劉虔鋮，鄭婷菲，李丹榮

（1.廣東食品藥品職業(yè)學院，廣東 廣州 510520；2.廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所，廣東 廣州 510663）

1 課程體系構(gòu)建背景

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是“十二五”期間國家重點發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)[1，2]。醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)系到人民群眾的生命與健康，監(jiān)管部門和人民群眾對醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的要求高于普通民用產(chǎn)品。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康快速發(fā)展，離不開對產(chǎn)品質(zhì)量的嚴格把控，一方面要建立嚴格的質(zhì)量管理體系[3]，另一方面需要培養(yǎng)大批符合產(chǎn)業(yè)發(fā)展要求的質(zhì)量管理與檢測專業(yè)技術(shù)人才。

廣東食品藥品職業(yè)學院緊密跟蹤醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，為滿足產(chǎn)業(yè)人才需求，于2009年開設(shè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理與檢測專業(yè)，面向醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)、質(zhì)量檢驗和管理第一線，培養(yǎng)具有創(chuàng)新精神和實踐能力的高端技能型人才。目前，國內(nèi)僅有兩所高職院校開設(shè)同類專業(yè)，在課程體系建設(shè)方面可資借鑒的少，本專業(yè)在建立之初即按照工學結(jié)合的要求構(gòu)建課程體系。立足于廣東食品藥品職業(yè)學院現(xiàn)狀，結(jié)合醫(yī)療器械行業(yè)特色，對醫(yī)療器械質(zhì)量管理與檢測專業(yè)課程體系建設(shè)進行探索，構(gòu)建基于工學結(jié)合的高職醫(yī)療器械質(zhì)量管理與檢測專業(yè)課程體系。

2 人才培養(yǎng)定位

由企業(yè)專家、專業(yè)帶頭人、骨干教師組成的團隊對行業(yè)企業(yè)進行充分調(diào)研，對相關(guān)職業(yè)崗位群進行分析表明，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主要需求3種類型人才：第一類是具備電子電路生產(chǎn)裝配知識，掌握產(chǎn)品加工知識與方法，會編制加工工藝流程，會操作生產(chǎn)加工設(shè)備，實施生產(chǎn)制造的人才；第二類是掌握醫(yī)療器械相關(guān)標準及檢驗方法，對產(chǎn)品進行檢驗評價的檢驗人才；第三類是熟悉醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)，掌握醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范和生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的質(zhì)量管理人才。通過以上調(diào)研確定了本專業(yè)人才培養(yǎng)目標：培養(yǎng)具有良好的職業(yè)素質(zhì)和可持續(xù)發(fā)展能力，掌握醫(yī)療器械質(zhì)量管理與檢測必需的實踐技能和相關(guān)理論知識，從事醫(yī)療器械生產(chǎn)制造、質(zhì)量檢測、質(zhì)量管理等工作的高端技能型人才。

3 以工作過程為導向構(gòu)建課程體系

本專業(yè)以職業(yè)能力培養(yǎng)為中心，以“生產(chǎn)制造—質(zhì)量檢測—質(zhì)量管理”崗位技術(shù)能力為主線，同時以能夠使學生獲得持續(xù)發(fā)展能力為目標，按崗位群→典型工作任務(wù)→行動領(lǐng)域→學習領(lǐng)域的工作過程[4]，構(gòu)建基于工作過程的模塊化課程體系。該課程體系包含兩大部分、5個模塊，理論與實踐課時構(gòu)成比為 44∶56。

第一部分是職業(yè)素質(zhì)課程，包括人文素質(zhì)課程模塊和職業(yè)能力拓展模塊。人文素質(zhì)課程模塊包括思想政治理論、形勢與政策、大學生心理健康、職業(yè)英語、職業(yè)發(fā)展與指導、高等數(shù)學、計算機基礎(chǔ)、就業(yè)指導、體育、軍事理論等課程。職業(yè)能力拓展模塊包括人體解剖與生理、臨床醫(yī)學概論、醫(yī)療器械市場營銷、醫(yī)療器械專業(yè)英語、常見醫(yī)療器械簡介等課程，通過這些課程拓展學生的專業(yè)認知，擴展就業(yè)面。

第二部分是職業(yè)能力培養(yǎng)課程，圍繞“生產(chǎn)制造—質(zhì)量檢測—質(zhì)量管理”三大核心崗位，依據(jù)專業(yè)能力遞進培養(yǎng)規(guī)律，形成專業(yè)基礎(chǔ)能力培養(yǎng)模塊、專業(yè)核心能力培養(yǎng)模塊和專業(yè)綜合能力培養(yǎng)模塊三大職業(yè)能力培養(yǎng)模塊（見圖1）。三大職業(yè)能力培養(yǎng)模塊的課程之間相互關(guān)聯(lián)、互為促進，循序漸進，是一種層層遞進、逐步提升的過程。

專業(yè)基礎(chǔ)能力培養(yǎng)模塊包括醫(yī)用電子技術(shù)分析與實踐、實用電工技術(shù)、醫(yī)用電子產(chǎn)品生產(chǎn)與裝配、電子產(chǎn)品手工制作、基礎(chǔ)化學、微生物基礎(chǔ)等課程，通過這些課程培養(yǎng)學生的專業(yè)基本技能，為專業(yè)核心能力培養(yǎng)奠定基礎(chǔ)；專業(yè)核心能力培養(yǎng)模塊包括醫(yī)用電子儀器檢驗技術(shù)、醫(yī)用電氣安全檢驗技術(shù)、無源醫(yī)療器械檢驗技術(shù)、醫(yī)用電子儀器檢驗綜合實訓、無源醫(yī)療器械檢驗綜合實訓、醫(yī)療器械監(jiān)督管理實務(wù)、醫(yī)療器械生產(chǎn)管理實務(wù)、醫(yī)療器械注冊管理實務(wù)等課程，通過這些課程培養(yǎng)學生的醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗、質(zhì)量管理兩項專業(yè)核心技能；專業(yè)綜合能力培養(yǎng)模塊包括頂崗實習、畢業(yè)論文、職業(yè)資格考核等部分，通過在真實職業(yè)環(huán)境中的頂崗實習，完成職業(yè)能力的綜合集成。

該課程體系具有以下特點：

（1）職業(yè)能力階梯遞進培養(yǎng)模式。按專業(yè)核心技能的形成過程和學生的認知規(guī)律，安排基本能力培養(yǎng)、專業(yè)核心能力培養(yǎng)、專業(yè)綜合能力培養(yǎng)3個模塊，形成職業(yè)能力培養(yǎng)過程由單一到綜合、由簡單到復雜的階梯遞進模式。

（2）培養(yǎng)過程為3年，實行“2+1”模式。學生入學后前兩年在校內(nèi)完成基本理論知識學習和專業(yè)技能訓練，最后一年進入企業(yè)進行崗位綜合訓練，全面提升學生的職業(yè)素養(yǎng)和職業(yè)綜合能力。

（3）課證融合。本專業(yè)大力推行“雙證書”教育，注重技能訓練與勞動部門推行的職業(yè)資格證書掛鉤，實施學歷和職業(yè)資格教育相結(jié)合，以國家職業(yè)崗位技能的鑒定考核來檢驗學生專業(yè)技能訓練的成效。上述課程中與相關(guān)職業(yè)資格相對接的課程見表1。

表1 與職業(yè)資格對接的課程

4 基于工學結(jié)合的課程體系實施成效

廣東食品藥品職業(yè)學院自2009年開始探索基于工學結(jié)合的醫(yī)療器械質(zhì)量管理與檢測專業(yè)課程體系，并從首屆招生的2009級開始實施該課程體系。

根據(jù)麥可思公司對本專業(yè)2012屆畢業(yè)生社會需求與培養(yǎng)質(zhì)量調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，本專業(yè)2012屆畢業(yè)生主要就業(yè)于“醫(yī)療設(shè)備及用品制造業(yè)”，畢業(yè)時取得“雙證書”的學生達96%以上，位居國內(nèi)醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)前列；畢業(yè)半年后的就業(yè)率為96%，畢業(yè)生平均月收入達3 099元，高于同類院校就業(yè)于同行業(yè)的畢業(yè)生；畢業(yè)生整體離職率低，工作較穩(wěn)定；畢業(yè)生的期望與用人單位的需求匹配度較高，工作與專業(yè)相關(guān)度高達90%，成為全校所有專業(yè)中專業(yè)相關(guān)度最高的專業(yè)；畢業(yè)生對母校的滿意度達89%。用人單位普遍反映我院該專業(yè)畢業(yè)生具有較強的進取意識，專業(yè)基礎(chǔ)能力扎實，動手能力強，崗位適應快。