北京市藥品認證中心工作獲國家總局領導肯定

本刊訊2013年10月21日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品認證管理中心主任楊威一行5人，到北京市藥品認證中心調(diào)研工作，并對其工作予以充分肯定。

調(diào)研組參加了北京市藥品認證中心召開的座談會，北京市食品藥品監(jiān)督管理局領導梁洪出席會議。座談會上，楊威聽取了北京市藥品認證中心主任屈浩鵬關于中心各項工作的情況匯報，對該中心隊伍建設、工作成績及科研能力給予了充分肯定，并提出兩點希望：一是加強檢查員隊伍交流，促進區(qū)域合作；二是開展項目聯(lián)合研究，建立健全風險評估體系。

北京市藥品認證中心領導表示，中心將按照國家局認證中心領導的指示精神，以機構改革為契機推動各項工作的落實，堅持思想不亂、隊伍不散、工作不斷、科研不竭，力爭使藥品認證工作再上新臺階。

會后，楊威一行在屈浩鵬的帶領下參觀了北京市藥品認證中心的辦公環(huán)境及各職能科室。

（趙志遠）

北京市醫(yī)療器械不良事件重點監(jiān)測圓滿完成

本刊訊日前，北京市藥品不良反應監(jiān)測中心在北京市食品藥品監(jiān)督管理局領導及各區(qū)縣食品藥品監(jiān)督管理局的配合下，圓滿完成了北京市醫(yī)療器械不良事件重點監(jiān)測品種生產(chǎn)企業(yè)的摸底檢查。

此次檢查是在原國家食品藥品監(jiān)督管理局開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作回顧檢查的基礎上完成，是繼北京市藥監(jiān)局2011年發(fā)布《北京市醫(yī)療器械不良事件重點監(jiān)測品種目錄》（京藥監(jiān)械〔2011〕43號）后，針對目錄中8大類30個品種的生產(chǎn)企業(yè)專門就不良事件監(jiān)測工作開展的專項檢查，是將醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作向生產(chǎn)企業(yè)推進的又一舉措。

整個工作歷時兩年，檢查覆蓋了北京市所有已注冊醫(yī)療器械不良事件重點監(jiān)測品種的生產(chǎn)企業(yè)，并現(xiàn)場解答了企業(yè)對不良事件監(jiān)測工作的問題，指導了上報工作。針對檢查中發(fā)現(xiàn)的企業(yè)制度執(zhí)行性差和上報意識不足等問題進行了座談，進一步完善了監(jiān)測制度，提高了企業(yè)的監(jiān)測意識，強化了北京市重點品種監(jiān)測企業(yè)的不良事件監(jiān)測體系，為下一步將監(jiān)測工作深入推進奠定了基礎。

（藥訊）

北京市食藥監(jiān)局投訴舉報中心又添新職能

本刊訊2013年11月1日，北京市食品藥品監(jiān)督管理局投訴舉報中心正式履行新職能，在原有“三品一械”基礎上，增加食品內(nèi)容，全面受理首都市民關于食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品安全方面違法行為的投訴舉報。

據(jù)北京市食藥監(jiān)局投訴舉報中心主任李寧介紹，中心現(xiàn)有35個電話座席，建立了嚴格的規(guī)章制度、一體化的舉報數(shù)據(jù)處理平臺。本著對投訴舉報人高度負責的態(tài)度，該中心將在第一時間集中、有效、快速地處理投訴舉報信息，并對信息進行匯總分析。

履新第一天，截至17時，該中心共接聽熱線電話279個。其中，解答消費者咨詢196件，受理消費者食品藥品投訴舉報83起。預計今后“12331”熱線來電數(shù)量還將有大幅度增加。

該中心將根據(jù)工作形勢變化及時調(diào)整工作方案，在把“12331”打造成一個為公眾服務的平臺的同時，還要做好食品藥品突發(fā)事件預警、食品藥品知識普及以及釋疑解惑工作，成為與市民進行食品藥品風險信息交流與溝通的平臺，為守護首都食品藥品安全，做好自己的本職工作。

（裴雪）

北京市西城區(qū)食藥監(jiān)局化妝品市場摸底保安全

本刊訊前不久，北京市西城區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局對轄區(qū)內(nèi)化妝品的經(jīng)營情況進行摸底調(diào)研，對人流較為集中的商場超市和化妝品專柜進行重點檢查，及時糾正不規(guī)范行為，確保安全。

西城區(qū)食藥監(jiān)局在調(diào)研中發(fā)現(xiàn)，超市內(nèi)集中販售的化妝品銷售點， 因超市統(tǒng)一管理，經(jīng)營較為規(guī)范，其索證索票制度也較為完善。問題集中在一些大商場的化妝品專柜，這種化妝品專柜的經(jīng)營主體有兩種，一是化妝品店自己持有營業(yè)執(zhí)照，另一種是使用商場的營業(yè)執(zhí)照，員工都是該品牌自己雇傭的人員，她們不僅接受廠家的垂直管理，還受到商場管理層的約束，在制度執(zhí)行上就相對混亂。西城區(qū)食藥監(jiān)局針對這些重點問題進行了突擊檢查，及時糾正了部分未按照制度留存票據(jù)和檢驗報告的行為，規(guī)范了西城區(qū)化妝品市場的秩序。

（文楠）

北京市石景山區(qū)再次破獲制售假藥案

本刊訊日前，北京市石景山區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局、石景山公安分局聯(lián)合出動80余人，一舉打掉了盤居在石景山區(qū)六合園、依翠園和大興區(qū)諸葛營一年之久的非法生產(chǎn)郵寄假藥團伙，共抓獲犯罪嫌疑人6名，查獲假藥近5000瓶，包裝、標簽、說明書2萬余張。

2013年8月份以來，石景山區(qū)食藥監(jiān)局陸續(xù)接到舉報，患者稱郵購的喘力克膠囊和蟲草喘力平膠囊，服用后身體不適。經(jīng)初步查證，確定此兩種藥品為假藥。石景山區(qū)食藥監(jiān)局與公安部門協(xié)商后，決定立即成立專案組，從網(wǎng)站、信箱等線索入手，經(jīng)歷了兩個多月的跟蹤，蹲守及多方艱苦調(diào)查，最終確定了嫌疑人，鎖定了其辦公地點和制假窩點，最終一舉破獲此案。

犯罪嫌疑人已被公安機關刑事拘留，目前此案正在調(diào)查處理中。

（王東波）

北京市門頭溝區(qū)開創(chuàng)食藥監(jiān)管新模式

本刊訊為加強對轄區(qū)食藥市場的監(jiān)管工作，最大化地實現(xiàn)食品藥品企業(yè)的社會化監(jiān)督。前不久，北京市門頭溝區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局與門頭溝區(qū)工商聯(lián)合會舉行座談，就行業(yè)組織自律等相關問題進行了廣泛的研討。

門頭溝區(qū)工商聯(lián)副主席王維良詳細介紹了該區(qū)非公企業(yè)的發(fā)展狀況以及非公經(jīng)濟對于區(qū)經(jīng)濟發(fā)展和安置就業(yè)等方面所起到的重要作用。

北京市門頭溝區(qū)食藥監(jiān)局局長程杰說，隨著我國經(jīng)濟發(fā)展步伐的加快，非公經(jīng)濟在國民經(jīng)濟結構中所占的比例越來越重，在轄區(qū)食品藥品企業(yè)中非公成分已超過98%，因此，加強對非公企業(yè)的引領、指導和規(guī)范是實現(xiàn)轄區(qū)食藥市場社會化監(jiān)管、全面提升食藥企業(yè)綜合水平的理性途徑。程杰希望進一步加強與工商聯(lián)等相關部門的橫向聯(lián)合，通過行業(yè)組織自律機制和政府監(jiān)管等多種渠道實現(xiàn)對轄區(qū)食藥市場的全方位監(jiān)管和服務，從而引領門頭溝區(qū)食藥企業(yè)健康、穩(wěn)定的發(fā)展。

（李全軍）

通州區(qū)食藥監(jiān)局辦公網(wǎng)絡平臺順利搭建

本刊訊近日，北京市通州區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)絡基礎設施搭建完畢，實現(xiàn)了轄區(qū)十五個街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)的基層食品藥品監(jiān)管所與局機關各辦公場所均能連通北京市食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一辦公網(wǎng)絡平臺。

信息化建設是食品藥品監(jiān)管部門正常開展工作、履行監(jiān)管職責的基礎?；谠谛畔⒒A設施調(diào)查中發(fā)現(xiàn)的問題，經(jīng)過及時協(xié)調(diào)網(wǎng)絡依托單位，各基層食藥所配齊了相應的網(wǎng)絡設備，并已具備接入政務外網(wǎng)的基礎條件。下一階段，通州區(qū)食藥監(jiān)局按照北京市食藥監(jiān)局辦公信息化網(wǎng)絡搭建工作要求，協(xié)調(diào)有關單位嚴格按統(tǒng)一劃分的IP地址分配表配置，經(jīng)過與區(qū)信息中心協(xié)商溝通，采用IP地址跳轉方式實現(xiàn)各單位連通至北京市食藥監(jiān)局辦公區(qū)。

（宋站雨）

國藥泰斗金世元再收三名新徒

本刊訊（記者 陳淑玉）日前，國藥泰斗金世元再收三名新徒，首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院藥劑科副主任林曉蘭（左）、北京中醫(yī)藥大學東方醫(yī)院藥學部主任華國棟（中）、中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院藥劑科主任李培紅（右）成為金老所收的在醫(yī)院中藥房一線，具有多年臨床經(jīng)驗的又一批新徒弟。

▲趙奎君 攝

平谷區(qū)藥檢所兩名檢驗員取得實驗室資質(zhì)認定評審員資格

本刊訊日前，平谷區(qū)藥檢所組織人員參加了北京市計量協(xié)會組織的《實驗室資質(zhì)認定評審員》培訓班，最終兩名檢驗員考試合格，順利取得實驗室資質(zhì)認定評審員資格。

此次獲得資格認定的評審員要在北京市技術監(jiān)督局評審中心的統(tǒng)一管理下開展實驗室評審工作，不僅可以提高學員的業(yè)務水平更可以開拓眼界、增長見識，對于提高平谷藥檢所質(zhì)量管理水平也大有裨益。

培訓中，平谷區(qū)藥檢所學員認真學習了《實驗室資質(zhì)認定評審準則》審核要點及常見問題、實驗室資質(zhì)認定常用術語及法律法規(guī)基礎知識、《北京市計量和檢驗機構資質(zhì)認定評審員及技術專家使用資格管理辦法（試行）》等規(guī)章制度，不僅加深了對《實驗室資質(zhì)認定評審準則》的理解，也學到了許多解決實驗室實際問題的方法和思路。

（范保瑞）

懷柔區(qū)食藥監(jiān)局業(yè)務培訓班達到預期目的

本刊訊前不久，北京市懷柔區(qū)食品藥品監(jiān)管局舉辦了為期兩天的食品藥品監(jiān)管培訓班。

培訓班分別從《流通領域食品安全監(jiān)管》、《餐飲服務食品安全監(jiān)管》、《食品生產(chǎn)企業(yè)基礎知識與監(jiān)督檢查》、《藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)基本常識與監(jiān)督檢查》、《醫(yī)療器械監(jiān)管》、《器械?；O(jiān)管》等方面對學員進行了授課。授課結束后又分成六個小組，由專業(yè)的授課老師帶領學員分別到餐飲單位、藥店、超市進行了實地的現(xiàn)場教學。

通過授課和現(xiàn)場教學，全體干部職工掌握了食品藥品相關法律法規(guī)和專業(yè)技能知識，培訓工作達到了預期目的。

（張磊）

食藥監(jiān)開發(fā)區(qū)分局完成藥品安全風險排查工作

本刊訊前不久，北京市食品藥品監(jiān)督管理局開發(fā)區(qū)分局科學制定檢查計劃，有效完成了本次藥品安全風險排查專項工作。

此次排查中，該分局共排查藥品生產(chǎn)企業(yè)22家，醫(yī)療機構7家，排查藥品批發(fā)企業(yè)7家，零售企業(yè)17家。全面排查了藥品生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)存在的安全隱患，發(fā)現(xiàn)6家企業(yè)分別存在包材、物料儲存不當，未按處方銷售處方藥，未按要求執(zhí)行藥品分類管理制度等情況，并一一采取相應措施進行處理。

通過此次檢查，該分局進一步掌握了開發(fā)區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、使用、流通環(huán)節(jié)的風險。同時，充分利用電子監(jiān)管系統(tǒng)、藥品追溯系統(tǒng)等現(xiàn)代化工具，創(chuàng)新了檢查方式、方法。該分局還將進一步加強日常監(jiān)督，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營管理，鞏固風險排查成果，維護開發(fā)區(qū)良好的藥品市場秩序。

（黃文佳）

九家醫(yī)藥協(xié)會商會共簽倡議書倡議共同遵守《醫(yī)藥企業(yè)倫理準則》

本刊訊（記者 陳淑玉）日前，記者在 “中國醫(yī)藥企業(yè)倫理準則發(fā)布大會”上獲悉，中國化學制藥工業(yè)協(xié)會、中國醫(yī)藥保健品進出口商會、中國醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進會等九家相關醫(yī)藥協(xié)會商會在會上聯(lián)合簽署了實施《醫(yī)藥企業(yè)倫理準則》倡議書。倡議醫(yī)藥行業(yè)遵循該《準則》中，以醫(yī)療保健和患者為中心、誠信、獨立、合法、透明和責任的六大原則，自覺遵守《準則》各項條款，為大眾營造一個健康、有序的醫(yī)療保健環(huán)境。此次發(fā)布大會是在國家預防腐敗局、國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家中醫(yī)藥管理局指導下由九家國內(nèi)相關醫(yī)藥協(xié)會商會共同舉辦的。

2011年9月，亞太經(jīng)合組織（APEC）發(fā)布了一項共同宣言，意在制定和推行APEC在關鍵領域的道德準則。次年9月，來自APEC經(jīng)濟體的行業(yè)合規(guī)專家、反腐敗專家及健康工作者和商業(yè)道德研究者組成的專家工作小組在墨西哥提出了生物制藥領域的商業(yè)道德準則，即《墨西哥城原則》。中國派代表參與了《墨西哥城原則》的簽署。《墨西哥城原則》號召經(jīng)濟體各成員所有生物醫(yī)藥行業(yè)利益相關者，擁護共同的道德標準，其中包括公司、行業(yè)協(xié)會、專業(yè)組織以及管理單位和反腐敗單位?！赌鞲绯窃瓌t》的中文譯名定為《醫(yī)藥企業(yè)倫理準則》。《墨西哥城原則》旨在確保企業(yè)的商務決定建立在顧客和患者最高利益這一原則之上，期望透過清晰、和諧的商務規(guī)則，促進企業(yè)健康發(fā)展。該原則對亞太經(jīng)合組織成員產(chǎn)生了深刻影響。

部分有關政府部門領導、國際組織代表、相關醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)協(xié)會、企業(yè)有關負責人出席了大會。