停放在一棟紅磚玻璃結(jié)構(gòu)的兩層大樓前,門口徽標顯示這是谷歌辦公樓群之一。我曾在這個樓里工作,但那時這是一家名為IntraBiotics的生物科技公司,剛在納斯達克上市。

IntraBiotics命運多舛,它于1994年在舊金山灣區(qū)成立,通過技術轉(zhuǎn)讓從加州大學得到一種新型多肽抗生素的知識產(chǎn)權(quán),以虛擬研發(fā)的方式一路將該新藥從臨床前帶入三期臨床。其間,經(jīng)歷數(shù)輪融資,并于2000年在納斯達克上市。

隨之而來的是三期臨床遇挫,公司不得不裁員重組,2002年更換管理團隊后再度融資,開始新適應癥的三期臨床試驗,但又失敗。2006年,公司第三次更換管理團隊,并與另一家缺乏資金的生物科技小公司進行資產(chǎn)整合,將研發(fā)方向轉(zhuǎn)為抗艾滋病。

之后,公司搬到南加州圣地亞哥,改名Ardea。當一期臨床試驗發(fā)現(xiàn)候選化合物可能有別的靶標時,公司再度轉(zhuǎn)向,針對痛風適應癥展開研究。最終在2012年因二期臨床試驗數(shù)據(jù)出色,以12.6億美元被阿斯利康公司收購。

Ardea公司被收購時,我已加入阿斯利康,我很歡迎它成為我們研發(fā)部門的一員,也頗有滄海桑田的感覺。十八年的光陰,三任管理團隊,十余輪融資,才結(jié)束漫漫征程。我時常感慨,如果沒有加州完善的創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)的支持,以及有經(jīng)驗的投資人、創(chuàng)業(yè)者、科學家的多次付出和各種研發(fā)資源的持續(xù)投入,這個公司可能早就夭折了。

Ardea公司被收購時,我已加入阿斯利康,我很歡迎它成為我們研發(fā)部門的一員,也頗有滄海桑田的感覺。十八年的光陰,三任管理團隊,十余輪融資,才結(jié)束漫漫征程。

我于2001年離開IntraBiotics加入輝瑞,2006年從輝瑞美國研發(fā)總部來到上海建立亞洲研究部,2011年加入阿斯利康,目前已在浦東張江高科技園區(qū)工作七年。從硅谷到東海岸,從美國到中國,從創(chuàng)業(yè)型生物科技公司到跨國藥企,一直從事新藥研發(fā),讓我對生物科技創(chuàng)新的生態(tài)系統(tǒng)有許多感悟。

IntraBiotics所在的灣區(qū)是世界上最早的生物科技公司發(fā)源地。從上世紀70年代中期到現(xiàn)在,生物科技對改善人類健康,戰(zhàn)勝疾病,和發(fā)展經(jīng)濟起了巨大作用,并成為全球醫(yī)藥健康行業(yè)的核心組成部分。它的持續(xù)成長離不開一系列相輔相成的條件,就像一個健全的“生態(tài)系統(tǒng)”。

創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)的五要素

生態(tài)系統(tǒng)本來是一個生態(tài)學的概念,指的是生物、生物群落,及環(huán)境之間通過能量流動和物質(zhì)循環(huán)而相互作用的一個統(tǒng)一整體。這個概念被引申到商業(yè),用來描述企業(yè)及其他組織、個體相互作用為基礎的經(jīng)濟聯(lián)合體。生態(tài)系統(tǒng)的各個環(huán)節(jié)互利共存、資源共享,常常在特定地域形成相關產(chǎn)業(yè)集群。

在全球范圍內(nèi),規(guī)模和影響最大的生物科技創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)和產(chǎn)業(yè)集群以美國為主,包括波士頓、舊金山灣區(qū),以及圣地亞哥地區(qū)。在歐洲,英國劍橋的生物科技產(chǎn)業(yè)集群也頗具規(guī)模。在中國和其他新興市場國家,生物科技創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)的形成還在早期階段,富有成長潛能。

一個健全有活力的生物科技創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)有幾個要素:結(jié)構(gòu)豐富互補、價值鏈完整開放、人才多樣相關聯(lián)、資金充足并能承擔風險、政策穩(wěn)定透明。

就像物種繁盛的熱帶雨林一樣,一個結(jié)構(gòu)多元化的生物科技創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)中有各種組織,包括大學、醫(yī)院、研究所、大中型藥企、創(chuàng)業(yè)公司、研發(fā)服務及外包公司,以及生產(chǎn)廠家。這些組織通過各種方式合作、交流、競爭,將科技創(chuàng)意轉(zhuǎn)化為知識產(chǎn)權(quán),逐步將項目推進成為創(chuàng)新藥物或其他新產(chǎn)品(包括醫(yī)療器械和診斷試劑等)。

除了這些直接或間接與研發(fā)相關的組織,創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)還需要一系列專業(yè)服務,包括風險投資、法律顧問、財務會計審計公司、私募基金、投資銀行,以及其他咨詢機構(gòu)和專家。價值鏈、產(chǎn)業(yè)鏈在某個特定地域內(nèi)的聚集完善是創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)成熟的標志之一。

生物科技創(chuàng)新離不開各種專業(yè)人才。新藥研發(fā)團隊中既要有人掌握基礎生命醫(yī)學前沿知識,又要有人熟悉工業(yè)界研發(fā)流程、項目管理和風險控制。對于創(chuàng)業(yè)公司來說,敢于冒險的創(chuàng)業(yè)家和領導者的核心作用不可磨滅。同時,研發(fā)團隊依賴于跨學科、跨部門的協(xié)作,而團隊成員之間的了解、信任和尊重是項目順利進行的基石。

生物醫(yī)藥行業(yè)風險投資需要一個相當規(guī)模的投資群體,多個投資人和投資公司通過互相推薦項目共同投資,以分擔風險和分享資源。

風險投資對生物科技創(chuàng)新起著催化劑和杠桿作用。專精于生物科技的投資人需要懂得各種技術、監(jiān)管、風險控制策略,并對新藥、新技術漫長的開發(fā)歷程有充分的思想準備。而且,“獨木不成林”,行業(yè)風險投資需要一個相當規(guī)模的投資群體,多個投資人和投資公司通過互相推薦項目,共同投資以分擔風險和分享資源。

創(chuàng)新藥物從立項到推向市場,經(jīng)過臨床前和三期臨床試驗,往往需要十多年時間。一個穩(wěn)定、透明、可預期的政策環(huán)境,及對知識產(chǎn)權(quán)的充分尊重和保護,是創(chuàng)業(yè)者和投資者作出“十年磨一劍”的投入決定和承諾的堅定基石。

本土生態(tài)正在形成

同美國相比,中國的生物科技創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)還在早期階段,但發(fā)展迅猛。隨著經(jīng)濟發(fā)展,病人尚未滿足的醫(yī)療需求增加,醫(yī)藥市場不斷成長。生物醫(yī)藥作為國家七大戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)之一,受到高度重視。

“十一五”和“十二五”期間,國家對生物醫(yī)藥基礎研究和重大新藥創(chuàng)制都有專項資金投入,國內(nèi)大學研究所及醫(yī)院培養(yǎng)了大量具有生物醫(yī)學科研技能的人才,有關新藥研發(fā)監(jiān)管、知識產(chǎn)權(quán)保護的法令法規(guī)也在日益改善。各地政府紛紛投資建立生物高科技園區(qū),并以優(yōu)惠政策吸引投資和人才來創(chuàng)業(yè)。不少園區(qū)已經(jīng)頗具規(guī)模,比如上海浦東張江高科技園區(qū)、蘇州生物納米科技園、武漢光谷生物城等。

自2005年起,跨國藥企開始在華建立研發(fā)中心。近年來,國內(nèi)藥企也逐步加大研發(fā)投入,一批生物科技創(chuàng)業(yè)公司也從無到有,開始將新藥推向臨床和市場。與此同時,中國的新藥研發(fā)外包工業(yè)異軍突起,成為全球新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的有機組成部分。這是中國與其他新興國家相比,獨特的本地資源優(yōu)勢。

隨著國際國內(nèi)資本市場的繁榮,風險資本將生物科技作為投資熱點之一。國際上頂尖的風險資本公司包括奧博資本和紅杉資本都在國內(nèi)生物醫(yī)療和健康領域投資。全球知名的律師事務所如眾達、科律等也不斷在華開展業(yè)務。現(xiàn)在,國內(nèi)生物科技創(chuàng)新價值鏈涵蓋了研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、市場化,以及資本運作等各個環(huán)節(jié)。

創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)的核心是人才。中國生物科技創(chuàng)新的進步得益于大量具有海外研發(fā)和管理背景的海歸回國發(fā)展,并結(jié)合國內(nèi)科研人才的優(yōu)勢。百華協(xié)會作為一個全球性的生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)界高層管理者的組織,雖然會員只有幾百人,但掌握研發(fā)、商務發(fā)展、產(chǎn)業(yè)化、投資、法律的各種資源。大部分百華會員受過學術與商業(yè)雙重訓練,富有跨界經(jīng)驗和思維,彼此之間有多年友誼和信任,致力促進行業(yè)內(nèi)合作。以百華協(xié)會現(xiàn)任會長張志民為例,他是生物學博士,師從諾貝爾獎得主,又取得MBA學位,先后在科研、法律、戰(zhàn)略咨詢、風險投資和創(chuàng)業(yè)公司工作,近年來又加入跨國藥企。他經(jīng)歷豐富,對科研合作、資源整合獨有心得。去年,他回到中國工作。

2013年7月,上海浦東張江高科技園區(qū)哈雷路,阿斯利康中國創(chuàng)新中心。我開始整理辦公室,準備和所有亞洲及新興市場創(chuàng)新醫(yī)藥部門的同事們分批搬入位于張江亮景路的阿斯利康中國總部園區(qū)的嶄新的研發(fā)大樓。過去兩年多來,阿斯利康中國創(chuàng)新中心在自主新藥發(fā)現(xiàn)上邁出一大步,開始建立針對中國和亞洲疾病的研究項目,并在今年3月申請了第一個新藥化合物的全球?qū)@?/p>

阿斯利康全球研發(fā)部門和國內(nèi)的大學、企業(yè)建立了一系列戰(zhàn)略伙伴關系,包括與和記黃埔制藥公司的新藥許可證轉(zhuǎn)讓、與藥明康德的創(chuàng)新生物藥合資企業(yè)、與康龍化成的戰(zhàn)略外包合作,以及與復旦大學關于心血管疾病機理的研究。我相信每一次合作,每一個新項目的推進,都是對富有中國特色的生物科技創(chuàng)新的生態(tài)系統(tǒng)的一份小小貢獻。

中國的生物科技創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)朝氣蓬勃,既面臨歷史機遇,又要應對眾多挑戰(zhàn)。前路并非一帆風順,正如一首老歌的歌詞“不經(jīng)歷風雨,怎么見彩虹”。只有經(jīng)過風霜雨雪的考驗和歲月的沉淀,創(chuàng)新的土壤才會愈加豐饒。

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