楊連成

近年來，血液學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)的飛速發(fā)展及血液分析儀在全國各級醫(yī)院的普及使用，大大提高了臨床血液學(xué)檢驗(yàn)的質(zhì)量和效率，使臨床血液學(xué)檢驗(yàn)進(jìn)入了一個(gè)新的階段。然而，各種血液分析儀由于受到各自檢測方法的限制，目前僅能作為臨床血液分析的一種過篩手段[1]。也因此一般血液分析儀都設(shè)置有復(fù)雜報(bào)警系統(tǒng)，對異常或可疑檢測結(jié)果進(jìn)行標(biāo)記，提示操作人員進(jìn)行必要的手工復(fù)檢，以避免錯(cuò)誤結(jié)果或異常細(xì)胞的漏檢。但由于報(bào)警系統(tǒng)條件設(shè)置苛刻，報(bào)警的假陽性率很高[2]，不僅不利于日常工作的正常進(jìn)行，而且也造成了資源與物質(zhì)的不必要浪費(fèi)。如何提高工作效率，而又不漏檢異常標(biāo)本，本室根據(jù)國際41條規(guī)則，并結(jié)合系統(tǒng)原規(guī)則和臨床要求，制定了本室復(fù)檢規(guī)則，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 材料與方法

1.1材料 隨機(jī)篩選2013年5月1日-2013年5月10日10 d內(nèi)檢測的血常規(guī)標(biāo)本1 332例。所有血常規(guī)標(biāo)本均用山東奧賽特醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的一次性負(fù)壓管采集(EDTA-K2)。采血量要求2 ml，并保證采血管在有效期內(nèi)使用。

1.2方法 (1)儀器與試劑:日本Sysmex公司生產(chǎn)的XS-1000i五分類血球儀及其配套試劑；校準(zhǔn)物和質(zhì)控物由日本Sysmex公司提供；瑞氏染液由巢湖弘慈提供；奧林巴斯CX-21購自日本光學(xué)工業(yè)株式會(huì)社，用于血涂片顯微鏡檢查。(2)儀器的校準(zhǔn)與質(zhì)控:評估前用Sysmex公司的SCS1000全血校準(zhǔn)物對儀器進(jìn)行校準(zhǔn)，并在評估過程中用e check全血質(zhì)控物進(jìn)行嚴(yán)格的室內(nèi)質(zhì)控，保證結(jié)果的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。(3)檢測方法:根據(jù)國際41條規(guī)則和XS-1000i原規(guī)則17條以及臨床實(shí)際需要擬定本室復(fù)檢規(guī)則14條具體見表1。采用雙盲規(guī)則分別對觸及14規(guī)則以及手工復(fù)檢陽性進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，計(jì)算出真陽性率、假陽性率、假陰性率。所有操作按照《全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》[3]和《白細(xì)胞計(jì)數(shù)參考方法》[4]中制定的血涂片檢測操作程序進(jìn)行分析。

1.3判斷標(biāo)準(zhǔn) (1)儀器結(jié)果陽性判斷標(biāo)準(zhǔn):儀器檢測結(jié)果符合15顯微鏡復(fù)檢規(guī)則中任一條即為陽性。(2)涂片鏡檢陽性判斷標(biāo)準(zhǔn):由國內(nèi)血液學(xué)復(fù)檢專家小組將國際制定的15條鏡檢陽性規(guī)則進(jìn)一步量化完善，統(tǒng)一了評估標(biāo)準(zhǔn)。①RBC明顯大小不均(大小相差1倍以上)，中空淡染(大于1/2淡染區(qū))的RBC>30%；②巨大PLT>15%；③見到PLT聚集；④有Dohle小體的粒細(xì)胞大于10%；⑤有中毒顆粒的中性粒細(xì)胞大于10%；⑥空泡變性粒細(xì)胞大于10%；⑦原始和幼稚細(xì)胞大于或等于1%；⑧早幼和中幼粒細(xì)胞大于或等于1%；⑨晚幼粒細(xì)胞大于2%；⑩桿狀核粒細(xì)胞>5%；異型淋巴細(xì)胞大于5%；嗜酸粒細(xì)胞>5%;嗜堿粒細(xì)胞>1%;NRBC大于或等于1%；漿細(xì)胞大于或等于1%。鏡檢結(jié)果符合上述15條任何一條即為陽性。 (3)真陽性、假陽性、真陰性、假陰性判斷標(biāo)準(zhǔn)：真陽性為儀器及鏡檢結(jié)果均為陽性；假陽性為儀器結(jié)果為陽性，鏡檢結(jié)果為陰性；真陰性為儀器及鏡檢結(jié)果均為陰性；假陰性為儀器結(jié)果為陰性，鏡檢結(jié)果為陽性。

2 結(jié)果

1 332例血常規(guī)標(biāo)本中每條復(fù)檢規(guī)則評估結(jié)果,見表2。

表1 懷遠(yuǎn)二院臨床檢驗(yàn)室復(fù)檢規(guī)則

表2 血常規(guī)標(biāo)本復(fù)檢規(guī)則評估

3 討論

為了保證血液細(xì)胞形態(tài)學(xué)檢查結(jié)果的準(zhǔn)確，原則上每個(gè)標(biāo)本都應(yīng)鏡檢，但實(shí)際是不可能做到的，因此，復(fù)檢篩選標(biāo)準(zhǔn)的制訂至關(guān)重要[5]。再先進(jìn)的血細(xì)胞分析儀也只能作為篩選，其結(jié)果必要時(shí)需要復(fù)檢。2002年由Berenel Houwen提出國際41條復(fù)檢規(guī)則，作為血細(xì)胞分析儀復(fù)檢的總則，然而其標(biāo)準(zhǔn)繁瑣，復(fù)檢率高達(dá)40%，并不適合臨床使用。因此，根據(jù)中華檢驗(yàn)學(xué)會(huì)制訂復(fù)檢標(biāo)準(zhǔn)的原則，在保證篩選質(zhì)量的基礎(chǔ)上，盡量使復(fù)檢率降低[6]。本院根據(jù)41條規(guī)則和國內(nèi)專家組制定的15條復(fù)檢規(guī)則制定的本院14條復(fù)檢規(guī)則通過雙盲檢測并分析得到復(fù)檢率為25.74%、假陽性率14.72%、假陰性率1.05%，其中，假陽率出現(xiàn)在RBC、PLT聚集報(bào)警以及原始、幼稚、異型淋巴細(xì)胞報(bào)警上，值得我們注意。但是為了防止漏檢率，把假陰性率控制在5%以內(nèi)，我們不得不提高相關(guān)項(xiàng)目的假陽性率。

總之，復(fù)檢工作是一項(xiàng)涉及面廣，技術(shù)性強(qiáng)的工作，由于各臨床檢驗(yàn)室所用儀器不同，報(bào)警、圖形出現(xiàn)的頻率不同，試劑不同、檢驗(yàn)人員的素質(zhì)不同，所以復(fù)檢標(biāo)準(zhǔn)有一個(gè)不斷完善和修正的過程。檢驗(yàn)工作者應(yīng)不斷提高復(fù)檢技術(shù)水平，為更好的為患者服務(wù)，以最短的時(shí)間，最少的經(jīng)濟(jì)，最準(zhǔn)確的報(bào)告奉獻(xiàn)給患者。

【 參 考 文 獻(xiàn) 】

[1] 李偉皓，李順義.血涂片檢驗(yàn)用于疾病診斷的研究進(jìn)展[J].河北醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，2007，28(1)：59-62.

[2] 王 潔，許東雯，邵偉軍，等.全自動(dòng)血液分析流水線血片復(fù)檢規(guī)則的設(shè)置及臨床應(yīng)用探討[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)，2008，23(6)：558-562．

[3] 葉應(yīng)嫵，王毓三，申子瑜.全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程[M].第3版.南京：東南大學(xué)出版社，2006：133.

[4] 中華人民共和國衛(wèi)生部．白細(xì)胞分類計(jì)數(shù)參考方法[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2005：4.

[5] 莫和國，隋 洪，陳光輝，等.ISO15189認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室血涂片復(fù)審篩選標(biāo)準(zhǔn)的研究[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2011，8(23)：85-87．

[6] 魏 峰，潘 揚(yáng).國際血液分析儀41條復(fù)檢規(guī)則的臨床應(yīng)用評價(jià)及實(shí)驗(yàn)室復(fù)檢標(biāo)準(zhǔn)的建立[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床，2011，8(22)：2727-2729．