李建華等

摘 要 目的：觀察振源膠囊治療室性早搏臨床療效。方法：將60例首次診斷為室性早搏的患者隨機(jī)分為兩組，對(duì)照組30例采用常規(guī)治療，治療組30例采用常規(guī)治療加振源膠囊治療。結(jié)果：兩組間心悸癥狀改善情況相比較治療組總有效率為86.7%，明顯高于對(duì)照組的60.0% （P<0.05）；兩組間失眠癥狀改善情況相比較治療組總有效率為80.0%，明顯高于對(duì)照組的53.3% （P<0.05）；兩組間氣短乏力癥狀改善情況相比較治療組總有效率為76.7%，高于對(duì)照組的60.0% （P>0.05）。結(jié)論：振源膠囊治療室性早搏具有明顯的臨床療效和良好的安全性。

關(guān)鍵詞 振源膠囊 室性早搏 心律失常

中圖分類號(hào)：R286； R541.7 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B 文章編號(hào)：1006-1533（2014）15-0034-03

Clinical research of Zhenyuan capsule

for the treatment of 30 cases with premature ventricular contractions

LI Jianhua， ZHOU Xunjie， GUI Mingtai， YAO Lei， HU Panpan， LU Bo， FU Deyu*

（Yueyang Hospital of Integrative Chinese & Western Medicine Affiliated to

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine， Shanghai 200437， China）

ABSTRACT Objective： To observe the clinical efficacy of Zhenyuan capsule for the treatment of premature ventricular contractions. Methods： Sixty patients with first diagnosed with premature ventricular contractions were randomly divided into two groups. Thirty patients in a control group were treated with conventional therapy while another 30 patients in a treatment group with conventional therapy plus Zhenyuan capsule. Results： Comparison between two groups showed that the total effective rates in the improvements of palpitation， insomnia， breath and fatigue were 86.7%， 80.0% and 76.7% in the treatment group and 60.0%， 53.3% and 60.0% in the control group， respectively， which were significantly higher in the treatment group than in the control group （P<0.05， P<0.05 and P>0.05， respectively ）. Conclusion： Zhenyuan capsule has obvious clinical efficacy and good safety profile in the treatment of premature ventricular contractions.

KEY WORDS Zhenyuan capsule； premature ventricular contractions； arrhythmia

振源膠囊為人參果實(shí)提取的總皂苷制成的膠囊劑，具有滋補(bǔ)強(qiáng)壯，安神益智，增強(qiáng)免疫功能，調(diào)節(jié)內(nèi)分泌和植物神經(jīng)功能紊亂，增強(qiáng)心肌收縮力和提高心臟功能等作用，主要用于治療冠心病、心絞痛、心律失常、神經(jīng)衰弱、2型糖尿病等。 實(shí)驗(yàn)研究證明，其具有抗心肌缺血、缺氧的作用，臨床觀察該藥具有抗各種心律失常作用，特別對(duì)室性心律失常療效尤為顯著。我院心內(nèi)科自2012年2月-2014年3月將門診或住院患者中60例室性早搏患者隨機(jī)分為兩組進(jìn)行臨床觀察，結(jié)果顯示振源膠囊治療效果滿意，現(xiàn)總結(jié)如下。

資料與方法

病例選擇

選擇高血壓病、冠心病或者病因不明的首次診斷為室性早搏需要藥物治療患者60例。

納入標(biāo)準(zhǔn)

符合室性早搏西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；經(jīng)病史、查體、心超、X線、運(yùn)動(dòng)平板等檢查未發(fā)現(xiàn)有器質(zhì)性心臟病；患者心悸、失眠、氣短乏力癥狀明顯。

排除標(biāo)準(zhǔn)

嚴(yán)重和危險(xiǎn)的室性早搏如室性心動(dòng)過速；甲亢、肺部疾病、電解質(zhì)紊亂及顯著心動(dòng)過緩合并的早搏；低血壓，休克和心力衰竭；兒童和孕婦及不愿意入組的患者。

分組

將患者用隨機(jī)數(shù)字表隨機(jī)分為兩組。治療組30例，男性21例，女性9例；年齡48歲～72歲，平均年齡58.8歲。對(duì)照組30例，男性25例，女性5例；年齡50歲～74歲，平均年齡60.2歲。

用藥方法

患者除按室性早搏常規(guī)治療，主要包括休息、營(yíng)養(yǎng)心肌、口服維生素C、肌苷片，治療組加用振源膠囊，每日3次，2粒/次，4周為1個(gè)療程，連服8周。

觀察指標(biāo)

用藥前后主要癥狀及不良反應(yīng)包括心悸、失眠、氣短乏力等。監(jiān)測(cè)心率、血壓變化，實(shí)驗(yàn)室檢查血、尿常規(guī)，肝、腎功能，血糖及血脂等指標(biāo)。用藥前及用藥后1～4周心電圖檢查，觀察并記錄治療前后臨床癥狀及體征的變化，在服藥期間每周記錄病情及不良反應(yīng)1次。

療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參照原衛(wèi)生部頒布的《中藥新藥治療心悸的臨床研究指導(dǎo)原則》的療效判定標(biāo)準(zhǔn)：心悸、失眠、氣短乏力等消失或顯著減輕為顯效，減輕為有效，治療前后無明顯改善為無效。

統(tǒng)計(jì)方法

應(yīng)用SPSS 16.0軟件包進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以（± s）表示，兩組間比較用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料兩組間率的比較用卡方檢驗(yàn)；P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P<0.01為差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

結(jié)果

兩組間心悸癥狀改善情況比較

治療組總有效率為86.7%；對(duì)照組總有效率為60.0%；兩組總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），結(jié)果見表1。

兩組間失眠癥狀改善情況比較

治療組總有效率為80.0%，對(duì)照組總有效率為53.3%；兩組總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），結(jié)果見表2。

兩組間氣短乏力癥狀改善情況比較

治療組總有效率為76.7%，對(duì)照組總有效率為60.0%；與對(duì)照組相比較，治療組患者氣短乏力癥狀有明顯改善，但無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05），結(jié)果見表3。

不良反應(yīng)

治療組中有1例頭暈，1例口干，服藥3 d后癥狀緩解或消失， 2例患者均未中途停藥。兩組均未見明顯心血管不良反應(yīng)，肝腎功能、血糖、血脂及尿常規(guī)均未見明顯變化。

討論

中醫(yī)學(xué)中并無“室性早搏”這一病名，據(jù)其病因、病機(jī)及發(fā)病特點(diǎn)，將其歸于 “心悸”、“怔忡”、“心動(dòng)悸”、“脈結(jié)代”等范疇，器質(zhì)性早搏常因勞累而發(fā)病，而功能性早搏往往與勞累無關(guān)，常伴有心悸、心煩失眠、氣短乏力等癥狀，病機(jī)特點(diǎn)離不開虛、瘀、痰、熱[1-2]，多屬陰虛火旺、脈絡(luò)瘀阻。中醫(yī)學(xué)注重整體觀念，強(qiáng)調(diào)辨證論治，對(duì)人體進(jìn)行綜合調(diào)節(jié)，療效確切且安全價(jià)廉[3]。

心律失常主要是由于絡(luò)虛不榮引發(fā)的心臟起搏傳導(dǎo)系統(tǒng)異常、心肌細(xì)胞自律性及自主神經(jīng)功能異常。不榮則絡(luò)脈失養(yǎng)致瘀引起的心肌缺血、缺氧，進(jìn)而導(dǎo)致心肌細(xì)胞之間電活動(dòng)不穩(wěn)定，心肌細(xì)胞興奮性增高，自律性升高，加劇了心臟起搏傳導(dǎo)系統(tǒng)的異常。室性早搏是臨床上常見的一種心律失常，可見于各種心血管疾病，其臨床表現(xiàn)不一，輕者無明顯不適，重者可表現(xiàn)嚴(yán)重的心悸、胸悶、氣短等，甚者可危及生命，給患者的身體和精神帶來沉重的負(fù)擔(dān)。

振源膠囊含有人參果總皂苷，具有益氣通脈、寧心安神、生津止渴之功效[4]，可使瘀阻的絡(luò)脈恢復(fù)暢通，進(jìn)而調(diào)節(jié)自主神經(jīng)功能及心臟起搏傳導(dǎo)功能，降低心肌細(xì)胞自律性，從而使心律重新恢復(fù)正常。研究表明 [5]，振源膠囊可減慢心率、減少心肌耗氧、清除氧自由基損傷及改善心肌代謝，其抗心律失常的作用可能與其抗心肌缺血及抗缺氧能力密切相關(guān)。本研究結(jié)果顯示，兩組間心悸癥狀改善情況相比較，治療組患者總有效率為86.7%，明顯高于對(duì)照組的60.0% （P<0.05）；兩組間失眠癥狀改善情況相比較，治療組患者總有效率為80.0%，明顯高于對(duì)照組的53.3% （P<0.05）；兩組間氣短乏力癥狀改善情況相比較，治療組患者氣短乏力癥狀有明顯改善，但無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05），說明振源膠囊可以明顯地改善患者臨床癥狀。此外，患者的臨床安全性指標(biāo)（肝腎功能、血脂、血糖及尿常規(guī)）未見明顯改變，提示其無明顯不良反應(yīng)，可長(zhǎng)期服用，是一種良好的抗心律失常藥物。

參考文獻(xiàn)

施惠， 龍志江， 王靚. 中醫(yī)藥治療心律失常臨床及實(shí)驗(yàn)的研究進(jìn)展[J]. 安徽醫(yī)藥， 2009， 13（1）： 95-97.

李霜， 鐘秀宏. 步長(zhǎng)穩(wěn)心顆粒聯(lián)合振源膠囊治療功能性早搏療效觀察[J]. 中國(guó)社區(qū)醫(yī)師（醫(yī)學(xué)專業(yè)）， 2010， 12（17）： 127.

韓芳化. 黃連素治療室性早搏2000例[J]. 中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)雜志， 2001， 11（5）： 105-106.

廖瑜修. 振源膠囊治療冠心病心絞痛臨床觀察[J]. 中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)生， 2008， 46（26）： 76-77.

曾定尹. 振源膠囊治療冠心病心絞痛臨床療效觀察[J]. 中華心血管病雜志， 2001， 29（3）： 157.

（收稿日期：2014-06-23）

療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參照原衛(wèi)生部頒布的《中藥新藥治療心悸的臨床研究指導(dǎo)原則》的療效判定標(biāo)準(zhǔn)：心悸、失眠、氣短乏力等消失或顯著減輕為顯效，減輕為有效，治療前后無明顯改善為無效。

統(tǒng)計(jì)方法

應(yīng)用SPSS 16.0軟件包進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以（± s）表示，兩組間比較用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料兩組間率的比較用卡方檢驗(yàn)；P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P<0.01為差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

結(jié)果

兩組間心悸癥狀改善情況比較

治療組總有效率為86.7%；對(duì)照組總有效率為60.0%；兩組總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），結(jié)果見表1。

兩組間失眠癥狀改善情況比較

治療組總有效率為80.0%，對(duì)照組總有效率為53.3%；兩組總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），結(jié)果見表2。

兩組間氣短乏力癥狀改善情況比較

治療組總有效率為76.7%，對(duì)照組總有效率為60.0%；與對(duì)照組相比較，治療組患者氣短乏力癥狀有明顯改善，但無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05），結(jié)果見表3。

不良反應(yīng)

治療組中有1例頭暈，1例口干，服藥3 d后癥狀緩解或消失， 2例患者均未中途停藥。兩組均未見明顯心血管不良反應(yīng)，肝腎功能、血糖、血脂及尿常規(guī)均未見明顯變化。

討論

中醫(yī)學(xué)中并無“室性早搏”這一病名，據(jù)其病因、病機(jī)及發(fā)病特點(diǎn)，將其歸于 “心悸”、“怔忡”、“心動(dòng)悸”、“脈結(jié)代”等范疇，器質(zhì)性早搏常因勞累而發(fā)病，而功能性早搏往往與勞累無關(guān)，常伴有心悸、心煩失眠、氣短乏力等癥狀，病機(jī)特點(diǎn)離不開虛、瘀、痰、熱[1-2]，多屬陰虛火旺、脈絡(luò)瘀阻。中醫(yī)學(xué)注重整體觀念，強(qiáng)調(diào)辨證論治，對(duì)人體進(jìn)行綜合調(diào)節(jié)，療效確切且安全價(jià)廉[3]。

心律失常主要是由于絡(luò)虛不榮引發(fā)的心臟起搏傳導(dǎo)系統(tǒng)異常、心肌細(xì)胞自律性及自主神經(jīng)功能異常。不榮則絡(luò)脈失養(yǎng)致瘀引起的心肌缺血、缺氧，進(jìn)而導(dǎo)致心肌細(xì)胞之間電活動(dòng)不穩(wěn)定，心肌細(xì)胞興奮性增高，自律性升高，加劇了心臟起搏傳導(dǎo)系統(tǒng)的異常。室性早搏是臨床上常見的一種心律失常，可見于各種心血管疾病，其臨床表現(xiàn)不一，輕者無明顯不適，重者可表現(xiàn)嚴(yán)重的心悸、胸悶、氣短等，甚者可危及生命，給患者的身體和精神帶來沉重的負(fù)擔(dān)。

振源膠囊含有人參果總皂苷，具有益氣通脈、寧心安神、生津止渴之功效[4]，可使瘀阻的絡(luò)脈恢復(fù)暢通，進(jìn)而調(diào)節(jié)自主神經(jīng)功能及心臟起搏傳導(dǎo)功能，降低心肌細(xì)胞自律性，從而使心律重新恢復(fù)正常。研究表明 [5]，振源膠囊可減慢心率、減少心肌耗氧、清除氧自由基損傷及改善心肌代謝，其抗心律失常的作用可能與其抗心肌缺血及抗缺氧能力密切相關(guān)。本研究結(jié)果顯示，兩組間心悸癥狀改善情況相比較，治療組患者總有效率為86.7%，明顯高于對(duì)照組的60.0% （P<0.05）；兩組間失眠癥狀改善情況相比較，治療組患者總有效率為80.0%，明顯高于對(duì)照組的53.3% （P<0.05）；兩組間氣短乏力癥狀改善情況相比較，治療組患者氣短乏力癥狀有明顯改善，但無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05），說明振源膠囊可以明顯地改善患者臨床癥狀。此外，患者的臨床安全性指標(biāo)（肝腎功能、血脂、血糖及尿常規(guī)）未見明顯改變，提示其無明顯不良反應(yīng)，可長(zhǎng)期服用，是一種良好的抗心律失常藥物。

參考文獻(xiàn)

施惠， 龍志江， 王靚. 中醫(yī)藥治療心律失常臨床及實(shí)驗(yàn)的研究進(jìn)展[J]. 安徽醫(yī)藥， 2009， 13（1）： 95-97.

李霜， 鐘秀宏. 步長(zhǎng)穩(wěn)心顆粒聯(lián)合振源膠囊治療功能性早搏療效觀察[J]. 中國(guó)社區(qū)醫(yī)師（醫(yī)學(xué)專業(yè)）， 2010， 12（17）： 127.

韓芳化. 黃連素治療室性早搏2000例[J]. 中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)雜志， 2001， 11（5）： 105-106.

廖瑜修. 振源膠囊治療冠心病心絞痛臨床觀察[J]. 中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)生， 2008， 46（26）： 76-77.

曾定尹. 振源膠囊治療冠心病心絞痛臨床療效觀察[J]. 中華心血管病雜志， 2001， 29（3）： 157.

（收稿日期：2014-06-23）

療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參照原衛(wèi)生部頒布的《中藥新藥治療心悸的臨床研究指導(dǎo)原則》的療效判定標(biāo)準(zhǔn)：心悸、失眠、氣短乏力等消失或顯著減輕為顯效，減輕為有效，治療前后無明顯改善為無效。

統(tǒng)計(jì)方法

應(yīng)用SPSS 16.0軟件包進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以（± s）表示，兩組間比較用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料兩組間率的比較用卡方檢驗(yàn)；P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P<0.01為差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

結(jié)果

兩組間心悸癥狀改善情況比較

治療組總有效率為86.7%；對(duì)照組總有效率為60.0%；兩組總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），結(jié)果見表1。

兩組間失眠癥狀改善情況比較

治療組總有效率為80.0%，對(duì)照組總有效率為53.3%；兩組總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），結(jié)果見表2。

兩組間氣短乏力癥狀改善情況比較

治療組總有效率為76.7%，對(duì)照組總有效率為60.0%；與對(duì)照組相比較，治療組患者氣短乏力癥狀有明顯改善，但無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05），結(jié)果見表3。

不良反應(yīng)

治療組中有1例頭暈，1例口干，服藥3 d后癥狀緩解或消失， 2例患者均未中途停藥。兩組均未見明顯心血管不良反應(yīng)，肝腎功能、血糖、血脂及尿常規(guī)均未見明顯變化。

討論

中醫(yī)學(xué)中并無“室性早搏”這一病名，據(jù)其病因、病機(jī)及發(fā)病特點(diǎn)，將其歸于 “心悸”、“怔忡”、“心動(dòng)悸”、“脈結(jié)代”等范疇，器質(zhì)性早搏常因勞累而發(fā)病，而功能性早搏往往與勞累無關(guān)，常伴有心悸、心煩失眠、氣短乏力等癥狀，病機(jī)特點(diǎn)離不開虛、瘀、痰、熱[1-2]，多屬陰虛火旺、脈絡(luò)瘀阻。中醫(yī)學(xué)注重整體觀念，強(qiáng)調(diào)辨證論治，對(duì)人體進(jìn)行綜合調(diào)節(jié)，療效確切且安全價(jià)廉[3]。

心律失常主要是由于絡(luò)虛不榮引發(fā)的心臟起搏傳導(dǎo)系統(tǒng)異常、心肌細(xì)胞自律性及自主神經(jīng)功能異常。不榮則絡(luò)脈失養(yǎng)致瘀引起的心肌缺血、缺氧，進(jìn)而導(dǎo)致心肌細(xì)胞之間電活動(dòng)不穩(wěn)定，心肌細(xì)胞興奮性增高，自律性升高，加劇了心臟起搏傳導(dǎo)系統(tǒng)的異常。室性早搏是臨床上常見的一種心律失常，可見于各種心血管疾病，其臨床表現(xiàn)不一，輕者無明顯不適，重者可表現(xiàn)嚴(yán)重的心悸、胸悶、氣短等，甚者可危及生命，給患者的身體和精神帶來沉重的負(fù)擔(dān)。

振源膠囊含有人參果總皂苷，具有益氣通脈、寧心安神、生津止渴之功效[4]，可使瘀阻的絡(luò)脈恢復(fù)暢通，進(jìn)而調(diào)節(jié)自主神經(jīng)功能及心臟起搏傳導(dǎo)功能，降低心肌細(xì)胞自律性，從而使心律重新恢復(fù)正常。研究表明 [5]，振源膠囊可減慢心率、減少心肌耗氧、清除氧自由基損傷及改善心肌代謝，其抗心律失常的作用可能與其抗心肌缺血及抗缺氧能力密切相關(guān)。本研究結(jié)果顯示，兩組間心悸癥狀改善情況相比較，治療組患者總有效率為86.7%，明顯高于對(duì)照組的60.0% （P<0.05）；兩組間失眠癥狀改善情況相比較，治療組患者總有效率為80.0%，明顯高于對(duì)照組的53.3% （P<0.05）；兩組間氣短乏力癥狀改善情況相比較，治療組患者氣短乏力癥狀有明顯改善，但無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05），說明振源膠囊可以明顯地改善患者臨床癥狀。此外，患者的臨床安全性指標(biāo)（肝腎功能、血脂、血糖及尿常規(guī)）未見明顯改變，提示其無明顯不良反應(yīng)，可長(zhǎng)期服用，是一種良好的抗心律失常藥物。

參考文獻(xiàn)

施惠， 龍志江， 王靚. 中醫(yī)藥治療心律失常臨床及實(shí)驗(yàn)的研究進(jìn)展[J]. 安徽醫(yī)藥， 2009， 13（1）： 95-97.

李霜， 鐘秀宏. 步長(zhǎng)穩(wěn)心顆粒聯(lián)合振源膠囊治療功能性早搏療效觀察[J]. 中國(guó)社區(qū)醫(yī)師（醫(yī)學(xué)專業(yè)）， 2010， 12（17）： 127.

韓芳化. 黃連素治療室性早搏2000例[J]. 中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)雜志， 2001， 11（5）： 105-106.

廖瑜修. 振源膠囊治療冠心病心絞痛臨床觀察[J]. 中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)生， 2008， 46（26）： 76-77.

曾定尹. 振源膠囊治療冠心病心絞痛臨床療效觀察[J]. 中華心血管病雜志， 2001， 29（3）： 157.

（收稿日期：2014-06-23）