葉 慧，袁華峰，仇雅靜，陳驍鵬，陳 佳，朱梓文

(泰州市食品藥品檢驗(yàn)所，江蘇 泰州 225300)

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近年泰州市中藥飲片質(zhì)量現(xiàn)狀研究

葉 慧，袁華峰，仇雅靜，陳驍鵬，陳 佳，朱梓文

(泰州市食品藥品檢驗(yàn)所，江蘇 泰州 225300)

中藥飲片質(zhì)量直接關(guān)系到百姓身體健康。目前，國內(nèi)中藥市場(chǎng)比較混亂，飲片不合格率居高不下，制假售假技術(shù)也在不斷升級(jí)。通過對(duì)泰州市3年內(nèi)的中藥飲片抽驗(yàn)檢查結(jié)果進(jìn)行分析，對(duì)中藥飲片質(zhì)量存在的問題和原因加以研究，并提出相應(yīng)的對(duì)策和解決方法。

中藥飲片；藥物質(zhì)量；質(zhì)量調(diào)查

隨著國家基本藥物制度的頒布實(shí)施，中藥飲片首次被列入了國家基本藥物范疇，中藥材和飲片質(zhì)量愈加受到政府管理部門及行業(yè)關(guān)注。但是由于沒有形成規(guī)范統(tǒng)一的市場(chǎng)，中藥飲片質(zhì)量參差不齊[1]。各地區(qū)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)也不盡相同。一些中藥材生產(chǎn)企業(yè)為了謀取利潤，以假充真、以次充好；而在流通環(huán)節(jié)，保管不善和操作失誤等原因亦嚴(yán)重影響著中藥飲片質(zhì)量[2]。為進(jìn)一步規(guī)范市場(chǎng)，有效控制中藥飲片質(zhì)量，筆者結(jié)合以往檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，對(duì)我市3年內(nèi)的中藥飲片抽驗(yàn)檢查結(jié)果進(jìn)行分析，對(duì)中藥飲片存在的質(zhì)量問題和原因加以概括總結(jié)，為市場(chǎng)監(jiān)管提供參考依據(jù)。

1 泰州市藥材市場(chǎng)概況

1.1 抽查范圍

對(duì)我市2011-2013年抽驗(yàn)的444批中藥飲片進(jìn)行抽驗(yàn)檢測(cè)，對(duì)轄區(qū)內(nèi)三市三區(qū)119家涉藥企業(yè)(包括生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)、醫(yī)療單位)進(jìn)行覆蓋調(diào)查。

1.2 抽驗(yàn)情況

2011-2013年間我市共抽驗(yàn)中藥飲片444批，不合格的有68個(gè)品種168批次，不合格率達(dá)37.84%。其中，經(jīng)營單位共51家143批次，不合格64批次，不合格率為44.76%；生產(chǎn)單位3家52批次，不合格9批，不合格率為17.31%；使用單位65家249批次，不合格95批次，不合格率為38.15%。

2 不合格情況分類

168批不合格樣品中有110批為藥材性狀不合格，23批檢出非法添加物(松香酸、金胺O、金橙Ⅱ、酸性紅73、土大黃苷)，10批有效成分含量測(cè)定不合格，8批水分含量不合格，7批鑒定不合格，3批雜質(zhì)限量不合格，1批酸堿度不合格。

3 不合格原因分析

目前，從調(diào)查結(jié)果來看，我市中藥飲片的不合格率較高，究其原因，主要可以分為以下幾類。

3.1 飲片以次充好，摻雜造假

如三七粉中摻有大量淀粉或其它植物粉末組織；菟絲子中摻有其它種子或者其他雜物，如水泥小石子等；海金沙中摻有大量細(xì)小塊狀物；半夏中摻有水半夏[3]；川貝母中摻有其它非藥典收載品種貝母；僵蠶中絲腺環(huán)不明顯，蟲體未被白僵菌感染；金錢草中摻有部分聚花過路黃；白花蛇舌草中摻有水線草等。這些都是部分商家為了降低成本，追逐利益所為，消費(fèi)者往往因?qū)絺纹繁鎰e不清而上當(dāng)受騙。

3.2 飲片非藥用部位剔除不盡

如鉤藤中夾雜有大量無鉤或者無突起疤痕的莖枝，牡丹皮、巴戟天中木心未除盡，山茱萸中殘留部分果核等，特別是山茱萸果核的功效與果肉相反，容易導(dǎo)致患者病情延誤，發(fā)生不良反應(yīng)。

3.3 飲片被人為染色

如黃柏、蒲黃、延胡索等被工業(yè)染料“金胺O”染色至鮮黃狀，紅花被工業(yè)染料“金橙Ⅱ”“酸性紅73”染至紅色等。該類現(xiàn)象發(fā)生率目前呈上升趨勢(shì)，不法商人為使飲片賣相好，非法使用工業(yè)染色劑對(duì)飲片進(jìn)行染色。該類染色劑在國外早已被禁用，因?yàn)榇罅垦芯拷Y(jié)果表明如果長期過量食用工業(yè)染色劑，將會(huì)對(duì)人體肝、腎等器官造成損害[4]。工業(yè)染色劑進(jìn)入人體后可導(dǎo)致諸多不良反應(yīng)，嚴(yán)重者可致癌，危害極大。因此，必須嚴(yán)厲打擊飲片染色這一惡劣造假行為。

3.4 飲片被人為增重

如給全蝎喂食摻鹽、摻礬的食物導(dǎo)致其腹中留有大量泥沙狀物；穿山甲用無機(jī)鹽泡后增重；紫河車中填入淀粉、水泥、滑石粉[1]；沉香、乳香、沒藥等飲片中非法添加松香酸[5]，使浸出物符合藥典規(guī)定；西洋參片和天麻片表面涂布或噴灑瓊脂、明膠等膠狀物等。這些違規(guī)添加的化學(xué)物質(zhì)都會(huì)對(duì)人體健康造成一定影響，應(yīng)依法查處。

3.5 飲片混淆品替代正品

在部分地區(qū)，香加皮常常被當(dāng)作五加皮進(jìn)行出售使用[6]。五加皮為五加科植物細(xì)柱五加的干燥根皮，內(nèi)含大量草酸鈣蔟晶；香加皮為蘿藦科植物杠柳的干燥根皮，內(nèi)含大量草酸鈣方晶，二者可以通過顯微鏡區(qū)別開來。

3.6 飲片保管不當(dāng)

如莪術(shù)、延胡索、木瓜等易發(fā)生蟲蛀，桃仁、杏仁等種子類植物易發(fā)生走油現(xiàn)象，這也導(dǎo)致了中藥飲片質(zhì)量下降。

4 結(jié)語

目前，泰州地區(qū)飲片市場(chǎng)中假、劣藥現(xiàn)象仍然存在，摻偽染色現(xiàn)象也比較嚴(yán)重，筆者建議相關(guān)部門要加強(qiáng)管理，進(jìn)一步規(guī)范中藥飲片使用，從源頭加強(qiáng)對(duì)中藥飲片的質(zhì)量監(jiān)管，使飲片生產(chǎn)企業(yè)通過新版GMP驗(yàn)收[7]，淘汰部分資質(zhì)不夠、軟硬件不達(dá)標(biāo)的企業(yè)，使飲片市場(chǎng)更加規(guī)范。

目前，在藥材檢驗(yàn)中還存在著不少盲區(qū)，檢驗(yàn)工作都是按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，對(duì)于非法添加物的檢驗(yàn)方面還需繼續(xù)加大投入和研究。采用適當(dāng)?shù)难a(bǔ)充標(biāo)準(zhǔn)建立新技術(shù)及新方法可為檢驗(yàn)結(jié)果判定提供更準(zhǔn)確、更科學(xué)的數(shù)據(jù)，對(duì)加強(qiáng)藥材市場(chǎng)監(jiān)管、打擊假冒偽劣藥物等違法行為具有重要意義。

[1] 胡浩彬.當(dāng)前中藥材和中藥飲片三大制假方法分析[J].藥學(xué)與臨床研究,2012,20(3):261-263.

[2] 李偉,謝明.遼寧地區(qū)中藥飲片質(zhì)量現(xiàn)狀的研究[J].遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2009,11(6):85-87.

[3] 齊玉歌.太原地區(qū)中藥飲片質(zhì)量調(diào)查報(bào)告[J].山西中醫(yī),2011,27(5):53-54.

[4] 趙秀艷,劉暢.中藥材及中藥飲片現(xiàn)狀分析[J].中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育,2013,11(9): 102-103.

[5] 張亞雙,閔春艷.沉香、乳香和沒藥中非法添加松香酸的研究與討論[J].西北藥學(xué)雜志,2013,28(2):133-136.

[6] 金李峰.五加皮與其混淆品的鑒別[J].中醫(yī)藥臨床雜志,2012,24(10):1012-1013.

[7] 王爽,侯立強(qiáng),王智,等.中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究現(xiàn)狀及思考[J].亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥,2013,9(8):3-4.

(責(zé)任編輯：尹晨茹)

Quality Study of Chinese Medicine Pieces of Taizhou City in Recent Years

Ye Hui,Yuan Huafeng,Qiu Yajing,Chen Xiaopeng,Chen Jia,Zhu Ziwen

(Taizhou Institute for Food and Drug Control, Taizhou 225300,China)

Pieces of Chinese medicine quality is directly related to people's health. And it is currently in Taizhou city is still very chaotic situation, especially in terms of quality, high failure rate the quality of pieces, and the technology is constantly improving in Selling fake goods. By the test results of Pieces of Chinese medicine random testing and analysis in the past three years, the quality of Chinese herbal pieces of the problems and the reasons for them to find out what the appropriate measures and methods.

Pieces of Chinese Medicine; Quality; Recent Status

2014-05-19

“江蘇省區(qū)域性食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)公共技術(shù)服務(wù)中心”平臺(tái)項(xiàng)目計(jì)劃(BM2012024)

葉慧(1982-)，女，江蘇省泰州市食品藥品檢驗(yàn)所主管中藥師，研究方向?yàn)橹兴帯⒅谐伤帣z驗(yàn)。

R954

A

1673-2197(2014)18-0132-02