劉朝暉，廖秦平

（北京大學(xué)第一醫(yī)院婦產(chǎn)科，北京 100034）

康婦消炎栓等中藥治療盆腔炎后盆腔痛的療效觀察

劉朝暉，廖秦平

（北京大學(xué)第一醫(yī)院婦產(chǎn)科，北京 100034）

目的：探索康婦消炎栓與千金膠囊對于盆腔炎后的盆腔痛的治療效果。方法：對北京大學(xué)第一醫(yī)院等5家醫(yī)院婦產(chǎn)科門診的盆腔炎后盆腔痛患者共120例，隨機分組治療（A組單純康婦消炎栓：睡前肛用，一日1次，一次1枚。連用1月。B組單純千金膠囊：口服，一次2粒，一日3次，連用1月。C組：A組＋B組，連用1月），連續(xù)3月隨訪，對治療效果統(tǒng)計分析。結(jié)果：總治療效果：30 d癥狀體征評分改善55.25%，60 d改善74.05%。聯(lián)合用藥組30 d臨床治愈率最高為92.3%。結(jié)論：口服千金膠囊與直腸用康婦消炎栓對于盆腔炎后的盆腔痛的治療均有一定的效果，而二者的聯(lián)合應(yīng)用，能更好地減輕并緩解盆腔炎導(dǎo)致的盆腔痛。

盆腔痛；康婦消炎栓；千金膠囊；盆腔炎

盆腔炎（pelvic inflammatory disease，PID）通常是指上生殖道及其周圍組織的感染，一般包括子宮內(nèi)膜、輸卵管、卵巢以及周圍組織［1－2］。根據(jù)中國 PID 診治規(guī)范［3］，抗生素的治療方案對PID有著良好的療效，但PID可造成相當(dāng)比例的后遺癥，慢性盆腔痛即為其中之一，在此方面，祖國醫(yī)藥能否對PID后的盆腔痛有治療價值是本研究的探索目標(biāo)。康婦消炎栓等中藥在盆腔炎等婦科疾病治療中有著顯著療效，在臨床應(yīng)用中尚發(fā)現(xiàn)其有一定的抗炎作用，為驗證其在治療盆腔炎后遺癥方面的療效，由北京大學(xué)第一醫(yī)院等五家醫(yī)院同時進(jìn)行臨床對照觀察。

1 方法

1.1 研究對象 北京大學(xué)第一醫(yī)院、天津市中心婦產(chǎn)科醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院、北京大學(xué)深圳醫(yī)院、河北省醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院這五家醫(yī)院適合入選的婦產(chǎn)科收治的PID后盆腔痛的患者。入選標(biāo)準(zhǔn)：以往有明確的PID病史，經(jīng)抗生素治療有效；治療PID后遺留有經(jīng)常的反復(fù)的下腹痛；沒有證據(jù)表明存在其他原因引起的盆腔痛。對所選醫(yī)院的PID患者進(jìn)行登記、按隨機表入組治療并定期隨訪。所有入選患者對治療知情同意。

1.2 治療方案 隨機分為2組。A組（單純康婦消炎栓組，46例）：康婦消炎栓［葵花藥業(yè)集團（伊春）有限公司，國藥準(zhǔn)字Z23022143，每枚2.8 g］。主要成分為苦參、穿心蓮、紫草、敗醬草、蒲公英、地丁、蘆薈、豬膽粉），睡前塞肛，一日1次，一次1枚。連用1個月。B組（單純千金膠囊組，34例）：千金膠囊（株洲千金藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20020024，每粒0.4 g，主要成分為千斤拔、金櫻根、穿心蓮、功勞木、單面針、當(dāng)歸、雞血藤、黨參）口服，一次2粒，一日3次，連用1個月。C組（康婦消炎栓＋千金膠囊組，39例）：A組＋B組，連用1月。第1次隨訪：開始治療后1個月。第2次隨訪：開始治療后2個月。

1.3 療效評價 第1次評價（治療開始1個月）：臨床改善，評分下降＞30%；臨床失?。喊Y狀、體征持續(xù)，評分下降（30%。第2次評價（開始治療2個月）：持續(xù)改善，評分下降＞70%；臨床復(fù)發(fā)，疼痛的癥狀體征又出現(xiàn)。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 10.0軟件包分析數(shù)據(jù)。

2 結(jié)果

2.1 患者一般情況 120例中有2例退出實驗，1例是因為不良事件，還有一例原因不明。平均年齡（36.6±9.5）歲（21～64歲），已婚112人（占93.3%），未婚但有性生活者5人（占5.1%），未 填 2 人 （占1.7%）。 有 PID 史 者 87 人（72.5%）。

2.2 所有患者總的治療情況 30 d時癥狀體征評分改善了55.25%，60 d時改善了74.05%。在治療1個月時的療效判定中，臨床治愈達(dá)97例（80.8%），臨床改善達(dá)到21例（17.8%）。在治療2個月時的療效判定中，臨床治愈達(dá)79例（65.8%），臨床改善達(dá)到37例（30.8%）。

2.3 治療情況比較

2.3.1 各指標(biāo)組間比較 差別均無統(tǒng)計學(xué)意義。60 d評分正態(tài)性較差，建議用中位數(shù)和最小最大值描述，組間比較采用非參數(shù)檢驗。

2.3.2 療效判定方面 30 d和60 d療效均采用卡方檢驗，30 d總的差別有統(tǒng)計學(xué)意義，兩兩比較為單純千金膠囊和康婦＋千金組差別有統(tǒng)計學(xué)意義；60 d差異無統(tǒng)計學(xué)意義（表1）。30 d療效的統(tǒng)計結(jié)果任兩組比較：因為進(jìn)行了多重檢驗，所以需要根據(jù)具體的檢驗的P值和調(diào)整后檢驗水準(zhǔn)0.016 8（0.05/3）進(jìn)行比較，小于該值則為差別有統(tǒng)計學(xué)意義。A組與B組比較：P＝0.021＞0.016 8，無統(tǒng)計學(xué)意義；A組與C組比較：P＝0.494＞0.016 8，無統(tǒng)計學(xué)意義；B組與C組比較：P＝0.004＜0.016 8，有統(tǒng)計學(xué)意義。

表1 治療后隨訪的療效判定比較Tab 1 Comparison on the effectiveness in three groups at the follow－up

3 討論

婦科慢性盆腔疼痛的主要原因包括：盆腔炎后遺癥、子宮內(nèi)膜異位癥（endometriosis，EMT）、盆腔靜脈淤血綜合征（pelvic congestion syndrome，PCS）及盆腔粘連、殘留卵巢綜合征等，前三者是最常見的原因。慢性盆腔疼痛病癥各病臨床表現(xiàn)不盡相同，但均有盆腔疼痛表現(xiàn)，嚴(yán)重者需藥物及手術(shù)治療，甚則可引發(fā)不孕等功能的殘缺。對于PID后的盆腔痛，主要是由于組織破壞、粘連、增生及瘢痕，采用中醫(yī)活血化淤的方法治療，有助于恢復(fù)破壞組織，松解粘連，減緩增生及瘢痕形成［4－6］。

在以往的研究中曾顯示中藥治療盆腔炎癥的良好效果［7］，本研究針對由于盆腔炎引起的后遺癥慢性盆腔痛患者進(jìn)行了中藥治療，也發(fā)現(xiàn)有很好的治療效果，對于盆腔炎導(dǎo)致的盆腔痛，一個月的中藥治療能很好地減輕并緩解疼痛，所有患者在30 d時癥狀體征評分改善了55.25%，60 d時改善了74.05%。特別是口服千金膠囊與直腸用康婦消炎栓聯(lián)合應(yīng)用，顯示出更好的應(yīng)用前景。此次臨床結(jié)果顯示：隨著治療周期的延長，中藥從中發(fā)揮的作用也呈明顯上升趨勢，建議可以增加臨床循證，延長用藥時間及觀察時間，相信可以得到更加確切的效果。

對于慢性盆腔痛的中醫(yī)診治應(yīng)當(dāng)注意扶正祛邪，內(nèi)外合治，多途徑給藥［4］。對于西醫(yī)有時很難處理的慢性盆腔痛，祖國醫(yī)藥的有益嘗試可能會對彌補治療方面的缺陷有很大幫助。

［1］Ross JD.European guideline for the management of pelvic inflammatory disease and perthepatitis［J］.Int J Std Aids，2001，12（SUPPL3）：84－87.

［2］Ross J.Pelvic inflammatory disease［J］.BMJ，2001，322（7287）：658－659.

［3］中華醫(yī)學(xué)會婦產(chǎn)科分會感染協(xié)作組.中國盆腔炎癥性疾病診治指南［J］.中華婦產(chǎn)科雜志，2008，43（7）：556－558.

［4］劉朝暉，廖秦平.中國盆腔炎癥性疾病診治策略［M］.北京：人民軍醫(yī)出版社，2009：31.

［5］肖禎，徐曉晶，劉雪婷，等.康婦消炎栓與腹部理療治療慢性盆腔痛療效觀察［J］.中國實用婦科與產(chǎn)科雜志，2010，（26）12增刊 ：16.

［6］嚴(yán)煒，林娜.婦科千金膠囊合康婦消炎栓對輸卵管宮腹腔鏡［J］.世界中西醫(yī)結(jié)合雜志，2009（4）11：802－804.

［7］劉朝暉，廖秦平.康婦消炎栓聯(lián)合莫西沙星治療盆腔炎臨床試驗［J］.中國實用婦科與產(chǎn)科雜志，2010，（26）10：787－789.

R969

A

1001－5213（2013）01－0076－02

劉朝暉，女，博士，主任醫(yī)師，電話：13701118639，E－mail：l：xyxlzh＠hotmail.com

廖秦平，女，學(xué)士，教授，電話：13701124527，E－mail：qinping＿liao＠163.com

2012－08－20