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益氣養(yǎng)血組方藥物治療慢性便秘的臨床研究

2014-02-08 22:43蔣衛(wèi)忠
關(guān)鍵詞:組方證型胃腸

蔣衛(wèi)忠

(青島市海慈醫(yī)療集團消化科,山東 青島 266033)

本研究根據(jù)中醫(yī)對慢性便秘的認識,以益氣養(yǎng)血等藥物組成健脾益氣、養(yǎng)血潤腸、通便導滯的方劑,主要用于氣秘型、虛秘型等慢性便秘患者。

1 資料與方法

1.1 藥品

益氣養(yǎng)血組方主要由黃芪、生首烏、當歸、生白術(shù)、枳殼等組成,其組成比例依次為6∶6∶4∶3∶3。上方煮提成膏,制成粉末,制成通便靈膠囊(由西苑醫(yī)院制劑室提供),由貴州宏宇藥業(yè)有限公司出品。

1.2 病例資料

慢性便秘的診斷標準、試驗標準根據(jù)衛(wèi)生部1993年頒布制定的《中藥新藥臨床研究指導原則》[1]。按照李宗信[2]所報道的療效標準進行證候評分和療效判定。60例慢性便秘患者按隨機數(shù)字表法分為治療組和對照組各30例。治療組男3例,女27例,年齡最大63歲,最小20歲,平均年齡(39.03±12.00)歲,病程(11.28±10.25)年,排便周期(4.38±2.10) d,熱秘2例,氣秘14例,虛秘14例。對照組男3例,女27例,年齡最大65歲,最小18歲,平均年齡(42.47±14.78)歲,病程(11.2 ±9.09)年,排便周期(4.81±2.01) d,熱秘4例,氣秘15例,虛秘11例。經(jīng)檢驗2組性別分布、年齡分布、平均年齡、病程、排便周期、證型分布等方面比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

采用隨機分組、單盲方法給藥,治療組給予益氣養(yǎng)血組方藥物,每日2次,每次2粒;對照組給予通便靈,每日2次,每次2粒,2藥均4周為1個療程。2組藥物服藥前后血、尿常規(guī),肝、腎功能及生化指標均未見明顯變化,服藥前后比較差異無統(tǒng)計學意義。

1.3 儀器設(shè)備及觀察指標

采用瑞典CTD-SYNECTICS 公司生產(chǎn)的高分辨率胃電圖監(jiān)測系統(tǒng)。近來國內(nèi)外報道[3~5]便秘患者存在胃排空延緩,其發(fā)病機制可能源于“結(jié)腸閘”機制,他們認為慢性特發(fā)性便秘是與整個消化道相關(guān)的疾病,故提出在治療嚴重特發(fā)性便秘時應該考慮整個消化道動力的情況。以往研究[6]表明,胃腸電節(jié)律紊亂可導致胃腸動力障礙性疾病。健康人胃電節(jié)律為每分鐘3次(3 cpm),低于或高于這一頻率都視為胃節(jié)律紊亂。一般有3種形式:①胃動過速,指慢波頻率大于4.5 cpm;②胃動過緩,指慢波頻率小于2 cpm;③胃節(jié)律失常,指快慢節(jié)律交替出現(xiàn)。餐后胃電主頻的變化:我們將胃電主頻設(shè)定為3 cpm,主要觀察慢性便秘患者餐后胃電主頻的變化,而健康人餐后胃電主頻應達到70%。

胃腸通過時間測定:采用張秀蘭等[7]報道的測定便秘患者胃腸通過時間的方法,即口服不透X線的標志物48 h后拍攝腹部平片1張,根據(jù)標志物在胃腸道的分布可以判斷是慢通過、流出道阻滯或混合型便秘。以第5腰椎棘突下緣至右骨盆出口的連線,區(qū)別標志物已進入回盲部或仍在小腸內(nèi);以第5腰椎棘突下緣至左髂前上棘的連線,區(qū)別標志物在降結(jié)腸或在乙狀結(jié)腸內(nèi)[8]。

1.4 統(tǒng)計學方法

2 結(jié)果

2.1 顯著提高餐后胃電主頻所占比例

2組服藥前的餐后胃電主頻所占比例比較差異無統(tǒng)計學意義。治療組餐后胃電主頻所占比例由服藥前的(34.39±16.94)%提高到服藥后的(61.49±24.29)%,服藥前后比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05);而對照組餐后胃電主頻所占比例服藥前后分別為(37.89±18.50)%和(40.82±11.79)%,服藥前后比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),服藥后2組餐后胃電主頻比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。結(jié)果顯示,益氣養(yǎng)血組方藥物對慢性便秘患者餐后胃電主頻有提高,并接近正常70%的水平,提示益氣養(yǎng)血組方藥物對慢性便秘患者的胃動力有改善作用。

表1 服藥前后餐后胃電主頻比較

注:與對照組比較:*P<0.05;與自身對照比較:P<0.05

2.2 可以顯著減少胃腸通過時間

服藥前2組胃腸通過時間、分型分布比較差異無統(tǒng)計學意義。治療組由服藥前的(16.56±3.94)條減少到服藥后的(8.22±8.23)條,服藥前后比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05);對照組由服藥前的(17.86±3.67)條減少到服藥后的(8.29±9.18)條,服藥前后比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),說明2組藥均有減少胃腸通過時間的作用。而2組服藥前后及服藥前后差值之間比較差異無統(tǒng)計學意義,說明2組藥對胃腸通過時間的作用比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

表2 服藥前后胃腸通過時間測定比較

注:與自身對照比較:*P<0.05

2.3 可以顯著改善臨床癥狀

治療組對癥狀的總有效率為100%,對照組為93.33%,2組總有效率比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),治療組明顯高于對照組。2組證候評分服藥前比較差異無統(tǒng)計學意義,具有可比性。治療組和對照組的證候評分分別由服藥前的(7.667±2.249)和(7.667±2.659)降為服藥后的(2.233±1.591)和(4.833±3.03),前后差值分別為(5.433±2.063)和(2.833±1.683)。結(jié)果顯示,2組服藥后之間、服藥前后差值之間比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.01),說明益氣養(yǎng)血組方對慢性便秘臨床癥狀的改善優(yōu)于通便靈。

表3 臨床療效觀察

注:經(jīng)Radit分析:P<0.05

表4 2組證候評分前后比較

注:與對照組比較:**P<0.01

2.4 對慢性便秘不同證型的作用

治療組對氣秘、虛秘兩型慢性便秘的總有效率均為100%,而對照組分別為100%和90.91%。對氣秘、虛秘兩證型慢性便秘的改善,治療組與對照組比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),熱秘型差異無統(tǒng)計學意義。

3 討論

通過臨床研究發(fā)現(xiàn),慢性便秘患者餐后胃電主頻低于正常水平,說明胃動力低下、胃腸通過時間延長,可以認為慢性便秘是與整個消化道相關(guān)的疾病。而益氣養(yǎng)血組方藥物對慢性便秘患者整個消化道都有作用,這為臨床治療慢性便秘提供了新的思路,同時體現(xiàn)了中醫(yī)認識、治療疾病的整體觀念。以黃芪、生首烏、當歸、生白術(shù)、枳殼等藥物組方,具有健脾益氣、養(yǎng)血潤腸、通便導滯的作用,可以顯著改善慢性便秘患者的臨床癥狀,契合氣秘、虛秘證型病機,對慢性便秘具有較好的療效。

表5 不同證型的療效比較

注:經(jīng)Radit檢驗服藥后治療組與對照組氣秘型、虛秘型分別比較u分別為1.9975、2.2332,P<0.05

[1] 中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥治療便秘的臨床研究指導原則[S]. 中藥新藥臨床研究指導原則,1993:131.

[2] 李宗信.功能性便秘的診斷標準及療效標準[J].北京中醫(yī)雜志,1991(4):52.

[3] 張萬岱.胃腸運動與中醫(yī)脾胃病[C].中國中西醫(yī)結(jié)合學會第十一次全國消化系統(tǒng)疾病學術(shù)研討會論文匯編,1999:5.

[4] Marzio L,Del Bianco R,Donne MD,Pieramico O,et al.Mouth-to-Cecum Transit in Patients Affected by Chronic Constipation:Effect of Glucomannan[J].Am J Gastroenterol, 1989,84:888-91.

[5] Van Der Sijp JRM,Kamm MA,Nightinggale et al.Disturbed Gastric and Small Bowel Transit in Severe Idiopathic Constipation[J].Dig Dis Sci, 1993,38:837-44.

[6] 連至誠,歐守陽,許冠蓀,等.胃腸電及胃腸動力研究在中國[M].廣州:華南理工大學出版社,1997:2.

[7] 張秀蘭,柯美云,潘國宗.測定便秘患者胃腸通過的一種簡便方法[J].基礎(chǔ)醫(yī)學和臨床,1995,15(增刊):18.

[8] 柯美云,李若群,潘國宗,等.胃腸通過時間測定及其生理和病理意義的探討[J].中華內(nèi)科雜志,1990,29(12):723.

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