邵建萍 錢毓萍 林俊宏 于繼華 浙江省金華市中醫(yī)醫(yī)院 金華 321017

黃氏愈傷貼治療急性軟組織損傷臨床觀察

邵建萍 錢毓萍 林俊宏 于繼華 浙江省金華市中醫(yī)醫(yī)院 金華 321017

急性軟組織損傷；黃氏愈傷貼；消炎止痛膏

黃氏愈傷貼是在我院已故著名老中醫(yī)黃乃聰先生所創(chuàng)制的黃氏治傷軟膏的基礎(chǔ)上，經(jīng)過處方整理篩選和劑型革新研制而成的一種新型外用藥。具有活血化瘀、舒筋活絡(luò)、消腫止痛等功效，臨床應(yīng)用數(shù)十年，深受患者的好評[1]。本研究評價(jià)黃氏愈傷貼治療急性軟組織損傷患者的有效性及安全性，采用隨機(jī)消炎止痛膏平行對照，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1一般資料 選擇本院2005年5月—2007年5月四肢軟組織損傷200例，隨機(jī)分為治療組100例，其中男56例，女44例，年齡10～70歲，平均（42.3± 18.6）歲；平均病程（3.5±0.91）h；受傷部位：胸部11例，背部20例，四肢69例；病情輕度6例，中度85例，重度9例。對照組100例，男53例，女47例，年齡11～69歲，平均(47.9±16.4)歲；平均病程（2.9±0.85）h；受傷部位：胸部9例，背部12例，四肢79例；病情輕度7例，中度89例，重度4例。兩組性別、年齡分布等一般資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。兩組均簽署知情同意書。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（2002年試行版）》[2]相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。主證：局部腫脹，疼痛，痛有定處，拒按，可在傷處出現(xiàn)青紫瘀斑或血腫。次證：關(guān)節(jié)活動(dòng)受限，舌紫暗或有瘀斑，脈弦澀。證屬氣滯血瘀型，病程不超過3天者。

排除：①年齡＜10歲或＞70歲者，妊娠及哺乳婦女，體質(zhì)過敏者；②骨或肌肉、肌腱韌帶等軟組織完全斷裂者，傷處有傷口或其他合并癥者；③患有心腦肝腎和造血系統(tǒng)等疾病影響療效或安全性判斷者。

2 治療方法

治療組予黃氏愈傷貼（藥物組成：生川烏、生草烏、生南星、生半夏、生梔子等，本院藥劑科配制），對照組予消炎止痛膏（浙江省康恩貝制藥股份公司），均貼敷患處，2天換藥1次，療程16天。治療期間兩組患者均不使用其他藥物，用藥后每2天復(fù)查1次，記錄癥狀消退等情況。

觀察指標(biāo)：觀察患者局部疼痛、腫脹、瘀斑、功能礙情況改善情況。必要時(shí)攝X線片檢查。以患部的疼痛、腫脹、壓痛、功能障礙情況指標(biāo)進(jìn)行量化分級。疼痛：輕：輕微疼痛；中：明顯疼痛但能忍受；重：疼痛難忍。壓痛：輕：輕微壓痛；中：壓痛明顯；重：壓痛非常明顯。腫脹：輕：比健側(cè)腫脹，但＜1cm；中：比健側(cè)腫脹1～2cm；重：比健側(cè)腫脹＞2cm以上。關(guān)節(jié)活動(dòng)受限范圍：輕：關(guān)節(jié)活動(dòng)受限范圍≤15°；中：關(guān)節(jié)活動(dòng)受限范圍＞15°～≤30°；重：關(guān)節(jié)活動(dòng)受限范圍＞30°。以上癥狀輕、中、重分別計(jì)1、2、3分。

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：應(yīng)用SPSS16.0統(tǒng)計(jì)軟件，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（） 表示，采用t檢驗(yàn)。

3 治療結(jié)果

3.1療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[3]。治愈：癥狀和體征全部消失，患處恢復(fù)正常或積分減少90%以上。顯效：癥狀和體征大部分消失或積分減少70%～90%，對肢體功能無影響。有效：癥狀和體征消失一半左右，肢體功能尚受影響或積分減少30%～69%。無效：治療后患處無明顯改善或積分減少30%以下，關(guān)節(jié)活動(dòng)無變化。

3.2兩組療效比較 治療組顯效率、總有效率均高于對照組，兩組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組療效比較 例

3.3兩組癥狀起效及消失時(shí)間比較 治療組用藥后平均起效時(shí)間、消失時(shí)間均少于對照組（P＜0.01），見表2。

表2 兩組用藥后起效時(shí)間與癥狀消失時(shí)間比較（，n=100） 天

表2 兩組用藥后起效時(shí)間與癥狀消失時(shí)間比較（，n=100） 天

注：與對照組比較，△P＜0.01

疼痛壓痛腫脹功能受限1.56±0.50△2.21±0.88△2.41±1.04△2.66±1.11△2.74±1.02 4.05±1.71 4.22±1.36 4.42±1.39 5.35±1.37△5.52±1.65△5.47±2.78△6.28±1.63△10.11±1.52 9.27±1.82 8.36±1.78 9.31±1.58

3.4不良反應(yīng) 治療組無明顯皮膚刺激癥狀或過敏反應(yīng)，對照組出現(xiàn)皮膚瘙癢3例。

4 討論

急性軟組織損傷是指各種暴力因素直接或間接作用引起機(jī)體軟組織發(fā)生的一系列病理改變，主要表現(xiàn)為局部疼痛、腫脹、瘀斑及肢體活動(dòng)功能障礙等，屬筋傷范疇[3]。筋、肉、脈損傷，血溢脈外，離經(jīng)之血聚集局部形成血腫，局部氣血運(yùn)行受限，不通則痛，證屬氣滯血瘀，經(jīng)脈不通，瘀血壅滯于內(nèi)，郁而化熱，瘀熱互結(jié)，故損傷早期可見局部紅腫熱痛，治宜活血化瘀，消腫止痛。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，急性軟組織損傷的病理基礎(chǔ)是創(chuàng)傷性炎癥，微循環(huán)改變和組織修復(fù)的過程。

黃氏愈傷貼中桃仁、紅花、乳香、沒藥、血竭、蒲黃活血化瘀；川烏、草烏、細(xì)辛、丁香溫經(jīng)散寒、通絡(luò)止痛；延胡索、木香理氣止痛；生膽南星、半夏、生白附子祛痰化結(jié)止痛；黃柏、生桅子清熱涼血、消腫止痛。具有含藥量大、透皮性強(qiáng)、療效持久、皮膚刺激少、不易引起過敏等優(yōu)點(diǎn)，藥物通過皮膚直接到達(dá)病變部位，藥物吸收迅速，加速軟組織損傷修復(fù)，縮短療程[4-5]。

本組結(jié)果顯示，黃氏愈傷貼對急性軟組織患者癥狀體征具有明顯改善作用，療效優(yōu)于對照組，不良反應(yīng)少，值得臨床推廣應(yīng)用。

［1］周電刊.黃氏治傷軟膏治療軟組織損傷608例臨床觀察［J］.浙江中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，1999，23（5）：59.

［2］國家中醫(yī)藥管理局.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行版）［S］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：339-342.

［3］孫樹椿，孫之鎬.中醫(yī)筋傷學(xué)［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，2000：10-16.

［4］林靜吟，王劍文，曾尚廣，等.跌打消腫貼治療急性軟組織損傷的臨床觀察［J］.新中醫(yī)，2010，42（4）：33：35.

［5］王文雪，管紅珍.治傷軟膏治療兒童急性軟組織損傷的臨床觀察［J］.中國醫(yī)院藥學(xué)雜志，2011，31（23）：1986-1987.

2013-10-27

浙江省中醫(yī)藥科技計(jì)劃項(xiàng)目（No.2000-01）