陳科平　張芹

摘 要 簡述環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)實驗室資質(zhì)認定要素和建立實驗室質(zhì)量體系目的、方針、目標及質(zhì)量體系的編制、宣貫、運行和改進，提出環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)實驗室運行與管理的重點，以保障實驗室資質(zhì)認定工作取得成功。

關(guān)鍵詞 實驗室資質(zhì)認定 ；質(zhì)量體系 ；管理

中圖分類號 X880.5

Abstract Well developed quality system which is in the line with metrology accreditation， standardized and detailed monitoring control plan， daily management which follows the procedures and working instructions strictly， earnest recording and management about using equipment and standard reference material， strict management for auditing， information and data， more standardized laboratory management， strict auditing to the sampling and audit reports in the monitoring and analysis process are the foundation and guarantee for the success of measurement accreditation.

Key words laboratory accreditation ；quality system ； management

環(huán)境監(jiān)測的目的是準確、及時、全面地反映環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀及預(yù)警發(fā)展趨勢，為環(huán)境管理、污染源控制、環(huán)境規(guī)劃等提供科學(xué)依據(jù)。因此，所出據(jù)的監(jiān)測數(shù)據(jù)必須具有完整性、可比性、精密型和準確性。根據(jù)《中華人民共和國計量法》第二十二條規(guī)定，為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)，必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格，即取得“CMA”資質(zhì)，才可以開展相關(guān)的環(huán)境監(jiān)測業(yè)務(wù)。

1 環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)實驗室資質(zhì)認定要素

1.1 《實驗室資質(zhì)認定評審準則》簡介

2006年7月22日，國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布了《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》（國認實函[2006]141號）（以下簡稱《評審準則》），于2007年1月1日正式實施，同時明確，資質(zhì)認定包括計量認證和審查認可。屆時，各環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)的計量認證工作按照新頒布的《評審準則》開展，對環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)的監(jiān)測能力、監(jiān)測行為以及質(zhì)量管理方面將起到極大的促進作用。《評審準則》包含有組織和管理、質(zhì)量體系、審核和評審、人員、設(shè)施和環(huán)境、儀器設(shè)備和標準物質(zhì)、量值溯源和校準、檢驗方法、檢驗樣品的處置、記錄、證書和報告、檢驗的分包、外部支持服務(wù)與供應(yīng)等13個質(zhì)量要素，檢測（校準）機構(gòu)通過對影響實驗室全過程的各種要素（或過程）進行控制來實施質(zhì)量管理，確保整個過程的質(zhì)量[1-2]，從而使實驗室的最終成果-監(jiān)測分析報告的質(zhì)量得到有效、可靠的控制。

1.2 實驗室資質(zhì)認定前期準備工作

順利通過實驗室資質(zhì)認定要依靠各級領(lǐng)導(dǎo)的大力支持，建立以監(jiān)測站站長、技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)保負責(zé)人、監(jiān)測室主任組成的實驗室資質(zhì)認定領(lǐng)導(dǎo)班子，把實施評審準則、建立質(zhì)量體系列入議事日程，作為重點工作來抓。全體監(jiān)測站工作人員積極參與，監(jiān)測站站長負責(zé)編制和完善質(zhì)量體系文件；技術(shù)負責(zé)人和監(jiān)測室主任負責(zé)監(jiān)測分析室的規(guī)范管理、現(xiàn)場考核項目藥品、試劑配制和器皿的準備等工作；質(zhì)保負責(zé)人負責(zé)近2年的監(jiān)測報告、監(jiān)測分析原始記錄、檔案、質(zhì)保計劃和總結(jié)等文件材料的審核和準備工作。

2 實驗室質(zhì)量體系

2.1 建立質(zhì)量體系目的

提高環(huán)境監(jiān)測的質(zhì)量水平，為環(huán)境保護工作服務(wù)，就必須對可能影響結(jié)果的各種因素和環(huán)節(jié)進行全面控制、管理，使這些影響因素都處于受控狀態(tài)。因此，要建立一套行之有效的質(zhì)量體系。建立質(zhì)量體系并使之有效運行是環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)質(zhì)量管理的主要任務(wù)。

2.2 確定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標

實施評審準則，建立質(zhì)量體系。首先要確定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，這是質(zhì)量體系的決策環(huán)節(jié)。質(zhì)量方針對內(nèi)是明確質(zhì)量方向，激勵監(jiān)測人員的質(zhì)量責(zé)任感，對外是表明監(jiān)測機構(gòu)的決心和承諾。質(zhì)量目標是質(zhì)量方針的具體化，以文件的形式表達出來。

2.3 質(zhì)量體系的編制

質(zhì)量體系通過文件的形式表現(xiàn)出來，包括《質(zhì)量手冊》、《程序文件》和《作業(yè)指導(dǎo)書》等3個方面內(nèi)容[3]?！顿|(zhì)量手冊》是涵蓋與質(zhì)量有關(guān)的各個方面的綱領(lǐng)性文件，是環(huán)境監(jiān)測中心的內(nèi)部“法規(guī)”；《程序文件》是各質(zhì)量活動內(nèi)容的表述，規(guī)定了監(jiān)測機構(gòu)質(zhì)量活動的方法和要求，是質(zhì)量手冊的支持性文件，內(nèi)容與質(zhì)量手冊的規(guī)定相一致；《作業(yè)指導(dǎo)書》是指導(dǎo)具體工作，它包括儀器設(shè)備的操作規(guī)程、自校規(guī)程、維護計劃及實施記錄、各種管理制度、監(jiān)測分析方法、記錄（管理記錄表格：儀器設(shè)備使用、標準樣品和試劑保存等；技術(shù)記錄表格：采樣、分析原始記錄等）等內(nèi)容。質(zhì)量體系文件具符合性、可操作性和協(xié)調(diào)性，應(yīng)符合并覆蓋《評審準則》條款的要求和監(jiān)測機構(gòu)的實際情況，文件之間應(yīng)相互協(xié)調(diào)一致。

2.4 質(zhì)量體系的宣貫、運行和改進

質(zhì)量體系文件經(jīng)批準受控后分發(fā)到每個工作人員手中，并按人員培訓(xùn)程序，向全體監(jiān)測人員進行宣傳貫徹，提高監(jiān)測人員的質(zhì)量意識和對建立質(zhì)量體系重要性的認識。

質(zhì)量體系的運行就是執(zhí)行質(zhì)量體系文件、貫徹質(zhì)量方針、實現(xiàn)質(zhì)量目標、保持質(zhì)量體系持續(xù)有效和不斷完善的過程，按照編制的質(zhì)量體系文件，對環(huán)境監(jiān)測工作進行全程序的環(huán)境質(zhì)量控制，要求每個工作人員在監(jiān)測工作中嚴格按照程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書進行操作并做好記錄。

環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)可以通過質(zhì)量體系內(nèi)部審核來發(fā)現(xiàn)體系文件運行中的問題，通過管理評審由監(jiān)測機構(gòu)主要負責(zé)人來確認問題，作出決策，再通過糾正和預(yù)防措施來解決問題，從而形成不斷實施環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)質(zhì)量體系改進的自我完善機制。

3 環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)實驗室運行與管理

3.1 儀器設(shè)備的校驗和標準物質(zhì)管理

根據(jù)儀器設(shè)備檢定情況，按程序文件規(guī)定制定儀器設(shè)備檢定計劃，按時送檢，確保儀器設(shè)備在檢定有效期內(nèi)運行使用。按期對儀器設(shè)備的三色標簽進行動態(tài)管理，保證量值的可溯源性。加強有標標準物質(zhì)的管理，標準物質(zhì)必須在有資質(zhì)的機構(gòu)購買，并在有效期限內(nèi)使用，確保監(jiān)測數(shù)據(jù)準確、可靠。

3.2 監(jiān)測報告、檔案

每一份環(huán)境監(jiān)測報告都要做到數(shù)據(jù)準確、詳實、分析評價透徹，表述清晰、精辟。環(huán)境監(jiān)測報告要體現(xiàn)綜合分析能力和評價水平。監(jiān)測分析原始記錄信息填寫更規(guī)范、字跡清楚，計算準確、劃改規(guī)范、內(nèi)容要真實全面，要充分體現(xiàn)環(huán)境監(jiān)測工作的可溯源性和重現(xiàn)性。對質(zhì)量體系文件、技術(shù)性文件等文件進行受控發(fā)放登記和標識，定期跟蹤，審核文件的有效性，保證在用文件是最新有效版本。建立人員技術(shù)、儀器設(shè)備、供應(yīng)商、物品（包括儀器設(shè)備、藥品、有標標準樣品、標準物質(zhì)）進出和保存、危廢處理、人員培訓(xùn)等檔案。

3.3 加強實驗室規(guī)范管理

（1）實驗室崗位職責(zé)上墻。建立嚴格的實驗室管理制度，包括實驗室安全管理制度、內(nèi)務(wù)管理制度、危險品及劇毒品使用管理制度等制度。明確責(zé)任和要求。

（2）實驗區(qū)域與辦公區(qū)域分離。各實驗室標志清楚，實驗室布局合理，周圍環(huán)境和監(jiān)測項目間不產(chǎn)生干擾和交叉污染。并對進入和使用可能影響工作質(zhì)量的區(qū)域進行限制和控制，有良好的內(nèi)務(wù)管理，不同項目的臺面和物品不準混用，與測試無關(guān)的物品一律清除出實驗室，必須在通風(fēng)柜內(nèi)進行的實驗操作應(yīng)嚴格遵守操作規(guī)程。

（3）精密儀器室、天平室及對溫濕度有嚴格要求的分析室必須配置相應(yīng)設(shè)施，并對測試時環(huán)境條件進行記錄，精密儀器不得與化學(xué)分析實驗室混放，以避免儀器受潮以及酸堿等化學(xué)品腐蝕。

（4）實驗室內(nèi)產(chǎn)生的廢水、廢氣及其它要素等有害物質(zhì)應(yīng)有處理措施并符合環(huán)境保護要求。

（5）樣品間要劃出待檢區(qū)、在檢區(qū)、檢畢區(qū)、留樣區(qū)，特殊區(qū)域要有明顯標識。

（6）應(yīng)有獨立的純水制備間。質(zhì)量指標應(yīng)對實驗室純水中的無機離子、還原性物質(zhì)、塵埃粒子的含量進行控制，使之滿足水質(zhì)分析的要求。

（7）嚴格按相關(guān)規(guī)定對不同種類的試劑進行分門別類的管理，一般要求化學(xué)試劑應(yīng)貯存在專用的庫房內(nèi)。實驗室只存放短期工作所需的少量試劑，且應(yīng)與配置的試劑溶液分櫥貯放；固體試劑與液體試劑分柜存放；易產(chǎn)生污染其他試劑物質(zhì)的試劑，應(yīng)封裝嚴密，與其他試劑分開貯存。對放射性物質(zhì)，應(yīng)在設(shè)有必要屏蔽設(shè)施和測量裝置的專庫中存放，并應(yīng)建立嚴格的管用制度。使用劇毒化學(xué)藥品時，由使用人提出申請，經(jīng)批準后按規(guī)定辦理領(lǐng)用手續(xù)；對配制好的劇毒化學(xué)品標準溶液的使用應(yīng)進行跟蹤，做好領(lǐng)用的詳細記錄。

（8）所有試液都要正確選擇試液容器，某些試液穩(wěn)定性差，受日光照射易引起變質(zhì)，應(yīng)分別采用特殊貯存方法，如避光、冷藏，加入穩(wěn)定劑等；注意試液防光、防熱、防塵，避免污染和濃度變化。所有試液均應(yīng)貼上規(guī)范的標簽，標簽應(yīng)包括名稱、溶劑、濃度、配置人、配置日期及試液有效期。

（9）實驗室內(nèi)必須配備通風(fēng)櫥、防塵罩、排氣管道及消防滅火器材等安全設(shè)施，消防設(shè)施責(zé)任到人，并定期進行檢查，以保證隨時可供使用。

（10）實驗室使用水、電、氣、火時，應(yīng)按有關(guān)規(guī)則進行操作，保證安全。高壓氣瓶分類妥善保管，遠離火源、熱源，避免暴曬及強烈振動，并對其進行固定，最好隔離放置。

3.4 人員培訓(xùn)、持證上崗、現(xiàn)場考核

每年制定監(jiān)測人員和新進人員學(xué)習(xí)培訓(xùn)計劃，并按計劃實施，對監(jiān)測人員進行環(huán)境保護相關(guān)法律法規(guī)、標準、監(jiān)測分析方法、專業(yè)理論和監(jiān)測技能培訓(xùn)，提高全體監(jiān)測人員的業(yè)務(wù)能力和操作技能。監(jiān)測人員必須持證上崗。實驗室認定現(xiàn)場考核分理論考試和實樣考核。分析人員在進行分析時按國家標準、規(guī)范或作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定的程序進行監(jiān)測。確保實驗室認定現(xiàn)場考核能順利通過。

監(jiān)測機構(gòu)要順利通過實驗室資質(zhì)認定，首先，要保持質(zhì)量體系良好運行熟悉和掌握實驗室資質(zhì)認定評審準則，各級領(lǐng)導(dǎo)重視，全體工作人員參與；其次，建立以質(zhì)量為核心的質(zhì)量體系，將質(zhì)量體系作為監(jiān)測機構(gòu)管理工作的中心環(huán)節(jié)，同時形成質(zhì)量觀念，對監(jiān)測分析的全過程實施質(zhì)量控制；最后，要按準則要求建立本機構(gòu)的各項管理制度，并認真作好內(nèi)部審核和管理評審?fù)ㄟ^內(nèi)部審核和管理評審，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系實施中的問題，再通過糾正措施和預(yù)防措施來解決問題，從而形成一個不斷實施質(zhì)量改進的自我完善機制，才能保證實驗室資質(zhì)認定工作取得成功。

參考文獻

[1] 國家認證認可監(jiān)督管理委員會. 實驗室資質(zhì)認定評審準則[M]. 北京：中國計量出版社，2002.

[2] 國家認證認可監(jiān)督管理委員會.實驗室資質(zhì)認定工作指南（第二版）[M].北京：中國計量出版社，2002.

[3] 王有全. 實驗室資質(zhì)認定實用指南[M]. 河南：黃河水利出版社，2010.