許真真
目前的藥典及教科書對附子劑量的規(guī)定有一定的局限性,標(biāo)明的只是常規(guī)用量,而對特殊情況下的使用劑量不明確。本文通過對古今文獻(xiàn)以及醫(yī)院附子使用劑量情況的調(diào)查,探討藥典及教科書中附子劑量的合理性。
1.1 古代記載中附子用量情況 《傷寒論》中有20多方含有附子的,服用劑量多為1~3枚,且有時生附子入藥?,F(xiàn)代研究表明附子1枚15 g,附子大者1枚31 g,可知在《傷寒論》中附子用量分布在15~90 g。由于當(dāng)時普遍存在使用生附子入藥現(xiàn)象,使其較炮附子入藥時的藥力藥效更重,可知當(dāng)時附子的使用份量重于現(xiàn)在份量。
唐代《千金方》中白蘞薏苡湯用附子3枚,治風(fēng)拘攣,不可屈伸;大排風(fēng)湯用附子3兩,治半身不遂,口不能言,及諸偏枯。姜附湯中用生附子4兩,治痰冷氣嘔沫,胸滿短氣,頭痛,飲食不消化等?!锻馀_秘要》引用《范汪方》中白術(shù)茯苓湯使用附子2兩,治胸中結(jié),臍下弦滿,嘔逆不得食。清代《朱氏集驗方》中救汗湯用生附子3兩,治陽虛自汗不止。唐清的劑量換算,有研究表明當(dāng)時1兩相當(dāng)于現(xiàn)代的37.30 g[1],也即說當(dāng)時附子用量可達(dá)100 g。
1.2 現(xiàn)代記載中附子用量情況 在《吳佩衡醫(yī)案》中,附子使用劑量超過100 g的出現(xiàn)143次,超過150 g的出現(xiàn)70次,最小使用量10 g,不大于15 g僅使用4次,可見吳佩衡用附子劑量之大?!斗吨辛轴t(yī)案》中附子用量>120 g的有26次,最小使用量15 g,僅1次。其他諸如《章次公醫(yī)案》、《戴立三醫(yī)案》、《姚貞白醫(yī)案》、《趙紹琴臨證驗案精選》中雖然不如前兩者使用劑量之重,但也時有出現(xiàn)使用100 g左右的情況。同時也了解到另一方面附子存在<3 g使用現(xiàn)象。在朱進忠《中醫(yī)臨證經(jīng)驗與方法》的113張含附子處方中,有20張使用是<3 g的?!吨嗅t(yī)臨證經(jīng)驗與方法》中記載在補心腎,化痰涎用地黃飲子加減方時使用附子1 g;又有用附子1 g,肉桂1 g,丁香1 g,小茴香1 g溫中健脾,分析可知在小劑量使用時主要是發(fā)揮其補火作用,對整方起到輔助作用,或者是方中各藥使用劑量都比較小。
1.3 某地區(qū)三家中醫(yī)院附子劑量使用情況 針對附子實際使用量與藥典規(guī)定量之間的不同,查閱了某地區(qū)三家中醫(yī)院2011年全年附子處方的使用信息,并對使用劑量進行統(tǒng)計,其中A醫(yī)院含附子處方1911張,B醫(yī)院含附子處方6888張,C醫(yī)院含附子處方6780張,見表1。
表 1 三家醫(yī)院附子劑量使用情況
從表1中可以看出在醫(yī)院臨床使用中,主要使用劑量還是在藥典規(guī)定范圍內(nèi),即3~15 g,使用頻率為88.247%,由此可以看出,附子在臨床使用時還是比較合格的,這一方面可能確實是辨證施治引起的,但另一方面也可能是由于藥典限制力、以及附子的不良反應(yīng)而造成不敢大劑量使用。雖如此,超過15 g使用的情況依然存在一定的比例,約占全年總數(shù)的11.5%。而少于藥典規(guī)定最低限3 g的有46例,雖然使用例數(shù)比較少,但不能否認(rèn)它的存在。
通過對大劑量附子處方的分析,得出超過150g的使用劑量均為單方單藥,或配藥、或入丸散等使用,而不是傳統(tǒng)的在湯劑中使用。而使用劑量<150 g時大都是作為湯劑在整個處方中同煎使用的,雖有時醫(yī)囑為先煎120 min,但在《藥典》及《中藥學(xué)》教材上即使是3~15 g也是規(guī)定要先煎、久煎的。而對于<3 g使用的含附子處方,附子在整方中并不是作為主藥而出現(xiàn)的,一般只是輔助的作用。
同時從2011年全年附子處方中,隨機選取1周的含附子處方,進行臨床診斷與劑量關(guān)系的分析,發(fā)現(xiàn)附子主要出現(xiàn)在治療寒痹癥、蕁麻疹、銀屑病、不孕癥、產(chǎn)后身痛、月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、氣血虛虧等病癥的處方上,且用量超過30 g時集中在痹癥、虛癥的使用上。
通過對古籍方書、現(xiàn)代醫(yī)案、文獻(xiàn)以及醫(yī)院處方的統(tǒng)計研究,可以看出附子劑量的使用歷來都沒有統(tǒng)一的范圍,在附子的實際使用中,不僅出現(xiàn)了正常劑量3~15 g,而且小劑量低于3 g,大劑量達(dá)到百克的屢見不鮮。如果將藥典中使用劑量作為常規(guī)劑量,那么在實際使用中便存在三種情況:即<3 g、3~15 g、>15 g 劑量段。
2.1 大劑量附子主要用于回陽救逆等危急重證 附子作為有毒中藥,一直以來都存在著對劑量使用的要求,但也不乏大劑量使用的情況,究其原因,無非是首先要辨證準(zhǔn)確。黃全法[2]指出在臨床大劑量應(yīng)用附子時,其適應(yīng)證須是脾腎陽虛,脾胃虛寒,心陽不振以及寒凝經(jīng)脈之頑痹以陽虛表現(xiàn)為主者,劑量應(yīng)在30~120 g。羅昌國[3]對各家之言進行了統(tǒng)計,認(rèn)為大劑量使用附子的適應(yīng)證主要為是陽虛、寒凝重癥,病程多較長,久治不效者。其次還要根據(jù)患者的年齡、性別、身體素質(zhì)等綜合因素適當(dāng)加減。
2.2 小劑量附子主要用于佐助作用 對于小劑量,即<3 g使用時,一般不是作為主藥而起作用的,《章次公醫(yī)案》中有使用2.4 g附子配伍酸棗仁湯治療失眠的記載,少量附子在方中便是作為佐藥起到振奮中陽,以健胃腸的作用。
2.3 常規(guī)劑量用于一般適應(yīng)證 至于常規(guī)劑量使用附子,則是以補火助陽功效對于一般的虛癥、寒癥等起作用,并用于一般的適應(yīng)證,如用治蕁麻疹、濕疹、月經(jīng)不調(diào)等。
2.4 其它藥物同樣存在這種現(xiàn)象 在不同的使用劑量起到不同的療效作用,不僅在附子上可以體現(xiàn),即使其它中藥也有這種規(guī)律。如在2010版《中國藥典》中規(guī)定人參的劑量為3~9 g,但在臨床上用于治療元氣虛脫時的實際用量為15~30 g,而一般脾肺氣虛證用 5~10 g;《中國藥典》中地龍使用劑量為5~10 g,可治蕁麻疹,消化道潰瘍等,但 15~30 g時,可治高血壓及支氣管哮喘;白術(shù)用量為6~12 g,健脾止瀉,但用60~80 g時可以益氣通便[4]。《中國藥典》柴胡劑量3~10 g,但文獻(xiàn)記載柴胡2~5 g用于升舉陽氣,5~10 g用于疏肝解郁,10~30 g 用于解肌退熱[5]。 升麻一般用量 3~10 g,用量 30 g時,對面神經(jīng)麻痹有較好療效[6]。黃芪用量9~30 g,王淑華等[7]研究表明黃芪在小劑量(9 g)以下抗衰老,常規(guī)劑量(10~20 g)、大劑量(30 g)有益氣健脾,溫中散寒,解毒化濕的藥理作用。甘草《中國藥典》用量2~10 g,陳可冀[8]研究表明在4 g以內(nèi)起調(diào)和作用,5~10 g有溫胃養(yǎng)心之功,30 g以上就有類似激素的作用。
綜上所述,就《中國藥典》及教科書中所規(guī)定的使用劑量,與實際使用存在著一定的偏頗,這種矛盾的產(chǎn)生,必然導(dǎo)致一系列問題的產(chǎn)生,最突出的就是大劑量使用是否合理,是否安全的問題。不能明確藥物使用劑量,這是現(xiàn)今中藥使用過程中的普遍問題,不僅對于毒性中藥,即使是一般中藥,例如小承氣湯中大黃120 g,大大超出了藥典用量,獨參湯中人參用量30 g,亦比藥典規(guī)定量大,如此看來,中藥劑量的使用不一致性現(xiàn)象并不是一個偶然。
附子的使用劑量在藥典與臨床之間的不統(tǒng)一已經(jīng)成了現(xiàn)今醫(yī)藥工作者面臨的實際問題,給處方開具、調(diào)配的過程增添麻煩。由于藥典的規(guī)定,以及醫(yī)患糾紛的原因,使得醫(yī)藥工作者在附子劑量的使用上畏手畏腳,限制了附子在急危重癥等方面所應(yīng)發(fā)揮的作用。其實2010版《中國藥典》自己已經(jīng)為解決這個問題指明了方向,藥典上檳榔的用法用量是這樣寫的:3~10 g,驅(qū)絳蟲、姜片蟲 30~60 g。 而且早在清代時,《疫疹一得》作者余霖就曾提出將中藥劑量分為大、中、小3個劑量等級,根據(jù)病情的需要選擇應(yīng)用。今時今日,藥典中依然只規(guī)定使用其常規(guī)劑量,而不加變通,臨證施用,將藥物功效發(fā)揮至極限,這樣只能導(dǎo)致法量脫節(jié)的現(xiàn)象。
由此,經(jīng)科學(xué)研究及臨床實踐結(jié)合可以將附子劑量按治證功效分成不同的段,簡言之就是將常規(guī)劑量與大劑量合并后按臨床療效分成大中小等劑量組,針對患者癥狀、體質(zhì)、使用環(huán)境等因素用藥,完善劑量的法定使用范圍,給醫(yī)患之間提供理論支撐和醫(yī)術(shù)支持,不僅對于毒性中藥,即使一般中藥也可以有這樣嚴(yán)格意義上的劑量使用范圍。
理論聯(lián)系實際,以科學(xué)研究及臨床實踐相結(jié)合為依據(jù),對藥典中關(guān)于劑量的規(guī)定范圍進行完善,建議在常規(guī)劑量之外,設(shè)立適宜的變通空間,例如在常規(guī)使用劑量之后,加上“在…情況下,可…”的字樣,使得能夠準(zhǔn)確辨證的中醫(yī)醫(yī)師可以適當(dāng)?shù)募訙p使用劑量,發(fā)揮藥物療效,從而起到意想不到的作用,同時也為醫(yī)藥人員如此使用提供法律依據(jù)。
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[3]羅國昌.近20年附子超大劑量應(yīng)用概況[J].中國中藥雜志,2005,30(2);96.
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[7]王淑華.淺析黃芪不同劑量的藥理作用[J].浙江中醫(yī)雜志,2002,37(6):260.
[8]陳可冀.邁向21世紀(jì)的中西醫(yī)結(jié)合[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版,1991.207.