王前 陳誠 方群 李仁忠 陳明亭 王黎霞

一、系統(tǒng)設計背景

我國是全球22個耐多藥結核病高負擔國家之一，結核病患者數量位居全球第二位［1－3］，世界衛(wèi)生組織評估我國每年結核病發(fā)病例數130萬。每年我國報告的肺結核發(fā)病例數約100萬，始終位居全國法定報告甲、乙類傳染病前列；耐多藥肺結核危害日益嚴重，每年新發(fā)患者人數約12萬，未來數年可能出現以耐藥菌為主的結核病流行態(tài)勢。如何有效預防和治療耐多藥結核病是擺在國人面前的一個突出難題。中國衛(wèi)生部－比爾和梅琳達·蓋茨基金會結核病防治項目醫(yī)防合作子項目（簡稱“中蓋結核病醫(yī)防合作子項目”）通過建立醫(yī)療機構與疾病預防和控制（簡稱“疾控”）機構多方合作機制，采用新技術和新診斷工具，配套醫(yī)保報銷政策措施，探索建立適應中國國情的耐多藥肺結核規(guī)范化治療管理的醫(yī)防合作模式（圖1）［4］。

圖1 醫(yī)防合作模式示意圖

醫(yī)防合作模式涉及醫(yī)院、疾控系統(tǒng)、醫(yī)療保險等多個部門合作，需要借助技術手段建立有效的信息交流和信息共享機制；同時，耐多藥肺結核防治從患者發(fā)現到治愈整個過程信息鏈條長，同樣需要借助技術手段保證相關信息的連續(xù)性與完整性。為促進中蓋結核病醫(yī)防合作子項目順利實施，筆者開發(fā)了耐多藥肺結核信息管理系統(tǒng)。

二、系統(tǒng)設計過程

耐多藥肺結核信息管理系統(tǒng)設計過程中，筆者秉承了“廣覆蓋、全口徑、普適應”的原則，使系統(tǒng)能夠全面覆蓋耐多藥結核病防治整個工作流程，能有效記錄包括患者統(tǒng)計、診療管理、醫(yī)保報銷等所需的全部信息，能夠適應醫(yī)療、科研、醫(yī)保機構各方所需。系統(tǒng)開發(fā)經歷了業(yè)務需求編寫、需求技術分析、系統(tǒng)技術實現、業(yè)務功能與系統(tǒng)性能測試、實際應用5個階段（圖2）

圖2 耐多藥肺結核信息管理系統(tǒng)設計流程圖

三、系統(tǒng)架構設計

系統(tǒng)架構設計如圖3所示，在系統(tǒng)層所示的軟硬件平臺基礎上可以同時實現數據錄入、數據統(tǒng)計分析、數據交換和系統(tǒng)管理四項功能。

圖3 系統(tǒng)架構示意圖

四、系統(tǒng)功能介紹

系統(tǒng)應用軟件以Win7為開發(fā)平臺，C＋＋為開發(fā)語言進行研制開發(fā)的。在設計時充分考慮了耐多藥肺結核可疑者和患者進行登記、實驗室檢測、診療管理（住院以及出院）等各個環(huán)節(jié)，確定了該登記報告系統(tǒng)的整個業(yè)務流程，針對實際情況設計相應的功能模塊。

該系統(tǒng)的用戶權限共分為三級，分別對應不同的操作權限：一級為中國CDC，其擁有該系統(tǒng)的最高權限，可對所有界面進行操作；二級為地市級CDC，只能對二級和三級用戶界面進行操作；三級包括地市級定點醫(yī)院和縣級CDC。因省級CDC用戶不直接參與地市級和縣區(qū)級的耐多藥肺結核可疑者和患者的發(fā)現及診療管理，故本系統(tǒng)未將其設為系統(tǒng)用戶。

三級用戶均擁有個案信息導出、數據導入導出、生成報表、用戶手冊等其他功能。

（一）系統(tǒng)管理

系統(tǒng)管理是指對用戶信息的管理，這里可以查看用戶名稱，相應的密碼、所代表地區(qū)等信息，還能夠對用戶密碼進行修改并保存。

（二）數據錄入

數據錄入可從多個界面進行操作，包括“地市級疾控中心（結核病防治所）耐藥肺結核患者登記本”、“縣級耐多藥肺結核可疑者登記本”、“縣級耐藥肺結核患者登記本”、“定點醫(yī)院耐多藥肺結核可疑者信息收集表”、“定點醫(yī)院耐多藥肺結核患者信息收集表”和“耐藥肺結核患者跟蹤調查問卷”，圖4為“定點醫(yī)院耐多藥肺結核可疑者信息收集表”。在每個界面均可對記錄進行查詢、添加、修改和刪除操作。

（三）數據交換

數據交換包括數據的導入和導出。數據導出是將當前用戶權限下的所有數據以指定文件格式進行導出保存；數據導入是指權限高的用戶可將權限低的導出數據進行導入處理，如中國CDC可將所有二、三級權限用戶導出的數據文件導入。需要注意的是，相同權限的用戶不能進行數據的導入操作。

（四）統(tǒng)計分析

三級用戶均擁有對此項功能模塊的操作權，包括“個案信息導出”、生成“質量控制表”和“統(tǒng)計報表”功能。

“個案信息導出”是將當前系統(tǒng)中的所有數據以Excel表格形式進行導出；分析人員可根據選擇的地區(qū)、時間和指標生成具有針對性的“質量控制表”，將各項數據進行集中統(tǒng)計和分析研究，客觀、全面、科學、迅速反映該地區(qū)病患的綜合狀況，為治療策略與方案的調整提供客觀依據；“統(tǒng)計報表”是指根據選擇的地區(qū)、時間和統(tǒng)計條件生成的能夠在宏觀上把握當前病患總體狀況的報表。

五、系統(tǒng)總結

系統(tǒng)實現了耐多藥肺結核診治管理信息電子化，完整系統(tǒng)記錄相關信息并提供基礎管理分析功能，有效滿足項目試點工作需要，具有較大的實際應用價值。為完善全國耐多藥肺結核防治信息系統(tǒng)建設提供參考。

圖4 定點醫(yī)院耐多藥肺結核可疑者信息收集表

（一）良好實用性

系統(tǒng)采用單機方式錄入數據，靈活收集補充相關數據信息，數據文件通過網絡傳送，既能突破基層網絡局限，又能規(guī)范數據信息，軟件系統(tǒng)部署靈活，適應性強。系統(tǒng)可自動實現數據的統(tǒng)計與分析，有效地避免理解偏差和計算錯誤，提高數據分析效率和質量。

（二）信息完整性

系統(tǒng)從收集可疑者信息開始，記錄時間、各項化驗數據等，直到確診、治療，并追蹤出院后的情況，為病例數據分析、治療方案調整、治療工作核查、項目機制評估提供了完整的數據信息和便捷的信息化手段。同時，通過規(guī)范患者個體數據信息，促進了醫(yī)防跨部門信息交流，為醫(yī)防合作奠定了基礎。

（三）系統(tǒng)兼容性強

本系統(tǒng)不僅能在Win7環(huán)境下運行，也可在WindowsXP、Vista、Win8等環(huán)境下運行。

（四）系統(tǒng)不足

本系統(tǒng)主要針對項目試點工作的實際需要，基于成本和實用考慮，采用單機版而未使用網絡版，數據報送時需增加離線操作環(huán)節(jié)，適時性和交互性存在不足。如果項目在更大（或全國）范圍內實施，可比較容易地升級為網絡版。

志謝 感謝項目組和內蒙古自治區(qū)、河南省、重慶市、江蘇省試點地區(qū)的同仁對本研究給予的多方面的大力支持！

［1］中華人民共和國衛(wèi)生部疾病預防控制局，中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī)政司，中國疾病預防控制中心．中國結核病防治規(guī)劃實施工作指南（2008年版）．北京：中國協(xié)和醫(yī)科大學出版社，2009．

［2］WHO．耐藥結核病規(guī)劃管理指南（2008年緊急修訂版）．李亮，徐彩紅，游永紅，等譯．北京：英國國際發(fā)展署和美國國際開發(fā)署投資出版，2008．

［3］中華人民共和國衛(wèi)生部．全國結核病耐藥性基線調查報告（2007—2008年）．北京：人民衛(wèi)生出版社，2010．

［4］中國疾病預防控制中心．醫(yī)院與疾控系統(tǒng)合作管理耐多藥肺結核試點研究實施細則．北京：中國疾病預防控制中心，2011．