張 凱,蘇 禹,郭華娟
(河南省開封市婦幼保健院,開封 47500)
卵巢早衰(premature ovary failure,POF)的定義為婦女在40歲前出現(xiàn)卵巢衰竭。發(fā)病率約為1%~3.8%左右[1],其主要后果一是喪失生殖能力;二是長(zhǎng)期低雌激素狀態(tài)可能會(huì)增加骨質(zhì)疏松和冠心病的風(fēng)險(xiǎn)。激素替代治療是治療卵巢早衰的經(jīng)典方法,但常用激素藥物會(huì)引起乳房脹痛、陰道不規(guī)則出血及水鈉儲(chǔ)留等副反應(yīng),因此患者的依從性不強(qiáng),較難堅(jiān)持治療。中藥治療卵巢早衰癥狀,安全性較好,易為患者接受。本文就應(yīng)用坤泰膠囊與傳統(tǒng)雌孕激素治療卵巢早衰進(jìn)行研究,旨在進(jìn)一步說明中藥在治療卵巢早衰中的臨床效用。
1.1 一般資料 選擇2010年1月至2012年12月本院門診就診或體檢符合卵巢早衰診斷標(biāo)準(zhǔn)的病人120 例,平均年齡(38.5 ±1.2)歲,隨機(jī)分為兩組,其中治療組60例,給予口服坤泰膠囊,每日3次,每次4粒;對(duì)照組60例,給予口服復(fù)方戊酸雌二醇,劑量1 mg,每日1次。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,具有可比性。
1.2 方法 療程3個(gè)月,觀察治療期間月經(jīng)恢復(fù)情況,潮熱、出汗、陰道干燥、性交痛等低雌激素癥狀和骨質(zhì)疏松改善情況,并觀察乳房脹痛、水鈉儲(chǔ)留等不良反應(yīng)的發(fā)生情況。
1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 11.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn),其中各項(xiàng)評(píng)價(jià)指標(biāo)為非獨(dú)立事件,故分別單獨(dú)進(jìn)行分析。
2.1 卵巢早衰癥狀的改善情況 兩組在低雌激素癥狀及骨質(zhì)疏松癥狀改善情況差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,治療組在月經(jīng)恢復(fù)方面優(yōu)于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P <0.01),見表1。
表1 早衰癥狀改善情況(n)
2.2 兩組患者用藥依從性 對(duì)照組有9例因?yàn)槌霈F(xiàn)較嚴(yán)重,病人停藥退出治療,用藥依從性明顯差于治療組且有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(χ2=7.69,P <0.01)。
2.3 乳房脹痛、水鈉儲(chǔ)留等不良反應(yīng) 治療組乳房脹痛和水鈉儲(chǔ)留率明顯低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P 均 <0.05),見表2。
表2 乳房脹痛、水鈉儲(chǔ)留情況(n)
雌激素替代治療是治療卵巢早衰的最有效的方法,但是在改善低雌激素癥狀的同時(shí),長(zhǎng)期運(yùn)用雌激素存在增加子宮內(nèi)膜癌、乳腺癌的發(fā)生率的風(fēng)險(xiǎn),以及出現(xiàn)乳房脹痛、子宮出血、白帶增多、頭痛、色素沉淀,體質(zhì)量增加,肝臟損傷等副作用。由于激素治療的禁忌癥、利弊爭(zhēng)議以及患者的顧慮,而大大限制其臨床運(yùn)用[2-3]。
中醫(yī)從辨證論治的角度把卵巢早衰分為陰虛型和陽虛型,并以前者為多見。陰虛火旺者可有潮熱面紅、盜汗、心煩不寧、失眠多夢(mèng)、頭暈耳鳴、腰膝酸軟和手足心熱等癥狀。坤泰膠囊的成分為熟地黃、黃連、白芍、黃芩、阿膠、茯苓,不含雌激素,不影響患者激素水平,改善低雌激素癥狀的療效與雌激素相當(dāng)。李文娟等[4]觀察坤泰膠囊對(duì)于絕經(jīng)早期婦女生活質(zhì)量的改善及副作用等情況發(fā)現(xiàn),在生活質(zhì)量方面,坤泰組效果與激素組相似,兩組治療后評(píng)分比較差異無顯著性;而激素組乳房脹痛的程度顯著高于坤泰組,這與本研觀察結(jié)果相同。呂清媛等[5]觀察坤泰膠囊對(duì)絕經(jīng)前子宮切除患者卵巢功能的影響,發(fā)現(xiàn)可改善子宮切除患者卵巢功能,降低卵巢早衰發(fā)生率,緩解圍絕經(jīng)期癥狀,調(diào)節(jié)陰道菌群平衡,提高陰道健康度。
本研究中卵巢早衰患者120例中有19例因嚴(yán)重痛經(jīng)且藥物治療無效,從而切除子宮并繼發(fā)卵巢早衰,經(jīng)納入治療組后最終癥狀改善。但研究未將陰道情況納入觀察指標(biāo)。唐柳林等[6]研究坤泰與雌激素治療絕經(jīng)早期婦女絕經(jīng)后癥狀和心血管危險(xiǎn)因素的影響,分析認(rèn)為坤泰膠囊和倍美力均能有效改善絕經(jīng)后癥狀,坤泰組患者治療1年后的BMI明顯升高(P<0.05)。本研究未觀察病人心血管事件,這亦是本研究不足之處。綜上,坤泰膠囊治療卵巢早衰可以緩解低雌激素及骨質(zhì)疏松癥狀,而不增加水鈉潴留、乳房脹痛等不良事件,安全性相對(duì)較高,易為患者接受,有一定的推廣應(yīng)用前景。
[1]曹澤毅,主編.中華婦產(chǎn)科學(xué)[M].第2版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2005:2564.
[2]李晶華.雌激素受體對(duì)婦產(chǎn)科疾病影響研究進(jìn)展[J].國(guó)際婦產(chǎn)科學(xué)雜志,2008,35(1):50-53.
[3]張巧利,李 芬,于 英,等.更年期婦女潮熱研究現(xiàn)狀與進(jìn)展[J].中國(guó)實(shí)用婦科與產(chǎn)科雜志,2009,25(4):317.
[4]李文娟,許良智,劉宏偉,等.坤泰膠囊與激素替代療法對(duì)絕經(jīng)早期婦女認(rèn)知功能及心理狀態(tài)影響的隨機(jī)對(duì)照臨床研究[J].中西醫(yī)結(jié)合學(xué)報(bào),2010,8(4):321-327.
[5]呂清媛,鄭培蘭.坤泰膠囊對(duì)絕經(jīng)前子宮切除患者卵巢功能的影響[J].醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2010,29(6):716-718.
[6]唐柳林,許良智,劉宏偉,等.中成藥坤泰與倍美力對(duì)絕經(jīng)早期婦女絕經(jīng)后癥狀和心血管危險(xiǎn)因素的影響[J].四川大學(xué)學(xué)報(bào)(醫(yī)學(xué)版),2010,41(2):366-369.