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探析臨床免疫檢驗質(zhì)量控制的相關(guān)措施

2013-07-01 23:53
中國醫(yī)藥指南 2013年13期
關(guān)鍵詞:洗液類風(fēng)濕試劑

張 玲

(眉山市中醫(yī)醫(yī)院檢驗科,四川 眉山 620010)

探析臨床免疫檢驗質(zhì)量控制的相關(guān)措施

張 玲

(眉山市中醫(yī)醫(yī)院檢驗科,四川 眉山 620010)

目的探討影響臨床免疫檢驗質(zhì)量的因素,以及相關(guān)的控制措施。方法收集我院在2011年5月-2012年5月期間進(jìn)行免疫學(xué)檢驗的資料,從臨床標(biāo)本的采集以及保存等有可能對測定結(jié)果造成影響的標(biāo)本因素和測定前的試劑準(zhǔn)備等方面進(jìn)行論述,分析影響檢驗質(zhì)量的相關(guān)因素,然后制定相關(guān)的措施。結(jié)果實驗室的溫度、濕度、試劑平衡時間、標(biāo)本的質(zhì)量、洗液的更換情況以及實驗員的操作水平都是影響臨床免疫檢驗質(zhì)量的重要因素(P<0.05)。結(jié)論影響臨床免疫檢驗質(zhì)量的因素有很多,其中試劑平衡時間、實驗室的溫度以及實驗員的操作水平是最重要的因素,在檢驗的過程中操作人員必須嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作,而且控制好檢驗前階段的質(zhì)量在整個檢驗過程中屬于比較容易忽視的環(huán)節(jié),必須引起重視。

臨床免疫檢驗;質(zhì)量控制;措施

臨床免疫檢驗的結(jié)果是醫(yī)生進(jìn)行疾病診斷的主要根據(jù),因此免疫檢驗結(jié)果的質(zhì)量會對疾病的診斷造成直接的影響[1]。本次研究收集我院在2011年5月至2012年5月期間進(jìn)行免疫學(xué)檢驗的資料,從臨床標(biāo)本的采集以及保存等有可能對測定結(jié)果造成影響的標(biāo)本因素和測定前的試劑準(zhǔn)備等方面進(jìn)行論述,分析影響檢驗質(zhì)量的相關(guān)因素,然后制定相關(guān)的措施,現(xiàn)將大致研究結(jié)果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集我院在2011年5月至2012年5月期間進(jìn)行免疫學(xué)檢驗的資料,進(jìn)行檢驗的項目主要包括傳染標(biāo)志物:TP-Ab,HIV-Ab,HEVAb,HDV-Ab,HCV-Ab,HAV-Ab,乙肝五項(HBcAb,HBeAb,HBeAg,HBsAb,HBsAg);數(shù)據(jù)包括檢驗的結(jié)果以及影響檢測結(jié)果的關(guān)鍵因素指標(biāo),共18600分樣本。

1.2 研究內(nèi)容

主要包括以下幾個方面:①實驗室的溫度、濕度以及衛(wèi)生情況;②質(zhì)量控制(室間質(zhì)評合格率、室內(nèi)質(zhì)評合格率、質(zhì)量控制率);③實驗操作(顯色反應(yīng)的時間、洗板、加樣等);④試劑(保存、平衡使用等);⑤實驗標(biāo)本(處理、要求等);⑥儀器設(shè)備(更換洗液、劑量校準(zhǔn)、規(guī)定操作、維護(hù)情況、故障及維修);⑦實驗人員的素質(zhì)(專業(yè)資質(zhì)、培訓(xùn)情況、學(xué)歷、職稱以及從業(yè)年限)。

1.3 控制質(zhì)量的措施

從樣品的采集、接收、處理、加樣、實驗、標(biāo)本的處理以及結(jié)果發(fā)放等方面進(jìn)行檢驗的質(zhì)量控制。室間質(zhì)評措施:每個季度都做一次省臨檢中心以及衛(wèi)生部下發(fā)的標(biāo)本,嚴(yán)格按照要求檢驗標(biāo)本。室內(nèi)質(zhì)量控制:使用酶免試劑盒(第三代夾心法),對艾滋病、丙型肝炎、乙型肝炎、甲型肝炎等檢測。而且所有的樣本都進(jìn)行初檢,對于初檢的結(jié)果為陽性或者結(jié)果可疑的標(biāo)本需進(jìn)行復(fù)檢;且每次檢測都采用室內(nèi)質(zhì)量對血清進(jìn)行控制。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析

采用SPSS16.0統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理,以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義的基礎(chǔ)。并采用線性回歸處理變量和應(yīng)變量之間的關(guān)系。

2 結(jié) 果

采用線性回歸處理,得到回歸方程,實驗室的溫度、濕度、試劑平衡時間、標(biāo)本的質(zhì)量、洗液的更換情況以及實驗員的操作水平都是影響臨床免疫檢驗質(zhì)量的重要因素(P<0.05),詳見表1。

表1 線性回歸結(jié)果

3 討 論

對于從事免疫檢驗的醫(yī)務(wù)人員來說,在工作的過程中必須樹立牢固的責(zé)任意識、質(zhì)量意識以及服務(wù)意識,同時不斷提高自己的自己的服務(wù)以及業(yè)務(wù)水平,在工作過程中認(rèn)真對待每一個環(huán)節(jié)[2],并不斷的在時間中提供好自己對問題的分析和解決能力,這樣才能夠從根本上保證免疫檢驗的質(zhì)量。

3.1 內(nèi)源性干擾因素

一般包括交叉反應(yīng)物質(zhì)、異嗜性抗體、高濃度非特異性的免疫球蛋白、類風(fēng)濕因子、補體等。日常使用的臨床血清(漿)標(biāo)本中,很多都含有上述的干擾物質(zhì),從而導(dǎo)致最后的檢測結(jié)果為假陽性[3]?,F(xiàn)在通常采用稀釋標(biāo)本的方法 來便面類風(fēng)濕因子等物質(zhì)對ELISA的測定干擾。因為稀釋之后類風(fēng)濕因子的滴度會變得非常低,對測定基本就沒有干擾,這樣也保證了相應(yīng)檢測結(jié)果的可靠性和臨床價值。此外,還可以采用改變酶標(biāo)抗體、對于標(biāo)本中的類風(fēng)濕因子先用變性的IgG進(jìn)行封閉在測定抗原,也可以在測定的標(biāo)本中加入可以導(dǎo)致類風(fēng)濕因子降解的還原劑或酶標(biāo)二抗時所使用的特異性的雞抗體LgY等方式來消除干擾[4]。

3.2 外源性干擾因素

實驗室的溫度、濕度、試劑平衡時間、標(biāo)本的質(zhì)量、洗液的更換情況以及實驗員的操作水平都是影響檢驗結(jié)果的外源性干擾因素。免疫學(xué)檢測一般都是血液樣本,因此標(biāo)本凝固不全、標(biāo)本被細(xì)菌污染、標(biāo)本放置的時間過長、標(biāo)本溶血都會對結(jié)果造成影響,避免標(biāo)本發(fā)生溶血也是保證檢測質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)[5]。而引起標(biāo)本溶血的原因主要有采血的不良習(xí)慣以及采血的器具不干凈等。由于血紅蛋白中有血紅色基團(tuán),具有類似于過氧化物的性質(zhì)。所以在經(jīng)過HRP進(jìn)行酶標(biāo)記的ELISA的測定中,若所用的血清標(biāo)本當(dāng)中血紅蛋白的濃度較高,就很容易在溫育的過程中出現(xiàn)吸附固定相的現(xiàn)象,在后面加入HRP底物之后顯色[6]。

3.3 質(zhì)量控制措施

根據(jù)本次研究結(jié)果,應(yīng)該在以下幾個方面進(jìn)行控制:①實驗室的溫度應(yīng)該控制在18~25℃之間,濕度則應(yīng)該控制在30%~60%之間[7];②應(yīng)該避免標(biāo)本發(fā)生反復(fù)凍融、凝固不全、放置時間過長、細(xì)菌污染以及溶血等現(xiàn)象;③在進(jìn)行檢測前試劑應(yīng)該在室溫下先進(jìn)行平衡,至少30min,并保證試劑的溫度和室溫一致;④保證進(jìn)行免疫檢測人員的素質(zhì);⑤及時進(jìn)行洗液的更換,每次檢驗結(jié)束之后就將洗液倒出,將洗液桶用蒸餾水洗干凈[8]。

總之,對免疫檢驗的過程施行全面的控制是保證最后檢測結(jié)果準(zhǔn)確性的重要保證。從樣品的采集到分析結(jié)果的產(chǎn)生中有很多環(huán)節(jié),這就要求進(jìn)行臨床檢驗的人員熟悉的掌握每一個環(huán)節(jié),而臨床醫(yī)生則應(yīng)該熟悉患者的生理以及病理情況。且檢驗的每一個環(huán)節(jié)都需在嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)要求下進(jìn)行規(guī)范的操作,只有這樣才能從根本上保證免疫檢驗的高質(zhì)量。

[1] 丁艷濤,劉美琴,趙惠紅.臨床免疫檢驗的分析前質(zhì)量控制[J].實用醫(yī)技雜志,2007,14(22)∶3017-3018.

[2] 葛平,婁崢.臨床微生物檢驗的質(zhì)量控制[J].檢驗醫(yī)學(xué),2004,19 (2)∶157-159.

[3] 黃舒婷.臨床免疫檢驗的質(zhì)量控制[J].中外醫(yī)療,2009,29(24)∶23.

[4] 郭德華.全國臨床民意和臨床免疫檢驗學(xué)術(shù)會紀(jì)要[J].江西醫(yī)學(xué)檢驗,1999,17(4)∶7.

[5] 何學(xué)泰,楊紅葉,王躍平.醫(yī)院檢驗耗材信息網(wǎng)絡(luò)的管理與應(yīng)用[J].大通醫(yī)學(xué)??茖W(xué)校學(xué)報,2003,24(4)∶5.

[6] 郭美琦.血栓與止血檢驗及質(zhì)量控制[J].血栓與止血學(xué),2003,9 (1)∶42-44.

[7] 王永祥,張保平,董莉.參加實踐質(zhì)評加強免疫檢驗項目的質(zhì)量控制[J].內(nèi)蒙古醫(yī)學(xué)院學(xué)報,2010,32(3)∶294-295.

[8] 周振達(dá),李睿,楊壽旺.ELISA質(zhì)控存在的問題探討[J].中國國境衛(wèi)生檢疫雜志,2011,34(5)∶334-336.

Analysis of Clinical Immunology, Inspection and Quality Control Measures

ZHANG Ling

(Department of Clinical Laboratory, Meishan TCM Hospital, Meishan 620010, China)

ObjectiveTo investigate the control of of Clinical Immunology inspection quality measures.MethodsDiscussed specimen factors and reagent preparation before measurement method immunological test data collected in our hospital during May 2011 -2012 in May, likely to affect the measurement results from a clinical specimen collection and preservation to analyze the relevant factors affecting the test quality, and then specify the measures.ResultsLaboratory temperature, humidity, reagents equilibrium time, the quality of the specimen, the lotion replacement, as well as experimental Members operating level are affecting the quality of the important factors of clinical immunology test (P<0.05).ConclusionsAffect clinical immunoassay quality there are many factors, wherein the reagent equilibration time, the temperature in the laboratory as well as the level of operation of the laboratory assistant is the most important factor, in the inspection process, operating personnel must operate strictly in accordance with the rules, and control the quality of the pretest stage are relatively easy to overlook the part of the entire inspection process, must pay attention to.

Clinical Immunology inspection; Quality control; Measures

R392-33

B

1671-8194(2013)13-0007-02

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