楊敏敏 顧玲琪 周玉香
(1江蘇省南通市婦幼保健院 226001;2南通市環(huán)境監(jiān)測(cè)中心站 226000)
我院是該地區(qū)最大的三級(jí)甲等婦幼保健院,2013年門診人次21938人,婦科患者占半數(shù)比例,奧硝唑作為第三代抗陰道毛滴蟲藥物問世以來,以其不良反應(yīng)較甲硝唑、替硝唑等硝基咪唑類藥物輕,抗菌作用強(qiáng),療效更高,耐受性更好,此外還具有廣譜抗厭氧菌作用[1],在我院婦產(chǎn)科、口腔科及其他科室廣泛應(yīng)用,其不良反應(yīng)報(bào)告也日趨增多,現(xiàn)對(duì)我院病案科奧硝唑原始不良反應(yīng)138例進(jìn)行計(jì)量性分析,為臨床醫(yī)師合理應(yīng)用提供借鑒參考。
1.1 一般資料 原始資料來源于我院病案科關(guān)于奧硝唑的不良反應(yīng)報(bào)告,現(xiàn)對(duì)2013年奧硝唑不良反應(yīng)進(jìn)行查閱,收集138例進(jìn)行計(jì)量學(xué)統(tǒng)計(jì)。
1.2 方法 和結(jié)果
1.2.1 性別與年齡分析性別與年齡的分步結(jié)果,見表1。
表1 2013年奧硝唑不良反應(yīng)性別與年齡分布
由表1可知,30-70歲之間患者發(fā)生不良反應(yīng)的概率較大,可能是由于這個(gè)年齡區(qū)間用藥的患者較多,這個(gè)區(qū)間女性的不良反應(yīng)明顯多于男性,這是由于我院是婦幼保健院,女性患者較多。
1.2.2 不良反應(yīng)出現(xiàn)的時(shí)間用藥時(shí)出現(xiàn)不良反應(yīng)的有17例,用藥后出現(xiàn)的有112例,還有7例出現(xiàn)時(shí)間不詳。因此不良反應(yīng)大都發(fā)生于用藥之后。
1.2.3 不良反應(yīng)的發(fā)生分布奧硝唑不良反應(yīng)的發(fā)生所累及的系統(tǒng),見表2。
表2 奧硝唑不良反應(yīng)的發(fā)生所累及系統(tǒng)
由表2可知,不良反應(yīng)的發(fā)生主要集中在變態(tài)反應(yīng)和消化系統(tǒng)(變態(tài)反應(yīng)和消化系統(tǒng)反應(yīng)占總不良反應(yīng)的74.64%),尤其是變態(tài)反應(yīng),2013年病案記錄中居于第一位,患者臨床上主要表現(xiàn)為皮疹、皮膚瘙癢、散在紅斑、藥疹、丘疹、蕁麻疹、過敏性皮炎等反應(yīng),該類反應(yīng)停藥后癥狀可迅速消退,少數(shù)嚴(yán)重病例須經(jīng)糖皮質(zhì)激素外涂或其他相關(guān)藥物短暫對(duì)癥治療后恢復(fù)。這類不良反應(yīng)發(fā)生率高,癥狀也相對(duì)較輕,不會(huì)給患者帶來較大的身體傷害。
消化系統(tǒng)不良反應(yīng)在2013年病案記錄中有47例,占34.06%,位于第2位。臨床上主要表現(xiàn)為胃部輕度不適、惡心、腹痛、腹瀉、口腔潰瘍、口腔有金屬異味等,尤其是口腔有金屬異味感[2],這類不良反應(yīng)出現(xiàn)最多,有32例,占整個(gè)消化系統(tǒng)不良反應(yīng)發(fā)生情況的68.09%。神經(jīng)系統(tǒng)也是一大不良反應(yīng),主要表現(xiàn)為頭暈、困倦、興奮、失眠、眩暈等。其他不良反應(yīng)偶見關(guān)節(jié)麻木、疼痛等。
2.1 不良反應(yīng)中男性占36.23%,女性占63.77%,男性患者的發(fā)生情況明顯低于女性,可能是由于我院是該地區(qū)最大的婦幼??漆t(yī)院,婦科患者較多,女性用藥量大于男性的緣故。奧硝唑分散片,奧硝唑陰道泡騰片,奧硝唑注射液等劑型在我院都有很廣泛的應(yīng)用,尤其是奧硝唑陰道泡騰片的臨床應(yīng)用,它大大減少了消化系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)的發(fā)生,而且該藥為局部釋藥,在耙部位迅速達(dá)到有效殺菌濃度,并維持較長(zhǎng)時(shí)間,使癥狀快速得到控制。
2.2 不良反應(yīng)出現(xiàn)的時(shí)間12.32%的患者在使用過程中即出現(xiàn)癥狀,81.16%的患者在用藥后出現(xiàn)不適,時(shí)間不詳?shù)恼?.52%,因此不良反應(yīng)發(fā)生主要集中于用藥之后,這主要可能是由于片劑和注射劑型需分布于全身后才能達(dá)到治療目的,分布面積廣,不良反應(yīng)的發(fā)生也就相對(duì)較大。
2.3 變態(tài)反應(yīng)的發(fā)生奧硝唑不良反應(yīng)是第一位,我院主要為一些相對(duì)較輕的皮疹、瘙癢、過敏性皮炎等,未見比較嚴(yán)重的不良反應(yīng);消化系統(tǒng)反應(yīng)主要是口腔金屬異味等;神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)可能與奧硝唑吸收后分布于腦脊液中劑量過大所致,所以在婦科的診療過程中,可改用奧硝唑陰道泡騰片,減少該類反應(yīng)的發(fā)生。
138 例不良反應(yīng)中。停藥或簡(jiǎn)單對(duì)癥治療后痊愈138例。提示在使用奧硝唑過程中應(yīng)密切觀察,一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)及時(shí)停藥或再加一般對(duì)癥治療即可恢復(fù),但也得警惕嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生[3]。除了常見的不良反應(yīng),奧硝唑尚有肝損害、白細(xì)胞減少等[2]。
本文對(duì)我院138例奧硝唑不良反應(yīng)進(jìn)行了計(jì)量學(xué)分析,旨在為臨床醫(yī)師提供用藥參考,促進(jìn)臨床合理用藥。
[1]陳新謙,金有豫,湯光,主編.新編藥物學(xué)[M].第 17版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2011.1.
[2]國(guó)家藥典委員會(huì).臨床用藥須知[M].北京:化學(xué)工業(yè)出版社,2010.
[3]方國(guó)英.奧硝唑聯(lián)用左氧氟沙星引起嚴(yán)重血細(xì)胞減少癥狀案例分析[J].中國(guó)新藥雜志,2010.22.