郭曉明

（棗莊市中心血站，山東 棗莊 277100）

無償獻(xiàn)血者抗-HIV初篩陽性結(jié)果與確認(rèn)試驗(yàn)陽性結(jié)果的對(duì)比分析

郭曉明

（棗莊市中心血站，山東 棗莊 277100）

目的 分析近五年來本市無償獻(xiàn)血者人群中抗-HIV初篩陽性結(jié)果與確認(rèn)試驗(yàn)陽性結(jié)果的對(duì)比情況，探討抗-HIV初篩酶聯(lián)免疫試劑的假陽性結(jié)果及其假陽性獻(xiàn)血員的科學(xué)回訪。方法 應(yīng)用ELISA方法對(duì)2008年至2013年間145133名無償獻(xiàn)血者進(jìn)行抗-HIV1/2檢測，初檢復(fù)檢都呈陽性或單試劑雙孔復(fù)試都呈陽性者，送疾控中心確認(rèn)，確認(rèn)陽性者為陽性結(jié)果。結(jié)果 確證抗-HIV1/2抗體陽性7例，感染率為0.0048%。結(jié)論 在2008年至2013年間初篩檢測的145133份無償獻(xiàn)血者標(biāo)本中的呈陽性反應(yīng)的212份標(biāo)本中，被艾滋病確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)7份標(biāo)本為陽性，205份為假陽性，假陽性率約是96.7%，與有關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道正常人群中抗-HIV1/2的ELISA法普查初篩結(jié)果中97%假陽性率值接近。

抗-HIV1/2；初篩陽性；確認(rèn)試驗(yàn)陽性

艾滋病為中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB18467-2001獻(xiàn)血者查體要求的血液檢查項(xiàng)目。艾滋病是能通過輸血傳播的傳染性疾病，同時(shí)也是通過性接觸傳播的疾病。艾滋病已被我國列入乙類法定傳染病，并被列為國境衛(wèi)生監(jiān)測傳染病之一，是一種危害性極大的傳染病，由感染艾滋病病毒（HIV病毒）引起。HIV是一種能攻擊人體免疫系統(tǒng)的病毒，它把人體免疫系統(tǒng)中最重要的T淋巴細(xì)胞作為主要攻擊目標(biāo)，侵犯CD4淋巴細(xì)胞為主引起細(xì)胞免疫功能缺陷為特征的傳染病[1]，并發(fā)一系列機(jī)會(huì)性感染及腫瘤，嚴(yán)重者可導(dǎo)致死亡的綜合征。血液是艾滋病病毒（HIV）傳播的重要途徑之一。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，到目前為止經(jīng)血液途徑感染的艾滋病患者約占其總感染總數(shù)的5%～10%[2]，而在我國因采血漿及輸注血液制品而感染HIV者分別占9.7%和1.5%[3]。目前，艾滋病已成為嚴(yán)重威脅世界人民健康的公共衛(wèi)生問題。因此，在工作中提高血液的檢測技術(shù)，采用更為先進(jìn)的檢測手段及試劑，降低試驗(yàn)中的假陽性率發(fā)生的同時(shí)防止漏檢、漏報(bào)，對(duì)節(jié)約血液資源，提高質(zhì)量和輸血安全有著重要意義。筆者對(duì)本地血站2008年至2013年6年間無償獻(xiàn)血者的初篩陽性標(biāo)本，經(jīng)本市疾控中心送省疾控中心艾滋病確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)的陽性結(jié)果報(bào)道如下。

1 材料與方法

1.1 檢測人群：符合《獻(xiàn)血者健康體檢要求》（GB1846-2001）的本地五區(qū)一市無償獻(xiàn)血者共145133人，時(shí)間在2008年至2013年間，無償獻(xiàn)血者人群包括地方政府公務(wù)人員、地方大學(xué)，地方職業(yè)院校在校就讀大學(xué)生、廠礦企業(yè)單位，事業(yè)單位職工及市場自由職業(yè)者等。

1.2 檢測儀器試劑：酶聯(lián)免疫雙抗原夾心法（ELISA）抗-HIV試劑盒。生產(chǎn)商分別為北京萬泰生物藥業(yè)有限公司和廈門新創(chuàng)有限公司。在衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心購買室內(nèi)質(zhì)控血清，檢測試劑及質(zhì)控血清在生產(chǎn)廠家規(guī)定有效生產(chǎn)日期期內(nèi)使用，嚴(yán)格依照試劑廠家說明書操作。儀器設(shè)備：STAR全自動(dòng)加樣系統(tǒng)，F(xiàn)AME2420全自動(dòng)酶免分析系統(tǒng)由瑞士HAMILTON公司生產(chǎn)，在年鑒校準(zhǔn)有效期內(nèi)使用。

1.3 檢測方法：根據(jù)《血站技術(shù)操作規(guī)程（2012版）》，分別用不同廠家抗-HIV抗體試劑對(duì)血液標(biāo)本進(jìn)行初復(fù)檢兩遍檢測，兩家試劑檢測都呈反應(yīng)性者或一家試劑呈反應(yīng)性，經(jīng)雙孔復(fù)檢后都有反應(yīng)性、或一呈反應(yīng)性一無性反應(yīng)性，均送山東疾病預(yù)防控制中心艾滋病確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室（CDC），做確認(rèn)試驗(yàn)。

2 結(jié) 果

具體結(jié)果見表1～3。

3 討 論

艾滋病在全世界很多國家中已構(gòu)成嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問題，艾滋病的出現(xiàn)，給許多國家社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展帶來消極影響，甚或已危及到整個(gè)民族的生存。1981年發(fā)生首例AIDS病例后，逐漸明確HIV感染的重要途徑之一是經(jīng)血傳播。中國CDC估計(jì)，截止至2011年底，我國存活HIV攜帶者及艾滋病患者約78萬人，全年新發(fā)感染者4.8萬人，死亡2.8萬人。疫情已覆蓋全國所有省、自治區(qū)、直轄市，目前是我國面臨艾滋病發(fā)病和死亡的高峰期，且已由吸毒、暗娼等高危人群開始向一般人群擴(kuò)散

3.1 由表1可以顯示在2008、2009兩年間本市無償獻(xiàn)血者人群中抗-HIV感染人數(shù)為0。確認(rèn)抗-HIV陽性感染者7例分布時(shí)間在2010～2013這四年間，6年間感染率為無償獻(xiàn)血者人群總數(shù)的0.0048%（4.8/10萬），明顯低于沈陽地區(qū)感染率(8.99/10萬)[4]和鄭州無償獻(xiàn)血人群HIV感染（0.013%）[5]，顯著低于全國報(bào)告的人群感染率0.060%(60/10萬)[6]。有文獻(xiàn)報(bào)道美國多個(gè)城市和西歐多國HIV在無償獻(xiàn)血者中的感染率也呈逐年上升趨勢[7]。由艾滋病感染在本市處于較低感染水平，其原因大概由于本地區(qū)屬于三四線城市，經(jīng)濟(jì)不發(fā)達(dá)，外來流動(dòng)人口少的原因。但是值得引起重視的是最近四年來，每年都有1～2例抗-HIV陽性患者被確認(rèn)。由此說明在普通人群中已有HIV的感染并有引發(fā)普通人群中擴(kuò)散的可能性。

表1 2008年至2013年棗莊市無償獻(xiàn)血者抗-HIV初篩陽性性及確認(rèn)試驗(yàn)陽性結(jié)果比較

表2 2008年至2013年棗莊無償獻(xiàn)血者中抗-HIV確認(rèn)陽性者的一般情況

表3 2008年至2013年棗莊無償獻(xiàn)血者中抗-HIV檢測結(jié)果

3.2 調(diào)查發(fā)現(xiàn)，由結(jié)果中發(fā)型7例確認(rèn)抗HIV陽性者中有5例年齡在19～30歲，占71.4%(5/7)，處于這個(gè)年齡組的人群是人生的青年時(shí)期，又是無償獻(xiàn)血招募的主要人群，由于社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，外部環(huán)境中不良商家通過網(wǎng)絡(luò)，影像等對(duì)色情的傳播對(duì)青少年造成不良影響，使少部分人染上性亂，吸毒等不良嗜好，這部分人群在無償獻(xiàn)血者人群中屬于高危人群，容易引發(fā)HIV的感染。因此，建議我們?cè)谧稣心极I(xiàn)血員工作時(shí)，針對(duì)性地重點(diǎn)對(duì)這部分人群進(jìn)行HIV防治知識(shí)的宣傳和教育，加強(qiáng)血站體檢工作人員的征詢能力和技巧顯非常重要，筆者建議要加強(qiáng)體檢時(shí)的有效溝通[8]，學(xué)習(xí)有效溝通的方式方法，來提高高危行為告知率。同時(shí)在獻(xiàn)血時(shí)宣傳獻(xiàn)血后回告和保密性棄血的作用，用溫馨提示卡等形式提高回告率[9]，建議指導(dǎo)有高危險(xiǎn)行為的無償獻(xiàn)血者到疾控中心做專業(yè)的咨詢檢測，既提高保輸血安全系數(shù)又能預(yù)防艾滋病擴(kuò)散感。

3.3 在7例確認(rèn)抗HIV感染者中結(jié)婚者2例，占總?cè)藬?shù)28.6%。未結(jié)婚者5例，占7總?cè)藬?shù)1.4%。未結(jié)婚婚5例中除1例為男同性戀傳播，其余為異性傳播。由此可表明本地區(qū)無償獻(xiàn)血人群HIV感染者的傳播方式是以性傳播為主。未婚者占71.4%，比率較高是由于這部分人群于生理活躍期。部分青年人性沒有正確的性道德觀念和安全性行為知識(shí)，因此他們很容易成為HIV的易感人群。因此提倡政府有關(guān)部門及民間有關(guān)團(tuán)體通過網(wǎng)絡(luò)，紙媒等相關(guān)渠道在青少年人群中開展性道德教育及性病、艾滋病相關(guān)防治知識(shí)，培養(yǎng)青年人潔身自好的性道德觀，在預(yù)防艾滋病感染和治療的工作中意義重要。同時(shí)對(duì)安全輸血也有著重要意義。

3.4 在2008年至2013年6年初篩的共212份初篩陽性標(biāo)本中只有7份被確認(rèn)陽性，假陽性率為96.7%，與相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道ELISA法普查正常人群初篩陽性結(jié)果的97%為假陽性的值接近[10]。影響ELISA試驗(yàn)結(jié)果的因素是多方面的包括試驗(yàn)標(biāo)本的處理，試劑廠家試劑質(zhì)量、試驗(yàn)儀器的校準(zhǔn)等因素有關(guān)，又于標(biāo)本內(nèi)含有抗原性物質(zhì)和人體某些自身免疫性疾病患者疾病本身的干擾有關(guān)，在初篩試驗(yàn)少部分呈假陽性，因此須將血液標(biāo)本轉(zhuǎn)送相關(guān)實(shí)驗(yàn)室做進(jìn)一步確證或補(bǔ)充試驗(yàn)進(jìn)行排除。目前國產(chǎn)抗-HIV試劑盒廠家眾多，雖然都經(jīng)過國家藥監(jiān)局批批檢鑒定合格，但是質(zhì)量參差不齊。還有由于檢測窗口期的問題，以及部分免疫缺陷的晚期患者抗體水平較低時(shí)，部分的試劑檢測還可能出現(xiàn)假陰性結(jié)果。這說明采用更為先進(jìn)的檢測手段已非常必要，逐步使用靈敏度更高的試驗(yàn)方法，比如化學(xué)發(fā)光法和核酸檢測技術(shù)的應(yīng)用。但另一方面由于試劑的特異性，靈敏度問題照成的一定量假陽性標(biāo)本，也對(duì)無償獻(xiàn)血者的回饋工作造成不好的影響。表1在2011年的27090份無償獻(xiàn)血者標(biāo)本中初篩陽性102例，通過確認(rèn)僅有2例陽性。建議血站建立相對(duì)應(yīng)科室對(duì)這部分無償獻(xiàn)血者進(jìn)行通俗、科學(xué)的告知及解釋服務(wù)，避免對(duì)無償獻(xiàn)血者造成的心里傷害，引發(fā)獻(xiàn)血糾紛和社會(huì)負(fù)面影響。

3.5 由本文數(shù)據(jù)顯示，目前HIV感染有在普通健康人群擴(kuò)散（“健康獻(xiàn)血者”）的特征，這在招募合格無償獻(xiàn)血者的工作中增加了難度。因此要求血站工作人員增加提高自身業(yè)務(wù)素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)，引導(dǎo)獻(xiàn)血者認(rèn)真誠實(shí)填寫《健康咨詢表》，把不良動(dòng)機(jī)獻(xiàn)血者和高危獻(xiàn)血者及時(shí)排除，對(duì)艾滋病的篩查防治及安全輸血有重要意義。

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