江柏華 李 強(qiáng) 譚莉君 張碧海 金冠男

（黑龍江省中醫(yī)院研究院，哈爾濱150036）

急性上呼吸道感染 （acute upper respiratory tract infection）是鼻、咽或喉部急性炎癥的概稱，是一組疾病，是最常見的呼吸道感染性疾病。主要由病毒引起［1］，通過飛沫或者接觸傳染，常發(fā)病于寒冷季節(jié)或季節(jié)突變時(shí)，臨床表現(xiàn)主要為發(fā)熱、咽痛、咳嗽、口渴、有汗或無(wú)汗、鼻塞、流涕、頭痛。目前西醫(yī)以廣譜抗病毒、退熱對(duì)癥為主，其抗病毒無(wú)專一的特效藥物，而在中醫(yī)藥治療方面，經(jīng)過長(zhǎng)期豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)和大量的研究，對(duì)于中藥抗病毒有較好的療效，且不良反應(yīng)報(bào)道較少。本研究采用自擬金石清瘟解毒口服液治療急性上呼吸道感染60例，同時(shí)以清熱解毒口服液為對(duì)照進(jìn)行研究，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本實(shí)驗(yàn)根據(jù)病例納入標(biāo)準(zhǔn)、病例排除標(biāo)準(zhǔn)共篩選90例患者進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究，年齡10～68歲。90例觀察患者均來(lái)源于黑龍江省中醫(yī)研究院肺病科患者，根據(jù)隨機(jī)分組原則進(jìn)行分組實(shí)驗(yàn)，其中實(shí)驗(yàn)組入組60例，對(duì)照組30例。兩組性別、年齡基線比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性 （P＞0.05）（表1）

表1 兩組患者性別構(gòu)成、年齡情況比較 （n，

表1 兩組患者性別構(gòu)成、年齡情況比較 （n，

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1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn) 參照國(guó)家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司（1994）Ⅰ號(hào)文 《中醫(yī)內(nèi)科急癥外感高熱癥診療規(guī)范》中診斷標(biāo)準(zhǔn)。溫毒 （熱）犯肺證主癥：高熱、咽痛、咳嗽、口渴、有汗或無(wú)汗、鼻塞、流涕、頭痛。舌脈：舌質(zhì)紅，苔薄黃，脈浮數(shù)。辨證要點(diǎn)：高熱、咽痛、咳嗽、舌質(zhì)紅，苔薄黃，脈浮數(shù)。

1.2.2 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參考貝政平主編 《內(nèi)科疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)》［2］中急性病毒性上呼吸道感染的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行診斷。

1.3 治療方法 治療組給予金石清瘟解毒口服液，由黑龍江省中醫(yī)研究院制劑室提供?？诜淮?0ml，一日3次，飯后溫服。對(duì)照組給予清熱解毒口服液 （由哈藥集團(tuán)中藥二廠生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字：Z23020942，生產(chǎn)批號(hào)：110215），口服一次10～20ml，一日3次，飯后服用。治療期間忌食辛辣、酒及魚蝦海物等。

1.4 觀察指標(biāo)及方法 對(duì)治療前后患者單項(xiàng)癥狀 （發(fā)熱、咽痛、咳嗽等）進(jìn)行積分，均參考2002年衛(wèi)生部《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中感冒的療效標(biāo)準(zhǔn)，用藥期間觀察記錄癥狀、體征，觀察患者用藥前后血、尿常規(guī)、肝腎功能及放射線檢查，同時(shí)記錄不良反應(yīng)。

1.5 療效判定

1.5.1 疾病療效判定標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù) 《常見疾病最新診療標(biāo)準(zhǔn)》、《中醫(yī)病癥診療標(biāo)準(zhǔn)》、《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定。臨床痊愈：臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%；顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少＞70%；有效：臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少＞30%；無(wú)效：臨床癥狀、體征無(wú)明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%。采用尼莫地平法計(jì)算療效指數(shù)，判定疾病總療效。顯效率＝ （痊愈例數(shù)＋顯效例數(shù)）／總例數(shù)×100%。

1.5.2 中醫(yī)證候療效判定 痊愈：治療48h內(nèi)體溫正常，癥狀體征消失，且無(wú)反復(fù)；顯效：治療48h內(nèi)體溫正常，其余癥狀的積分值降低2／3以上；有效：治療72h內(nèi)體溫正常，但仍有反復(fù)，其余癥狀的積分值降低2／3～1／3；無(wú)效：治療72h，病情無(wú)好轉(zhuǎn)或惡化。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 各項(xiàng)統(tǒng)計(jì)均用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件包進(jìn)行處理，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)用均值±標(biāo)準(zhǔn)差

2 結(jié)果

90例患者中，兩組均無(wú)脫落、剔除，兩組患者72小時(shí)綜合治療，治療組痊愈95.00%，顯效5.00%；對(duì)照組痊愈56.67%，顯效43.33%，二者顯愈率均為100%。說(shuō)明二者療效接近，無(wú)顯著性差異 （P＞0.05）（表2）。二者在退熱方面，治療組48小時(shí)退熱49例、72小時(shí)退熱59例；對(duì)照組48小時(shí)退熱13例，72小時(shí)退熱16例；治療組優(yōu)于對(duì)照組，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P＜0.05）（表3）。而在治療咽痛、咳嗽、鼻塞、汗出、頭痛、流涕、口渴方面，二者比較P＞0.05，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （表4）。各項(xiàng)安全性指標(biāo)無(wú)異常情況，未發(fā)生不良事件和不良反應(yīng)，表明該制劑臨床應(yīng)用治療是安全可靠的。

表2 兩組患者治療72小時(shí)綜合療效比較 ［n（%）］

表3 兩組患者退熱時(shí)效比較

表3 兩組患者退熱時(shí)效比較

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表4 兩組治療前后中醫(yī)證候的比較

表4 兩組治療前后中醫(yī)證候的比較

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3 討論

急性上呼吸道感染屬于中醫(yī)學(xué) “感冒”的范疇，是由于六淫、時(shí)邪病毒侵襲人體而致?。?］。其中以風(fēng)邪為主要原因，風(fēng)為六淫之首，流動(dòng)于四時(shí)之中，風(fēng)邪為外感病極為重要的致病因素?！杜R證指南醫(yī)案·卷五》中曰：“蓋六氣之中，惟風(fēng)能全兼五氣，蓋因風(fēng)能鼓蕩此五氣而傷人，故曰百病之長(zhǎng)也?！比羲臅r(shí)六氣失常，非其時(shí)而有其氣，傷人致病者，一般感受當(dāng)令之氣為重。而非時(shí)之氣夾時(shí)行疫毒傷人，則病情重而多變，往往相互傳染，造成廣泛流行，且不限季節(jié)性。正如 《諸病源候論·時(shí)氣病諸侯》所言：“夫時(shí)氣病者，此皆因歲時(shí)不和，溫涼失節(jié)，人感乖戾之氣而生，病者多相染易?！?/p>

對(duì)于急性上呼吸道感染，西醫(yī)臨床主要根據(jù)發(fā)病的機(jī)制，采用解痙退熱以及消炎的方法，多給予青霉素類廣譜抗生素治療，患者在服用之后一般出現(xiàn)心率加快、手抖等情況，而使用抗生素治療感冒在臨床中并未取得遠(yuǎn)期的治療效果，還需要我們繼續(xù)地臨床研究。濫用抗生素一般會(huì)引起一定的副作用，醫(yī)務(wù)工作者一定要引起足夠的重視，且不可忽略。

金石清瘟解毒口服液是黑龍江省中醫(yī)研究院以江柏華教授為首的專家組針對(duì)急性病毒上呼吸道感染臨床發(fā)病特點(diǎn)研制的。金石清瘟解毒口服液 （生石膏30g，知母20g，金銀花30g，連翹20g，柴胡10g，黃芩10g，荊芥15g，大力子15g，重樓20g，桔梗20g，枳殼20g，大貝15g，薏苡仁20g，天花粉25g，麥冬25g，赤芍20g，甘草10g）以白虎湯及銀翹散加減組成［4］。方中石生膏、知母、金銀花、連翹共為君藥，生石膏清泄肺氣分邪熱、透熱達(dá)表；知母滋陰清熱；金銀花、連翹清熱解毒，疏散肺衛(wèi)之風(fēng)熱。柴胡疏散半表半里之邪熱、且有退熱解毒之功；黃芩清肺瀉火解毒；荊芥發(fā)表散風(fēng)，微溫、藥性和緩以防諸藥寒涼太過；大力子疏散肺衛(wèi)風(fēng)熱，消腫利咽。重樓、桔梗、枳殼、大貝、薏苡仁、花粉、麥冬、赤芍共為佐藥，重樓清熱解毒，活血利咽；桔梗清肺化痰、利咽開結(jié)、載藥上行，配伍枳殼一升一降調(diào)暢氣機(jī)；大貝清肺潤(rùn)肺化痰止咳；薏苡仁清熱利咽開結(jié)，且健脾滲濕化痰；花粉、麥冬清肺熱滋肺陰，以達(dá)潤(rùn)肺之功；赤芍配伍重樓涼血活血、散瘀止痛 （因熱毒傷咽部血絡(luò)，迫血妄行，故咽部紅腫疼痛）。甘草甘溫補(bǔ)益中氣、調(diào)和藥性，以防寒涼藥傷中，為使藥，以上諸藥共奏清瘟解毒、潤(rùn)肺化痰止咳之功效，重在清肺熱養(yǎng)肺陰。

因此根據(jù)本文的研究表明，通過對(duì)金石清瘟解毒口服液的臨床試驗(yàn)，驗(yàn)證了金石清瘟解毒口服液是治療感冒溫?zé)岱阜巫C的安全有效制劑，可廣泛推廣應(yīng)用。

［1］熊旭東，張永濤，郝曉元，潘濤.內(nèi)科學(xué)［M］.上海：上?？茖W(xué)技術(shù)出版社，2006：58.

［2］貝政平，蔡映云.內(nèi)科疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)［M］.北京：科學(xué)出版社，2007.

［3］周仲瑛.中醫(yī)內(nèi)科學(xué)［M］.北京：中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2009：64.

［4］江柏華.清瘟解毒Ι號(hào)、Ⅱ號(hào)煎劑治療甲型H1N1流感155例［J］.中國(guó)中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育，2010，8（1）：20－21.