龐文晶 陳炎

臨床實(shí)驗(yàn)室為人類(lèi)疾病診斷、治療、預(yù)防及健康狀況的評(píng)估提供重要的、有益的及科學(xué)的信息。隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，大量的先進(jìn)儀器和技術(shù)的采用，臨床實(shí)驗(yàn)室發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用，因此臨床實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成醫(yī)療任務(wù)重要的支持部門(mén)之一。很難想象一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒(méi)有臨床實(shí)驗(yàn)室提供信息能順利完成醫(yī)療任務(wù)。因此，對(duì)于實(shí)驗(yàn)室的管理，室內(nèi)質(zhì)控及室間質(zhì)評(píng)的完善作為一個(gè)科學(xué)、準(zhǔn)確的臨床技術(shù)部門(mén)必不可少。臨床實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理須針對(duì)全員、全過(guò)程。如分析前醫(yī)生開(kāi)申請(qǐng)單要規(guī)范，標(biāo)本采集前檢驗(yàn)者要做好必要的準(zhǔn)備，標(biāo)本的采集、運(yùn)輸、簽收均要規(guī)范等。有調(diào)查顯示60%以上的實(shí)驗(yàn)室錯(cuò)誤發(fā)生在分析前階段。分析階段應(yīng)注重人員、儀表、操作方法及校準(zhǔn)等質(zhì)量管理。做好室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評(píng)。分析后應(yīng)將結(jié)果與臨床診斷、項(xiàng)目參考值、患者動(dòng)態(tài)變化等對(duì)照。而為臨床提供準(zhǔn)確的檢驗(yàn)信息和咨詢(xún)服務(wù)是檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)發(fā)展的目標(biāo),臨床實(shí)驗(yàn)室提供的檢驗(yàn)信息占患者全部診斷、療效等醫(yī)療信息的60%以上。現(xiàn)在的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)不應(yīng)僅限于簽發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告,還應(yīng)開(kāi)展臨床咨詢(xún)活動(dòng),加強(qiáng)與臨床的溝通,更好地發(fā)揮臨床實(shí)驗(yàn)室信息在疾病診治過(guò)程中的作用。

分析前樣本變異對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響。現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)管理提出了分析前、分析中、分析后3個(gè)階段的概念,由于分析前階段的復(fù)雜性, 70%左右的檢驗(yàn)結(jié)果誤差都是分析前階段引起的。筆者對(duì)5186份標(biāo)本研究顯示,不合格標(biāo)本數(shù)為103份，不合格率為1. 98%,其中標(biāo)本溶血、凝固是標(biāo)本不合格的主要原因。還有一些影響檢測(cè)結(jié)果的可變生物因素如患者狀態(tài)、飲食、藥物等。幾乎所有的藥物都可對(duì)相應(yīng)的一些檢驗(yàn)指標(biāo)產(chǎn)生影響。一些藥物進(jìn)入人體后可引起機(jī)體生理、生化和病理等方面的復(fù)雜變化,影響相關(guān)指標(biāo)的檢驗(yàn)結(jié)果;另一些藥物由于可與標(biāo)本中的某些成分作用,或者與檢驗(yàn)試劑發(fā)生反應(yīng),或者藥物本身帶有顏色,影響比色,出現(xiàn)假陽(yáng)性、假陰性或多種無(wú)法解釋的結(jié)果。因此,實(shí)驗(yàn)室要加強(qiáng)與臨床醫(yī)生和護(hù)士的溝通,嚴(yán)格保證采集標(biāo)本的質(zhì)量,為臨床提供準(zhǔn)確、及時(shí)、可靠和全面的檢驗(yàn)結(jié)果。

一些少見(jiàn)的檢驗(yàn)結(jié)果的出現(xiàn),為檢驗(yàn)結(jié)果的解釋增加了難度。乙型肝炎病毒(HBV)血清標(biāo)志物是乙型肝炎臨床診斷和治療的重要依據(jù),不同的血清標(biāo)志物模式具有不同的臨床意義。人體感染HBV后,血清中抗原、抗體的變化有一定的規(guī)律性,如通常的“大三陽(yáng)”、“小三陽(yáng)”等。但近幾年來(lái)經(jīng)常會(huì)遇到一些HBV感染后不常見(jiàn)的模式,如HBsAg和HBsAb同時(shí)陽(yáng)性的不常見(jiàn)模式,如何進(jìn)行解釋,這就需要檢驗(yàn)工作人員不斷學(xué)習(xí)和提高。主要原因可能是病毒株變異所致,造成變異的原因有:①治療肝炎的藥物如干擾素和拉米夫定干擾;②前后有不同亞型的HBV感染;③病毒長(zhǎng)期處于細(xì)胞的免疫壓力下,細(xì)胞免疫表位區(qū)發(fā)生變異;④接種乙型肝炎疫苗或乙型肝炎免疫球蛋白,出現(xiàn)S區(qū)基因突變;⑤檢測(cè)方法敏感性和特異性的不斷改進(jìn),各種檢測(cè)試劑對(duì)HBV突變株檢測(cè)能力的不斷提高。因此,檢驗(yàn)工作者要打破傳統(tǒng)觀念,提高專(zhuān)業(yè)知識(shí),恰當(dāng)?shù)亟忉屢恍┥僖?jiàn)的檢驗(yàn)結(jié)果。

因此，檢驗(yàn)工作者要努力提高業(yè)務(wù)水平，積極地參與臨床的分析與診斷，以提高檢驗(yàn)對(duì)臨床的服務(wù)水平。