黃學(xué)思

(重慶市醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測管理所，重慶400023)

醫(yī)用X線機(jī)的質(zhì)量控制

黃學(xué)思

(重慶市醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測管理所，重慶400023)

醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制是醫(yī)療衛(wèi)生部門設(shè)備管理的重要課題，搞好醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制關(guān)系到醫(yī)療衛(wèi)生工作的質(zhì)量甚至人身安全，所以我們須必須加強(qiáng)對醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量的控制。醫(yī)用X線機(jī)的質(zhì)量控制是搞好醫(yī)療設(shè)備管理的重要內(nèi)容。

X線機(jī)；質(zhì)量；控制

醫(yī)學(xué)裝備的質(zhì)量控制和維護(hù)保養(yǎng)是醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量管理的重要部分，是實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量達(dá)標(biāo)的必然手段。

1 質(zhì)量控制的定義

質(zhì)量控制是指為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的質(zhì)量控制技術(shù)和活動(dòng)。在于監(jiān)視過程并排除整個(gè)質(zhì)量管理活動(dòng)中導(dǎo)致不滿意的原因，以取得良好的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益，使裝備的質(zhì)量得到保證，以取得社會對質(zhì)量安全的信任，滿足質(zhì)量要求。

在質(zhì)量管理國際標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量控制是質(zhì)量管理的一部分，是指為了達(dá)到質(zhì)量要求所采取的質(zhì)量控制技術(shù)和活動(dòng)。

質(zhì)量控制的目標(biāo)是確保醫(yī)學(xué)裝備的質(zhì)量滿足社會、就醫(yī)患者和法律法規(guī)等方面所提出的質(zhì)量要求，在于監(jiān)控過程，使之處于受控狀態(tài)，消除導(dǎo)致裝備失效和出現(xiàn)醫(yī)療安全事故的原因。

質(zhì)量控制內(nèi)容包括了作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)，圍繞著質(zhì)量形成的每一個(gè)階段的工作，保證質(zhì)量的實(shí)現(xiàn)。質(zhì)量控制應(yīng)對影響裝備的人員、機(jī)制、標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)、應(yīng)用環(huán)境和計(jì)量測試等進(jìn)行控制，并對質(zhì)量活動(dòng)的成果進(jìn)行分階段驗(yàn)證，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，查明原因，采取相應(yīng)糾正措施，防止不合格的裝備應(yīng)用于臨床。

2 醫(yī)用X線機(jī)質(zhì)量控制的目的及意義

質(zhì)量控制的目的是完成裝備的最大利用程度，充分發(fā)揮裝備的技術(shù)水準(zhǔn)，產(chǎn)生裝備的最優(yōu)經(jīng)濟(jì)效益，實(shí)現(xiàn)裝備的各項(xiàng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)，預(yù)防因裝備自身原因引發(fā)的安全事故。醫(yī)用X線機(jī)是大型、貴重的專用醫(yī)療裝備，隨著現(xiàn)代化技術(shù)的不斷發(fā)展，醫(yī)用X 線機(jī)越來越多地被應(yīng)用到醫(yī)療診斷中。在應(yīng)用X線機(jī)對患者進(jìn)行診斷時(shí)，不僅要按醫(yī)療要求對患者進(jìn)行疾病珍斷，同時(shí)還要有效避免發(fā)生安全事故，醫(yī)用X 線機(jī)質(zhì)量的好壞直接影響到臨床診斷的準(zhǔn)確性，也關(guān)系到患者和醫(yī)生的身體健康與安全。因此要提高成像質(zhì)量和降低患者、醫(yī)生接受的輻射劑量并使醫(yī)用X線機(jī)長期、有效、準(zhǔn)確、安全的發(fā)揮其效能，我們就必須對醫(yī)用X 線機(jī)做好質(zhì)量控制。

3 醫(yī)用X線專用攝片機(jī)質(zhì)量控制參數(shù)

根據(jù)中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(WS76-2011)中有關(guān)“醫(yī)用常規(guī)X射線診斷設(shè)備影像質(zhì)量控制檢測規(guī)范”的規(guī)定，醫(yī)用X線專用攝片機(jī)影像質(zhì)量控制共有15個(gè)檢測項(xiàng)目。

(1)管電壓指示的偏離

管電壓是X線機(jī)最重要的參數(shù)，是X線機(jī)的電氣特性之一，管電壓決定輻射的曝光劑量率和穿透能力。其數(shù)值的微小變化都將影響影像的質(zhì)量。要保證影像的質(zhì)量，受檢X線機(jī)的管電壓輸出誤差必須在要求范圍內(nèi)。

(2)輸出量

輸出量是X線機(jī)輻射特性，每一臺X線機(jī)在給定條件下的輸出量不盡相同，測定輸出量，是為了操作人員正確的設(shè)置曝光條件。

(3)輸出量重復(fù)性

輸出量重復(fù)性也是X線機(jī)輻射特性，要保證影像的質(zhì)量就要求每次攝影中輸出量的重復(fù)性要達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求精度。

(4)輸出量線性

輸出量線性也是X線機(jī)輻射特性，管電壓，管電流，曝光時(shí)間決定了輻射的劑量和質(zhì)量，管電壓設(shè)定后當(dāng)不同的管電流和曝光時(shí)間組成相同的電流時(shí)間積，在相同的位置上應(yīng)有相同的輸出量，這一特性稱為輸出量的線性，它對于正確設(shè)置曝光條件是極為重要的。

(5)有用線束半值層

有用線束半值層是評價(jià)X線機(jī)有效輻射能量的參數(shù)，有效輻射能量是X線機(jī)的重要輻射特性，有用線束半值層不合要求，患者將接受過量的有害“軟”射線的輻射。

(6)曝光時(shí)間指示的偏離

曝光時(shí)間是X線機(jī)的電氣特性，當(dāng)功率給定時(shí)，輻射劑量就由曝光時(shí)間決定，電流時(shí)間積決定了成像的密度和受檢者接受的輻射劑量，曝光時(shí)間分為空載曝光時(shí)間和負(fù)載曝光時(shí)間。要保證影像的質(zhì)量同樣要求攝影時(shí)間要滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的精度。

(7)自動(dòng)照射量控制響應(yīng)

這項(xiàng)檢測的目的是檢查X線機(jī)的AEC功能是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的要求，確保當(dāng)被照體厚度變化時(shí)能保持穩(wěn)定一致的影像密度。

(8)自動(dòng)照射量控制重復(fù)性

這項(xiàng)檢測的目的也是檢查X線機(jī)的AEC功能是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的要求，確保每次曝光能保持穩(wěn)定一致的影像密度。

(9)SID值的偏離

SID是X線機(jī)的幾何特性，這項(xiàng)檢測是確定受檢X線機(jī)的實(shí)際焦片距與預(yù)設(shè)值的偏離，主要是為了使攝影時(shí)X線管的焦點(diǎn)與影像接受器的距離誤差在要求的范圍。

(10)有用線束垂直度偏離

有用線束垂直度是X線機(jī)的幾何特性，這項(xiàng)檢測是確定受檢X線機(jī)的有用線束垂直度偏離程度。

(11)光野與照射野四邊的偏離

光野與照射野四邊的偏離是X線機(jī)的幾何特性，這項(xiàng)檢測是確定受檢X線機(jī)光野與照射野四邊的偏離程度。

(12)光野與照射野中心的偏離

光野與照射野中心的偏離是X線機(jī)的幾何特性，這項(xiàng)檢測是確定受檢X線機(jī)光野與照射野中心的偏離程度。

(13)照射野與影像接受器的偏離

照射野與影像接受器的偏離是X線機(jī)的幾何特性，這項(xiàng)檢測是確定受檢X線機(jī)照射野與影像接受器的偏離程度。

(14)濾線柵與有用線束中心對準(zhǔn)

濾線柵與有用線束中心對準(zhǔn)是X線機(jī)的幾何特性，這項(xiàng)參數(shù)影響到影像的對比度和散射線的過濾程度，所以必須滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求，這項(xiàng)檢測是確定受檢X線機(jī)濾線柵與有用線束中心對準(zhǔn)精度。

(15)有效焦點(diǎn)尺寸

有效焦點(diǎn)尺寸是X線管的幾何特性，是影響影像質(zhì)量的重要因素之一，有效焦點(diǎn)尺寸決定影像的模糊程度，必須保證它的誤差在要求范圍。

以上質(zhì)量控制檢測項(xiàng)目中第3.1至3.8項(xiàng)，是檢測X線機(jī)的電氣特性、輸出特性等影響X線影像質(zhì)量的參數(shù)，第3.9至3.15項(xiàng)是檢測X線機(jī)的幾何學(xué)特性，目的是獲得優(yōu)良的X線影像并且確?；颊呓邮艿妮椛鋭┝吭诎踩秶鷥?nèi)。

根據(jù)實(shí)際需要，質(zhì)量控制檢測分為驗(yàn)收檢測，狀態(tài)檢測，穩(wěn)定性檢測。驗(yàn)收檢測在裝備安裝完工或重大維修后由有資質(zhì)的檢測單位檢測；狀態(tài)檢測每年由有資質(zhì)的檢測單位定期檢測；穩(wěn)定性檢測按標(biāo)準(zhǔn)由使用單位自身實(shí)施檢測。檢測結(jié)果超出標(biāo)準(zhǔn)要求的參數(shù)，可校正的應(yīng)立即進(jìn)行校正，如無法校正，應(yīng)考慮更換部件、限制使用范圍或更換裝備。

4 小結(jié)

綜上所述，醫(yī)用X線機(jī)的質(zhì)量控制就是為了使其達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，從而在使用過程中的可靠性、安全性、有效性得到有效保障。我們要在實(shí)際工作中不斷增強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備的質(zhì)量控制意識，強(qiáng)化醫(yī)學(xué)裝備的質(zhì)量控制。

[1]中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) WS/T76-2011《醫(yī)用常規(guī)X射線診斷設(shè)備影像質(zhì)量控制檢測規(guī)范》

[2]《醫(yī)院管理學(xué)》中趙自林主編《醫(yī)學(xué)裝備管理》分冊

2013-11-13

TH774

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1002-2376(2014)04-0018-02