張 峰 李建新

（山東省日照市中醫(yī)醫(yī)院檢驗(yàn)科，山東 日照 276800）

臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制效果分析

張 峰 李建新

（山東省日照市中醫(yī)醫(yī)院檢驗(yàn)科，山東 日照 276800）

目的對臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制效果分析進(jìn)行分析探討。方法選取2009年至2012年在我院住院的300例患者的300份樣本。隨機(jī)分為兩組。觀察組150份樣本，對標(biāo)本的采集、儀器設(shè)備的使用等方面進(jìn)行樣本的臨床免疫檢測的嚴(yán)格質(zhì)量控制；對照組150份樣本，對樣本的臨床免疫檢測僅給予常規(guī)的質(zhì)量控制。就樣本相關(guān)乙型肝炎五項(xiàng)指標(biāo)與衛(wèi)生部的檢測結(jié)果進(jìn)行比較，同時通過對不同質(zhì)量控制所帶來的臨床效果進(jìn)行分析，進(jìn)而對臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制效果分析進(jìn)行分析探討。結(jié)果實(shí)施質(zhì)量控制分析的觀察組患者的檢測結(jié)果明顯高于對照組，兩組有顯著性差異，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，有可比性（P＜0.05）。觀察組150例患者，總有效率98.67%；對照組150例患者，總有效率為93.3%。觀察組的總有效率高于對照組，兩組有顯著性差異，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，有可比性（P＜0.05）。結(jié)論準(zhǔn)確實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)獲得的前提是全面保證臨床免疫檢測的準(zhǔn)確度，而相應(yīng)的質(zhì)量控制是保證檢測準(zhǔn)確度必不可少的方法。

臨床免疫檢測；質(zhì)量控制；效果分析

隨著檢測水平的提高及檢測項(xiàng)目的多元化發(fā)展，免疫檢測結(jié)果已經(jīng)成為臨床醫(yī)師進(jìn)行醫(yī)療診斷的主要依據(jù)，因此，免疫檢測結(jié)果的準(zhǔn)確度直接影響著結(jié)果，同時對治療效果有著決定性作用，且其受多因素如采集、運(yùn)輸、保存等多因素的影響，如果控制好免疫檢測的結(jié)果是臨床醫(yī)師普遍關(guān)注的問題[1]。本文對臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制效果分析進(jìn)行分析探討，具體見下文。

表1 兩組患者的乙型肝炎五項(xiàng)指標(biāo)的檢測準(zhǔn)確度比較

1 資料與方法

1 臨床資料

本文選取的300份樣本均來自于2009年1月至2012年12月在我院住院的300例患者。觀察組150例患者，其中男100例，占66.7%；女50例，占33.3%，年齡34～69歲，平均年齡（44.6±3.0）歲；對照組150例患者，其中男90例，占60%；女60例，占40%，年齡33～68歲，平均年齡（43.6±2.5）歲。對兩組患者的基本資料等進(jìn)行分析比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，有可比性（P＞0.05）。

1.2 控制方法

對照組150份樣本，對樣本的臨床免疫檢測僅給予常規(guī)的質(zhì)量控制；觀察組150份樣本，對標(biāo)本的采集、儀器設(shè)備的使用等方面進(jìn)行樣本的臨床免疫檢測的嚴(yán)格質(zhì)量控制，具體如下。

1.2.1 臨床免疫檢測分析前的質(zhì)量控制

①臨床樣本的采集與保存：在樣本的采集過程中，在保證樣本質(zhì)量的前提下，對樣本的采集時間、止血帶的使用時間及采血的姿勢等也要進(jìn)行多方面的考慮、特別是對使用激素后的患者，在采集患者的血樣時，一定注意更變患者的體位。②儀器設(shè)備的使用：在使用儀器設(shè)備時，要對水浴箱、恒溫箱、離心機(jī)等儀器設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和核定，同時對實(shí)驗(yàn)用所用的玻璃儀器也要定期校準(zhǔn)核定，減少實(shí)驗(yàn)誤差，切記對儀器的廠家不能夠頻繁的更換。

1.2.2 臨床免疫檢測分析中的質(zhì)量控制

①在室內(nèi)質(zhì)控標(biāo)本的選擇上應(yīng)注意室內(nèi)質(zhì)控標(biāo)本的基質(zhì)與待測樣本的一致性；在整個檢測過程中應(yīng)嚴(yán)格按照說明書的相關(guān)要求進(jìn)行操作，避免對樣本可能造成的污染，同時確定準(zhǔn)備藥物檢測的濃度與實(shí)驗(yàn)的水平的一致性。②在試駕的選擇上應(yīng)注意的試劑是否在效期內(nèi)，確保試劑在符合要求的環(huán)境下貯存，切記不要頻繁更換試劑的廠家。特別是醫(yī)院自行配制的試劑，鑒定合格后才可以使用。

1.2.3 臨床免疫檢測分析后的質(zhì)量控制

審核檢測結(jié)果是檢驗(yàn)人員必須完成的一項(xiàng)工作；對于有異議的檢測結(jié)果，應(yīng)及時送檢符合。同時對樣本應(yīng)進(jìn)行留洋保存一定的時間，以備日后的咨詢，并做好相應(yīng)的記錄。

1.3 觀察指標(biāo)

對兩組樣本的乙型肝炎五項(xiàng)指標(biāo)如HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBcAb與衛(wèi)生部的檢測結(jié)果進(jìn)行比較，同時對兩組患者的療效進(jìn)行判定。

1.4 療效判定

所有的樣本經(jīng)臨床免疫檢測后，根據(jù)免疫的檢測結(jié)果給予相應(yīng)的診斷治療，若患者的臨床不適消失、身體各項(xiàng)機(jī)能恢復(fù)正常視為治愈；若患者的臨床不適明顯消失、身體的各項(xiàng)機(jī)能基本恢復(fù)正常視為顯效；若患者的臨床不適有所消失。身體的各項(xiàng)基本處于恢復(fù)期視為有效；若患者治療前后無明顯變化視為無效?？傆行蕿橹斡省@效率與有效率的百分比之和。

表2 兩組患者的治療效果比較

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，采用χ2檢驗(yàn)計(jì)數(shù)資料，以P＜0.05為統(tǒng)計(jì)學(xué)意義標(biāo)準(zhǔn)。

2 結(jié) 果

兩組患者的乙型肝炎五項(xiàng)指標(biāo)的檢測準(zhǔn)確度比較見表1。可以看出，實(shí)施質(zhì)量控制分析的觀察組患者的檢測結(jié)果明顯高于對照組，兩組有顯著性差異，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，有可比性（P＜0.05）。經(jīng)過臨床免疫檢測的結(jié)果給予兩組患者不同的診治方法，觀察組150例患者，100例治愈，38例顯效，10例有效，2例無效，總有效率98.67%；對照組150例患者，80例治愈；48例顯效；12例有效；10例無效，總有效率為93.3%。觀察組的總有效率高于對照組，兩組有顯著性差異，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，有可比性（P＜0.05）具體見表2。

3 結(jié) 論

室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)量評價是臨床免疫檢測質(zhì)量控制的兩個主要方面，室內(nèi)質(zhì)控主要指監(jiān)測樣本測定的準(zhǔn)確度，從而確保檢測結(jié)果的一致性；室間質(zhì)量評價是指多家實(shí)驗(yàn)室分析同一個樣本，并對實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證，多在室內(nèi)質(zhì)控的基礎(chǔ)上進(jìn)行，以此來評價實(shí)驗(yàn)室的檢測水平，是實(shí)驗(yàn)室加強(qiáng)室內(nèi)控制的基礎(chǔ)[2,3]。近些年來。質(zhì)量控制已經(jīng)成為實(shí)驗(yàn)管理的重要組成部分，對樣本檢測的每個步驟執(zhí)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制，在提高樣本檢測準(zhǔn)確的前提下，能耐取得最大的臨床效果。由本文可以看出，實(shí)施質(zhì)量控制分析的觀察組患者的檢測結(jié)果明顯高于對照組，兩組有顯著性差異，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，有可比性（P＜0.05）。經(jīng)過臨床免疫檢測的結(jié)果給予兩組患者不同的診治方法，觀察組的總有效率高于對照組，兩組有顯著性差異，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，有可比性（P＜0.05）。

綜上所述，準(zhǔn)確實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)獲得的前提是全面保證臨床免疫檢測的準(zhǔn)確度，而相應(yīng)的質(zhì)量控制是保證檢測準(zhǔn)確度必不可少的方法。

[1] 馬洪濱,王晗,劉立明,等.質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗(yàn)中的作用[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2012,33(4):114.

[2] 董書民.臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制效果分析[J].中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè), 2011,8(33):72.

[3] 姜邦蓉,孫天勝.臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制相關(guān)措施探析[J].中國保健營養(yǎng)(下旬刊),2012,22(5):1141-1142.

Clinical Immunology Effect Analysis of Quality Control Inspection

ZHANG Feng, LI Jian-xin

(Department of Laboratory, Rizhao TCM Hospital, Rizhao 276800, China)

ObjectveAnalyze the clinical immunology test quality control.MethodsFrom 2009 to 2012 years in 300 samples of 300 patients in our hospital. We randomly divided into two groups. The observation group of 150 samples, strict quality control of clinical immune detection equipment to the specimen collection, use of samples; the control group of 150 samples, the clinical immunological detection of samples treated only with routine quality control. Compare results of testing samples related five index of hepatitis B and the ministry of health, at the same time, through the clinical effect brought about by different quality control analysis, analysis and quality control of effects on clinical immunity test.ResultsIn the observation group the implementation of quality control analysis of the results was significantly higher than the control group, there was significant difference between two groups, there were statistical significance, comparable (P＜0.05). The observation group 150 cases, the total efficiency of 98.67%; control group of 150 cases, the total effective rate was 93.3%. The total effective rate of observation group was higher than that of the control group, there was significant difference between two groups, there were statistical significance, comparable (P＜0.05).ConclusionThe premise of accurate experimental data obtained conclusion is fully guarantee the accuracy of clinical immunological detection, and the corresponding quality control method to ensure the accuracy of detection is essential.

Clinical immunoassay; Quality control; Effect analysis

R446.6

B

1671-8194（2013）17-0023-02