盛 鵬

羅田縣勝利鎮(zhèn)衛(wèi)生院(湖北 羅田 438605)

杏丁注射液治療慢性腎臟疾病的臨床觀察

盛 鵬

羅田縣勝利鎮(zhèn)衛(wèi)生院(湖北 羅田 438605)

目的 觀察杏丁注射液對慢性腎臟疾病(CKD)的療效。方法 治療組選擇300例CKD患者，按K-DOQI指南腎功能分為A(CKD1-2期)、B(CKD3-4期)組，設(shè)相應(yīng)對照組。治療組除加用杏丁注射液(每日一次，每次20～30 mL，共14～21 d)，余治療同對照組。記錄兩組患者治療前后腎功能、蛋白尿、血脂等生化指標及凝血功能。結(jié)果 三組血清肌酐、內(nèi)生肌酐清除率等腎功能指標也均有明顯改善(P<0.05)，但試驗組與對照組相比較有明顯差異(P<0.05)。試驗組經(jīng)治療后TC、TG、LDL-C均有明顯降低(P<0.05)，HDL-C無明顯變化，促進腎功能的恢復(fù)，調(diào)節(jié)血脂，改善高凝狀態(tài)中有較顯著作用，值得臨床推廣。

慢性腎臟疾病;銀杏葉提取物;雙嘧達莫

慢性腎臟疾病(CKD)是一種內(nèi)皮細胞功能紊亂導(dǎo)致的血流動力學(xué)指標異常，繼發(fā)腎功能異常的疾病，該病進展可導(dǎo)致腎功能紊亂、腎組織纖維化，最終發(fā)生腎功能衰竭，嚴重影響患者生命安全及生活質(zhì)量[1]。針對CKD臨床上一般采取靜脈輸液或配合口服藥物治療，杏丁注射液是由銀杏葉提取物配伍雙嘧達莫，其主要成分中銀杏黃酮甙、銀杏苦內(nèi)酯和雙嘧達莫，具有擴張血管、抗氧化、抗血小板聚集、降低血中膽固醇等作用，治療效果已獲得臨床肯定，本組實驗為探討杏丁注射液治療CKD的臨床效果，現(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

1.1 臨床資料 篩選2002年至2013年我院收治的CKD患者300例作為研究對象。其中男性181例，女性119例。年齡17～75歲，平均(45±27.21)歲，病程1～10個月，平均病程(3.2±0.5)個月。300例根據(jù)K-DOQI指南分為A組(CKD1-2期,130例)、B組(CKD3-4期,170例)，并選取60例CKD患者為對照組。原發(fā)病為高血壓腎病者69例，糖尿病腎病71例，狼瘡性腎炎54例，乙肝相關(guān)性腎小球腎炎37例，慢性腎小球腎炎26例，原發(fā)性腎病綜合征53例。納入標準：所有患者對本組實驗完全知情同意；無嚴重心腦血管疾?。环前┌Y、惡性腫瘤患者；排除標準：嚴重出血傾向及嚴重感染情況，第一次用藥就有頭痛等不良反應(yīng)而終止治療及因經(jīng)濟原因未滿2周以上者；腎功能嚴重受損需要立即行替代治療者。

1.2 治療方法 對照組行常規(guī)治療法：降壓(ARB、ACEI、BCC等類降壓藥)、降糖、護腎(蟲草制劑等)、排毒(大黃蘇打片等)以及必要時激素或免疫抑制劑等治療，但未用其他活血化瘀抗凝藥及降脂藥。杏丁治療組在對照組治療基礎(chǔ)上同時靜脈滴注杏丁注射液(貴州益佰制藥有限公司生產(chǎn))，每日30 mL，用250 mL 5%葡萄糖或生理鹽水稀釋后靜滴，21 d為一療程。記錄兩組患者治療前后血清肌酐(Scr)、內(nèi)生肌酐清除率(Ccr)、血TG、TC、LDL-C、HDL-C濃度、凝血酶原時間(PT)、部分活化的凝血酶原時間(APTT)、凝血酶時間(TT)、纖維蛋白原(FIB)變化及尿毒癥癥狀(乏力、納差、嘔吐及皮膚搔癢)治療前后緩解率及不良反應(yīng)。

1.3 療效評定標準 治療2個療程后根據(jù)患者臨床癥狀表現(xiàn)統(tǒng)計治療的總有效率，其中尿毒癥癥狀減輕或消失、血肌酐降低≥30%為顯效; 癥狀減輕或消失、血肌酐降低<30%為有效; 癥狀無明顯變化，血肌酐不降低甚至增高為無效。總有效率=顯效率+有效率。

2 結(jié)果

2.1 療效評定 300例患者中，顯效率75%；有效率15%；無效率10%。

2.2 腎功能及血脂變化比較 治療前兩組Scr、Ccr、TC、TG、LDL-C及 HDL-C無顯著差異(P>0.05)。見表1。

2.3 兩組凝血功能比較 治療后兩組CKD患者的高凝狀態(tài)有所改善，APTT、PT、TT均有延長，尤以試驗組明顯(P>0.05)。但兩組患者APTT、PT、TT并未超出正常范圍。見表2。

表1 兩組患者治療前后腎功能及血脂變化結(jié)果±s)

注：與治療前比較*P<0.05,▲P<0.01;與對照組比較，■P<0.05。

表2 各組治療后APTT、PT、TT比較

注：治療后兩組患者APTT、PT、TT有顯著性差異，*表示P<0.05。

3 討論

藥理研究表明杏丁主要成分為銀杏葉分離物及雙嘧達莫，具有調(diào)節(jié)血管舒縮、清除自由基和改善血流動力學(xué)等作用，經(jīng)現(xiàn)代工藝處理后，中藥銀杏葉藥理作用突出而不良反應(yīng)降低，臨床主要用于腦梗死等血管性疾病[2]，發(fā)揮抗血小板聚集、抗氧化、清除自由基的作用及減少外源脂質(zhì)性的吸收、促進脂質(zhì)排泄、抑制內(nèi)源性膽固醇合成的作用，有明顯改善內(nèi)皮細胞功能的作用。動物試驗及臨床試驗均已證實銀杏葉提取物有減少外源性脂質(zhì)的吸收、促進脂質(zhì)排泄、調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝、抑制內(nèi)源性膽固醇合成的作用，因此具有明顯的調(diào)脂作用[3]。銀杏葉提取物可以釋放血管內(nèi)皮松弛因NO及前列腺素PGI2等舒張血管物質(zhì)，還具有血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑樣作用，可以改善腎血流，提高腎小球濾過率，降低系統(tǒng)血壓。雙嘧達莫有確切的清除自由基、抗血小板聚集、降低血粘度的作用，與銀杏葉提取物合用可能具有協(xié)同作用[4]。

CKD臨床上較為常見，如不能及時干預(yù)治療可進展成為腎功能障礙、腎衰竭，嚴重影響患者身體健康及生活質(zhì)量。臨床上可在早期進行藥物干預(yù)治療，常用的早期血管緊張素酶抑制劑，降低腎小球內(nèi)高壓、高濾過、高灌注狀態(tài)，低磷、優(yōu)質(zhì)低蛋白飲食，及補充外源性促紅細胞生成素等治療方法，糾正患者腎功能異常及腎疾病狀態(tài)，臨床治療效果難以令人滿意[5]。本組結(jié)果表明應(yīng)用杏丁注射液的治療組治療總有效率明顯高于對照組，同時治療組患者腎功能改善、血流動力學(xué)指標明顯優(yōu)于對照組，并且通過腎功能分組比較可知，杏丁注射液對早期CKD效果更為顯著，具有臨床應(yīng)用及推廣價值。杏丁明顯改善早期CKD的血脂及凝血功能、改善血脂代謝、調(diào)節(jié)氧化/還原平衡、并具有協(xié)同降低蛋白尿的作用，而對CKD3～4期腎功能有明顯的改善作用。

總之，杏丁注射液可以改善慢性腎功能不全失代償期患者腎臟血流動力學(xué)的異常、高凝狀態(tài)及其脂代謝的紊亂，減輕臨床癥狀，且無明顯藥物副作用。因此值得推廣使用。

[1] 劉勇.尿酸與慢性腎臟疾病(CKD)研究近況[J]. 遼寧醫(yī)學(xué)院學(xué)報,2014,35(1):102-104.

[2] 唐今堯,唐光鈺.黃芪杏丁注射液聯(lián)合溫腎活血解毒煎劑對慢性腎衰竭干預(yù)作用的觀察[J].中國中醫(yī)藥科技,2013,20(4):407-408.

[3] 何文娟.杏丁注射液在急性腦梗死患者中的作用[J].臨床醫(yī)學(xué),2013,33(3):23-25.

[4] 文集,謝席勝,張明華,等.給予創(chuàng)新中醫(yī)理論辯證施治慢性腎臟疾病的臨床研究[J].四川大學(xué)學(xué)報,2014,45(1):34-38.

[5] 賓馳.銀杏達莫注射液的藥理作用及臨床應(yīng)用研究進展[J].中國藥業(yè),2010,19(14):88-90.

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1008-8164(2014)04-0080-02

2014-07-16]