吳文偉

施維舒聯(lián)合雷貝拉唑鈉治療反流性食管炎的療效觀察

吳文偉①

目的：觀察施維舒聯(lián)合雷貝拉唑鈉治療反流性食管炎的臨床療效。方法：選取本院收治的92例反流性食管炎患者，按照隨機(jī)數(shù)字表法將其分為觀察組和對照組各46例。兩組均口服雷貝拉唑鈉和嗎丁啉，其中觀察組加用施維舒，對照組加用硫糖鋁。療程均為8周。觀察比較兩組患者的臨床有效率、內(nèi)鏡下愈合率和不良反應(yīng)以及1年后的隨訪結(jié)果。結(jié)果：兩組治療后臨床積分均明顯低于治療前，且觀察組治療后各時(shí)間段臨床積分均明顯低于對照組，觀察組臨床癥狀緩解時(shí)間為（9.21±2.94）d，明顯短于對照組的（14.34±5.64）d，且總有效率為94.89%，明顯高于對照組的79.91%；觀察組內(nèi)鏡下食管炎療效總有效率為95.65%，明顯高于對照組的73.91%，而觀察組1年復(fù)發(fā)率為6.52%，明顯低于對照組的23.91%，比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；兩組患者有頭痛、惡心反應(yīng)各1例，無嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。結(jié)論：施維舒聯(lián)合雷貝拉唑鈉治療反流性食管炎有更好的近期療效和較低的復(fù)發(fā)率，值得臨床推廣應(yīng)用。

施維舒； 雷貝拉唑鈉； 反流性食管炎

胃食管反流?。℅ERD）是由于食管抗反流的防御機(jī)制下降、反流物對食管黏膜的刺激作用加強(qiáng)或食管對胃酸清除下降引起[1]。內(nèi)鏡檢查發(fā)現(xiàn)食管黏膜有破損是診斷反流性食管炎（RE）的金標(biāo)準(zhǔn)。研究發(fā)現(xiàn)我國城鄉(xiāng)人群中4%～6.41%有胃食管反流癥狀，國外更高[2-4]。GERD嚴(yán)重影響著患者的生活質(zhì)量，目前對于GERD的治療以藥物為主，本文通過觀察施維舒聯(lián)合雷貝拉唑鈉治療GERD的近期療效及維持治療后復(fù)發(fā)情況，了解聯(lián)合治療對GERD的臨床療效，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院收治的92例GERD患者，均有反酸、燒心等典型癥狀，并經(jīng)胃鏡證實(shí)[5]，按照隨機(jī)數(shù)字表法將其分為觀察組和對照組各46例，觀察組46例患者中，男32例，女14例，年齡20～70歲，平均（39.6±2.2）歲，病程0.2～6.2年；對照組46例患者中，男28例，女18例，年齡21～71歲，平均（36.2±1.8）歲，病程0.3～6.4年。所有患者排除禁忌證且4周內(nèi)未服藥治療。兩組患者的性別、年齡、病程、臨床癥狀及胃鏡檢查方面等一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法 觀察組口服雷貝拉唑鈉（珠海潤都制藥股份有限公司生產(chǎn)）10 mg/次，2次/d，施維舒50 mg/次，3次/d；對照組口服雷貝拉唑鈉10 mg/次，2次/d，硫糖鋁1.0 mg/次，3次/d。兩組均聯(lián)合服用嗎叮啉10 mg/次，2次/d，療程為8周。觀察并記錄兩組患者癥狀緩解和消失的時(shí)間，每周隨診1次，隨診至少1年。

1.3 評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 臨床癥狀評分標(biāo)準(zhǔn) 癥狀顯著（3分），嚴(yán)重影響生活與工作，需要藥物控制；癥狀明顯（2分），輕度影響生活與工作；癥狀輕微（1分），不影響生活與工作；無癥狀（0分）。

1.3.2 癥狀頻度分級 頻發(fā)（4分），幾乎每天發(fā)作；多發(fā)（3分），每周4～5 d；較多（2分），每周2～3 d；較少1分，每周1 d；無發(fā)作（0分）。臨床評分=癥狀評分+頻率評分。1.3.3 臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn) 治療后積分下降＞75%為顯效，50%～75%為有效，50%以下為無效。有效率=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.3.4 內(nèi)鏡下療效判定標(biāo)準(zhǔn) 內(nèi)鏡檢查按洛杉磯標(biāo)準(zhǔn)分級[6]，內(nèi)鏡下療效判定：（1）痊愈：食管炎消失；（2）好轉(zhuǎn)：改善大于或等于1個(gè)級別；（3）無效：改善不明顯或加重。鏡下總有效率=（痊愈例數(shù)+好轉(zhuǎn)例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 17.0軟件對所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用（±s）表示，比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用 χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組癥狀改善情況和臨床療效比較 兩組治療后臨床積分均明顯低于治療前，且觀察組治療后各時(shí)間段臨床積分均明顯低于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。觀察組臨床癥狀緩解時(shí)間為（9.21±2.94）d，明顯短于對照組的（14.34±5.64）d，且總有效率為94.89%，明顯高于對照組的79.91%，比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1～2。

2.2 兩組內(nèi)鏡下療效及1年后隨訪結(jié)果比較 觀察組內(nèi)鏡下食管炎療效總有效率95.65%明顯高于對照組的73.91%，而觀察組1年復(fù)發(fā)率6.52%明顯低于對照組的23.91%，比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表3。

表1 兩組癥狀改善情況比較（±s） 分

表1 兩組癥狀改善情況比較（±s） 分

組別 治療前 治療后2周 治療后4周 治療后6周 治療后8周觀察組（n=46） 5.72±1.24 3.45±1.25 2.98±0.71 1.92±0.96 1.02±0.84對照組（n=46） 5.65±1.35 4.86±1.72 3.24±0.46 2.58±1.30 1.62±1.04

表2 兩組臨床療效比較

表3 兩組內(nèi)鏡下療效比較 例（%）

2.3 不良反應(yīng) 兩組患者均完成了8周治療，均有頭痛、惡心反應(yīng)各1例，無嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。治療完成后復(fù)查血常規(guī)、肝腎功能等未見明顯異常。

3 討論

胃食管反流病是指胃內(nèi)容物（胃酸或膽汁）反流進(jìn)入食管對食管黏膜造成損傷，其原因主要是抗反流防御機(jī)制下降和反流物對食管黏膜造成損傷致食管黏膜充血水腫、糜爛，嚴(yán)重時(shí)可導(dǎo)致潰瘍，因此，治療反流性食管炎的關(guān)鍵是抑酸、促進(jìn)胃腸動力。

目前大多數(shù)的臨床研究表明，黏膜損傷范圍與食管酸暴露的程度及時(shí)間之間有直接關(guān)系[7]。研究認(rèn)為食管黏膜損害程度與食管內(nèi)24 h中pH值＜4的時(shí)間呈正比，大量研究表明維持大部分時(shí)間胃內(nèi)pH值＞4是有效治療反流性食管炎的關(guān)鍵。雷貝拉唑鈉是一種新型的質(zhì)子泵抑制劑，在體外其抗分泌活性比奧美拉唑強(qiáng)2～10倍，并且副作用小。本研究中兩組治療均給予雷貝拉唑鈉為基礎(chǔ)抑酸，臨床總有效率為89.13%，與目前國內(nèi)外研究相一致[8-10]。

目前認(rèn)為，胃酸和膽汁等多種反流物刺激不是食管黏膜受到侵蝕破壞的重要因素，故僅對單一使用抑酸治療，療效還不夠理想，聯(lián)合抑酸和保護(hù)修復(fù)黏膜的治療已成為共識[11-12]。施維舒具有組織修復(fù)作用，能促進(jìn)高分子糖蛋白的合成，增加黏膜和黏液中糖蛋白的含量，維持黏液和疏水層的正常結(jié)構(gòu)和功能，促進(jìn)黏膜上皮細(xì)胞的復(fù)制能力，從而減輕胃黏膜的受損，促使受損黏膜得以恢復(fù)，它還通過激活磷脂酶A2，使花生四烯酸的合成加快，促進(jìn)并增加內(nèi)源性前列腺素的合成，起到對黏膜的間接保護(hù)作用。另外，替普瑞酮可改善應(yīng)急狀態(tài)下胃黏膜的血流量，促進(jìn)黏膜再生[13-14]。本研究發(fā)現(xiàn)，兩組治療前的臨床積分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），但經(jīng)過治療，觀察組各時(shí)間段的臨床積分的改善均較對照組有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。觀察組臨床癥狀緩解時(shí)間為（9.21±2.94）d，明顯短于對照組的（14.34±5.64）d，且總有效率為94.89%，明顯高于對照組的79.91%；觀察組內(nèi)鏡下食管炎療效總有效率為95.65%，明顯高于對照組的73.91%，而觀察組1年復(fù)發(fā)率為6.52%，明顯低于對照組的23.91%，比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；兩組患者有頭痛、惡心反應(yīng)各1例，無嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。筆者認(rèn)為可能是硫糖鋁僅形成保護(hù)膜而起到制酸作用，它沒有加速黏膜細(xì)胞再生的作用及消炎作用，故臨床上口服硫糖鋁組患者癥狀緩解時(shí)間較長，潰瘍愈合緩慢。

綜上所述，施維舒和雷貝拉唑鈉對反流性食管炎均為有效藥物，將兩者聯(lián)合后不僅擁有更優(yōu)越的抑酸能力，并能修復(fù)組織、強(qiáng)化抗?jié)?，從而促進(jìn)臨床癥狀緩解和食管黏膜愈合，還能降低復(fù)發(fā)率，提高患者的生活質(zhì)量，因此，對于兩者筆者建議按療程聯(lián)合應(yīng)用。

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（收稿日期：2013-12-23） （本文編輯：歐麗）

The Clinical Observation of Selbex Combined with Rabeprazole Sodium in the Treatment of Pepticulcer/

WU Wen-wei.//Medical Innovation of China，2014，11（08）：054-056

Objective：To observe the clinical application of Selbex combined with rabeprazole sodium in the treatment of reflux esophagitis.Method：92 patients with reflux esophagitis in our hospital were selected and randomly divided into the observation group and the control group，46 cases in each group.The two groups were both given ray Bella of cefmetazole sodium and Motilium，the observation group was added with Selbex，the control group was treated with Sucralfate.Treatment for 8 weeks.The clinical efficiency，gastroscope concrescence rate and adverse reactions，and after 1 year follow-up of the two groups were observed and compared.Result：The clinical score of two groups after treatment were significantly lower than those before treatment，and the observation group after treatment in each time period，the time of clinical score were significantly lower than the control group，the clinical symptom remission time was （9.21±2.94）d，it was significantly shorter than that （14.34±5.64）d in control group，and the total efficiency was 94.89%，it was significantly higher than 79.91% of the control group，the total efficiency of endoscopic esophagitis in observation group was 95.65%，it was significantly higher than 73.91% in the control group，the 1 year recurrence rate of the observation group was 6.52%，it was significantly lower than 23.91% of the control group，the differences were statistically significant（P＜0.05）. Two groups of patients with headache，nausea in all 1 cases，no serious adverse reactions.Conclusion：The united Selbex with rabeprazole sodium in treating reflux esophagitis is better and lower rate of recurrence，it is worthy of clinical application.

Selbex； Rabeprazole sodium； Reflux esophagitis

2013-12-19） （本文編輯：歐麗）

10.3969/j.issn.1674-4985.2014.08.024

①廣東省佛山市南海經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)人民醫(yī)院 廣東 佛山 528234

吳文偉

First-author’s address：The Nanhai Economic Development Zone People’s Hospital，F(xiàn)oshan 528234，China