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醫(yī)療包裝設(shè)計:對于病人和產(chǎn)品的防護

2014-01-29 00:46杜邦中國研發(fā)管理有限公司上海201203
中國醫(yī)療器械信息 2014年8期
關(guān)鍵詞:設(shè)計方案醫(yī)用無菌

杜邦(中國)研發(fā)管理有限公司 (上海 201203)

1.醫(yī)療包裝設(shè)計的關(guān)鍵點

包裝設(shè)計過程中要注意的一個關(guān)鍵點是選擇合適的防護材料,在考慮多種具有不同性能的材料之后再選擇恰當(dāng)?shù)牟牧稀@硐氲尼t(yī)療包裝設(shè)計材料應(yīng)具備以下優(yōu)點:

? 在使用藥品之前一直保持無菌狀態(tài)

? 阻止微生物滲透

? 抗機械損壞

? 具有滅菌孔

? 適合滅菌過程

? 便于衛(wèi)生保健人員使用

? 易于生產(chǎn)

? 符合法規(guī)

無論是生產(chǎn)效率還是質(zhì)量控制,對于醫(yī)療包裝設(shè)計而言都是必不可少的考慮因素。因此,材料的選擇是創(chuàng)造合規(guī)、劃算和無菌的包裝設(shè)計方案的關(guān)鍵。

2.杜邦? Tyvek?產(chǎn)品用于醫(yī)療包裝設(shè)計

Tyvek?產(chǎn)品一直被廣泛地應(yīng)用于醫(yī)療包裝設(shè)計。該產(chǎn)品已經(jīng)被經(jīng)銷商和醫(yī)療器械生產(chǎn)商應(yīng)用了四十多年。

Tyvek?產(chǎn)品使包裝設(shè)計具有極大的靈活性,并且可以用于大多數(shù)包裝技術(shù),創(chuàng)造合規(guī)、劃算和無菌的包裝設(shè)計方案。主要優(yōu)點包括:

? 用作硬質(zhì)托盤的蓋材具有優(yōu)良的性能;

? 用作成型灌裝封口包裝和包裝藥品袋的普通柔性薄膜,具有優(yōu)良的性能;

? 適用于絕大多數(shù)滅菌過程;

? 便于藥品在全球范圍內(nèi)銷售的最佳包裝材料;

? 具有優(yōu)異的韌性和抗撕裂性;

? 經(jīng)過一系列醫(yī)學(xué)應(yīng)用過程的檢驗和驗證;

? 與醫(yī)用透析紙等替代材料相比具有更優(yōu)越的性能;

? 具有經(jīng)濟實惠的特點和提供最優(yōu)化的生產(chǎn)方式。

3.Tyvek?產(chǎn)品能夠解決醫(yī)療包裝設(shè)計中的重點問題

醫(yī)療包裝設(shè)計往往涉及一系列的變量因素。Tyvek?產(chǎn)品有助于簡化包裝設(shè)計方案,同時達(dá)到所需的性能水平。通過說明材料的可靠性、以及杜邦公司的人員資質(zhì)和質(zhì)量保證,客戶能夠更加放心地使用我們的產(chǎn)品。

重點之一:耐菌性能

醫(yī)用紙是由木漿制成的,可能會成為微生物的食物來源。與醫(yī)用紙不同, Tyvek?產(chǎn)品由高密度聚乙烯(HDPE)制成,具有隨機取向的連續(xù)細(xì)絲可以有效地阻止微生物和微粒的進入,這種微生物屏障的性能優(yōu)于許多其他的材料。

重點之二:滅菌適應(yīng)性

Tyvek?產(chǎn)品的多孔結(jié)構(gòu)可以允許滅菌氣體和蒸汽進入包裝材料來進行滅菌,滅菌后再迅速從包裝中解析。該產(chǎn)品適用于多種常規(guī)的滅菌過程,包括環(huán)氧乙烷(EO)滅菌、伽馬射線滅菌、電子束照射滅菌、受控狀態(tài)下的蒸汽滅菌、低溫氧化滅菌方法和其他滅菌方法。

重點之三:長期儲存

Tyvek?產(chǎn)品可以確保醫(yī)療器械和藥品一直保持無菌狀態(tài)。測試表明,使用Tyvek?包裝的醫(yī)療器械和藥品能夠暴露在污染環(huán)境中保持至少在五年時間內(nèi)的無菌狀態(tài)。

重點之四:可靠的強度

強硬的HDPE 細(xì)絲使Tyvek?產(chǎn)品具備了非常強的抗穿刺性和撕裂強度,這種強度是同等重量的醫(yī)用透析紙的八倍以上。這使得無菌包裝更加耐用,同時降低了包裝失效的風(fēng)險,即使在粗暴搬運的情況下也不會造成損壞。

重點之五:低污染風(fēng)險

Tyvek?產(chǎn)品能夠達(dá)到潔凈剝離和不掉屑的效果,這不僅便于患者和醫(yī)護人員的使用,同時也降低了產(chǎn)品受到包裝污染的風(fēng)險。相比而言,紙質(zhì)包裝在打開時會產(chǎn)生大量的微粒物質(zhì)。

重點之六:生產(chǎn)一體化

Tyvek?適用于大部分無菌包裝生產(chǎn)流程,使得規(guī)?;统杀镜纳a(chǎn)成為可能。該產(chǎn)品也可以像紙張一樣,采用標(biāo)準(zhǔn)的商業(yè)印刷設(shè)備進行印刷,以滿足標(biāo)記的要求。

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